Biseptol 480
Biseptol 480: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Biseptol 480
ATX-kode: J01EE01
Aktiv ingrediens: ko-trimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim)
Produsent: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polen)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Prisene på apotek: fra 85 rubler.
Kjøpe
Biseptol 480 er et antimikrobielt kombinert sulfonamidmedisin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Biseptol 480 er et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: en klar, fargeløs eller lysegul væske med en karakteristisk lukt av etanol (5 ml i ampuller, i en pappeske 2 konturpakninger eller 10 ampuller uten emballasje).
Konsentratblanding for 1 ml / 1 ampulle:
- aktive ingredienser: sulfametoksazol - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
- hjelpestoffer: natriumhydroksid, natriummetabisulfitt, propylenglykol, benzylalkohol, etanol, vann til injeksjonsvæsker.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Biseptol 480 er et kombinert antibakterielt medikament. De aktive ingrediensene i sammensetningen er: sulfametoksazol - et effektivt antimikrobielt middel med middels virkningsvarighet som hemmer syntesen av folsyre ved konkurransedyktig antagonisme med para-aminobensoesyre; Trimethoprim er et bakteriostatisk antibiotikum som hemmer bakteriell dihydrofolinsyre-reduktase. Kombinasjonen deres gir en synergistisk antibakteriell virkning, og derfor er effektiviteten til et slikt kompleks mye høyere i forhold til virkningen av andre legemidler.
Biseptol 480 er et bredspektret antibiotikum; viser sin aktivitet mot følgende mikroorganismer: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (enterotoxogenic stammer inclusive), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi og Salmonella paratyphi inkludert), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inklusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella lungebetennelse, Providencia, utvalgte Pseudomonas arter (unntatt P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis og Chlamydia psittaci inklusive), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Mikroorganismer som viser motstand mot Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. og virus.
Legemidlet inaktiverer den vitale aktiviteten til E. coli, fører til en reduksjon i syntesen av riboflavin, tiamin, nikotinsyre og andre B-vitaminer i tarmen. Varigheten av den terapeutiske effekten er 7 timer.
Farmakokinetikk
Biseptol 480 trenger raskt inn i kroppens vev og dets biologiske væsker og fordeles godt i dem. Legemidlet trenger inn i blod-hjerne-barrieren (BBB), den histohematogene barrieren, skilles ut i morsmelk. Konsentrasjonen i urin og lunger overskrider plasmakonsentrasjonen betydelig. I vaginale sekreter, bronkiale sekreter, bein, spytt, vev og sekresjoner i prostatakjertelen, morsmelk, mellomørevæske, galle, cerebrospinalvæske, vandig humor i øyet, interstitiell væske, sulfametoksazol og trimetoprim akkumuleres i mindre grad. Begge aktive komponentene fordeles på forskjellige måter: sulfametoksazol - bare i det ekstracellulære rommet, og trimetoprim - både utenfor cellene og inne i dem. 66% sulfametoksazol og 45% trimetoprim binder seg til plasmaproteiner.
Begge stoffene metaboliseres i leveren. Sulfametoksazol metaboliseres i større grad og danner acetylerte derivater - metabolitter som ikke har antimikrobiell aktivitet.
