Vesomni
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Vesomni er et kombinert (m-antikolinerge og alfa- 1- adrenerge blokkeringsmidler) for symptomkontroll og behandling av godartet prostatahyperplasi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter med modifisert frigjøring, filmdrasjert: rund bikonveks, brunrød, gravert på den ene siden "6 / 0,4" (10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: solifenacinsuccinat (første lag) - 6 mg, tamsulosinhydroklorid (andre lag) - 0,4 mg;
- hjelpekomponenter: makrogol 7.000.000, mannitol, maltose, makrogol 8000, magnesiumstearat;
- skallsammensetning: opadry rødt 03F45072 (makrogol 8000, hypromellose 6 mPa · s, jernoksid rødt fargestoff).
Indikasjoner for bruk
Bruk av Vesomni er indisert for behandling av menn med symptomer på godartet prostatahyperplasi:
- symptomer på fylling (irriterende symptomer), fra moderat til alvorlig (hyppig vannlating, presserende trang til å urinere);
- tømmesymptomer (obstruktive symptomer).
Kontraindikasjoner
- alvorlig leversvikt;
- moderat til alvorlig leversvikt mens du tar ketokonazol eller andre sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet;
- alvorlige gastrointestinale sykdommer (inkludert giftig megakolon);
- hemodialyse;
- glaukom med vinkellukking;
- myasthenia gravis;
- ortostatisk hypotensjon;
- brudd på metabolismen av isoenzymet CYP2D6 når det kombineres med sterke hemmere av CYP3A4 eller sterke hemmere av CYP2D6, slik som paroksetin;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Med forsiktighet bør Vesomni foreskrives i tilfelle alvorlig nyresvikt, risiko for urinretensjon, obstruktive sykdommer i mage-tarmkanalen (GIT), redusert gastrointestinal motilitet, hiatal brokk, gastroøsofageal refluks, samtidig bruk av bisfosfonater (legemidler som forårsaker eller forbedrer) spiserør. nevropati, QT-forlengelsessyndrom, hypokalemi, moderat leversvikt (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen).
I tillegg bør det utvises forsiktighet ved samtidig behandling med sterke og moderate CYP3A4-hemmere, inkludert verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketokonazol og itrakonazol.
Metode for administrering og dosering
Tablettene skal tas oralt, svelges hele (skade på skallet kan forringe tablettens egenskaper for utvidet frigjøring), uavhengig av matinntak.
Anbefalt dosering: 1 stk. En gang om dagen.
Bivirkninger
Bivirkninger registrert i kliniske studier, både av selve legemidlet og dets aktive komponenter (solifenacin og tamsulosin), som potensielt kan oppstå ved bruk av Vesomni:
- infeksjoner og invasjoner: sjelden - urinveisinfeksjoner, blærebetennelse;
- fra immunsystemets side: frekvensen er ukjent - anafylaktisk reaksjon;
- metabolisme og ernæring: ukjent frekvens - nedsatt appetitt, hyperkalemi;
- fra siden av psyken: svært sjelden - hallusinasjoner, psykose; frekvens ukjent - tull;
- fra nervesystemet: ofte - svimmelhet; sjelden - døsighet, hodepine, dysgeusi; sjelden - besvimelse;
- fra synsorganene: ofte - tåkesyn; sjelden - tørre øyne; frekvens ukjent - intraoperativ iris ustabilitet, glaukom;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank, ortostatisk hypotensjon; frekvensen er ukjent - takykardi av "pirouette" -typen, forlengelse av QT-intervallet, atrieflimmer, arytmi, takykardi;
- fra luftveiene, brystet og mediastinum: sjelden - rhinitt, tørr nese; ukjent frekvens - kortpustethet, dysfoni;
- fra mage-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, tørr munn, kvalme, forstoppelse, magesmerter; sjelden - diaré, tørr hals, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom; sjelden - kolonobstruksjon, koprostase; frekvens ukjent - tarmobstruksjon, ubehag i magen;
- fra hepatobiliærsystemet: frekvensen er ukjent - nedsatt leverfunksjon, økt aktivitet av leverenzymer;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløende hud, utslett, tørr hud, allergisk utslett; sjelden - Quinckes ødem; veldig sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme; ukjent frekvens - eksfoliativ dermatitt;
- fra muskuloskeletalsystemet: ukjent frekvens - muskelsvakhet;
- fra urinveiene: sjelden - problemer med å urinere; ukjent frekvens - urinretensjon, nyresvikt;
- fra reproduksjonssystemet: ofte - utløsningsforstyrrelser; veldig sjelden - priapisme;
- andre: ofte - tretthet; sjelden - asteni, perifert ødem.
