Anastrozole-Teva - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Anastrozole-Teva

ATX-kode: L02BG03

Aktiv ingrediens: anastrozol (Anastrozole)

Produsent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Anastrozole-Teva er et antineoplastisk legemiddel som hemmer østrogensyntese.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, nesten hvite eller hvite, gravert på den ene siden "93", på den andre - "A10" (7 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 4 eller 8 blisterpakninger) og instruksjoner for bruk av Anastrozole-Teva).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: anastrozol - 1 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat (spraytørket), laktosemonohydrat (200 mesh), K30 povidon, magnesiumstearat, natriumkarboksymetylstivelse (type A);
• sammensetning av filmskallet: Opadrai hvit 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromellose (E464), titandioksid (E171)].

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Anastrozole-Teva er et antineoplastisk legemiddel, hvis virkning skyldes evnen til den aktive komponenten, anastrozol, til å hemme syntesen av østrogener. Anastrozol er en svært selektiv ikke-steroide aromatasehemmere, et enzym som hos postmenopausale kvinner er involvert i transformasjonen av androstenedion i perifert vev til estron og østradiol. Den terapeutiske effekten av legemidlet ved behandling av brystkreft oppstår som et resultat av en reduksjon i konsentrasjonen av sirkulerende østradiol. Hos postmenopausale kvinner reduserer østradiolnivået med 80% ved å ta anastrozol i en dose på 1 mg per dag.

Viser ikke gestagen, androgen eller østrogen aktivitet. I doser opptil 10 mg per dag har anastrozol ingen effekt på utskillelsen av kortisol og aldosteron, så det er ikke behov for erstatning av kortikosteroider.

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Anastrozole-Teva inne, skjer absorpsjonen av anastrozol fra mage-tarmkanalen raskt. Det tar vanligvis 2 timer å oppnå maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasma når du bruker stoffet på tom mage. I nærvær av mat i magen synker absorpsjonshastigheten til anastrozol noe; dette påvirker ikke absorpsjonsgraden og fører ikke til en klinisk signifikant endring i _Css (likevektskonsentrasjon) i blodplasma. Etter 7 dagers behandling er _{Css av den} aktive substansen i blodplasma ca. 90–95%.

Plasmaproteinbinding - 40%.

Anastrozol metaboliseres mye i postmenopausal periode ved N-dealkylering, hydroksylering og glukuronidering. Dens viktigste metabolitt, triazol, bestemmes i blodplasma, men har ingen farmakologisk aktivitet. Utskillelse av metabolitter utføres hovedsakelig gjennom nyrene.

Halveringstiden (T _1/2) av legemidlet fra blodplasma er fra 40 til 50 timer. Innen 72 timer skilles mindre enn 10% av dosen ut uendret gjennom nyrene.

Alderen på postmenopausale kvinner påvirker ikke farmakokinetikken til anastrozol.

Ved nedsatt nyrefunksjon eller levercirrhose, endres ikke klaringen av anastrozol.

Indikasjoner for bruk

• tidlig brystkreft med positive hormonreseptorer hos postmenopausale kvinner - som adjuverende behandling;
• lokalt avansert brystkreft med positive eller uidentifiserte hormonreseptorer hos postmenopausale kvinner - for førstelinjebehandling;
• avansert brystkreft som utvikler seg etter behandling med tamoxifen - for andre linjebehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• førmenopausal periode;
• alvorlig leversvikt;
• samtidig bruk av tamoksifen eller østrogenholdige medisiner;
• periode med graviditet;
• amming;
• barndom;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Det anbefales med forsiktighet å forskrive Anastrozole-Teva tabletter til pasienter med iskemisk hjertesykdom, osteoporose, hyperkolesterolemi, nedsatt leverfunksjon, alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min], med glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel eller intoleranse. laktose.

Anastrozole-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Anastrozole-Teva tabletter tas oralt, svelges hele og skylles ned med vann, alltid på samme tid på dagen, før eller etter måltider.

Anbefalt dosering: 1 stk. (Med 1 mg) en gang daglig.

Varigheten av behandlingen som adjuvant terapi er 5 år.

Langtidsbruk av Anastrozole-Teva antas, som stoppes hvis tegn på sykdomsprogresjon vises.

Ved nedsatt nyrefunksjon og / eller mild til moderat dysfunksjon i leveren, er dosejustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

• fra reproduksjonssystemet: ofte - vaginal blødning (hovedsakelig i løpet av de første ukene etter kansellering eller erstatning av tidligere hormonbehandling med anastrozol), tørrhet i vaginal slimhinnen;
• fra det kardiovaskulære systemet: veldig ofte - rødmen i ansiktet;
• fra hepatobiliary systemet: en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST); sjelden - hepatitt, en økning i aktiviteten til gamma-glutamyltransferase, en økning i konsentrasjonen av bilirubin;
• fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - økt døsighet, karpaltunnelsyndrom (oftere i nærvær av risikofaktorer for denne sykdommen);
• fra muskuloskeletalsystemet: veldig ofte - artralgi; utløser sjelden finger;
• fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast, diaré, anoreksi;
• fra siden av stoffskiftet: ofte - hyperkolesterolemi; frekvens ikke etablert - reduksjon i beinmineraltetthet, osteoporose, beinbrudd;
• dermatologiske reaksjoner: veldig ofte - hudutslett; ofte - alopecia, tynnende hår; veldig sjelden - Stevens-Johnsons syndrom (polymorf erytem);
• fra immunforsvaret: ofte - allergiske reaksjoner; veldig sjelden - urtikaria, angioødem, anafylaktoide reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
• andre: veldig ofte - asteni.