Biseptol 480 skilles ut via nyrene både ved glomerulær filtrering og ved aktiv tubulær sekresjon. Opptil 80% av legemidlet skilles ut innen 72 timer i form av metabolitter; uendret 20% sulfametoksazol og 50% trimetoprim skilles ut. I urinen er konsentrasjonen av aktive stoffer høyere enn i blodplasma. Gjennom tarmene skilles stoffet ut i en liten mengde. Halveringstiden (T1 / 2) for sulfametoksazol er 9-11 timer, for trimetoprim - 10-12 timer. Hos barn er denne indikatoren betydelig mindre og avhenger av barnets alder: i det første leveåret er det 7-8 timer, fra 1 år til 10 år - 5-6 timer T1 / 2 øker hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Indikasjoner for bruk
- Mage-tarmkanalinfeksjoner: paratyphoidfeber, tyfusfeber, kolera, salmonella, dysenteri, kolangitt, kolecystitis forårsaket av enterotoksiske stammer av Escherichia coli gastroenteritt;
- infeksjoner i organene i det reproduktive og urinveiene i akutt og kronisk forløp: pyelitt, pyelonefritt, uretritt, blærebetennelse, epididymitt, prostatitt, chancre, gonoré, inguinal granulom, lymfogranuloma venereum;
- smittsomme lesjoner i ØNH-organene: betennelse i mandlene, ørebetennelse, laryngitt, bihulebetennelse, skarlagensfeber;
- infeksjoner i øvre og nedre luftveier: akutt og kronisk bronkitt, kroppøs lungebetennelse, bronkiektase, pneumocystis lungebetennelse, bronkopneumoni, lunge abscess, pleural empyema;
- infeksjoner i hud og bløtvev: pyoderma, kviser, furunkulose, sårinfeksjoner og abscess, infeksjon etter operasjon;
- andre smittsomme sykdommer: sepsis, toksoplasmose, akutt brucellose, osteoartikulære infeksjoner, osteomyelitt, malaria (Plasmodium falciparum), søramerikansk blastomykose, kikhoste (som en del av kompleks behandling).
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner:
- leversvikt;
- nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 15 ml / min;
- megaloblastisk anemi på grunn av mangel på vitamin B 9 (folsyre), aplastisk anemi, agranulocytose, B 12 - anemi, leukopeni;
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- hyperbilirubinemi hos barn;
- intramuskulær administrering av stoffet til barn under 6 år;
- nyfødt periode og alder opptil 2 måneder;
- periode med graviditet og amming;
- individuell overfølsomhet overfor sulfa-legemidler, trimetoprim og (eller) andre komponenter i Biseptol 480.
Legemidlet brukes med forsiktighet ved vitamin B9- mangel, bronkialastma, nedsatt lever- / nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelsykdommer.
Instruksjoner for bruk av Biseptol 480: metode og dosering
Oppløsningen fremstilt fra Biseptol 480 konsentrat må administreres intravenøst (IV) dråpe. Ikke bruk stoffet som en rask intravenøs injeksjon.
For å fortynne Biseptol 480-konsentratet, er det lov å bruke følgende infusjonsløsninger: 5 og 10% dekstroseoppløsninger; 0,9% NaCl-løsning; 0,45% NaCl-løsning med 2,5% dekstroseoppløsning; Ringers løsning.
Anbefalt dosering:
- barn under 12 år: den daglige dosen bestemmes med en hastighet på 36 mg per kg kroppsvekt og er delt inn i to administrasjoner i like store mengder;
- barn over 12 år og voksne pasienter: 960 mg (10 ml eller 2 ampuller) en gang på 12 timer; om nødvendig er det lov å øke en enkelt dose til 1440 mg (15 ml eller 3 ampuller), 2-3 ganger om dagen.
Det anbefales å fortynne Biseptol 480-konsentratet i følgende proporsjoner:
- 5 ml (1 ampulle) av legemidlet - 125 ml infusjonsoppløsning;
- 10 ml (2 ampuller) av legemidlet - 250 ml infusjonsoppløsning;
- 15 ml (3 ampuller) av legemidlet - 500 ml infusjonsoppløsning.
Den tilberedte løsningen av Biseptol 480 skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger enn de som er nevnt ovenfor, eller med andre legemidler.
For pasienter med nyreinsuffisiens med CC fra 15 til 30 ml / min, reduseres dosen av medikamentet med 1/2 av den gjennomsnittlige terapeutiske dosen.
