Emla
Emla: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Emla
ATX-kode: N01BB20
Aktiv ingrediens: lidokain (lidokain) + prilokain (prilokain)
Produsent: Recipharm Karlskoga AB (Sverige)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 664 rubler.
Kjøpe
Emla er et lokalbedøvelsesmiddel.
Slipp form og komposisjon
Emla doseringsformer:
- krem til lokal og ekstern bruk: uniform, hvit (5 g i et aluminiumsrør, i en pappeske 5 rør komplett med okklusive klistremerker; 30 g hver i et aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør);
- terapeutisk system (TS): klebende medisinsk del - en cellulose, rund, hvit eller off-white plate, 3,5 cm i diameter, impregnert med EMLA-emulsjon 5% i en dose på 1 g; avrundet fleksibel bakside med fremspring - plast / aluminium / plastlaminat; et klebebånd i form av et firkant med avrundede kanter er plassert rundt omkretsen av celluloseskiven (1 kjøretøy i en ikke-cellekonturemballasje, i en pappeske med første åpningskontroll på 2 eller 20 pakker).
1 TC (1 g emulsjon) / 1 g krem inneholder:
- aktive stoffer: prilokain - 25 mg, lidokain - 25 mg;
- tilleggskomponenter: karboksypolymetylen (karbomer 974 R), makrogolglyserylhydroksystearat (Arlaton 289), renset vann, natriumhydroksid (for å bringe pH til 8,7-9,7).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Emlas aktive ingredienser er lokalbedøvende midler av amidtypen - lidokain og prilokain. Penetrerende inn i lagene av epidermis og dermis, de aktive komponentene i stoffet gir anestesi av huden. Graden av bedøvelseseffekt avhenger av dosen av midlet og varigheten av påføringen.
Med påføringen varighet 1-2 timer etter fjerning av det terapeutiske systemet eller okklusiv forbinding, under hvilken kremen ble påført, er den bedøvende effekten av Eml i intakt hud notert i 2 timer. Det ble ikke funnet noen forskjeller i effektiviteten av legemidlet (inkludert perioden som er nødvendig for å oppnå den nødvendige smertelindring) og sikkerheten ved bruk av den i intakt hud mellom pasienter i alderen 65–96 år.
Som et resultat av Emlas innflytelse på overfladiske kar, kan det forekomme forbigående rødhet eller blekhet i huden. De raskeste (allerede etter 30-60 minutter etter behandling med medikamentet) kan disse fenomenene forekomme hos pasienter som lider av utbredt neurodermatitt (atopisk dermatitt), noe som indikerer en raskere penetrasjon av deres aktive stoffer i huden.
I løpet av studiene ga 90% av pasientene bruk av Eml i 60 minutter anestesi av intakt hud, som var nødvendig for å sette inn en nål til en dybde på 2 mm, og etter en påføring som varte i 120 minutter, til en dybde på 3 mm. Fargen (pigmenteringen) på huden påvirker ikke stoffets effektivitet.
Bruk av Emla påvirker ikke gjennomsnittsverdien av antistofftiter, forekomsten eller forsvinningen av spesifikke antistoffer i blodserumet, eller antall pasienter som har oppnådd en positiv (beskyttende) antistofftiter etter immunisering. Legemidlet kan brukes til anestesi under vaksinasjon mot følgende smittsomme sykdommer: kusma, røde hunder, meslinger, kikhoste, difteri, stivkrampe, poliomyelitt, hepatitt B, infeksjoner forårsaket av Haemophilius influenzae.
På grunn av den raskere absorpsjonen av kremen av kjønnsslimhinnen sammenlignet med intakt hud, er kortere periode for å oppnå anestesi i dette området. Etter påføring av kremen på slimhinnen i kjønnsorganene, etter 5-10 minutter hos kvinner, er det mulig å oppnå anestesi som er tilstrekkelig til å lindre smertesyndrom forårsaket av bruk av argonlaser. Varigheten av tap av følsomhet for smerte kan i dette tilfellet være, avhengig av individuelle egenskaper, fra 5 til 45 minutter.
Etter påføring av en krem for å lindre smerter ved behandling av trofasår i underekstremiteter, når anestesien 4 timer. Ingen negativ effekt av midlet på bakteriefloraen eller sårheling ble observert.
