Atorvastatin-Teva

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Vilkår og betingelser for lagring

Priser på nettapoteker:

fra 176 gni.

Kjøpe

Filmdrasjerte tabletter, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva er et lipidsenkende legemiddel som hemmer HMG-CoA-reduktase.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: nesten hvite eller hvite, kapselformede, gravert på begge sider: på den ene siden - "93", på den andre - "7310", "7311", "7312" eller "7313" (10 stk. i en blisterpakning, i en eske 3 eller 9 blisterpakninger).

1 tablett inneholder:

virkestoff: atorvastatinkalsium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg eller 82,88 mg, som tilsvarer henholdsvis 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg atorvastatin;
hjelpekomponenter: eudragit (E100) (kopolymer av dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat, metylmetakrylat), laktosemonohydrat, alfa-tokoferolmakrogolsuccinat, povidon, kroskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
sammensetning av filmskallet: opadry YS-1R-7003 (polysorbat 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titandioksid, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Indikasjoner for bruk

heterozygot familiær og ikke-familiær hyperkolesterolemi, primær hyperkolesterolemi og blandet (kombinert) hyperlipidemi (type IIa og IIb i henhold til Fredrickson-klassifiseringen) i kombinasjon med et hypolipidemisk kosthold med sikte på å senke forhøyede nivåer av totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, trippel lipoprotein (LDL) kolesterol (LDL) økt høyt tetthet lipoprotein (HDL) kolesterol;
dysbetalipoproteinemia (type III i henhold til Fredrickson klassifisering), økt serum triglyserider (type IV i henhold til Fredrickson klassifisering) - med ineffektiv diettbehandling;
homozygot familiær hyperkolesterolemi - for å senke LDL-kolesterol og totale kolesterolnivåer med utilstrekkelig effektivitet av diettbehandling og andre ikke-farmakologiske behandlingsmetoder.

Kontraindikasjoner

leversvikt (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifisering);
aktive leverpatologier, økt aktivitet av leverenzymer (mer enn 3 ganger høyere enn øvre grense for normen) av ukjent opprinnelse;
perioden med graviditet og amming;
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Det anbefales å foreskrive Atorvastatin-Teva med forsiktighet hvis det har vært en leversykdom, pasienter med arteriell hypotensjon, alkoholavhengighet, metabolske og endokrine sykdommer, alvorlig elektrolyttubalanse, alvorlig akutt infeksjon (sepsis), skjelettmuskulære sykdommer, ukontrollert epilepsi, store kirurgiske inngrep., skader.

Metode for administrering og dosering

Tablettene tas oralt 1 gang per dag, uavhengig av matinntak når som helst på dagen.

Legen foreskriver dosen individuelt, med tanke på det opprinnelige nivået av LDL-kolesterol, målet med behandlingen og pasientens respons på legemidlet.

Inntak av Atorvastatin-Teva bør ledsages av regelmessig (1 gang hver 2. - 4. uke) overvåking av plasmalipider, basert på dataene som er oppnådd, juster dosen.

Dosejusteringer bør gjøres ikke mer enn en gang hver 4. uke.

Maksimal daglig dose er 80 mg.

Anbefalt daglig dose:

heterozygot familiær hyperkolesterolemi: startdosen er 10 mg, og justerer dosen hver 4. uke, den bør økes gradvis til 40 mg. Ved behandling i en dose på 40 mg tas legemidlet i kombinasjon med en gallsyresekvestrering, med monoterapi økes dosen til 80 mg;
primær hyperkolesterolemi og blandet (kombinert) hyperlipidemi: 10 mg, som regel gir dosen den nødvendige kontrollen av lipidnivåer. En betydelig klinisk effekt oppstår vanligvis etter 4 uker og vedvarer under langvarig bruk av stoffet;
homozygot familiær hyperkolesterolemi: 80 mg.

Ved iskemisk hjertesykdom og høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner, anbefales behandling med følgende mål for lipidkorreksjon: total kolesterol mindre enn 5 mmol / L (eller mindre enn 190 mg / dL) og LDL kolesterol mindre enn 3 mmol / L (eller mindre enn 115 mg / dl).

I tilfelle leversvikt, kan det hende pasienten må foreskrive lavere doser eller avslutte legemidlet.

Ved nyresvikt er dosejustering ikke nødvendig, siden legemidlet ikke endrer konsentrasjonen i blodplasmaet.

Bivirkninger

fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - et brudd på smak, svimmelhet, søvnløshet, parestesi, amnesi, mareritt, hypestesi; sjelden, perifer nevropati; ukjent frekvens - depresjon, nedsatt eller tap av hukommelse, søvnforstyrrelser;
fra immunforsvaret: ofte - allergiske reaksjoner; veldig sjelden - anafylaktisk sjokk, angioødem;
fra mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, dyspepsi, diaré, flatulens, forstoppelse; sjelden - magesmerter, raping, pankreatitt, oppkast;
fra muskuloskeletalsystemet og bindevev: ofte - smerter i lemmer, hevelse i leddene, myalgi, ryggsmerter, artralgi, muskelspasmer; sjelden - muskelsvakhet, nakkesmerter; sjelden - rabdomyolyse, myopati, myositis, tendinopati med senbrudd; frekvens ukjent - immunmediert nekrotiserende myopati;
fra hepatobiliary systemet: sjelden - hepatitt; sjelden - kolestase; svært sjelden - leversvikt;
fra lymfesystemet og blodsystemet: sjelden - trombocytopeni;
fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: ofte - epistaxis, smerter i svelget-laryngeal regionen, nasofaryngitt; frekvens ukjent - interstitiell lungepatologi;
laboratorieparametere: ofte - en økning i serumkreatinkinaseaktivitet, hyperglykemi; sjelden - hypoglykemi, leukocyturi, økt aktivitet av leverenzymer; frekvensen er ukjent - en økning i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin;
fra hørselsorganet, labyrintforstyrrelser: sjelden - tinnitus; veldig sjelden - hørselstap;
fra synsorganet: sjelden - nedsatt synsklarhet; sjelden - synshemming;
dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløende hud, utslett, alopecia, urticaria; sjelden - erythema multiforme, bulløs dermatitt; veldig sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
fra reproduksjonssystemet: svært sjelden - gynekomasti; frekvens ukjent - seksuell dysfunksjon;
generelle lidelser: sjelden - svakhet, asteni, feber, brystsmerter, perifert ødem, vektøkning, sløvhet, anoreksi.

