Plavix
Plavix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Plavix
ATX-kode: B01AC04
Aktiv ingrediens: klopidogrel (Clopidogrel)
Produsent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 799 rubler.
Kjøpe
Plavix er et legemiddel som brukes til å redusere blodpropp ved å hemme blodplateaggregasjon.
Slipp form og komposisjon
Plavix produseres i form av filmdrasjerte tabletter:
- dosering 75 mg: litt bikonveks, rund, rosa, gravert med "I I7I" på den ene siden og "75" på den andre (7 eller 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 10 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2, 3 eller 10 blemmer);
- dosering på 300 mg: avlang, rosa, gravert med "1332" på den ene siden og "300" på den andre (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- aktive stoffer: klopidogrelhydrogensulfat i form II - 97,875 eller 391,5 mg (som tilsvarer innholdet på henholdsvis 75 og 300 mg klopidogrel);
- tilleggskomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (med lavt vanninnhold, 90 mikron), makrogol 6000, hydrogenert ricinusolje, mannitol, lavsubstituert hyprolose;
- filmskall: Opadryrosa [hypromellose, laktosemonohydrat, triacetin, titandioksid (E171), jernfargestoff rød oksid (E172)], karnaubavoks.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Clopidogrel er et prodrug der en av metabolittene er aktiv og hemmer blodplateaggregering (aggregering). Denne metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til P2Y12-reseptoren på blodplateoverflaten og videre aktivering av glykoprotein IIb / IIIa-komplekset forårsaket av ADP. Som et resultat blokkeres blodplateaggregering, som på grunn av irreversibel binding i løpet av den gjenværende livssyklusen (ca. 7-10 dager), mister sin følsomhet for ADP-stimulering.
Prosessen med å gjenopprette blodplatens normale funksjon fortsetter med en hastighet som tilsvarer hastigheten på fornyelsen. Det er også en undertrykkelse av blodplateadhesjon indusert av andre agonister ved å blokkere den frigitte ADP for økt aktivering. Siden dannelsen av en aktiv metabolitt av klopidogrel skjer med deltagelse av isoenzymer i P450-systemet, hvorav noen kan variere i polymorfisme og undertrykkes av andre legemidler, kan det hende at tilstrekkelig inhibering av blodplateaggregering ikke blir observert hos alle pasienter.
Ved daglig bruk av klopidogrel i en dose på 75 mg, fra den første administrasjonsdagen, bestemmes en signifikant, ADP-indusert hemming av blodplateaggregering, som gradvis øker over 3-7 dager og når et konstant nivå. I medikamentets likevektstilstand inhiberes blodplateaggregering med et gjennomsnitt på 40-60%. Cirka 5 dager etter avsluttet behandling noteres det innledende nivået av blodplateadhesjon og blødningens varighet.
I prosessen med en liten komparativ studie av de farmakodynamiske effektene av klopidogrel hos menn og kvinner, viste sistnevnte mindre undertrykkelse av ADP-indusert blodplateaggregering, men det ble ikke registrert noen forskjeller i forlengelsen av blødningstiden. I en stor kontrollert studie CAPRIE [klopidogrel versus acetylsalisylsyre (ASA) hos pasienter med trussel om iskemiske komplikasjoner], hos menn og kvinner, var frekvensen av kliniske utfall, bivirkninger og avvik fra kliniske laboratorieparametere fra normen den samme.
Clopidogrel forhindrer utvikling av aterotrombose mot bakgrunn av lokalisering av aterosklerotiske vaskulære lesjoner, inkludert med lesjoner i koronar, cerebrale eller perifere arterier.
I følge ACTIVE-A kliniske studier, hos pasienter med atrieflimmer som ikke er i stand til å ta indirekte antikoagulantia, og hvis de har minst en risikofaktor for vaskulære komplikasjoner, reduserte klopidogrel i kombinasjon med ASA, sammenlignet med ASA alene, den totale risikoen for ny iskemiske hendelser [en kombinert indikator for hjerteinfarkt (MI), hjerneslag, systemisk tromboembolisme utenfor karene i sentralnervesystemet eller vaskulær død) hovedsakelig ved å redusere trusselen om hjerneslag.