spesielle instruksjoner
Vesomni tolereres godt av pasienter, selv ved langvarig bruk, har ingen spesielle bivirkninger blitt identifisert.
Hvis symptomer på anafylaktiske reaksjoner vises, bør du slutte å ta tablettene og oppsøke lege.
Tilstedeværelsen av tamsulosin i stoffets sammensetning kan forårsake blodtrykksreduksjon (BP), noen ganger betydelig. Siden det er en risiko for besvimelse, anbefales pasienter å sitte eller legge seg når svimmelhet eller generell svakhet dukker opp i en periode til tegn på ortostatisk hypotensjon har forsvunnet helt.
Hos pasienter med forlenget QT-intervalsyndrom og hypokalemi kan bruk av medikamentet føre til forlengelse av QT-intervall og takykardi av "pirouette" -typen.
Når du planlegger kirurgi for glaukom eller grå stær, bør pasienten informere øyelegen om tidligere eller pågående bruk av Vesomni. Dette vil redusere risikoen for komplikasjoner assosiert med syndromet av irisens intraoperative ustabilitet, både under operasjonen og i den postoperative perioden.
I tilfelle mild til moderat nyresvikt, samt mild leversvikt (7 eller færre poeng på Child-Pugh-skalaen), er legemidlet indikert.
Terapi med stoffet kan forårsake svimmelhet, utmattelse, tåkesyn, derfor bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og mekanismer.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Vesomni:
- ketokonazol (en sterk hemmer av isoenzymet CYP3A4) i en daglig dose på 400 mg forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonen med 3 ganger solifenacin og 2,8 ganger tamsulosin;
- verapamil (en moderat hemmer av CYP3A4) fører til en økning i plasmakonsentrasjonen av solifenacin med ca. 1,6 ganger og 2,2 ganger tamsulosin;
- paroksetin (en sterk hemmer av CYP2D6) i en daglig dose på 20 mg øker innholdet av tamsulosin i blodplasma med 1,6 ganger;
- metoklopramid, cisaprid og andre sentralstimulerende midler for gastrointestinal motilitet kan redusere effekten av dem;
- R- eller S-warfarin bryter ikke farmakokinetikken og påvirker ikke protrombintiden;
- furosemid kan redusere konsentrasjonen av tamsulosin litt; dette krever ikke en endring i dosen av legemidlet;
- rifampicin og andre indusere av CYP3A4-isoenzymet kan inngå farmakokinetiske interaksjoner med legemidlet;
- atenolol, enalapril, teofyllin interagerer ikke med tamsulosin;
- digoksin endrer ikke farmakokinetikken;
- blokkerere av alfa 1 -adrenerge reseptorer kan bidra til den hypotensive effekten;
- amitriptylin, diazepam, diklofenak, warfarin, glibenklamid, propranolol, triklormetiazid, simvastatin, klormadinon påvirker ikke endringen i den frie fraksjonen av tamsulosin i plasma;
- diklofenak, kan warfarin øke hastigheten på eliminering av tamsulosin.
Effekten av Vesomni på endringen i clearance av legemidler som metaboliseres av isoenzymer CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 er usannsynlig.
Tamsulosin endrer ikke de frie fraksjonene av propranolol, diazepam, triklormetiazid, klormadinon.
Analoger
Vezomnis analoger er: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
