Fangiflu

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Fangiflu: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Fungiflu

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (Fluconazole)

Produsent: Edge Pharma Private, Limited (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 03.05.2020

Fangiflu er et soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av kapsler: nr. 2, hardt, gelatinøst, med en hvit kropp og et rosa lokk, innholdet i kapslene er nesten hvitt eller hvitt pulver (1 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning og instruksjoner for bruk av Fangiflu) …

1 kapsel inneholder:

virkestoff: flukonazol - 150 mg;
hjelpekomponenter: laktose, kolloidalt silisiumdioksid, stivelse, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
kapsel skallsammensetning: gelatin, Floxin B fargestoff, titandioksid, solnedgang gult fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Fangiflu er et soppdrepende middel. Den aktive ingrediensen, flukonazol, er et triazolderivat. Det har en veldig spesifikk effekt på grunn av dets evne til å hemme aktiviteten til soppenzymer som er avhengige av cytokrom P450. Ved å øke permeabiliteten til cellemembranen, forstyrrer flukonazol dens vekst og replikasjon, blokkerer prosessen med å omdanne lanosterol av soppceller til ergosterol.

Den høye selektiviteten til flukonazol i forhold til soppcytokrom P450 unngår inhibering av disse enzymene i menneskekroppen. I motsetning til itrakonazol, klotrimazol, econazol eller ketokonazol, undertrykker det i mindre grad oksidative prosesser i humane levermikrosomer, som avhenger av cytokrom P450. Flukonazol har ingen antiandrogen aktivitet.

Fangiflu har en terapeutisk effekt i opportunistiske mykoser. Slike mikroorganismer som Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp. Er følsomme for det. (inkludert generaliserte former for candidiasis med immunsuppresjon), Coccidioides immitis og Cryptococcus neoformans (inkludert intrakranielle infeksjoner), Histoplasma capsulatum (inkludert på bakgrunn av immunsuppresjon), Blastomyces dermatitidis (med endemiske mykoser).

Farmakokinetikk

Etter oral administrering gjennomgår flukonazol en høy grad av absorpsjon i kroppen, biotilgjengeligheten er 90%. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonshastigheten. Etter å ha tatt på tom mage i en dose på 150 mg, oppnås maksimal konsentrasjon (C _max) av flukonazol i plasma etter 0,5-1,5 timer. C _max i plasma med oral administrering er 90% av den ved intravenøs (IV) administrering av flukonazol i en dose, oppnådd med en hastighet på 2,5-3,5 mg per 1 kg pasientvekt.

Plasmakonsentrasjonsnivåene er direkte doseavhengige. Ved bruk av legemidlet en gang daglig, oppnås likevektskonsentrasjonen av det aktive stoffet (Css) i blodet etter 4-5 dager med behandling. Hvis en belastningsdose tas den første dagen, som er to ganger høyere enn den vanlige terapeutiske daglige dosen, vil nivået av flukonazol i blodet til den andre behandlingsdagen tilsvare 90% Css.

Plasmaproteinbinding - 11-12%. Distribusjonsvolumet tilsvarer praktisk talt det totale vanninnholdet i kroppen.

Det aktive stoffet er i stand til å trenge godt inn i alle kroppsvæsker, noe som gjør det mulig å oppnå en konsentrasjon i leddvæsken, spytt, sputum, peritoneal væske og morsmelk, lik den i plasma. Ved vaginale sekreter oppnås konstante verdier 8 timer etter oral administrering og forblir på dette nivået i 24 timer.

Ved behandling av sopphinnebetennelse er konsentrasjonen av flukonazol i cerebrospinalvæsken (CSF) omtrent 85% av plasmanivået. Selektiv akkumulering i svettevæske, stratum corneum og epidermis bidrar til å oppnå konsentrasjoner i dem som overstiger nivået i serum.

I stratum corneum etter inntak av den første dosen på 150 mg en gang hver 7. dag, er konsentrasjonen 0,0234 mg / g, og 7 dager etter å ha tatt den andre dosen, 0,0071 mg / g. I sunne negler etter 120 dagers behandling i en dose på 150 mg en gang hver 7. dag, er konsentrasjonen av flukonazol 0,00405 mg / g, i de berørte neglene - 0,0018 mg / g.

I leveren hemmer flukonazol CYP2C9-isoenzymet.