Bivirkninger
Når det brukes i henhold til indikasjonene i samsvar med doseringsregimet, tolereres Biseptol 480 vanligvis godt av pasienter, men følgende bivirkninger er mulige:
- sentralnervesystemet: hodepine, svimmelhet; i noen tilfeller - apati, depresjon, tremor, aseptisk meningitt, perifer nevritt;
- Mage-tarmkanalen: oppkast, kvalme, diaré, anoreksi, magesmerter, gastritt, glossitt, stomatitt, økt aktivitet av leverenzymer, kolestase, hepatitt, pseudomembranøs enterokolitt, levernekrose;
- luftveiene: bronkospasme, infiltrasjon av lungevev;
- hematopoietiske organer: sjelden - leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anemi, hypoprothrombinemia;
- urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, interstitiell nefritt, polyuri, hematuri, krystalluri, hypokreatininemi, økte urea-nivåer, giftig nefropati med redusert urinutgang til oliguri og anuri;
- muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi;
- overfølsomhetsreaksjoner: utslett, kløe, erytem polymorfisme, eksfoliativ dermatitt, lysfølsomhet, allergisk myokarditt, hypertermi, rødhet i sclera, Quinckes ødem;
- reaksjoner på injeksjonsstedet: ømhet, tromboflebitt;
- andre: hypoglykemi.
Overdose
Symptomer på overdosering av Biseptol 480 er tarmkolikk, kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, depresjon, besvimelse, døsighet, forvirring, feber, tåkesyn, krystalluri, hematuri; på grunn av langvarig overdose, er leukopeni, trombocytopeni, gulsott, megaloblastisk anemi mulig.
For å behandle tilstanden må du:
- skyll pasientens mage;
- sørge for administrering av medisiner som forårsaker forsuring av urin for å forbedre eliminering av trimetoprim;
- øke væskeinntaket
- for å eliminere effekten av trimetoprim på beinmargen, injiser kalsiumfolinat intramuskulært i en dose på 5-15 mg / dag;
- for å stimulere erytropoies når trimetoprim hemmer hematopoietiske funksjoner i beinmargen, injiser intramuskulært folsyrepreparater i en dose på 3-6 mg / dag, i løpet av 5-7 dager;
- om nødvendig, utfør hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Når du bruker Biseptol 480 hos pasienter med ervervet immunsvikt syndrom (AIDS), ved bruk av co-trimoksazol til behandling av pneumocystis lungebetennelse, blir det ofte sett bivirkninger som hypertermi, hudutslett og leukopeni.
Det er ønskelig å bestemme konsentrasjonen av sulfametoksazol i plasma hver 2-3 dag umiddelbart før neste infusjon; hvis verdien er> 150 μg / ml, bør behandlingen avbrytes til plasmaindikatoren synker til 120 μg / ml.
Langvarig behandling er nødvendig under systematisk overvåking av funksjonell tilstand i lever og nyrer, så vel som perifere blodparametere.
For å forhindre krystalluri hos pasienter er det nødvendig å opprettholde volumet av utskilt urin i tilstrekkelig mengde.
På grunn av forverringen av filtreringsfunksjonen i nyrene øker sannsynligheten for allergiske og toksiske komplikasjoner betydelig ved bruk av sulfonamider.
På bakgrunn av behandlingen er det upassende å spise mat som inneholder para-aminobensoesyre (PABA) i store mengder - tomater, gulrøtter og grønne deler av grønnsaker (blomkål, spinat, belgfrukter).
På grunn av mulig økning i fotosensibilisering ved bruk av Biseptol 480, bør overdreven sol- og kunstig ultrafiolett stråling unngås.
Det anbefales ikke å bruke et antibiotikum mot faryngitt og betennelse i mandlene forårsaket av gruppe A beta-hemolytisk streptokokker på grunn av den utbredte utbredelsen av resistente stammer.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Legemidlet har ingen effekt på evnen til å utføre typer arbeid som krever høy oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Biseptol 480 kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Biseptol 480 er kontraindisert hos premature babyer, nyfødte og spedbarn frem til 2. levemåned.
Med nedsatt nyrefunksjon
- nyresvikt med CC <15 ml / min - bruk av Biseptol 480 er kontraindisert;
- nyresvikt med CC 15-30 ml / min - det anbefales å bruke 1/2 av den gjennomsnittlige terapeutiske dosen.