Med nylig MI, hjerneslag eller diagnostisert perifer arteriell okklusiv sykdom reduserer inntak av Plavix i en daglig dose på 75 mg betydelig risikoen for iskemiske komplikasjoner. Den største effekten i slike tilfeller er observert hos pasienter med okklusiv perifer arteriell sykdom, spesielt i kombinasjon med en historie med hjerteinfarkt, så vel som hos pasienter under 75 år.
Hos pasienter med akutt koronarsyndrom uten forhøyelse av ST-segmentet (MI, ustabil angina pectoris) tas Plavix i en ladningsdose på 300 mg, og deretter 75 mg per dag i kombinasjon med ASA (75–325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling, uavhengig av samtidig behandling [lipidsenkende midler, heparinbehandling, β-blokkere, glykoprotein IIb / IIIa-blokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere], reduserer den totale risikoen for nye iskemiske hendelser signifikant med 17% ved konservativ behandling, med 29% - etter utføre perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stenting, og med 10% - etter koronar bypass-poding.
Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med forhøyning av ST-segmentet, er bruk av Plavix i løpet av de første 12 timene av hjerteinfarkt i en ladningsdose på 300 mg, og deretter 75 mg per dag, kombinert med ASA (lastedose 150–325 mg, deretter 1 gang per dag, 75 –162 mg) og et fibrinolytisk middel (om nødvendig med heparin), reduserer den totale okklusjonshastigheten til den infarktavhengige kranspulsåren oppdaget ved utskrivelse fra sykehuset, utvikling av tilbakevendende hjerteinfarkt eller død.
Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, ST-segmentdepresjon, ST-segmenthøyde, grenblokk i venstre bunt, bruk av Plavix i en daglig dose på 75 mg kombinert med ASA 162 mg en gang daglig, bidrar til å redusere frekvensen av dødsfall av en eller annen grunn, og den kombinerte frekvensen hjerneslag, første tilbakevendende hjerteinfarkt og død.
Farmakokinetikk
Etter enkelt oral og administrering av Plavix i en dose på 75 mg, registreres rask absorpsjon av det aktive stoffet. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av uendret klopidogrel i plasma (2,2-2,5 ng / ml) observeres omtrent 45 minutter etter oral administrering. Ved mengden utskilt metabolitter av klopidogrel i urinen, kan det konkluderes med at minst 50% av det inntatte stoffet absorberes. Clopidogrel og dets viktigste inaktive metabolitt som sirkulerer i blodet, binder reversibelt til plasmaproteiner in vitro med henholdsvis 98% og 94%. Denne forbindelsen forblir umettet og når ikke en konsentrasjon på 100 mg / ml.
Den metabolske transformasjonen av klopidogrel skjer i leveren, in vitro og in vivo, den fortsetter på to måter:
- Ved hydrolyse med esteraseenzymer, med dannelse av et inert derivat av karboksylsyre (dekker 85% av alle metabolitter som sirkulerer i plasma).
- Med deltakelse av isoenzymer i cytokrom P450-systemet. Først dannes det under biotransformasjonen av klopidogrel en mellommetabolitt 2-okso-klopidogrel, hvis videre metabolisme fører til fremveksten av en aktiv metabolitt av klopidogrel, dets tiolderivat. In vitro dannes denne metabolitten hovedsakelig av isoenzymet CYP2C19 og noen andre isoenzymer, inkludert CYP3A4, CYP2B6 og CYP1A2.
Den aktive tiolmetabolitten til klopidogrel, isolert i in vitro-studier, binder seg raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer, og hemmer dermed aggregeringen av sistnevnte. Etter en enkelt dose Plavix i en ladningsdose på 300 mg, er C max av et tiolderivat av klopidogrel 2 ganger høyere enn det etter 4 dagers bruk av legemidlet i en vedlikeholdsdose på 75 mg. C max oppnås 30-60 minutter etter inntak av stoffet.