Det utskilles hovedsakelig gjennom nyrene: uendret - 80%, i form av metabolitter - 11%. Halveringstiden (T _1/2) er 30 timer. Clearansen av flukonazol er proporsjonal med clearance av kreatinin (CC). Stoffets farmakokinetikk er betydelig påvirket av den funksjonelle tilstanden til pasientens nyrer. I dette tilfellet er det et omvendt forhold mellom T _1/2 og CC. Innen 3 timer etter en hemodialysesesjon reduseres plasmanivået av flukonazol med 50%.

Indikasjoner for bruk

akutt og tilbakevendende vaginal candidiasis, balanitt;
hjernehinnebetennelse, lunge- og hudinfeksjoner, sepsis og andre systemiske lesjoner forårsaket av Cryptococcus sopp hos pasienter med normal immunrespons eller forskjellige former for immunsuppresjon, inkludert AIDS-pasienter (ervervet immunsvikt syndrom) og organtransplantasjon;
kryptokokkinfeksjon i AIDS - for forebygging;
generalisert candidiasis (behandling og forebygging): spredt candidiasis (skade på endokardiet, luftveiene, bukorganene, øynene, urogenitale organene) og candidemi - i nærvær av faktorer som bidrar til deres utvikling, inkludert pasienter på cytostatisk eller immunsuppressiv behandling;
candidiasis i slimhinnene i munnen, svelget og / eller spiserøret, slimhinne og kronisk oral atrofisk candidiasis (forårsaket av bruk av proteser), candiduri, ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis;
mykoser i føttene, kroppen, lysken, hudinfeksjoner, onykomykose, pityriasis versicolor;
dype endemiske mykoser hos pasienter med normal immunitet, inkludert koksidioidose, sporotrichose, histoplasmose;
soppinfeksjoner som utvikler seg på bakgrunn av bruk av cellegift eller strålebehandling for ondartede svulster - for forebygging;
tilbakefall av orofaryngeal candidiasis hos pasienter diagnostisert med AIDS - for forebygging.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

samtidig bruk av terfenadin ved forskrivning av flukonazol i en daglig dose på 400 mg eller mer;
kombinasjon med astemizol, erytromycin, cisaprid, pimozid, kinidin, amiodaron;
galaktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
amming;
barn og ungdom under 18 år;
en historie med overfølsomhet overfor azol soppdrepende midler;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Fangiflu bør tas med forsiktighet i tilfelle nedsatt nyrefunksjon, leversvikt, potensielt proarytmogene tilstander hos pasienter med flere risikofaktorer (elektrolyttubalanse, organisk hjertesykdom, samtidig behandling med legemidler som forårsaker arytmier), i tilfelle utslett på bakgrunn av bruken av flukonazol til behandling overfladisk soppinfeksjon eller invasive (systemiske) soppinfeksjoner, mens du tar flukonazol i en daglig dose på under 400 mg og terfenadin, så vel som under graviditet.

Fangiflu, bruksanvisning: metode og dosering

Fangiflu kapsler tas oralt og svelges hele.

Den anbefalte dosen av flukonazol for behandling av mykoser:

kryptokokkinfeksjoner, candidemi, spredt candidiasis og andre invasive candidiasisinfeksjoner: for voksne pasienter - den første dosen på 400 mg, deretter 200–400 mg en gang daglig. Varigheten av behandlingen bestemmes med tanke på den kliniske tilstanden og den mykologiske reaksjonen. Ved behandling av kryptokokk-meningitt, bør behandlingsforløpet vare i minst 42 dager;
oropharyngeal candidiasis: 50-100 mg en gang daglig i 7-10 dager, med immunsuppresjon - 14 dager eller mer;
atrofisk oral candidiasis forbundet med bruk av proteser: 50 mg en gang daglig i 14 dager mens du bruker lokale antiseptika for å behandle protesen;
annen candidiasis i slimhinnene (unntatt genital candidiasis): 50-100 mg en gang daglig i 14-30 dager;
vaginal candidiasis: en gang - 150 mg. For å redusere hyppigheten av tilbakefall, bør 150 mg brukes en gang hver 30. dag, og gjenta inntaket 4-12 ganger. I noen tilfeller må du kanskje ta Fangiflu oftere;
balanitt forårsaket av Candida: enkeltdose - 150 mg;
hudlesjoner (inkludert mykoser i føttene og lysken i huden), candidiasis: 150 mg en gang hver 7. dag eller 50 mg en gang daglig. Varigheten av behandlingsforløpet kan være fra 14 til 28 dager, med mykoser av føttene - opptil 42 dager;
pityriasis versicolor: 300 mg 1 gang på 7 dager i 14-21 dager. Et alternativt behandlingsregime innebærer å ta Fangiflu i en dose på 50 mg en gang daglig i 14–28 dager;
onykomykose: 150 mg 1 gang per 7 dager. Mottak av Fangiflu bør fortsette til den infiserte neglen endres (en ny negl vokser på fingrene innen 90–180 dager, føtter - 180–360 dager);
dype endemiske mykoser: 200-400 mg per dag. Varigheten av behandlingen angis individuelt, kurset kan være opptil 24 måneder (coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - fra 2 til 17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Påføring av Fangiflu for å forhindre utvikling av soppinfeksjoner:

forebygging av candidiasis: 50-400 mg per dag. Dosen avhenger av graden av risiko for å utvikle en soppinfeksjon. Legemidlet bør administreres noen dager før det forventede utseendet av nøytropeni i en daglig dose på 400 mg og fortsette behandlingen i ytterligere 7 dager med et antall nøytrofiler på mer enn 1000 / ul;
forebygging av kryptokokk hjernehinnebetennelse hos AIDS-pasienter: 200 mg per dag, langvarig;
forebygging av tilbakefall av orofaryngeal candidiasis hos AIDS-pasienter etter et fullstendig primært behandlingsforløp: 150 mg 1 gang på 7 dager.

Ved soppsykdommer hos barn, bør det brukes doseringsformer som tilsvarer barnets alder.

Den anbefalte dosen av flukonazol for behandling av barn:

candidiasis i slimhinnene, candidiasis i spiserøret: med en hastighet på 3 mg / kg en gang daglig i 21 dager eller mer;
generalisert candidiasis, kryptokokkinfeksjoner (inkludert hjernehinnebetennelse): med en hastighet på 6–12 mg / kg en gang daglig. Bruken av legemidlet fortsetter til laboratorieresultater er oppnådd, og bekrefter fraværet av patogener i hjernevæskevæsken, vanligvis varer forløpet 70–84 dager;
forebygging av soppinfeksjoner med redusert immunitet, hos barn med risiko for å utvikle en infeksjon assosiert med nøytropeni på grunn av bruk av strålebehandling eller cellegift cellegift: 3–12 mg / kg en gang daglig. Dosen innstilles under hensyntagen til alvorlighetsgraden og varigheten av vedvarende indusert nøytropeni.

Intervallet mellom injeksjoner av legemidlet til nyfødte bør være 3 dager, for barn i alderen 2-4 uker - 2 dager.

Ved nedsatt nyrefunksjon hos barn, bør en enkelt dose reduseres i samsvar med alvorlighetsgraden av nyresvikt.

Eldre pasienter uten nedsatt nyrefunksjon trenger ikke dosejustering.

Ved kronisk nyresvikt kan belastningsdosen være fra 50 til 400 mg hos voksne. Pasienter med CC mer enn 50 ml / min er vist å foreskrive det vanlige doseringsregimet. Når CC er 11-50 ml / min, brukes en standard enkeltdose med en administrasjonsfrekvens en gang på 2 dager eller ½ av den anbefalte enkeltdosen. Pasienter i hemodialyse bør ta den foreskrevne dosen Fangiflu etter hver økt.

Bivirkninger

Vanligvis viser Fangiflu veldig god toleranse.

Vurderingen av hyppigheten av bivirkninger ble gitt i samsvar med kravene fra WHO (Verdens helseorganisasjon) på følgende skala: veldig ofte - fra 10% eller mer; ofte - ikke mindre enn 1%, men mindre enn 10%; sjelden - ikke mindre enn 0,1%, men mindre enn 1%; sjelden - ikke mindre enn 0,01%, men mindre enn 0,1%; ekstremt sjelden - mindre enn 0,01%, med en ukjent frekvens - er det umulig å bestemme frekvensen basert på tilgjengelige data.