spesielle instruksjoner

Foreløpig hyperkolesterolemi bør kontrolleres av diettbehandling, økt fysisk aktivitet, hos overvektige pasienter - ved vekttap og behandling av andre tilstander.

Bruk av Atorvastatin-Teva innebærer overholdelse av standard hypokolesterol diett, som er foreskrevet av legen samtidig med stoffet.

Hemmere av HMG-CoA-reduktase kan påvirke endringer i de biokjemiske parametrene for leverfunksjon gjennom behandlingen. Derfor bør behandlingen ledsages av overvåking av leverfunksjonen med følgende frekvens: før du starter behandlingen, etter hver doseøkning, deretter 6 og 12 uker etter begynnelsen av innleggelsen, deretter hver sjette måned. Pasienter med forhøyede enzymnivåer bør overvåkes av en lege til nivåene blir normale. Hvis verdiene av aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) vedvarende overskrides mer enn 3 ganger den øvre grensen for normen, anbefales det å redusere eller avbryte stoffet.

En uønsket effekt av å ta atorvastatin kan være utviklingen av myopati, symptomene inkluderer en økning i kreatinfosfokinase (CPK) med 10 ganger eller mer sammenlignet med normens øvre grense i kombinasjon med smerte og muskelsvakhet. Pasienter bør informeres om behovet for øyeblikkelig medisinsk hjelp i tilfelle uforklarlig smerte og svakhet i musklene, ledsaget av feber og ubehag. Behandlingen bør avbrytes hvis en uttalt økning i CPK-aktivitet vedvarer eller tilstedeværelsen av mistenkt eller bekreftet myopati.

På bakgrunn av bruken av atorvastatin er det mulig å utvikle rabdomyolyse med akutt nyresvikt forårsaket av myoglobinuri. Ved alvorlig akutt infeksjon, arteriell hypotensjon, større operasjoner, traumer, alvorlige metabolske forstyrrelser, endokrine og elektrolyttforstyrrelser, ukontrollerte anfall eller andre risikofaktorer for utvikling av nyresvikt i rabdomyolyse, anbefales at behandlingen med Atorvastatin-Teva seponeres.

Inntak av legemidlet påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.

Narkotikahandel

Kombinasjonen av HMG-CoA-reduktasehemmere med fibrater, cyklosporin, makrolidantibiotika (inkludert erytromycin), nikotinsyre, azol-soppdrepende midler øker risikoen for myopati eller kan forårsake rabdomyolyse, ledsaget av nyresvikt på grunn av myoglobinuri. Derfor anbefales det å ta en balansert beslutning om utnevnelse av atorvastatin samtidig med de angitte stoffene, og sammenligne fordelene og risikoen ved behandlingen.

Med ekstrem forsiktighet anbefales det å foreskrive i kombinasjon med cyklosporin, HIV-proteasehemmere, makrolidantibiotika (inkludert erytromycin, klaritromycin), azol-antimykotika, nefazodon og andre hemmere av CYP3A4-isoenzym, siden det er mulig å øke konsentrasjonen av atorvastatin i blodplasmaet og utvikle symptomer på legemiddelinteraksjoner. …

Ved samtidig bruk av Atorvastatin-Teva:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton og andre legemidler som reduserer konsentrasjonen av endogene steroidhormoner øker risikoen for en reduksjon i nivået av endogene steroidhormoner;
orale prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol og noretisteron øker konsentrasjonen av aktive stoffer betydelig i blodplasmaet;
suspensjoner som inneholder aluminiumhydroksid og magnesium, reduserer (med ca. 35%) konsentrasjonen av atorvastatin i plasma, uten å endre graden av reduksjon i nivået av LDL;
digoksin kan øke nivået av konsentrasjonen i blodplasma;
warfarin forårsaker en liten reduksjon i protrombintiden i begynnelsen av behandlingen, i løpet av de neste 15 dagene blir indikatoren gjenopprettet til normal;
cyklosporin og andre P-glykoproteinhemmere kan øke biotilgjengeligheten av atorvastatin;
terfenadin endrer ikke plasmakonsentrasjonen.

Kombinasjonsbehandling med colestipol har en mer uttalt effekt på lipider enn å ta noe av legemidlet alene, selv om nivået av atorvastatin i blodplasma er redusert med ca. 25%.

Du bør begrense inntaket av grapefruktjuice i løpet av behandlingsperioden, siden en stor mengde juice øker konsentrasjonen av atorvastatin i plasma.

Legemidlet påvirker ikke farmakokinetikken til fenazon og andre legemidler som metaboliseres av de samme cytokromisoenzymer.

Effekten av rifampicin, fenazon og andre legemidler som induserer CYP3A4-isoenzymet på Atorvastatin-Teva er ikke fastslått.

Det bør vurderes muligheten for en klinisk signifikant interaksjon med bruk av klasse III antiarytmika (inkludert amiodaron).

Studier har ikke avdekket interaksjonen mellom atorvastatin og cimetidin, amlodipin, antihypertensiva.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.