Innen 120 timer etter oral administrering av 14C-merket klopidogrel, skilles omtrent 50% av den mottatte dosen ut gjennom nyrene i urinen, og ca. 46% gjennom tarmene med avføring. Etter å ha tatt 75 mg Plavix er halveringstiden (T 1/2) av klopidogrel ca. 6 timer. Ved en enkelt og gjentatt bruk av doser av det aktive stoffet er T 1/2 av den viktigste inaktive metabolitten som sirkulerer i blodet 8 timer.
Farmakogenetikk
De aktive og mellomstore metabolittene (2-oksoklopidogrel) av klopidogrel produseres med deltakelse av isoenzymet CYP2C19. Antiblodplateeffekten og farmakokinetikken til den aktive metabolitten til klopidogrel, avhengig av resultatene av ex vivo blodplateaggregeringsstudier, avhenger av genotypen til CYP2C19-isoenzymet.
Funksjonell metabolisme tilsvarer fullstendig allelen til CYP2C19 * 1-genet, og ikke-funksjonelle alleler inkluderer CYP2C19 * 3 og CYP2C19 * 2. Tilstedeværelsen av sistnevnte fører til en forverring av den metabolske prosessen hos de fleste representanter for de kaukasiske (85%) og mongoloidene (99%). Andre alleler assosiert med fravær / reduksjon av metabolisme er mye mindre vanlige, for eksempel CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 og * 8. Med en svak aktivitet av isoenzymet CYP2C19 har pasienter to av de ovennevnte ikke-funksjonelle allelene. I følge publiserte data finnes CYP 2C19-genotypene som er ansvarlige for redusert metabolisme hos 2% av kaukasiere, 4% av negrene og 14% av kineserne.
Spesielle tester er nå tilgjengelige for å bestemme pasientens CYP 2C19 genotype.
Evaluering av effekten av CYP2C19-genotypen på kliniske resultater hos pasienter som tar klopidogrel i løpet av randomiserte, prospektive, kontrollerte studier har ikke blitt utført.
Forekomsten av alleler av CYP2C19-gener som forårsaker middels og lav aktivitet av dette isoenzymet, avhenger av løpet. De begrensede dataene om litteratur om deres forekomst hos pasienter i Mongoloid-rase tillater oss ikke å vurdere den kliniske betydningen av genotyping av CYP2C19-isoenzymet hos dem for forekomsten av iskemiske komplikasjoner.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Plavix for bruk (i kombinasjon med ASA) for å forhindre aterotrombotiske komplikasjoner i nærvær av akutt koronarsyndrom:
- med ST-segmenthøyde (akutt hjerteinfarkt), så vel som for en dose på 75 mg - med medikamentell behandling og muligheten for trombolyse;
- uten ST-segment høyde (MI uten Q-bølge eller ustabil angina), inkludert etter stent under perkutan koronar intervensjon.
Plavix 75 mg er i tillegg indisert for følgende formål:
- forebygging av aterotrombotiske komplikasjoner hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt (i perioden fra flere til 35 dager etter utbruddet), iskemisk hjerneslag (i perioden fra 7 dager til 6 måneder etter utbruddet), eller hos personer diagnostisert med okklusiv perifer arteriell sykdom;
- forebygging av tromboemboliske og aterotrombotiske komplikasjoner, inkludert hjerneslag, i nærvær av atrieflimmer (atrieflimmer), inkludert pasienter med atrieflimmer som har lav sannsynlighet for blødning, minst en risikofaktor for vaskulære komplikasjoner, og tilstedeværelse av kontraindikasjoner for bruk av indirekte antikoagulantia (i kombinasjon med ASK).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- akutt blødning, inkludert intrakraniell blødning eller blødning fra magesår;
- alvorlig leverdysfunksjon
- glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, laktasemangel, arvelig galaktoseintoleranse;
- graviditet og ammingsperioden;
- overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller andre tilleggskomponenter i stoffet.
