Humant immunglobulin normalt
Humant immunglobulin er normalt: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Legemiddelinteraksjoner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for lagring
- 12. Vilkår for utlevering fra apotek
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris
Latinsk navn: Immunoglobulinum humanum normale
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: normalt humant immunglobulin (immunglobulin humant normalt)
Produsent: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019
Prisene på apotek: fra 990 rubler.
Kjøpe
Normalt humant immunglobulin - et immunologisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av normalt humant immunglobulin:
- Løsning for intramuskulær (i / m) administrering (i ampuller: 1 ml / 1 dose, i en pappeske 10 stk.; 1,5 ml / 1 dose, i en pappeske 10 stk. Eller i en konturplastpakning på 5 eller 10 ampuller, i en pappeske 1 eller 2 pakker; 3 ml / 2 doser, 10 stk i en pappeske, 3 ml / 1 dose, 10 stk i en pappeske);
- Løsning for intravenøs (IV) administrering (25 eller 50 ml i flasker, i en pappeske 1 flaske);
- Infusjonsvæske, oppløsning (25, 50 eller 100 ml i flasker, i en pappeske 1 flaske).
Det aktive stoffet er normalt humant immunglobulin:
- Løsning for intramuskulær injeksjon: i 1 ml - 100 mg;
- Løsning for intravenøs administrering: i 1 ml - 50 mg;
- Infusjonsvæske: 1 ml - 50 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Normalt humant immunglobulin inneholder omtrent 90% monomert IgG og en liten mengde nedbrytningsproduksjonsfraksjon, dimer og polymert IgG og IgA, samt IgM i sporkonsentrasjoner. IgG-underklassene er fraksjonert på samme måte som i humant serum.
Preparatet inneholder et bredt spekter av nøytraliserende og opsoniserende antistoffer som kan bekjempe virus, bakterier og andre patogener. Hos pasienter med primær eller sekundær immundefekt påfyller humant normalt immunglobulin mangelen på antistoffer som tilhører IgG-klassen, noe som reduserer risikoen for å utvikle smittsomme sykdommer.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs infusjon fordeles det normale humane immunglobulinet mellom det ekstravaskulære rommet og blodplasmaet, og likevektstilstanden er nådd på omtrent 7 dager.
Stoffet krysser barrierer av morkake og blod-hjerne, og bestemmes også i morsmelk. Halveringstiden for immunglobulin er 21 dager. Hos pasienter med primær hypogammaglobulinemi (agammaglobulinemi) øker den til 32 dager.
Indikasjoner for bruk
Bruken av normalt humant immunglobulin er vist:
- Løsning for intramuskulær injeksjon: for behandling av agamma og hypoglobulinemi; for forebygging av kikhoste, meslinger, hepatitt A, meningokokkinfeksjon, influensa, poliomyelitt; å øke kroppens motstand mot smittsomme sykdommer i perioden med rekonvalesens;
- Løsning for intravenøs administrering: behandling av alvorlige former for virus- og bakterieinfeksjoner; med postoperative komplikasjoner hos voksne og barn assosiert med septikemi;
- Infusjonsvæske: idiopatisk trombocytopen purpura (særlig i akutte former hos barn), behandling og forebygging av smittsomme sykdommer, medfødte tilstander til immunsvikt (delvis, fullstendig eller variabel immunsvikt, alvorlige former for kombinert immunsvikt, Wiskott-Aldrich syndrom), samt ervervet immunsvikt. som et resultat av benmargstransplantasjon og andre typer transplantasjoner, med kronisk lymfocytisk leukemi, med AIDS hos barn, Kawasaki syndrom (som samtidig behandling med acetylsalisylsyre).