Farmakokinetikk
Systemisk absorpsjon av Emla avhenger av dose, påføringstid, hudtykkelse (kroppsareal tas i betraktning) og andre hudtrekk. Hos voksne, etter behandling av intakt hud med medikamentet i 3 timer, er systemisk absorpsjon for prilokain og lidokain henholdsvis ca. 5% og 3%. Absorpsjonen av aktive stoffer er treg.
I blodplasma observeres den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av begge aktive substansene i Emla-preparatet omtrent 4 timer etter påføringstidspunktet, og er 0,12 μg / ml for lidokain og 0,07 μg / ml for prilokain. Trusselen om at toksiske symptomer oppstår, oppstår bare når plasmakonsentrasjonen av aktive stoffer er fra 5 til 10 μg / ml.
På bakgrunn av behandlingen av trofiske sår i underekstremitetene er tiden for å nå C max (T Cmax) i blodplasma av prilokain (0,02–0,8 μg / ml) og lidokain (0,05–0,84 μg / ml) 1–2, 5 timer fra påføring av kremen i 30 minutter i en dose på 5-10 g. I tilfelle gjentatt bruk av kremen på den sårende overflaten, registreres ikke akkumuleringen av dets aktive stoffer og deres metabolitter.
Når det påføres i 10 minutter, er 10 g krem på vaginal slimhinne, T Cmax av prilokain og lidokain (henholdsvis 0,15 μg / ml og 0,18 μg / ml) ca. 35 minutter fra påføringstidspunktet.
Hos pasienter med avansert nevrodermatitt øker absorpsjonshastigheten.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Emla til bruk for overflateanestesi av huden før overfladiske kirurgiske inngrep, punkteringer og vaskulær kateterisering, injeksjoner.
En krem for lokal og ekstern bruk brukes i tillegg i følgende tilfeller:
- slimhinner i kjønnsorganene: før du utfører smertefulle manipulasjoner hos voksne pasienter eller for smertelindring før innføring av lokalbedøvelse;
- trofiske sår i underekstremitetene: før kirurgisk behandling (mekanisk rengjøring), inkludert når du fjerner pus, fibrin, nekrotisk vev.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- prematuritet hos barn (født under 37 ukers svangerskap);
- kroppsvekt hos nyfødte mindre enn 3 kg (for krem);
- overfølsomhet overfor noen av Emlas bestanddeler eller andre amide lokalbedøvelsesmidler.
I tillegg anbefales ikke TS for følgende tilstander / sykdommer:
- kombinert bruk med medisiner som forårsaker metemoglobinemi hos barn fra fødsel til 12 måneder (på grunn av manglende data);
- insuffisiens av glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- tilstedeværelsen av åpne sår i det behandlede området.
En relativ kontraindikasjon (det er nødvendig å bruke Emla med ekstrem forsiktighet) for begge former for legemidlet er vanlig neurodermatitt (atopisk dermatitt).
Ytterligere relative kontraindikasjoner for Emla krem:
- metemoglobinemi (arvelig / idiopatisk);
- insuffisiens av glukose-6-fosfatdehydrogenase (siden risikoen for medikamentavhengig metemoglobinemi er forverret);
- kombinert bruk med klasse III antiarytmika, inkludert amiodaron (krever konstant overvåking og EKG-overvåking på grunn av den mulige effekten på hjerteaktivitet).
Ytterligere relative kontraindikasjoner for Emlas TS:
- subkutan administrering av en levende vaksine, for eksempel BCG (aktive stoffer i konsentrasjoner over 0,5-2% viser bakteriedrepende og antivirale egenskaper);
- påføring i øyeområdet (irritasjon oppstår hvis produktet kommer inn i øynene).
Instruksjoner for bruk av Emla: metode og dosering
Aktuell og aktuell krem
Emla krem påføres eksternt, påføres huden eller slimhinnen.
For voksne, med tanke på overflateanestesi av intakt hud, legemidlet påføres i et tykt lag på huden under en okklusiv forbinding.
De anbefalte dosene av Emla og varigheten av applikasjonen, avhengig av utført manipulasjon:
- mindre kirurgiske inngrep (inkludert fjerning av vorter og curettage av molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² i 1 time (maksimalt 5 timer);
- innsetting av nålen (inkludert ved punktering eller kateterisering av et kar): 2 g / 10 cm² i 1 time (maksimalt 5 timer);
- overflatebehandlinger på store områder (inkludert hudtransplantasjon med delt graft): 1,5–2 g / 10 cm² i 2 timer (maksimalt 5 timer).