Relativt (bruk Plavix tabletter med ekstrem forsiktighet):
- nyresvikt;
- en moderat grad av leversvikt, der en predisposisjon for blødning kan forverres;
- sykdommer der det er en tendens til blødning (hovedsakelig gastrointestinal eller intraokulær), og spesielt ved samtidig bruk av medisiner som kan provosere defekter i slimhinnen i fordøyelseskanalen, slik som ASA og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive hemmere COX-2 (på grunn av at klopidogrel øker blødningstiden);
- lav aktivitet av isoenzymet CYP2C19;
- tilstedeværelsen av en økt risiko for blødning på grunn av kirurgi, traumer eller andre patologiske tilstander, så vel som hos pasienter som tar heparin, warfarin, glykoprotein IIb / IIIa-hemmere, ASA, NSAIDs og andre medikamenter hvis behandling er forbundet med trusselen om blødning, selektiv hemmer for gjenopptak av serotonin (SSRI);
- en kombinasjon med midler relatert til substrater av isoenzymet CYP2C8 (paklitaxel, repaglinid) på grunn av risikoen for en økning i plasmakonsentrasjonen;
- nylig led av forbigående cerebrovaskulær ulykke eller iskemisk hjerneslag (i kombinasjon med ASA);
- hematologisk (nøytropeni, trombocytopeni) og allergiske reaksjoner (utslett, angioødem) mot andre tienopyridiner (tiklopidin, prasugrel), på grunn av risikoen for krysshematologiske og allergiske reaksjoner (overvåking anbefales).
Instruksjoner for bruk av Plavix: metode og dosering
Plavix tas oralt, uavhengig av måltidet.
Som en ladningsdose får pasienter med akutt koronarsyndrom foreskrevet tabletter i en dose på 300 mg; under vedlikeholdsbehandling brukes Plavix 75 mg tabletter.
Anbefalt doseringsregime for Plavix, avhengig av indikasjonene:
- akutt koronarsyndrom uten forhøyet ST-segment (MI uten Q-bølge på EKG eller ustabil angina): ta en enkelt belastningsdose på 300 mg, fortsett deretter behandlingen, ta 75 mg en gang daglig og kombinere med ASA i en daglig dose på 75-325 mg; på grunn av det faktum at bruk av ASA i store doser forverrer blødningsrisikoen, for denne indikasjonen anbefales det å ta den i en dose som ikke overstiger 100 mg; den maksimale terapeutiske effekten noteres 3 måneder etter opptakets start, kurset er opptil 12 måneder;
- akutt koronarsyndrom med forhøyning av ST-segmentet (akutt hjerteinfarkt med forhøyning av ST-segment): ta 75 mg en gang daglig med et første inntak av en enkelt belastningsdose på 300 mg i kombinasjon med ASA og trombolytika (eller uten dem); kombinert behandling begynner umiddelbart etter utbruddet av de første symptomene på lesjonen, løpet er minst 4 uker; når pasienter over 75 år behandles, blir ikke en lastedose med klopidogrel foreskrevet; effektiviteten av kombinasjonen av klopidogrel og ASA over 4 uker i denne indikasjonen er ikke undersøkt;
- iskemisk hjerneslag, MI, diagnostisert okklusiv perifer arteriell sykdom: ta Plavix 75 mg tabletter en gang daglig;
- atrieflimmer: ta 75 mg en gang daglig, kombinert med klopidogrel, bør du starte og deretter fortsette å ta ASA i daglige doser på 75-100 mg.
Hvis neste dose er savnet, og hvis det har gått mindre enn 12 timer siden øyeblikket den skulle vært brukt, må du straks ta den glemte dosen og den neste til vanlig tid. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden den glemte dosen, anbefales det å ta neste vanlige dose til vanlig tid (uten å doble den).