Kontraindikasjoner
I henhold til instruksjonene er normalt humant immunglobulin i form av løsninger for intramuskulær og intravenøs administrering kontraindisert i følgende tilfeller:
- En historie med alvorlige allergiske reaksjoner på administrering av blodprodukter;
- Allergiske sykdommer, inkludert bronkialastma, atopisk dermatitt, tilbakevendende urtikaria, så vel som en historie med allergiske reaksjoner (pasienter i denne kategorien kan få legemidlet med samtidig bruk av antihistaminer, som fortsatt administreres i 3 dager med i / m og 8 med / i introduksjonen av immunglobulin);
- Systemiske immunopatologiske sykdommer, inkludert nefritt, sykdommer i blodet, bindevev (hvis det er nødvendig å bruke immunoglobulin, bør introduksjonen kun gjøres etter konsultasjon med den aktuelle spesialisten og på bakgrunn av utnevnelsen av samtidig behandling).
Ikke bruk en løsning for intramuskulær administrering hos spedbarn samtidig som kalsiumglukonat.
Bruken av infusjonsvæsken er kontraindisert hos pasienter med selektiv mangel på immunglobulin A (IgA) i nærvær av antistoffer mot IgA og med overfølsomhet overfor legemidlet.
Oppløsningen til infusjon skal forskrives med forsiktighet under graviditet og amming.
Instruksjoner for bruk av normalt humant immunglobulin: metode og dosering
Løsningen for intramuskulære injeksjoner injiseres i den ytre overflaten av låret eller den øvre ytre kvadranten av gluteusmuskelen (intravenøs administrering av legemidlet er forbudt!) Ikke oppbevar stoffet i en åpnet ampulle, bruk ampuller med ødelagt merking eller tetthet, hvis fargen på løsningen endres, blir den uklar eller tilstedeværelsen av uknuselige flak hvis lagringsforholdene er brutt og holdbarheten er utløpt. Innen 2 timer før administrering skal ampuller med legemidlet holdes ved romtemperatur. Prosedyren utføres i samsvar med reglene for antiseptiske midler og asepsis. Løsningen trekkes inn i en sprøyte med en bredhullet nål for å forhindre dannelse av skum. Dosen og hyppigheten av administrering av immunglobulin er foreskrevet av legen basert på kliniske indikasjoner.
Anbefalt dosering av normalt humant immunglobulin for forebygging:
- Hepatitt A: en gang for barn fra 1 til 6 år i en dose på 0,75 ml, opptil 10 år - 1,5 ml, for pasienter over 10 år - 3 ml (om nødvendig er gjentatt administrering bare mulig etter 2 måneder);
- Forebygging av meslinger: en gang avhenger dosen for barn av tiden som har gått siden kontakt med pasienten og tilstanden til barnet, og kan være 1,5 eller 3 ml i tilfelle kontakt med blandede infeksjoner - 3 ml, for voksne - 3 ml (indikert for pasienter fra en alder av 3 måneder, som ikke hadde meslinger og ikke ble vaksinert mot det, senest 6 dager fra øyeblikket av kontakt med pasienten);
- Forebygging av kikhoste: for barn som ikke er syke og ikke er vaksinert eller ikke fullstendig vaksinert mot kikhoste - 3 ml to ganger med en pause på 24 timer på kortest mulig tid, men ikke senere enn 3 dager fra øyeblikket av kontakt med pasienten;
- Forebygging av meningokokkinfeksjon: en gang for barn fra 6 måneder til 3 år i en dose på 1,5 ml, fra 3 til 7 år - 3 ml, i løpet av de første 7 dagene etter kontakt med en pasient med generalisert meningokokkinfeksjon;
- Forebygging av poliomyelitt: en gang i doser på 3-6 ml, barn som ikke er fullstendig eller ikke vaksinert med poliomyelitt-vaksine, på et tidligere tidspunkt etter kontakt med en pasient med poliomyelitt;
- For behandling og forebygging av influensa administreres løsningen en gang: barn under 2 år i en dose på 1,5 ml, fra 2 til 7 år - 3 ml, pasienter over 7 år - 4,5-6 ml, med en alvorlig form for sykdommen, vises det igjen (etter 24 -48 timer) administrering av en dose av legemidlet;
- Ved behandling av agamma og hypoglobulinemi gjøres avtalen i en dose på 1 ml per 1 kg av pasientens vekt (den kan administreres i 2-3 doser med en pause på 24 timer). Å utføre påfølgende resepter av stoffet i henhold til indikasjoner er bare mulig etter 1 måned;
- For å øke kroppens motstand ved kronisk lungebetennelse og i perioden med rekonvalesens med et langvarig forløp av akutte smittsomme sykdommer, er administrering av en enkelt dose på 0,15-0,2 ml per 1 kg pasientvekt indikert. Administrasjonsfrekvensen er foreskrevet av legen, men ikke mer enn 4 injeksjoner med et intervall på 2-3 dager.
