Flixotide
Flixotide: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Flixotide
ATX-kode: R03BA05
Aktiv ingrediens: flutikason (flutikason)
Produsent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spania)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Prisene på apotek: fra 627 rubler.
Kjøpe
Flixotide er et glukokortikosteroid (GCS) for lokal bruk med antiallergiske og betennelsesdempende effekter.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - dosert inhalasjonsaerosol: en nesten hvit eller hvit suspensjon i en metallinhalator med en doseringsenhet og en konkav base utstyrt med en forstøver (60 eller 120 doser i en aluminiuminhalator, 1 inhalator i en pappeske og instruksjoner for bruk av Flixotide)
1 dose av suspensjonen inneholder:
- virkestoff: flutikasonpropionat (mikronisert) - 0,05 mg, 0,125 mg eller 0,25 mg;
- hjelpekomponent: 1,1,1,2-tetrafluoretan.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Flutikasonpropionat tilhører gruppen av aktuelle glukokortikosteroider. Den har en uttalt antiallergisk og betennelsesdempende effekt når den administreres ved innånding i anbefalte doser.
Takket være bruken av Flixotide er det en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer og en reduksjon i frekvensen av forverring av sykdommer som er ledsaget av hindring av luftveiene - kronisk bronkitt, bronkialastma, emfysem.
Stoffet hemmer spredning av mastceller, lymfocytter, eosinofiler, nøytrofiler, makrofager, reduserer produksjonen og frigjøringen av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer, inkludert histamin, prostaglandiner, leukotriener, cytokiner.
Effekten av inhalert flutikasonpropionat er bekreftet ved behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (når det brukes i kombinasjon med langtidsvirkende bronkodilatatorer). Det påvirker lungefunksjonen, og reduserer dermed alvorlighetsgraden av sykdomssymptomene, hyppigheten og alvorlighetsgraden av forverringer, og reduserer behovet for å foreskrive ytterligere kurs med tabletterte glukokortikosteroider og forbedrer livskvaliteten til pasienter sammenlignet med placebo.
Effekten på det hypothalamus-hypofyse-binyresystemet når det brukes i terapeutiske doser er ubetydelig. Denne effekten anses ikke som klinisk signifikant.
Etter innånding av stoffet utvikler den terapeutiske effekten seg innen 24 timer, den når sitt maksimale på 1-2 uker eller mer, og etter uttaket av Flixotide vedvarer den i flere dager.
Farmakokinetikk
Hos friske frivillige er den absolutte biotilgjengeligheten av flutikasonpropionat når det brukes som en målt dose inhalasjons aerosol ca. 10,9%. Systemisk eksponering ved kronisk obstruktiv lungesykdom eller bronkialastma er lavere enn hos friske frivillige.
Systemisk absorpsjon forekommer hovedsakelig i lungene, med den opprinnelige raske absorpsjonen som gradvis avtar. En del av den administrerte dosen kan svelges, men på grunn av stoffets dårlige løselighet i vann og intensiv metabolisme under den første passasjen gjennom leveren, er den systemiske effekten minimal (ved inntak er biotilgjengeligheten av flutikasonpropionat opptil 1%). Det er en direkte sammenheng mellom størrelsen på den inhalerte dosen og den systemiske effekten av stoffet.
Flutikasonpropionat har en moderat høy binding til plasmaproteiner (91%).
I likevektstilstand, v d (volum av distribusjon) er stor - omtrent 300 liter.
Stoffet skilles ut raskt fra den systemiske sirkulasjonen, hovedsakelig på grunn av metabolisme under påvirkning av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-systemet til en inaktiv metabolitt av karboksylsyre. Siden det er en mulighet for økt systemisk eksponering for flutikasonpropionat, bør det utvises forsiktighet når det brukes i kombinasjon med kjente CYP3A4-hemmere.
Farmakokinetiske parametere for flutikasonpropionat er preget av høy plasmaclearance. Halveringstiden er omtrent 8 timer. Renal clearance er mindre enn 0,2%. Det skilles ut i urinen som en metabolitt opptil 5% av dosen.
Indikasjoner for bruk
- bronkialastma (inkludert alvorlige sykdomsformer) - som en grunnleggende antiinflammatorisk behandling hos pasienter over ett år;
- kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne - som en del av kombinasjonsbehandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer (inkludert langtidsvirkende beta-agonister).
Kontraindikasjoner
- status asthmaticus (som et førstelinjemiddel);
- akutt bronkospasme;
- alder opp til 1 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Flixotide bør forskrives med forsiktighet hos pasienter med lungetuberkulose, levercirrhose, systemiske infeksjoner av sopp, bakteriell, parasittisk eller viral etiologi, glaukom, hypotyreose, osteoporose, under graviditet og amming.
Flixotide, bruksanvisning: metode og dosering
Aerosol Flixotide brukes ved oral innånding.
