Azaran
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Azaran er et bredspektret antibiotikum av cefalosporingruppen (generasjon III) beregnet på parenteral administrering.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Azaran er et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering: en pulverformig masse fra hvitt med et gulaktig fargetone til hvitt (1,0 g hver i fargeløse glassflasker, forseglet med et kombinert plast-, gummi- og metalllokk, med funksjonen til å kontrollere den første åpningen; 1, 10 eller 50 hetteglass i en pappeske.
1 flaske inneholder det aktive stoffet: natrium ceftriaxon (når det gjelder ceftriaxon) - 1,0 g.
Indikasjoner for bruk
Azaran brukes til å behandle følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for ceftriaxon:
- Luftveisinfeksjoner (øvre og nedre), inkludert lungebetennelse, lungeabscess, pleural empyema;
- Bein- og leddinfeksjoner;
- Hud- og bløtvevsinfeksjoner;
- Urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt;
- Bekkeninfeksjoner
- Betennelser i mage-tarmkanalen (GI) og galleveier, inkludert kolangitt og galleblæren empyema;
- Bakteriell meningitt;
- Bakteriell endokarditt;
- Peritonitt;
- Sepsis;
- Lyme sykdom;
- Salmonellose;
- Akutt ukomplisert gonoré;
- Shigellose.
Legemidlet brukes også i postoperativ praksis for forebygging og behandling av smittsomme komplikasjoner.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Overfølsomhet overfor andre penicilliner, cefalosporiner og karbapenemer;
- Overfølsomhet overfor komponentene i Azaran.
Relativt (stoffet brukes med forsiktighet på grunn av økt risiko for bivirkninger):
- Dysfunksjon i leveren og / eller nyrene;
- Hyperbilirubinemi hos nyfødte, spesielt premature spedbarn;
- Ulcerøs kolitt (UC);
- Enteritt eller kolitt assosiert med antibiotikabruk.
Siden ceftriaxon krysser morkaken under graviditet, er Azaran-behandling bare mulig i henhold til indikasjoner, hvis den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, er det nødvendig å løse problemet med å avbryte amming, fordi ceftriaxon skilles ut i morsmelk.
Metode for administrering og dosering
Løsningen oppnådd fra pulveret administreres intramuskulært (i / m) eller intravenøst (i / v) stråle eller drypp, 1 gang per dag, hvis det ikke er noen andre resepter.
Anbefalt gjennomsnittlig daglig dose:
- Nyfødte og barn opptil 14 dager gamle - 20-50 mg / kg, opp til maksimalt 50 mg / kg;
- Barn fra 15 dager til 12 år - 20-80 mg / kg;
- Barn fra 12 år og voksne - 1000-2000 mg, opp til maksimalt 4000 mg.
For barn under 12 år som veier ≥50 kg, brukes voksne doser.
En løsning i en daglig dose på 50 mg / kg eller mer administreres ved infusjon over en halv time.
Varigheten av terapiforløpet er vanligvis ikke mer enn 10 dager. Etter å ha fjernet symptomene på sykdommen og normalisert temperaturen, bør legemidlet fortsette i ytterligere 2-3 dager.
Anbefalt dosering i spesielle tilfeller:
- Forebygging av infeksjoner i den postoperative perioden: 1000-2000 mg 30-90 minutter før operasjonen starter, en gang (dosen avhenger av graden av smittsom risiko); under operasjoner på tykktarmen og endetarmen anbefales det å i tillegg administrere et medikament fra 5-nitroimidazol-gruppen;
- Bakteriell meningitt hos spedbarn og små barn: 100 mg / kg en gang daglig, opp til maksimalt 4000 mg; varigheten av kurset avhenger av patogenet og kan være fra 4 dager (hjernehinnebetennelse forårsaket av Neisseria meningitidis) til 10-14 dager (hjernehinnebetennelse forårsaket av følsomme stammer av Enterobacteriaceae);
- Akutt ukomplisert gonoré: 250 mg IM en gang;
- Lyme sykdom: 50 mg / kg en gang daglig (voksne og barn), opp til maksimalt 2000 mg; kursvarighet - 14 dager.
Dosejustering er nødvendig ved alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) ≤10 ml / min, mens den daglige dosen av ceftriaxon ikke bør overstige 2000 mg.
Det er ikke nødvendig å justere dosen ceftriaxon hos pasienter med: moderat nedsatt nyrefunksjon med normal leverfunksjon; med nedsatt leverfunksjon med normalt fungerende nyrer.
Med en kombinasjon av nyre- og leverinsuffisiens, utføres regelmessig overvåking av konsentrasjonen av ceftriaxon i plasma, og hvis det er indikert, justeres dosen.
Etter dialyse trenger ikke pasienter ekstra administrering av legemidlet, siden prosedyren ikke letter fjerning av ceftriaxon. Men hemodialyse kan endre hastigheten på eliminering, så det er viktig å kontrollere konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet for mulig dosejustering.
En løsning for intramuskulær administrering kan tilberedes på en av to anbefalte måter:
- Oppløs 1000 mg ceftriaxon i 3,6 ml vann til injeksjon, 1 ml av den resulterende oppløsningen inneholder ~ 250 mg ceftriaxon, om nødvendig kan du bruke en mindre konsentrert løsning;
- Oppløs 1000 mg ceftriaxon i 3,5 ml av en 1% oppløsning av lidokainklorid for dyp injeksjon i ganske store muskler (gluteus eller lårmuskel), men ikke mer enn 1000 mg i en muskel; lidokainkloridoppløsning kan ikke administreres intravenøst.