Oppløsningen for intravenøs administrering fortynnes umiddelbart før bruk med 0,9% natriumkloridoppløsning med isoton eller 5% glukoseoppløsning i forholdet 1: 4. Den tilberedte oppløsningen av immunoglobulin injiseres intravenøst med en hastighet på 8-10 dråper per minutt, daglig i 3-5 dager. Uten ytterligere fortynning kan immunglobulin injiseres intravenøst med en hastighet på 30-40 dråper per minutt, behandlingsforløpet er 3-10 transfusjoner, utført med et intervall på 24-72 timer. Denne administrasjonsmetoden kan føre til at pasienten kollapser. Transfusjonsbehandling kan brukes i kombinasjon med andre legemidler. En enkelt dose for barn er 3-4 ml per 1 kg kroppsvekt (men ikke mer enn 25 ml), for voksne - 25-50 ml. Bruk av stoffet skal bare utføres under stasjonære forhold i samsvar med reglene for asepsis. Før introduksjonen er det nødvendig å holde flaskene med stoffet i 2 timer ved romtemperatur. Løsninger som inneholder sediment eller overskyet skal ikke brukes.
Løsningen til infusjon administreres ved intravenøs drypp, det anbefales å varme stoffet til kroppstemperatur eller romtemperatur før bruk. Du kan bare angi en klar løsning. Den opprinnelige infusjonshastigheten er 30 dråper per minutt, etter 10 minutter justeres hastigheten til 40 dråper per minutt. Søke om:
- Substitusjonsterapi for medfødt og sekundær immunsvikt, inkludert barn med AIDS: 2-8 ml per 1 kg pasientvekt 1 gang per måned til nivået av immunglobulin øker (i fravær av tilstrekkelig vekstdynamikk i nivået eller en veldig rask reduksjon i det, bør intervallene mellom administrering forkortes eller øke dosen til 16 ml per 1 kg kroppsvekt);
- Ved allogen benmargstransplantasjon foreskrives pasienten 10 ml per 1 kg kroppsvekt i 7 dager;
- Med Kawasaki syndrom - 32-40 ml per 1 kg kroppsvekt i 2-5 dager, eller 40 ml per 1 kg - en gang;
- Med idiopatisk trombocytopenisk purpura - 16-20 ml per 1 kg kroppsvekt, en gang (om nødvendig kan den gjentas etter 2-3 dager), eller 8 ml per 1 kg pasientvekt i 2-5 dager (om nødvendig kan kurset gjentas);
- For alvorlige virus- og bakterieinfeksjoner, inkludert sepsis - 8-10 ml per 1 kg kroppsvekt, daglig i 1 til 4 dager;
- For premature babyer (med lav fødselsvekt), for forebygging av infeksjoner, foreskrives administrasjonen av stoffet med en pause på 1-2 uker, 10-20 ml per 1 kg av spedbarnets vekt;
- For kronisk inflammatorisk demyeliniserende nevropati, Guillain-Barré syndrom: 8 ml per 1 kg kroppsvekt i 5 dager (det er tillatt å gjenta løpet med et intervall på 4 uker);
- Pasienter med cerebral iskemi og iskemisk hjertesykdom: 8 ml per 1 kg, daglig.
Bivirkninger
Reaksjoner på intramuskulær og intravenøs administrering av immunglobulin er vanligvis fraværende.
I noen tilfeller er det mulig å utvikle allergiske reaksjoner av forskjellige typer, opp til anafylaktisk sjokk. Derfor, etter administrering av legemidlet, bør pasientene være under tilsyn av medisinsk personell i 30 minutter; rommet der legemidlet administreres må være utstyrt med midler mot sjokkterapi.