Den terapeutiske effekten tilveiebringes ved regelmessig bruk av stoffet.
Hvis det er vanskelig å ta en dosert aerosol, anbefales det å bruke en avstandsstykke.
Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, så vel som hos eldre pasienter, er dosejustering av Flixotide ikke nødvendig.
Ved behandling av bronkialastma oppstår den terapeutiske effekten 4–7 dager etter innåndingens start. En forbedring i tilstanden kan skje innen en dag hos pasienter som bruker inhalert GCS for første gang.
Hvis virkningsperioden for Flixotide avtar, eller pasienten føler en reduksjon i effekten, er det nødvendig å oppsøke lege.
Innånding utføres to ganger om dagen, den første dosen av Flixotide for alle aldersgrupper avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen. Tatt i betraktning den individuelle responsen på behandlingen, justeres startdosen ved å øke eller redusere den til den minste effektive dosen for å kontrollere sykdommen.
Den anbefalte enkeltdosen Flixotide til behandling av bronkialastma:
- pasienter over 16 år: startdose for mild alvorlighetsgrad - 0,1–0,25 mg, moderat alvorlighetsgrad - 0,25–0,5 mg, alvorlig - 0,5–1 mg;
- barn i alderen 4 år og eldre: 0,05-0,2 mg; bruk en inhalator som inneholder 0,05 mg flutikasonpropionat i en dose. Vanligvis oppnås astmakontroll i en dose på 0,05–0,1 mg;
- barn i alderen 1-4 år: 0,1 mg hver; legemidlet tas gjennom et avstandsstykke med en ansiktsmaske (for eksempel "Babyhaler" avstandsstykke). Aerosol er mest effektivt i behandling av bronkialastma med langvarige og hyppige angrep.
Behandling av bronkialastma bør ledsages av regelmessig medisinsk undersøkelse.
Bruk av Flixotide til behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom er kun indisert ved samtidig behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer. Den anbefalte dosen for voksne ved behandling av KOLS er 0,5 mg 2 ganger daglig. Det bør brukes en inhalator som inneholder 0,25 mg av den aktive ingrediensen i en enkelt dose.
Den optimale effekten oppnås etter daglig inntak av Flixotide i 3–6 måneder. Hvis det ikke er noen klinisk forbedring, er det behov for mer forskning.
Bivirkninger
- parasittiske og smittsomme sykdommer: veldig ofte - candidal stomatitt (candidiasis i munnen og svelget); ofte - lungebetennelse (på bakgrunn av KOLS);
- fra luftveiene, brystet og mediastinumorganer: ofte - heshet; veldig sjelden - paradoksal bronkospasme;
- fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhet hudreaksjoner; svært sjelden - angioødem (oftere hevelse i orofarynx og ansikt), anafylaktiske reaksjoner, luftveissykdommer (bronkospasme og / eller kortpustethet);
- fra det endokrine systemet (inkludert systemiske effekter): svært sjelden - cushingoid symptomer, Cushings syndrom, veksthemming, undertrykkelse av binyrebarkfunksjonen, glaukom, grå stær, redusert beinmineralisering;
- fra psyken: svært sjelden - søvnforstyrrelser, angst, atferdsforstyrrelser, hyperaktivitet, irritabilitet (oftere hos barn);
- dermatologiske reaksjoner: ofte - blåmerker;
- fra ernæring og metabolisme: svært sjelden - hyperglykemi.
Overdose
De viktigste symptomene (i tilfelle akutt overdose): midlertidig hemming av funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyresystemet, som vanligvis ikke krever bruk av nødtiltak, siden funksjonen til binyrebarken er gjenopprettet innen få dager.
Ved langvarig bruk av overskridelse av anbefalte doser av Flixotide, kan en betydelig undertrykkelse av binyrebarkens funksjon forekomme. Det er svært sjeldne rapporter om en akutt binyrekrise hos barn som har fått 1000 mikrogram flutikasonpropionat per dag i flere måneder eller år. Slike pasienter hadde hypoglykemi, kramper og bevissthetsdepresjon. Fremveksten av en akutt binyrekrise er mulig på bakgrunn av følgende tilstander: kirurgi, infeksjoner, alvorlig traume, en kraftig reduksjon i dosen av flutikasonpropionat.
Terapi: overvåke tilstanden til pasienter som får høye doser, og gradvis redusere dosen av flutikasonpropionat.
spesielle instruksjoner
Hvis det for å kontrollere symptomene på bronkialastma er behov for hyppigere inntak av korttidsvirkende inhalerte beta 2 -agonister, indikerer dette en reduksjon i effekten av Flixotide og behovet for å revidere behandlingsplanen for pasienten.
Med en plutselig og progressiv forverring av kontrollen i løpet av astma, øker den potensielle trusselen mot pasientens liv, derfor bør dosen av GCS økes umiddelbart. I dette tilfellet må pasienter i fare utføre målinger av toppflyt daglig.