En løsning for intravenøs administrering fremstilles som følger:
- Injeksjoner: Oppløs 1000 mg av legemidlet i 9,6 ml sterilt vann til injeksjon, 1 ml av den resulterende oppløsningen inneholder ~ 100 mg ceftriaxon; løsningen skal administreres sakte intravenøst i løpet av 2-4 minutter;
- Infusjon: 2000 mg pulver er oppløst i 40 ml av en av følgende oppløsninger som ikke inneholder kalsium - 0,9% natriumkloridoppløsning; 0,45% natriumkloridoppløsning med 2,5% dekstroseoppløsning; 6% dekstranoppløsning i 5% dekstroseoppløsning; 5% eller 10% dekstroseoppløsning; 6-10% løsning av hydroksyetylert stivelse; varigheten av intravenøs infusjon bør være minst en halv time.
Nylagede oppløsninger fra Azaran-pulver er stabile ved romtemperatur i 6 timer og ikke mer enn 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C (oppbevaring i kjøleskap).
Bivirkninger
- Sentralnervesystemet (CNS): svimmelhet, hodepine;
- Urinveier: nedsatt nyrefunksjon (økt urea i blodet, azotemi, hyperkreatininemi, sylindruri, hematuri, glukosuri, oliguri, anuri);
- Fordøyelsessystemet: magesmerter, smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, dysbiose, flatulens, glossitt, stomatitt, forstoppelse eller diaré, pseudocholeliasis ("slam" -syndrom), pseudomembranøs enterokolitt, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, kolestatisk jaund;
- Hematopoietisk system: leukopeni, anemi, leukocytose, nøytropeni, lymfopeni, granulocytopeni, trombocytose, trombocytopeni, hemolytisk anemi, basofili;
- Blodkoagulasjonssystemet: en reduksjon i plasmakoagulasjonsfaktorer (nemlig II, VII, IX, X), hypokoagulering, en økning i protrombintid, neseblod;
- Overfølsomhetsreaksjoner: anafylaktisk sjokk, utslett, kløe, urtikaria, frysninger, feber; sjelden - ødem, eosinofili, bronkospasme, eksudativ erythema multiforme (inkludert ondartet eksudativ erytem eller Stevens-Johnson syndrom), serumsyke;
- Lokale reaksjoner: intravenøs injeksjon - ømhet langs venen, flebitis; IM-injeksjon - smerte på injeksjonsstedet;
- Andre: superinfeksjoner, inkludert candidiasis.
spesielle instruksjoner
Azaran brukes utelukkende i sykehusmiljø!
I tilfelle langvarig behandling, bør regelmessig overvåking av det perifere blodbildet, samt indikatorer for den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren, utføres.
Noen ganger, under ultralydundersøkelse (ultralyd) av galleblæren, er mørkhet synlig, som forsvinner av seg selv etter avsluttet medisinering (selv om dette fenomenet ledsages av smerter i riktig hypokondrium, anbefales det å utføre symptomatisk behandling og fortsette å bruke antibiotika).
Etanol bør ikke brukes under behandling med Azaran, siden det er en mulighet for følgende disulfiramlignende reaksjoner: kvalme, oppkast, rødmen i ansiktet, spastiske smerter i epigastrisk region, hodepine, senking av blodtrykket (BP), kortpustethet, takykardi.
Eldre og svekkede pasienter kan trenge vitamin K i kombinasjon med ceftriaxon.
Før du bruker Azaran (som andre cefalosporiner), tas en detaljert historie, men til tross for resultatene, kan ikke muligheten for anafylaktisk sjokk utelukkes. Tilstanden krever øyeblikkelig behandling: først, intravenøs adrenalin, og deretter glukokortikosteroider.
I følge in vitro-studier ble det avslørt at ceftriaxon (som andre cefalosporiner) er i stand til å fortrenge albuminbundet serumbilirubin. Som et resultat, hos nyfødte med hyperbilirubinemi, spesielt premature spedbarn, bør ceftriaxon brukes med enda større forsiktighet.
Narkotikahandel
- Aminoglykosider - virker synergistisk med ceftriaxon mot mange gramnegative bakterier (inkludert Pseudomonas aeruginosa), de må administreres separat i de anbefalte dosene;
- Legemidler som reduserer blodplateaggregering (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, sulfinpyrazon, salicylater) - ceftriaxon undertrykker tarmfloraen, forstyrrer syntesen av vitamin K, og øker dermed risikoen for blødning;
- Antikoagulantia - deres antikoagulerende effekt forbedres;
- "Loop" diuretika og andre nefrotoksiske stoffer - risikoen for deres nefrotoksiske effekt øker;
- Etanol - Azaran er uforenlig med produkter som inneholder alkohol;
- Løsninger som inneholder andre antibiotika (inkludert aminoglykosider og vankomycin) og oppløsninger som inneholder flukonazol er farmasøytisk inkompatible med Azaran;
- Løsninger som inneholder kalsium (inkludert Ringers løsning) skal ikke blandes med ceftriaxon.
Analoger
Analoger av Azaran er: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