Overdose

En enkelt dose anastrozol, som forårsaker en livsfare, samt symptomer på overdosering er ikke fastslått.

Behandling: det er ingen spesifikk motgift, og med en overdose av Anastrozole-Teva er symptomatisk behandling indisert. Hvis pasienten er våken, anbefales det å fremkalle oppkast. Dialyse kan brukes til å øke eliminasjonen av anastrozol fra kroppen. Det er nødvendig å nøye overvåke pasienten, gjennomføre generell støttende terapi og overvåke de vitale funksjonene til organer og systemer.

spesielle instruksjoner

For å bekrefte pasientens hormonelle status, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av kjønnshormoner i blodserumet. Hvis livmorblødning vedvarer mens du tar stoffet, er observasjon og konsultasjon av en gynekolog nødvendig.

Hvis osteoporose eller økt risiko for å utvikle det oppstår i løpet av hele behandlingsperioden, bør det utføres regelmessige studier for å vurdere beinmineraltetthet ved bruk av densitometri, inkludert DEXA (dual energy X-ray absorptiometry) scanning. Behandling av denne kategorien pasienter bør ledsages av nøye overvåking av deres tilstand, noe som er forbundet med høy risiko for reduksjon i bentetthet på grunn av en reduksjon i konsentrasjonen av sirkulerende østradiol mens du tar anastrozol. Om nødvendig foreskrives pasienter profylakse eller behandling av osteoporose. Det er ikke tilstrekkelig informasjon om den positive effekten av bisfosfonater på restaurering av beinmineraltetthet forstyrret av anastrozol, eller om deres kliniske effekt når den brukes til profylakse.

Sikkerheten og effektiviteten til samtidig bruk av anastrozol med analoger av gonadotropinfrigjørende hormon er ikke fastslått.

Bruk av Anastrozole-Teva hos pasienter med en reseptor-negativ tumor mot østrogen viste ikke terapeutisk effekt, bortsett fra i tilfeller der det var en positiv respons på tidligere tamoxifen-behandling.

Det ble funnet at uansett status for pasientens hormonreseptorer, er effekten og sikkerheten ved samtidig bruk av anastrozol og tamoxifen lik den som oppnås med tamoxifen monoterapi.

Effektiviteten ved bruk av anastrozol i forbindelse med cellegift er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Mens du tar Anastrozole-Tev, kan det oppstå bivirkninger av anastrozol som asteni og døsighet. Derfor anbefales det i løpet av behandlingsperioden å være forsiktig når du kjører biler, mekanismer og utfører andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Anastrozole-Teva er kontraindisert under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Anastrozole-Teva for behandling av barn er kontraindisert; sikkerhet og effekt er ikke fastslått.

Med nedsatt nyrefunksjon

Anastrozole-Teva bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 20 ml / min.

Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Anastrozole-Teva er kontraindisert ved alvorlig leversvikt på grunn av manglende informasjon om sikkerhet og effekt.

Det anbefales å forskrive legemidlet med forsiktighet i tilfelle mild til moderat leverdysfunksjon. Ingen dosejustering er nødvendig.

Narkotikahandel

Resultatene av studier om farmakologisk interaksjon av anastrozol med fenazon og cimetidin tillater oss å konkludere med at det er lav sannsynlighet for en klinisk signifikant interaksjon mediert av cytokrom P ₄₅₀ med andre legemidler.

I tillegg forventes ingen klinisk signifikant interaksjon med samtidig bruk av Anastrozole-Teva med andre legemidler, ofte foreskrevet samtidig med det.

Det er ingen informasjon om kombinasjonen av anastrozol med andre kreftmedisiner.

Østrogenholdige legemidler, tamoxifen, hjelper til med å redusere den farmakologiske virkningen av anastrozol.

Analoger

Anastrozole-Teva-analoger er Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Anastrozole-Teva

Anmeldelser om Anastrozole-Teva er positive. Som peker på effektiviteten av stoffet, rapporterer noen pasienter at alvorlige leddsmerter vises på bakgrunn av langvarig behandling.

Prisen på Anastrozole-Teva på apotek

Prisen på Anastrozole-Teva for en pakke som inneholder 28 tabletter kan være fra 954 rubler, 56 tabletter - fra 1908 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!