Plutselig seponering av Flixotide anbefales ikke.
Spesiell forsiktighet utvises når man behandler pasienter med lungetuberkulose i både aktive og inaktive former.
Legen må sørge for at pasienten er i stand til å bruke inhalatoren riktig (det er nødvendig å følge synkroniseringen av å trykke på ventilen og innånding, noe som vil sikre optimal tilførsel av det aktive stoffet til lungene).
Selv om sannsynligheten for å utvikle systemiske effekter ved langvarig bruk av kortikosteroider ved innånding er betydelig lavere enn når det tas oralt, må dosen med inhalerte kortikosteroider imidlertid reduseres til den minste effektive dosen som gjør at du kan kontrollere sykdomsforløpet, etter å ha oppnådd en terapeutisk effekt.
Ved behandling av barn er det nødvendig med regelmessig overvåking av dynamikken i deres vekst, spesielt på bakgrunn av langvarig bruk av Flixotide.
Det er en risiko for å utvikle binyrebarkinsuffisiens, spesielt ved langvarig bruk av høye doser GCS. Dette bør tas i betraktning når du utfører kirurgiske operasjoner og i andre nødsituasjoner. Avhengig av den kliniske situasjonen, er det nødvendig å bestemme den ekstra avtalen for GCS.
For å redusere risikoen for å utvikle heshet eller candidiasis i munnen og svelget, skyll munnen og halsen med vann etter hver innånding. For behandling av candidal stomatitt kan samtidig behandling med aktuelle soppdrepende legemidler brukes.
Med forverring av samtidig allergiske patologier som tidligere er undertrykt av systemiske legemidler, anbefales det å foreskrive symptomatisk behandling med antihistaminer og / eller aktuelle legemidler, inkludert GCS.
For å lindre paradoksal bronkospasme med en kraftig forverring av kortpustethet etter innånding, bør pasienten umiddelbart bruke en inhalert bronkodilatator med rask og kort handling. Bruk av Flixotide bør avbrytes og lege bør konsulteres.
Når inhalasjonspatronen er avkjølt, reduseres aerosoleffekten.
Pasienter med diabetes bør ta hensyn til mulig økning i blodsukkernivået i løpet av perioden med Flixotide.
Pasienter med KOLS har økt risiko for lungebetennelse, derfor bør det utvises spesiell forsiktighet og tilstanden deres overvåkes nøye, gitt likheten mellom kliniske tegn på forverring av den underliggende sykdommen og lungebetennelsen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er lite sannsynlig at Flixotide påvirker pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Aerosol Flixotide er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Data om bruk av stoffet hos gravide og ammende kvinner er begrenset. Bruk av flutikasonpropionat i disse periodene er kun tillatt i tilfeller der den potensielle fordelen er høyere enn den mulige risikoen for fosteret.
Barndomsbruk
Flixotide er ikke foreskrevet for pasienter under 1 år.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av ritonavir, som er en svært aktiv hemmer av cytokrom P 450 3A4, er en betydelig økning i konsentrasjonen av flutikasonpropionat i blodplasma og en reduksjon i konsentrasjonen av kortisol i serum mulig. Derfor må denne kombinasjonen brukes hvis den forventede fordelen av behandlingen for pasienten betydelig overstiger den potensielle risikoen for å utvikle systemiske bivirkninger av GCS.
I tillegg er det nødvendig å foreskrive Flixotide med forsiktighet i kombinasjon med slike kraftige hemmere av cytokrom P 450 3A4 som ketokonazol.
Analoger
Flixotidanaloger er: Nazarel, Fliksonase, Fluticason propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares på et sted beskyttet mot direkte sollys ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Flixotide
De fleste anmeldelser av Flixotide indikerer høy effektivitet. Legemidlet anses som grunnleggende for bronkialastma, har god toleranse. Angi at manglende overholdelse av doseringsregimet kan utvikle bivirkninger. Kostnaden vurderes som høy.
Flixotidpris på apotek
Den omtrentlige prisen for Flixotide ved 125 eller 250 mcg / dose (1 inhalator) er 781–905 eller 1119–1270 rubler.
Flixotide: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Flixotide 50 μg / dose 120 doser aerosol for innånding målt 1 stk. 627 RUB Kjøpe |
|
Flixotide aerosoldosering. 50mcg / dose 120 doser 645 RUB Kjøpe |
|
Flixotide 125 mcg / dose 60 doser inhalasjons aerosol målt 1 stk. 885 RUB Kjøpe |
|
Flixotide aerosoldosering. 125mcg / dose 60 doser 1075 RUB Kjøpe |
|
Flixotide 250 mcg / dose 60 doser inhalasjons aerosol målt 1 stk. 1085 RUB Kjøpe |
|
Flixotide aerosoldosering. 250mcg / dose 60 doser 1341 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