I følge resultatene av kliniske studier og etter markedsføring av flukonazol ble følgende negative bivirkninger notert:

fra siden av sentralnervesystemet (sentralnervesystemet): ofte - hodepine; sjelden - døsighet, smakendring *, kramper *, søvnløshet, parestesi, svimmelhet *; sjelden - skjelving;
fra mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast *, diaré; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, flatulens, forstoppelse, dyspepsi *;
fra leveren, galleblæren og gallegangene: ofte - økt aktivitet av leverenzymer [ALT (alaninaminotransferase), ACT (aspartataminotransferase), alkalisk fosfatase (alkalisk fosfatase)]; sjelden - gulsott *, hyperbilirubinemi, kolestase; sjelden - leverdysfunksjon *, hepatitt *, hepatocellulær skade, hepatocellulær nekrose *, hepatotoksisitet (inkludert dødelig);
dermatologiske reaksjoner: ofte - hudutslett; sjelden - økt svette, kløe, urtikaria, stoffutslett (inkludert vedvarende); sjelden - alopecia, eksfoliativ dermatitt *, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ansiktsødem, alopecia *, akutt generalisert eksantematøs pustulose; med ukjent frekvens - DRESS-syndrom (medikamentutslett med eosinofili og systemiske manifestasjoner);
fra den delen av hematopoietiske og lymfe organer *: sjelden - leukopeni (inkludert agranulocytose og nøytropeni), trombocytopeni; sjelden - anemi;
fra immunsystemet *: sjelden - anafylaktoide reaksjoner (urtikaria, ødem i ansiktet, kløe, angioødem og andre);
fra det kardiovaskulære systemet *: sjelden - en økning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet, Torsades de pointes (ventrikulær takykardi av typen "pirouette");
fra siden av stoffskiftet *: sjelden - hypokalemi, hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi;
fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - myalgi;
andre reaksjoner: svakhet, feber, økt tretthet, hyperhidrose, svimmelhet.

* - data om observasjoner etter registrering

I noen tilfeller, spesielt hos pasienter med alvorlige patologier som kreft eller AIDS, ble det observert endringer i nyre- / leverfunksjon, så vel som blodtall, når de tar flukonazol, men i dag er den kliniske betydningen av disse transformasjonene og deres forhold til terapi ikke fastslått.

Overdose

Det var tilfelle å ta flukonazol i en enkelt dose på 8,2 g hos en 42 år gammel HIV-infisert pasient. Som et resultat viste han paranoid oppførsel og led av hallusinasjoner. Etter 48 timer ble pasientens tilstand normal.

Ved rus med flukonazol anbefales det å utføre øyeblikkelig magesvask, og deretter gi pasienten støttende tiltak (symptomatisk behandling).

Siden stoffet er utsatt for nyreeliminering, vil bruk av tvungen diurese sannsynligvis akselerere utskillelsen; En 3-timers hemodialysesesjon reduserer plasmakonsentrasjonen av flukonazol med omtrent halvparten.

spesielle instruksjoner

Fangiflu-behandling bør fortsette til resultatene av studier som bekrefter klinisk og hematologisk remisjon er oppnådd. Det er stor sannsynlighet for tilbakefall i tilfelle for tidlig uttak av legemidler.

Inntak av kapsler kan startes i fravær av laboratorietestresultater, inkludert såing, og når de vises, anbefales det å utføre en passende korreksjon av soppdrepende behandling etter verifisering av diagnosen.

Bruken av Fangiflu må ledsages av overvåking av nyre- og leverfunksjonen, blodtall. Utseendet til nyre- / leversvikt er grunnlaget for seponering av medikamentell behandling. Flukonazol-levertoksisitet er vanligvis reversibel.

Hvis pasienten utvikler utslett under behandlingen av en overfladisk soppinfeksjon, noe som kan skyldes bruk av flukonazol, bør kapslene avbrytes.

I tilfeller av utslett med invasive eller systemiske soppinfeksjoner, bør pasientene overvåkes nøye, og hvis bulløse lesjoner eller erythema multiforme dukker opp, må du slutte å ta Fangiflu.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av det faktum at kramper eller svimmelhet kan utvikles mens de tar Fangiflu, bør pasientene være forsiktige når de kjører bil og utfører andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Tilstrekkelige og velkontrollerte studier på effekten av flukonazol på gravide er ikke utført.

Likevel var det rapporter om spontane aborter og utvikling av medfødte anomalier hos nyfødte hvis mødre i første trimester av svangerskapet ble behandlet med flukonazol i en dose på 150 mg en eller flere ganger. Pålitelige tilfeller av flere medfødte misdannelser er beskrevet hos spedbarn hvis mødre fikk høy dose flukonazol (fra 400 til 800 mg / dag) gjennom første trimester eller det meste. Inkludert nevnte forstyrrelser som brachycephaly, kløft i ganen, brudd på dannelsen av kranialhvelvet, patologi i utviklingen av ansiktsdelen av skallen, misdannelse i lårbenet, artrogryposis, tynning / forlengelse av ribbeina, medfødte hjertefeil.