Før kirurgisk behandling (mekanisk rengjøring) av trofasår i underekstremiteter for implementering av overflateanestesi, påføres en krem på såroverflaten i et tykt lag i en dose på 1-2 g / 10 cm² (maksimalt 10 g per prosedyre) under en PVC okklusiv forbinding. Det er nødvendig å glatte kantene på dressingen forsiktig for å forhindre at kremen drypper. Påføringsvarigheten er minst 30 minutter, i tilfelle sårets penetrasjon i vevet er vanskelig - opptil 60 minutter. Rengjøring av sår bør startes senest 10 minutter etter at kremen er fjernet.
For å bedøve kjønnsorganene påføres et tykt lag av midlet på huden før lokalbedøvelse injiseres, for menn i 15 minutter i en dose på 1-2 g / 10 cm², for kvinner i 60 minutter i en dose på 1 g / 10 cm².
Før du tar kjønnsvorter eller administrerer lokalbedøvelse for overflateanestesi av kjønnsslimhinnen, påføres en krem i en dose på 5 til 10 g (den nøyaktige mengden krem avhenger av området som skal behandles) på hele overflaten av slimhinnen, inkludert folder. Påføringen varer 5-10 minutter, etter at kremen er fjernet, må prosedyren utføres umiddelbart.
For barn, for å bedøve intakt hud, før du setter inn en nål eller utfører overfladiske kirurgiske prosedyrer, påføres et tykt lag med krem på huden og dekkes med en okklusiv dressing. Dosen av Eml bør ikke være mer enn 1 g / 10 cm² per dag, og bør også velges med tanke på arealet av den behandlede overflaten.
De anbefalte totale dosene Emla krem (maksimalt påføringsareal) og varigheten av påføringen, avhengig av barnets alder:
- fra 0 til 3 måneder: 1 g (10 cm² - maksimal daglig dose), varighet - ikke mer enn 1 time;
- fra 3 til 12 måneder: 2 g (20 cm²), varighet - 1 time;
- fra 1 år til 6 år: 10 g (100 cm²), varighet - 1 time (maks - 5 timer);
- fra 6 til 12 år: 20 g (200 cm²), varighet 1 time (maksimalt 5 timer).
Det bør tas i betraktning at en økning i applikasjonens varighet reduserer den bedøvende effekten av Emla. I nærvær av utbredt neurodermatitt (atopisk dermatitt), spesielt hos barn, bør påføringstiden reduseres til 15-30 minutter.
For å påføre stoffet, bruk en skruehett, stikk gjennom den beskyttende membranen på røret, og etter å ha presset ut den nødvendige mengden krem, bruk den på området for den foreslåtte prosedyren. For å bedøve huden kan du bruke de okklusive klistremerkene som følger med 5 g-pakken. Før du setter på klistremerket, må du fjerne den sentrale delen, og deretter skille papirunderlaget fra kantingen fra baksiden av bandasjen.
Transdermalt terapeutisk system (TS)
En celluloseskive impregnert med Emla-emulsjon påføres huden på utsiden.
Anbefalte daglige doser med samtidig bruk og påføringstid, avhengig av pasientens alder:
- fra 0 til 3 måneder: maksimal dose - 1 kjøretøy, varighet - ikke mer enn 1 time;
- fra 3 til 12 måneder: 1–2 kjøretøy (maks 2), varighet - 1 time;
- fra 1 år og eldre: 1 eller flere kjøretøy, varighet - minst 1 time.
En økning i påføringsvarigheten med mer enn 5 timer øker ikke bedøvelseseffekten. Hos barn med utbredt nevrodermatitt må behandlingstiden med stoffet reduseres til 30 minutter.
Bivirkninger
- lokale reaksjoner (på påføringsstedet for produktet): ofte - rødhet, blekhet, hevelse; noen ganger - kløe og svak svie (bemerkes umiddelbart etter påføring); isolerte tilfeller - punkterte blødninger eller blødningsutslett, registrert hovedsakelig hos barn med bløtdyr contagiosum eller utbredt nevrodermatitt etter langvarig påføring;
- systemiske reaksjoner: sjelden - methemoglobinemia hos barn, allergiske reaksjoner, med mulig anafylaktisk sjokk i alvorlige tilfeller.
