Varilrix
Varilrix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Varilrix
ATX-kode: J07BK01
Aktiv ingrediens: levende dempet virus Varicella Zoster (Oka-stamme) [vivere svekket virus Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Produsent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 15.08.2018
Prisene på apotek: fra 1950 rubler.
Kjøpe
Varilrix er en vaksine for forebygging av vannkopper.
Slipp form og komposisjon
Varilrix doseringsform er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan (s / c) administrering: amorf masse (pulver) fra lysegul til kremgul farge (0,5 ml (1 dose) i en 3 ml glassflaske, i polyetylen blister 1 flaske komplett med løsemiddel (1 ampulle eller 1 sprøyte, eller 1 sprøyte med 1 eller 2 nåler), i en pappeske 1 blisterpakning).
0,5 ml av vaksinen inneholder:
- aktivt stoff: Varicella zoster (Oka-stamme), et levende dempet virus med spesifikk aktivitet, oppnådd ved forplantning av MRC-5 humane diploide celler i kultur - ikke mindre enn 3,3 lg PFU (plakkdannende enheter);
- hjelpestoffer: laktose, neomycinsulfat, humant serumalbumin, mannitol, aminosyrer, sorbitol.
Løsemiddel: vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Varilrix er preget av en immunstimulerende effekt.
Farmakodynamikk
Som angitt i instruksjonene, er Varilrix en levende dempet vaksine designet for å forhindre vannkopper. Den inneholder det levende dempede Varicella Zoster-viruset (Oka-stamme), som dyrkes i MRC-5 humane diploide celler. Varilrix oppfyller alle kravene fra Verdens helseorganisasjon for produksjon av medisinske immunobiologiske preparater.
Etter administrering stimulerer Varilrix produksjonen av antistoffer mot varicella-zoster-viruset, noe som gjør det mulig å danne et spesifikt kroppsforsvar mot denne smittsomme sykdommen. En viss grad av beskyttelse oppnås i tilfeller der immunisering ble utført innen 3 dager etter en persons kontakt med Varicella Zoster-viruset. Det antas at en antistofftiter lik eller større enn 1/4 og bestemt ved metoden for indirekte immunfluorescens (NRIF), har beskyttende egenskaper.
Nesten alle friske barn, hvis alder varierte fra 9 måneder til og med 12 år, 6 uker etter vaksinasjon, hadde et ganske høyt beskyttelsesnivå, som vedvarte i minst 7 år etter introduksjonen av Varilrix. Innføring av til og med 1 dose av vaksinen kan effektivt forhindre 81% av alle sykehusinnleggelser hos barn på grunn av denne sykdommen, og 87% av legevaktene. Hos barn som fikk 1 dose Varilrix, var det imidlertid isolerte tilfeller av sykdommen provosert av den ville stammen av Varicella Zoster, i perioder over 42 dager etter vaksinasjon.
Etter alle vaksiner ble det registrert et uttalt beskyttelsesnivå som varte i minst 1 år (under overvåkning i rammen av en klinisk studie) hos alle barn over 13 år. Kliniske studier har bekreftet at de fleste vaksinerte som senere kom i kontakt med pasienter med vannkopper enten ikke er utsatt for denne sykdommen, eller de lider av den i en mye mildere form (det er ingen feber, antall utslett er betydelig mindre).
Hos pasienter som tilhører høyrisikogrupper er det nødvendig med jevne mellomrom å bestemme titrene på antistoffer mot varicella-zoster-viruset, noe som muliggjør en rettidig avgjørelse om behovet for ytterligere vaksinering.
Kategorier av pasienter der vannkopper er en betydelig risikofaktor som bidrar til en forverring av løpet og prognosen for en eksisterende alvorlig sykdom:
- friske mennesker som har kommet i direkte kontakt med mennesker med vannkopper eller høyrisikogrupper, som ikke har vært syk med denne sykdommen og ikke har blitt vaksinert før;
- pasienter med akutt leukemi;
- pasienter som lider av alvorlige kroniske sykdommer (nevromuskulære forstyrrelser, endokrine og metabolske forstyrrelser, cystisk fibrose, kroniske sykdommer i det kardiovaskulære systemet og lungene);
- pasienter som snart skal gjennomgå en transplantasjonsoperasjon.
Pasienter fra gruppene ovenfor som gjennomgår immunsuppressiv behandling (inkludert kortikosteroider) i forbindelse med behandling av store ondartede svulster eller alvorlige kroniske sykdommer (alvorlig bronkialastma, nyresvikt, systemiske bindevevssykdommer, autoimmune sykdommer) anses å være utsatt for vannkopper. kopper i alvorlig form.
Hos høyrisikopasienter når serokonversjonsgraden 80%, og hos pasienter med leukemi ca. 90%. En studie fant at forekomsten av vannkopper hos pasienter med leukemi var lavere hos vaksinerte pasienter enn hos pasienter som ikke fikk vaksinen og var naturlig smittet. Overføring av viruset i Varilrix mellom søstre og brødre med immunsvikt er også rapportert, men hudutslett var milde hos infiserte barn.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til Varilrix er ikke undersøkt i detalj for øyeblikket.