Den genetisk bestemte reduserte aktiviteten til isoenzymet CYP2C19 er vanligvis assosiert med en svekkelse av antiplatelet-effekten av klopidogrel. Metoden for bruk av høye doser (600 mg - belastning og deretter 150 mg - vedlikeholdsdose 1 gang daglig hver dag) med lav aktivitet av dette isoenzymet øker antiblodplateeffekten av stoffet. Imidlertid er det optimale doseringsregimet for Plavix foreløpig ikke etablert for pasienter med genetisk bestemt redusert metabolisme i studier som vurderer kliniske resultater.
Bivirkninger
Sikkerheten til Plavix er bestemt i kliniske studier med mer enn 44 000 pasienter, hvorav 12 000 mottok stoffet i et år eller mer. Toleranse av klopidogrel ved en daglig dose på 75 mg i CAPRIE-studien var generelt i samsvar med toleransen for ASA i en dose på 325 mg per dag, uavhengig av kjønn, alder og rase av pasienter.
Følgende er klinisk signifikante bivirkninger som ble notert i løpet av studietiden:
- nervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine, parestesi; sjelden - svimmelhet;
- fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, diaré, dyspepsi; sjelden - oppkast, oppblåsthet, kvalme, forstoppelse, sår i tolvfingertarmen, gastritt, magesår;
- hematopoietisk system: sjelden - en reduksjon i antall blodplater / nøytrofile i perifert blod, eosinofili, leukopeni;
- blodkoagulasjonssystem: sjelden - forlengelse av blødningstid;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, utslett.
Bivirkninger registrert på grunnlag av erfaring etter markedsføring med bruk av Plavix (med ukjent frekvens):
- hematopoietisk system: aplastisk pancytopeni / anemi, granulocytopeni, agranulocytose, ervervet hemofili A, trombotisk trombocytopen purpura;
- blødningsforstyrrelser: noen alvorlig blødning, i de fleste tilfeller som muskuloskeletale, subkutane, okulære blødninger (i vev og netthinnen i øyet, konjunktival), blødning fra luftveiene (lungeblødning, hemoptyse), neseblod, hematuri, blødning fra postoperative sår; tilfeller av dødelig blødning (hovedsakelig intrakraniell eller retroperitoneal blødning, gastrointestinal blødning);
- fordøyelsessystemet: stomatitt, pankreatitt, kolitt (inkludert lymfocytisk eller ulcerøs kolitt), hepatitt (ikke-smittsom), akutt leversvikt;
- luftveiene: bronkospasme, interstitiell / eosinofil lungebetennelse;
- kardiovaskulær system: senking av blodtrykk, vaskulitt;
- muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, leddgikt;
- reproduksjonssystem og brystkjertel: gynekomasti;
- urinveiene: glomerulonefritt;
- allergiske reaksjoner: serumkvalme, anafylaktoide reaksjoner; kryssallergiske / hematologiske reaksjoner med andre tienopyridiner (tiklopidin, prasugrel);
- nervesystemet: forstyrrelser i smakoppfatningen;
- psykiske lidelser: hallusinasjoner, forvirring;
- dermatologiske reaksjoner: kløe, erytematøs / makulopapulær / eksfoliativ utslett, urtikaria, angioødem, bulløs dermatitt (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse), akutt generalisert eksantematisk overfølsomhet pustler, eksemmedisinsk syndrom eosinofili og systemiske manifestasjoner (DRESS syndrom);
- laboratorie- og instrumentdata: avvik fra normen for laboratorieindikatorer for leverens funksjonelle tilstand, en økning i nivået av kreatinin i blodet;
- generelle lidelser: feber.
Overdose
Et symptom på en overdose av Plavix kan være en forlengelse av blødningsperioden, og ytterligere komplikasjoner i form av blødning. Motgift mot klopidogrel er ukjent.
Ved utvikling av blødning blir passende terapeutiske tiltak tatt. For rask gjenoppretting av langvarig blødningstid, er det nødvendig å foreskrive blodplatetransfusjon.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen med Plavix, spesielt de første ukene av kurset og / eller etter invasive kardiologiske prosedyrer eller kirurgi, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand for å identifisere mulige tegn på blødning, inkludert latent.
