Antitrombin III menneske
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 17 000 rubler.
Kjøpe
Humant antitrombin III er et preparat av antitrombin III, et direktevirkende antikoagulant.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske: løs fast masse eller pulver av lysegrønn eller lysegul farge (500 internasjonale enheter (IE) i hetteglass, i en pappeske 1 hetteglass og et sett for oppløsning og administrering: 1 hetteglass med oppløsningsmiddel (10 ml), filternål, engangsnål, adapternål, sommerfuglenål, luftveisnål; 1000 IE hver i hetteglass, 1 hetteglass i en pappeske og sett for oppløsning og administrering: 1 hetteglass med væske (20 ml), filternål, engangsnål, adapternål, sommerfuglenål, luftveisnål).
Den aktive substansen av humant antitrombin III er antitrombin III, i 1 ml av den ferdige løsningen - 50 IE (1 IE av oppløsningen tilsvarer aktiviteten til antitrombin III i 1 ml normalt friskt humant plasma), totalt protein er 20-50 mg.
Hjelpekomponenter: tris (hydroksymetyl) aminometan, natriumklorid, dekstrose monohydrat, natriumcitratdihydrat.
Løsemiddel: vann til injeksjon.
Indikasjoner for bruk
Bruk av humant antitrombin III er indisert for pasienter med medfødt eller ervervet mangel på antitrombin III i blodplasma. Ervervet antitrombinmangel kan skyldes forskjellige kliniske lidelser, inkludert økt inntak eller tap av protein, nedsatt antitrombinsyntese.
Legemidlet er foreskrevet for forebygging av trombotiske og tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med antitrombinaktivitet i plasma mindre enn 70% av den etablerte normen.
Indikasjoner for administrering:
- kirurgiske operasjoner hos pasienter med medfødt antitrombin III-mangel;
- perioden med graviditet og fødsel hos pasienter med medfødt antitrombin III-mangel;
- trombose hos pasienter med inflammatoriske sykdommer i blæren eller nefrotisk syndrom, eller risikoen for utvikling;
- syndrom av spredt intravaskulær koagulasjon eller risikoen for dens utvikling i tilfelle septiske komplikasjoner, samtidig traumer, preeklampsi, sjokk og andre forhold assosiert med akutt forbruk koagulopati;
- kirurgi eller blødning ved alvorlig leversvikt, spesielt hos pasienter som får behandling med koagulasjonsfaktorkonsentrater;
- manglende eller utilstrekkelig respons på heparin.
Kontraindikasjoner
- en indikasjon på en historie med heparin-indusert trombocytopeni;
- alder opptil 6 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Under graviditet og amming kan Antithrombin III human kun forskrives av helsemessige årsaker.
Metode for administrering og dosering
Lyofilisatet er ment for intravenøs (IV) dryppadministrasjon.
Infusjonsløsningen tilberedes før direkte administrering, ved bruk av settet som følger med for oppløsning og administrering og nøye overholdelse av reglene for asepsis og antiseptika. Etter at den fremdeles lukkede flasken er oppvarmet med løsningsmidlet til en temperatur som ikke overstiger 37 ° C, frigjør du flaskene med frysetørket og løsningsmidlet fra beskyttelseshettene. Gummiproppene på hver av flaskene skal desinfiseres. Etter at du har fjernet beskyttelseshetten fra adapternålen i den ene enden, må du stikke gjennom korken på løsemiddelflasken med nålen. Fjern beskyttelseshetten fra den andre enden uten å berøre nålen. Når du snur hetteglasset med løsemidlet, stikk du gjennom gummiproppen på hetteglasset med frysetørket med nålens frie ende, og under vakuum vil løsningsmidlet komme inn i hetteglasset med frysetørket. Etter å ha fjernet nålen fra hetteglasset med stoffet,lysrotasjon eller svaiing skal akselerere oppløsningen av lyofilisatet. For sedimentering av det dannede skumet etter fullstendig oppløsning av medikamentet, blir flaskens kork gjennomboret med en luftveisnål og deretter fjernet. Den tilberedte løsningen tas med en steril engangssprøyte med en filternål. Etter å ha undersøkt løsningen visuelt og forsikret deg om at det ikke er uklarhet eller urenheter, bør du bytte filternål til en sommerfuglenål. Deretter bør du sakte i / i løsningen, ikke overskride den maksimalt tillatte injeksjonshastigheten - 5 ml per minutt. Ubrukt løsning må kastes i samsvar med etablerte regler. Den tilberedte løsningen tas med en steril engangssprøyte med en filternål. Etter å ha undersøkt løsningen visuelt og forsikret deg om at det ikke er uklarhet eller urenheter, bør du bytte filternål til en sommerfuglenål. Deretter bør du sakte i / i løsningen, ikke overskride den maksimalt tillatte injeksjonshastigheten - 5 ml per minutt. Ubrukt løsning må kastes i samsvar med etablerte regler. Den tilberedte løsningen tas med en steril engangssprøyte med en filternål. Etter å ha undersøkt løsningen visuelt og forsikret deg om at det ikke er uklarhet eller urenheter, bør du bytte filternål til en sommerfuglenål. Deretter bør du sakte i / i løsningen, ikke overskride den maksimalt tillatte injeksjonshastigheten - 5 ml per minutt. Ubrukt løsning må kastes i samsvar med etablerte regler.