I sjeldne tilfeller, med intramuskulær injeksjon, kan lokale reaksjoner utvikles i form av hyperemi og en temperaturøkning i løpet av den første dagen til 37,5 ° C.
Ved infusjon kan bivirkninger utvikle seg i form av frysninger, hodepine, kvalme, feber, oppkast, ryggsmerter, leddsmerter og allergiske reaksjoner. Sjelden - reduksjon i blodtrykk, i isolerte tilfeller - symptomer på aseptisk hjernehinnebetennelse (kvalme, alvorlig hodepine, oppkast, stive nakkemuskler, feber, lysfølsomhet og nedsatt bevissthet), anafylaktisk sjokk, forverring av eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
Overdose
Tilfeller av overdosering av normalt humant immunglobulin er ikke beskrevet for øyeblikket. Hvis det innføres for høye doser i kroppen, anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Normalt humant immunglobulin skal bare brukes som anvist av en lege.
Hver prosedyre er registrert i de etablerte registreringsskjemaene som angir utstedelsesdato, batchnummer, produsent, utløpsdato, administrasjonsdato og dose, og arten av pasientens reaksjon på legemiddeladministrasjon.
Etter innføring av immunglobulin, bør vaksinasjoner mot kusma og meslinger utføres tidligst 3 måneder senere. Etter vaksinasjon mot disse sykdommene kan immunglobulin administreres tidligst 2 uker senere. Hvis det er nødvendig å bruke immunoglobulin tidligere enn den angitte perioden, bør vaksinasjonen gjentas. Alle andre vaksinasjoner er tillatt når som helst, uavhengig av tidspunktet for medisinering.
Normalt humant immunglobulin kan forårsake falske positive serologiske testresultater.
Den anbefalte infusjonshastigheten må ikke overskrides, da dette kan forårsake utvikling av alvorlige bivirkninger. Hele perioden med infusjon og 20 minutter etter den, skal pasienten være under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
Klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner av løsningen for intramuskulær eller intravenøs administrering er ikke etablert.
Infusjonsvæske reduserer aktiviteten til dempede levende vaksiner mot røde hunder, meslinger, vannkopper, kusma. Hvis det er nødvendig å administrere immunglobulin i løpet av de første to ukene etter vaksinasjon mot kusma, meslinger eller røde hunder, må vaksinasjon mot disse sykdommene gjentas etter 3 måneder. Infusjonsløsningen kan bare blandes med 0,9% natriumkloridoppløsning.
Analoger
Analoger av normalt humant immunglobulin er: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2 til 8 ° C, ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet: løsning for intramuskulær injeksjon - 2 år, løsning for intravenøs administrering - 1 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av normalt humant immunglobulin
Ifølge vurderinger er humant immunglobulin normalt når det administreres både intramuskulært og intravenøst, det regnes som et ganske effektivt medikament. Imidlertid nevnes ofte alvorlige bivirkninger forbundet med bruken. Blant dem rapporteres ofte tilfeller av ubehag, svakhet, frysninger.
Mange gravide kvinner tror at selv med vitale indikasjoner er det ikke verdt å ta risikoen og gjennomgå behandling med normalt humant immunglobulin. Imidlertid sier legene at med streng kontroll av pasientens tilstand vil slik behandling ikke skade.
Prisen på humant immunglobulin er normal
Prisen på normalt humant immunglobulin i form av en løsning for intramuskulær injeksjon er omtrent 948–1168 rubler (pakken inneholder 10 ampuller à 1,5 ml). Løsningen for intravenøs administrering vil koste 2947–3523 rubler (for en 25 ml flaske) eller 5708 rubler (for en 50 ml flaske). Kostnaden for infusjonsvæsken varierer fra 2897 til 3181 rubler (for en 25 ml flaske).
Humant immunglobulin normalt: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Humant immunglobulin normal 1,5 ml / dose oppløsning for intramuskulær administrering 1,5 ml 10 stk. 990 RUB Kjøpe |
|
Humant immunglobulin normal løsning for intravenøs administrering 25 ml 1 stk. 3667 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