Under svangerskapet bør bruk av Fangiflu unngås, bortsett fra behandling av potensielt livstruende alvorlige soppinfeksjoner, når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Legemidlet bør tas med forsiktighet.

Siden flukonazol finnes i morsmelk i konsentrasjoner nær plasmakonsentrasjoner, er bruk av Fangiflu under amming kontraindisert.

I løpet av behandlingen anbefales kvinner i fertil alder å bruke pålitelig prevensjon.

Barndomsbruk

Bruk av Fangiflu til behandling av barn og ungdom under 18 år er kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Forsiktighet bør utvises når du bruker Fangiflu hos pasienter med nyreinsuffisiens.

Når du foreskriver legemidlet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er det nødvendig å redusere en enkelt dose, med tanke på alvorlighetsgraden av nyresvikt:

CC mer enn 50 ml / min: viser utnevnelsen av det vanlige doseringsregimet; lastedose hos voksne - 50-400 mg;
CC 11-50 ml / min: du kan bruke den vanlige dosen 1 gang på 2 dager eller 1/2 av den anbefalte dosen 1 gang per dag.

Ved hemodialyse bør soppdrepende Fangiflu tas etter slutten av økten.

For brudd på leverfunksjonen

Fangiflu bør tas med forsiktighet ved leversvikt.

Bruk hos eldre

For eldre pasienter er dosejustering av Fangiflu ikke nødvendig dersom det ikke er fastslått fravær av nedsatt nyrefunksjon.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med Fangiflu:

kumarinantikoagulantia: interaksjon med flukonazol øker effektiviteten til kumarinantikoagulantia, og derfor er det nødvendig å kontrollere protrombinindeksen når de kombineres. Som et resultat av kombinasjonen med warfarin øker protrombintiden i gjennomsnitt med 12%;
zidovudin: nivået av konsentrasjonen av zidovudin øker, og øker risikoen for å utvikle bivirkninger;
cyklosporin: kombinasjonen av cyklosporin og flukonazol (200 mg en gang daglig) øker plasmakonsentrasjonen av cyklosporin i blodet;
rifabutin: ved samtidig rifabutinbehandling øker risikoen for uveitt;
fenytoin: konsentrasjonen i plasma kan nå klinisk signifikante indikatorer, og om nødvendig krever en slik kombinasjon kontroll av nivået av fenytoin;
teofyllin: T _{1/2 av} teofyllin er forlenget, og derfor må dosen reduseres for å redusere faren for rus.
midazolam: risikoen for psykomotoriske effekter på grunn av en økning i konsentrasjonen av midazolam øker;
takrolimus: kombinasjonen av flukonazol med takrolimus øker risikoen for nefrotoksisitet;
glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid: kombinert bruk av flukonazol med disse hypoglykemiske midlene fører til en utvidelse av T _1/2, derfor bør samtidig behandling med sulfonylureaderivater ledsages av periodisk overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen for å korrigere dosene i tide;
hydroklortiazid: øker plasmanivået av flukonazol med 40%;
rifampicin: T _{1/2 av} rifampicin avtar med 20% og AUC (areal under kurven "konsentrasjonstid") - med 25%;
terfenadin, cisaprid: øker risikoen for paroksysmal ventrikulær takykardi og andre arytmier.

Analoger

Fangiflu-analoger er Fluconazole, Fluconazole Zentiva, Fluconazole-Sandoz, Fluconazole-Teva, Binnoflunazole, Vero-fluconazole, Disorel-Sanovel, Diflazon, Mikomax, Diflucan, Maykonil, Prokistyst, Mikofluconk, Fukon, Fukon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Fangiflu

Anmeldelser av Fangiflu er positive. Pasienter indikerer effektiviteten av stoffet i behandlingen av soppsykdommer. Mange kvinner rapporterer at det er nok å ta en kapsel for å kvitte seg med vaginal candidiasis (trøst).

Prisen på Fangiflu på apotek

Pris for Fangiflu, kapsler 150 mg, 1 stk. i pakken kan være fra 146 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!