Resept og behandling bør utføres av en lege med erfaring i behandling av antitrombinmangel.
Dosen for medfødt insuffisiens velges for hver pasient individuelt, med tanke på familiehistorien for tromboemboliske tilstander, resultatene fra laboratorietester og eksisterende kliniske risikofaktorer.
Startdosen for medfødt insuffisiens blir vanligvis foreskrevet med en hastighet på 30-50 IE per 1 kg kroppsvekt. Videre er en enkelt dose, administrasjonsfrekvens og behandlingsvarighet tilpasset indikatorene for biokjemiske studier og pasientens kliniske tilstand.
Dosen, administrasjonsfrekvensen og perioden for erstatningsterapi for hver pasient med ervervet mangel bestemmes på grunnlag av biokjemiske parametere for nivået av antitrombin i plasma, med tanke på diagnosen av den underliggende sykdommen, de eksisterende tegn på økt metabolisme av antitrombin og alvorlighetsgraden av den kliniske tilstanden.
Basert på empiriske data, når man beregner den nødvendige dosen, brukes en korrespondanse der man øker aktiviteten til antitrombin i humant plasma med ca. 2%. Det er nødvendig å innføre 1 IE antitrombin per 1 kg kroppsvekt.
For å bestemme startdosen av legemidlet (IE), må pasientens nominelle kroppsvekt multipliseres med differansen mellom målet og det opprinnelige nivået av antitrombinaktivitet (som uttrykkes i prosent) og multipliseres med 0,5.
Den opprinnelige målaktiviteten til antitrombin bør være tilstrekkelig til å oppnå målaktiviteten til antitrombin i erstatningsterapi av den etablerte patologien. For å opprettholde et effektivt nivå, bør laboratoriemålinger av antitrombinaktivitet utføres minst 2 ganger om dagen, fortrinnsvis umiddelbart før neste administrering av legemidlet. Ved økt metabolisme av antitrombin, bør dosen justeres.
Aktiviteten til antitrombin i løpet av behandlingen bør opprettholdes på et nivå over 80% (normal aktivitet av antitrombin hos voksne er 80-120%) i fravær av behovet for å opprettholde et annet effektivt nivå assosiert med kliniske egenskaper.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: senking av blodtrykk (BP), takykardi, rødhet i huden;
- fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast;
- immunsystem: hudutslett, allergiske reaksjoner (inkludert overfølsomhet), angioødem, alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk), generalisert urtikaria;
- nervesystemet: rastløshet, hodepine, kriblende følelse i kroppen;
- luftveiene: tungpustethet;
- laboratorie- og instrumentindikatorer: en reduksjon i antall blodplater med 2 ganger eller antall blodplater er mindre enn 100 000 / ul;
- generelle reaksjoner: døsighet, kulderystelser, tetthet i brystet, heparin-indusert trombocytopeni med antistoffer (type II), feber;
- lokale reaksjoner: svie og prikking på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
På grunn av risikoen for å utvikle allergiske overfølsomhetsreaksjoner under hele infusjonsperioden, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand. Før behandlingen påbegynnes, bør pasientene informeres om mulig utvikling av tidlige symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, som inkluderer generalisert urtikaria, redusert blodtrykk, tetthet i brystet, tungpustethet, anafylaksi og behovet for å umiddelbart informere legen hvis de oppstår.
Bruk av legemidlet bør utføres i nærvær av anti-sjokkterapi.
Ved intravenøs administrering av et medikament laget av humant blodplasma eller blod, er infeksjon med et ikke-innhyllet virus, som parvovirus B19, mulig, noe som utgjør en alvorlig fare for pasienter med immunsvikt eller økt erytropoes (inkludert hemolytisk anemi) og gravide kvinner (risiko for fosterinfeksjon).
Pasienten skal vaksineres mot hepatitt A og B med regelmessig eller gjentatt administrering av antitrombinmedisiner hentet fra humant plasma.
Registrering av batchnummeret og navnet på hvert humant antitrombin III administrert til en spesifikk pasient er nødvendig.
Fra de første minuttene etter starten av antitrombinadministrasjonen, når det kombineres med heparin, er det nødvendig å ofte og regelmessig overvåke graden av antikoagulasjon for å justere dosen av heparin og forhindre en overdreven reduksjon i blodpropp. På grunn av den eksisterende risikoen for en reduksjon i antitrombinnivået på bakgrunn av langvarig bruk av ufraksjonert heparin, er det også nødvendig med daglig måling av antitrombinnivået og justering av den individuelle dosen, om nødvendig.
Antitrombin påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av erstatningsterapi med antitrombin med heparin i terapeutiske doser:
- risikoen for blødning øker;
- effekten av antitrombin forbedres;
- metabolismen av antitrombin akselereres, forårsaker en signifikant reduksjon i T 1/2 av antitrombin.
Derfor, med økt risiko for blødning, bør kombinert bruk av heparin og antitrombin ledsages av nøye overvåking av pasientens kliniske tilstand og biokjemiske data.
Ikke bland humant antitrombin III med andre legemidler.
Analoger
Det er ingen informasjon om analoger av stoffet Antithrombin III human.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Må ikke fryses, oppbevares ved 2-8 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Human antitrombin III: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Antitrombin III human 1000 IE lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske 1 stk. 17 000 RUB Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