På grunn av den eksisterende risikoen for blødning og hematologiske bivirkninger, når karakteristiske symptomer dukker opp på bakgrunn av bruken av Plavix, som indikerer mulig blødning, er det nødvendig å umiddelbart utføre en klinisk blodprøve, en analyse av den funksjonelle aktiviteten til blodplater, for å etablere en aktivert delvis tromboplastintid (APTT), antall blodplater og andre. nødvendige tester.
Med det kommende planlagte kirurgiske inngrepet, bør Plavix avbrytes 5-7 dager før operasjonen.
Pasienter bør informeres om at det i løpet av behandlingen med legemidlet (når det er monoterapi eller i kombinasjon med ASA) kan ta mer tid enn vanlig å stoppe blødningen, og at de trenger å informere legen sin om utvikling av uvanlig blødning (etter sted / varighet) … Du bør også fortelle legen din (inkludert tannlegen din) om å ta klopidogrel før noen operasjon og før du starter et nytt legemiddel.
Svært sjelden, etter inntak av Plavix (noen ganger til og med kortvarig), har det vært tilfeller av trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), manifestert av forstyrrelser som trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi i kombinasjon med nevrologiske manifestasjoner, funksjonsnedsettelse av nyrene eller feber. Siden TTP er en potensielt livstruende tilstand, kreves det akutte terapeutiske tiltak, inkludert utnevnelse av plasmaferese, når det oppstår.
Med en nylig forbigående cerebrovaskulær ulykke eller hjerneslag og høy risiko for tilbakevendende iskemiske komplikasjoner, fører kombinert bruk av klopidogrel og ASA til økt forekomst av større blødninger. En slik kombinasjonsbehandling skal utføres med ekstrem forsiktighet og kun med påvist kliniske fordeler ved utnevnelsen.
I løpet av behandlingen har det blitt rapportert om tilfeller av ervervet hemofili. Hvis en isolert økning i APTT er bekreftet, ledsaget eller ikke ledsaget av utvikling av blødning, er det nødvendig å vurdere muligheten for ervervet hemofili. Når diagnosen bekreftes, er det nødvendig å nekte å ta klopidogrel, være under tilsyn av en spesialist og få passende behandling.
Hos pasienter med svak aktivitet av isoenzymet CYP2C19, når Plavix brukes i de anbefalte dosene, noteres et lavt nivå av plasmainnhold i den aktive metabolitten av klopidogrel, noe som forårsaker den mindre uttalt blodplateeffekten. Hvis slike pasienter i løpet av behandlingsperioden vanligvis tar de anbefalte dosene av klopidogrel, har de med perkutan koronar intervensjon eller akutt koronarsyndrom en økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner sammenlignet med pasienter der den normale metabolismen av CYP2C19 er bestemt. For å velge en terapeutisk strategi kan tilgjengelige tester brukes til å etablere CYP2C19-genotypen.
På grunn av mangel på data om bruk av klopidogrel mot akutt hjerneslag med resept på mindre enn 7 dager, anbefales ikke Plavix for denne tilstanden.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Blodplatestoffet Plavix påvirker ikke evnen til å kjøre biler og annet komplekst og potensielt farlig utstyr.
Påføring under graviditet og amming
I dyreforsøk er ingen direkte eller indirekte negativ effekt av klopidogrel på graviditet, embryo / fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling blitt fastslått. Men siden det ikke alltid er mulig å forutsi reaksjonen hos mennesker basert på resultatene av dyreforsøk, og også på grunn av mangel på data fra tilstrekkelig kontrollerte kliniske studier om bruk av stoffet hos gravide kvinner, er det ikke kontraindisert å ta Plavix under graviditet.
I dyreforsøk ble det funnet at stoffet og dets metabolitter går over i morsmelk, og derfor bør amming stoppes i løpet av behandlingsperioden.
Barndomsbruk
Plavix er kontraindisert for personer under 18 år, siden det ikke foreligger data om effektiviteten og sikkerheten ved bruk av pasienter i denne alderskategorien.