Indikasjoner for bruk
- forebygging av vannkopper hos personer fra 1 år, som tilhører høyrisikogruppen, som ikke tidligere har blitt vaksinert og ikke har hatt vannkopper;
- presserende profylakse av vannkopper hos de som ikke har hatt vannkopper og som ikke tidligere har blitt vaksinert etter nær kontakt med pasienter med vannkopper (inkludert familiemedlemmer til pasienten, leger, medisinsk personell og andre).
Kontraindikasjoner
- ervervet eller primær immundefekt (antall lymfocytter er mindre enn 1200 / ul), som utviklet seg som et resultat av bloddyskrasi, leukemi, lymfom, kliniske manifestasjoner av HIV-infeksjon, ved å ta immunsuppressiva (inkludert høydose kortikosteroidbehandling), som ble diagnostisert for flere tegn på cellulær immunsvikt;
- sykdommer i smittsom og ikke-smittsom genese i akutt form og forverring av kroniske patologier (se midlertidige kontraindikasjoner for vaksinasjoner);
- en økning i kroppstemperatur ved akutte tarmsykdommer og milde akutte luftveisinfeksjoner (ARVI) - vaksinasjon med Varilrix kan bare utføres etter at temperaturen har blitt normal;
- planlagt unnfangelse i løpet av de neste 3 månedene;
- perioden med graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i vaksinen eller symptomer på overfølsomhet overfor tidligere administrering av Varilrix-vaksinen.
Instruksjoner for bruk av Varilrix: metode og dosering
Den ferdige løsningen av Varilrix-vaksinen er beregnet for s / c-administrering.
Injeksjonsvæsken tilberedes før direkte bruk ved å løse opp innholdet i hetteglasset med et løsningsmiddel. For å gjøre dette, ved å åpne hetteglasset med vaksinen, injiseres et løsemiddel i det ved hjelp av en sprøyte (den resulterende suspensjonen skal ristes godt, ca. 3 minutter), og etter at lyofilisatet er fullstendig oppløst, blir legemidlet tatt inn i sprøyten. Den ferdige løsningen skal være fra rosa til gulrosa i fargen og ha en gjennomsiktig (uten synlig inneslutning og sediment) struktur. I tilfelle visuell påvisning av avvik fra normen, må vaksinen kastes.
Etter å ha behandlet injeksjonsstedet med et desinfeksjonsmiddel (inkludert alkohol), bør du vente til det fordamper for å forhindre mulig inaktivering av vaksineviruset ved kontakt.
Intravenøs administrering av Varilrix er kontraindisert, og intradermale injeksjoner bør heller ikke utføres.
Vaksinasjon utføres i henhold til ordningen:
- barn fra 1 til 13 år: en gang - 1 dose vaksine (0,5 ml);
- personer over 13 år og i kontakt med syke eller høyrisikogrupper: to ganger - 1 dose på vaksinasjonsdagen og på dagen for vaksinasjon (etter en pause på 42–70 dager).
Vaksinasjon av pasienter med akutt leukemi, alvorlige kroniske sykdommer eller de som gjennomgår strålebehandling og immunsuppressiv behandling bør utføres i en tilstand av fullstendig hematologisk remisjon av den underliggende sykdommen. I tillegg er det nødvendig å sørge for at det ikke er noen symptomer som indikerer mangel på cellulær immunitet, og at det totale antallet lymfocytter ikke er mindre enn 1200 / μL.
Når du planlegger vaksinasjonen i den akutte fasen av leukemi, må pasientens cellegift avbrytes i 14 dager (7 dager før og 7 dager etter vaksinasjon).
Vaksinasjon bør ikke gis i løpet av stråleterapiperioden.
Ved valg av organtransplantasjonskirurgi, bør vaksinasjon gis flere uker før immunsuppressive medisiner startes.
Vaksinasjon med sikte på nødforebygging utføres ved en enkelt injeksjon av 1 dose Varilrix i løpet av de første 3-4 dagene etter kontakt med pasienter.
Bivirkninger
Bivirkninger registrert innen 42 dager etter vaksinasjon av 5369 personer, inkludert barn, ungdom og voksne:
- fra sentralnervesystemet: noen ganger - døsighet, hodepine;
- fra luftveiene: noen ganger - hoste, rhinitt, faryngitt, smittsomme patologier i øvre luftveier;
- fra synsorganet: sjelden - konjunktivitt;
- fra fordøyelsessystemet: noen ganger - oppkast, diaré; sjelden - magesmerter;
- fra muskuloskeletalsystemet: noen ganger - myalgi, artralgi;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - utslett; noen ganger - kløe og hudutslett, ligner på utslett med vannkopper; sjelden - urticaria;
- fra kroppen som helhet: ofte - en økning i temperaturen (rektal - 38 ° C og over, målt i armhulen eller munnhulen - 37,5 ° C og over); noen ganger - ubehag, lymfadenopati, svakhet, feber: rektal - 39,5 ° C og over, målt i armhulen eller munnhulen - 39 ° C og over;
- lokale reaksjoner: veldig ofte - rødhet og smerte på injeksjonsstedet; ofte - ødem på injeksjonsstedet.