For brudd på leverfunksjonen
Utnevnelsen av co-trimoxazol er kontraindisert ved leversvikt.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter som får behandling med Biseptol 480, anbefales å foreskrive folsyre i en dose på 3-6 mg / dag; stoffets antimikrobielle aktivitet påvirkes ikke signifikant av denne kombinasjonen. Behandling av eldre pasienter med mistanke om folatmangel ved utgangspunktet krever spesiell forsiktighet.
Narkotikahandel
Biseptol 480 konsentratet er farmasøytisk kompatibelt med følgende løsninger: 5 og 10% dekstrose (glukose) løsninger; 0,9% NaCl-løsning; 0,45% NaCl-løsning med 2,5% dekstrose (glukose) løsning; Ringers løsning.
Mulige legemiddelinteraksjoner av Biseptol 480 med andre stoffer / medikamenter:
- fenytoin, orale hypoglykemiske midler, warfarinderivater: deres effekt er forbedret, protrombintid og blødningstiden er forlenget;
- diuretika (inkludert tiaziddiuretika): risikoen for trombocytopeni øker hos eldre pasienter;
- syklosporin: konsentrasjonen i blodet avtar;
- legemidler og oppløsninger som inneholder bikarbonater: samtidig intravenøs administrering med co-trimoksazol er forbudt;
- indirekte koagulanter: deres antikoagulerende aktivitet øker;
- hypoglykemiske midler og metotreksat: deres effektivitet økes;
- rifampicin: reduserer T1 / 2 av trimetoprim;
- fenytoin og warfarin: intensiteten av levermetabolismen avtar og effekten øker; T1 / 2 av fenytoin forlenges med 39%;
- pyrimetamin (ved doser> 25 mg per uke): øker sannsynligheten for megaloblastisk anemi;
- diuretika (hovedsakelig tiazid): øker risikoen for trombocytopeni;
- prokain, prokainamid, benzokain og andre medikamenter, som et resultat av hydrolyse der PABA dannes: reduser effektiviteten av co-trimoxazol;
- barbiturater, fenytoin, para-aminosalicylsyre (PASK): øke manifestasjonene av folsyre mangel;
- heksametylentetramin, askorbinsyre og andre medikamenter som forsurer urinen: øker sannsynligheten for krystalluri;
- salisylater: forbedrer stoffets effektivitet;
- kolestyramin: hemmer absorpsjonen av co-trimoxazol, så det må tas 1 time etter eller 4-6 timer før du bruker Biseptol 480;
- orale prevensjonsmidler: deres pålitelighet avtar på grunn av undertrykkelse av tarmmikrofloraen og en reduksjon i tarm-hepatisk sirkulasjon av hormonelle forbindelser.
Mellom diuretika (furosemid, tiazider, etc.) og hypoglykemiske legemidler for oral administrering (sulfonylureaderivater), på den ene siden, og sulfonamider, på den andre, kan det oppstå en kryssallergisk reaksjon.
Analoger
Biseptol 480 analoger er Co-trimoxazole, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Biseptol 480
I lang tid var Biseptol det valgte legemidlet i behandlingen av mest smittsomme lesjoner. I dag er det mange diskusjoner om forholdet mellom stoffets effektivitet og toksisitet, både på nivå med vitenskapelige diskusjoner og blant pasienter som brukte antibiotika. Derfor er anmeldelser om Biseptol 480 noen ganger diametralt motsatte, og det er vanskelig å gjøre en entydig konklusjon om tilrådelighet å bruke stoffet for øyeblikket. I en slik situasjon er det beste alternativet å følge rådene fra eksperter du stoler på.
Pris for Biseptol 480 på apotek
Den omtrentlige prisen på Biseptol 480 for 10 ampuller konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske på 5 ml er 415 rubler.
Biseptol 480: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Biseptol 480 mg tabletter 28 stk. 85 RUB Kjøpe |
|
Biseptol 480 mg tabletter 20 stk. 100 RUB Kjøpe |
|
Biseptol 480 96 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 5 ml 10 stk. 383 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