Med nedsatt nyrefunksjon
Plavix bør brukes med forsiktighet ved nyresvikt på grunn av begrenset klinisk erfaring.
For brudd på leverfunksjonen
Blodplater er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I nærvær av en moderat grad av leversvikt, mot hvilken den potensielle risikoen for blødning øker (på grunn av begrenset klinisk erfaring med bruk), foreskrives Plavix med ekstrem forsiktighet. Under behandlingen er det nødvendig å overvåke leverens funksjonelle aktivitet. I tilfelle alvorlige lesjoner, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for hemorragisk diatese.
Bruk hos eldre
Plavixom-behandling hos eldre pasienter (over 75 år) anbefales å starte uten å bruke en ladningsdose.
Narkotikahandel
- esomeprazol, omeprazol og andre protonpumpehemmere (PPI); fluoksetin, fluvoxamin, vorikonazol, moklobemid, tiklopidin, flukonazol, ciprofloxacin, karbamazepin, cimetidin, kloramfenikolokskarbazepin, (sterke og moderate hemmere av CYP2C19-isoenzymet): konsentrasjonen av den aktive metabolitten av clopidog; med tanke på at den kliniske betydningen av denne interaksjonen ikke er avklart, anbefales det å unngå kombinasjonen av disse midlene med klopidogrel. om nødvendig, kombinert administrering med PPI, bør sistnevnte brukes med minst undertrykkelse av CYP2C19-isoenzymet, for eksempel pantoprazol og lansoprazol;
- atenolol og / eller nifedipin: ingen klinisk signifikant farmakodynamisk interaksjon ble observert;
- fenobarbital, østrogener: det var ingen signifikant endring i den farmakodynamiske aktiviteten til klopidogrel;
- digoksin, teofyllin: det var ingen endring i farmakokinetiske parametere;
- antacida: ingen reduksjon i absorpsjonen av klopidogrel ble funnet;
- ACE-hemmere, β-blokkere, hypolipidemiske midler, diuretika, hypoglykemiske midler (inkludert insulin), langsomme kalsiumkanalblokkere, koronar vasodilatatorer, hormonerstatningsbehandling, antiepileptika, blokkere av glykoproteinreseptorer IIb / IIIa-reseptorer ble ikke påvist klinisk signifikante bivirkninger;
- tolbutamid, fenytoin; NSAIDs metabolisert av isoenzymet CYP2C9: en endring i metabolismen av disse legemidlene er usannsynlig.
Analoger
Plavix-analoger er Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Plavix
Anmeldelser av Plavix er generelt positive. Pasienter indikerer den høye effekten av blodplatehindrende middel når de brukes til å tynne blodet i tilfelle en trussel om blodpropp. Fordelene med stoffet inkluderer muligheten til å ta det uavhengig av kosthold.
I sjeldne tilfeller er det klager over utviklingen av uønskede effekter under behandlingen i form av diaré, flatulens, kvalme og dyspepsi. Nesten alle anser ulempen med legemidlet som den høye kostnaden, og siden noen ganger behandlingsforløpet kan nå 12 måneder, bemerker noen pasienter at de ble tvunget til å erstatte Plavix etter å ha konsultert en lege med billigere analoger.
Plavix-pris på apotek
Prisen på Plavix filmdrasjerte tabletter kan være:
- dosering 75 mg: 21 stk. i pakken - 2330-2700 rubler, 28 stk. - 2620-3000 rubler., 100 stk. - 6960–7900 rubler;
- dosering 300 mg: 10 stk. i pakken - 2250-2400 rubler.
Plavix: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 799 Kjøpe |
Plavix tabletter p.p. 75mg 28 stk. RUB 970 Kjøpe |
Plavix 300 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 1850 RUB Kjøpe |
Plavix 75 mg filmdrasjerte tabletter 100 stk. RUB 2740 Kjøpe |
Plavix tabletter p.p. 75mg 100 stk. 2822 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!