I tillegg har det blitt rapportert bivirkninger på bakgrunn av massiv bruk av vaksinen, som omtales som midlertidig assosierte symptomer eller symptomer som ikke nødvendigvis er forbundet med vaksinering:
- fra sentralnervesystemet: ataksi, kramper;
- allergiske reaksjoner: muligens - anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner;
- andre: muligens - infeksjoner forårsaket av Varicella zoster-viruset, overfølsomhetsreaksjoner.
Hos høyrisikopasienter kan vaksinasjon forårsake milde reaksjoner på injeksjonsstedet, papulær-vesikulært utslett (i sjeldne tilfeller med mild til moderat feber).
Overdose
Det er isolerte rapporter om utilsiktet overdosering av Varilrix. I noen av dem er tilstedeværelsen av uønskede symptomer som kramper og sløvhet notert. I andre tilfeller provoserte ikke en overdose utviklingen av kroppsreaksjoner som truer liv eller helse.
spesielle instruksjoner
Innføringen av Varilrix skal bare utføres hvis det er midler tilgjengelig for å stoppe den anafylaktiske reaksjonen. Etter vaksinering skal pasientens tilstand overvåkes i 0,5 time.
For personer i fertil alder kreves det pålitelige prevensjonsmetoder i tre måneder etter vaksinasjon.
I nærvær av primær eller ervervet immunsvikt, bør vaksinasjon bare utføres etter foreløpig bestemmelse av antall lymfocytter.
Etter vaksinering mot bakgrunn av massiv immunsuppressiv terapi, er det mulig å utvikle vannkopper med kliniske tegn.
Det medisinske personalet bør informere pasienten om den eksisterende risikoen for overføring av vaksineviruset og behovet for å følge forholdsregler når de arbeider med gravide kvinner som er spesielt følsomme for vannkopper i første trimester av svangerskapet, med leukemipasienter eller får immunsuppressiv behandling. Hvis det oppdages utslett innen tre uker etter vaksinasjon, bør pasienten fullstendig utelukke kontakt med gravide kvinner (spesielt i første trimester) og personer med immunsvikt.
Påvirkningen av Varilrix på evnen til å kjøre biler og mekanismer er usannsynlig.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om effekten av Varilrix på fertilitet. Under graviditet er vaksinasjon med stoffet forbudt. Det anbefales ikke å la graviditet forekomme innen 1 måned etter vaksinasjon. Det er å foretrekke at pasienter som planlegger en graviditet, utsetter graviditetsutbruddet i minst denne tidsperioden.
Det er ingen relevant informasjon om vaksinering av Varilrix hos mennesker under graviditet, og eksperimenter for å bestemme reproduksjonstoksisitet hos dyr er ikke utført.
Bruk av vaksinen er kontraindisert under amming.
Narkotikahandel
Etter blodtransfusjon eller bruk av immunglobuliner er introduksjon av Varilrix først mulig etter 3 måneder.
Salisylater skal ikke brukes i 1,5 måneder etter vaksinasjon, siden det er en risiko for at Reye syndrom utvikler seg på bakgrunn av en virusinfeksjon.
Varilrix reduserer ikke immunresponsen og øker ikke reaktogenisiteten under samtidig vaksinasjon mot meslinger-røde hunder eller mot difteri-tetanus-kikhoste. Vaksinasjoner utføres i forskjellige deler av kroppen og med separate sprøyter.
Hvis vaksiner mot meslinger-rubella-kusma eller difteri-tetanus-kikhoste vaksiner ikke ble foreskrevet samtidig med varicella-zoster-vaksinen, kreves det et intervall på minst 1 måned mellom bruk av disse eller andre vaksiner for å oppnå maksimalt antistoffnivå.
Samtidig administrering av legemidlet med dempede levende vaksiner er kontraindisert hos høyrisikoindivider.
Analoger
Analogen til Varilrix er Okavax (lyofilisat).
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperatur: vaksine - 2–8 ° C, ikke under frysing, ikke frys; løsningsmiddel - 2–25 ° C.
Holdbarhet: vaksine - 2 år, fortynningsmiddel - 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Varilrix
På Internett er det hovedsakelig positive anmeldelser om Varilrix, som hovedsakelig er igjen av foreldre. De merker en lav forekomst av bivirkninger og god toleranse for vaksinen: barn hadde en liten økning i temperaturen, en lett rennende nese og et minimum antall hudutslett. Det ble rapportert at den generelle trivselen med slike symptomer ikke ble verre. Imidlertid er det rapporter om at vaksinerte barn blir syke på nesten samme måte som uvaksinerte, på bakgrunn av hvilke foreldre konkluderer med at det er bedre å bli syk med vannkopper alene, uten bruk av Varilrix.
Pris for Varilrix på apotek
Den omtrentlige prisen for Varilrix i apotekskjeder varierer fra 1350 til 3320 rubler per dose.
Varilrix: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Varilrix lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for subkutan administrering av 0,5 ml 1 stk. 1950 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