Det er rapporter om hornhinneirritasjon i tilfelle utilsiktet kontakt med Emla i øynene.
Overdose
Systemisk toksisitet er usannsynlig hvis de anbefalte dosene og varigheten av Eml-applikasjonen blir observert. Mulige symptomer på Emls rus kan være lidelser som observeres med en overdose av andre lokalbedøvelsesmidler, som eksitasjon av sentralnervesystemet (CNS), og med alvorlig rus, depresjon av sentralnervesystemet og aktiviteten til hjertemuskelen. Sjeldne tilfeller av utvikling av klinisk signifikant metemoglobinemi hos barn er registrert. Økningen i nivået av metemoglobin kan skyldes for høye doser prilokain. Overfladisk påføring av dette aktive stoffet i en dose på 125 mg i 5 timer hos et tre måneder gammelt barn førte til utbruddet av moderat methemoglobinemi. Lokal påføring av lidokain i en dose på 8,6-17,2 mg / kg forårsaket alvorlig rus hos nyfødte.
Med utviklingen av alvorlige nevrologiske symptomer på grunn av en overdose (depresjon av sentralnervesystemet, kramper), er symptomatisk behandling nødvendig, inkludert bruk av antikonvulsive legemidler og kunstig ventilasjon (om nødvendig). For behandling av methemoglobinemia brukes metylenblått som motgift. Etter begynnelsen på lindring av symptomer på toksisitet, på grunn av den langsomme systemiske absorpsjonen av Emla, må pasienten overvåkes i flere timer.
spesielle instruksjoner
Hvis kremen ved et uhell kommer inn i øynene, må de skylles raskt med saltvann (vann) eller øynene må beskyttes til beskyttende reflekser er gjenopprettet, siden tapet av sistnevnte kan føre til irritasjon og skade på hornhinnen.
På grunn av utilstrekkelige data om absorpsjon av stoffet, anbefales det ikke å påføre kremen på slimhinnen i kjønnsorganene.
Emla skal ikke brukes til å behandle områder med en skadet trommehinne, eller i andre situasjoner hvis det er en trussel om å få produktet inn i mellomøret.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Emla påvirker ikke evnen til å kjøre bil og arbeide med komplekse, potensielt farlige mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Det er ikke nok informasjon om bruk av produktet av gravide kvinner. I følge data oppnådd i dyreforsøk har Emla ikke direkte eller indirekte negativ innvirkning på fosterets intrauterine utvikling, graviditetsforløpet, fødselsforløpet og utvikling etter fødselen. De aktive stoffene i stoffet passerer gjennom morkaksbarrieren og er i stand til å bli absorbert i fostrets vev. Det er ingen rapporter om noen spesifikke reproduksjonsforstyrrelser (inkludert en økning i hyppigheten av misdannelser) eller andre direkte / indirekte negative effekter på fosteret. Til tross for dette må gravide være forsiktige når de bruker Emla.
De aktive ingrediensene i lokalbedøvelsen, når de brukes i terapeutiske doser, skilles ut i morsmelk i mengder som ikke utgjør en trussel mot barnets helse.
Barndomsbruk
Bruk av Emla er kontraindisert hos premature babyer født i svangerskapsalderen under 37 uker.
Bruken av kremen er kontraindisert hos nyfødte hvis vekt ikke når 3 kg.
Hos barn under tre måneder er effektiviteten og sikkerheten ved bruk av Emla etablert etter påføring av en enkelt dose. Som et resultat av applikasjonen hos slike barn, ble det i mange tilfeller i mer enn 13 timer notert en midlertidig økning i konsentrasjonen av metemoglobin i blodet, noe som sannsynligvis ikke har noen klinisk betydning.
Når du tar en blodprøve fra hælen til nyfødte, er ikke kremens effektivitet fastslått.
Narkotikahandel
- medisiner som forårsaker forekomst av metemoglobinemi (inkludert legemidler som inneholder en sulfogruppe): nivået av methemoglobin i blodet øker;
- andre lokalbedøvelsesmidler og medikamenter som er strukturelt lik dem (inkludert tokainid): trusselen om å utvikle systemiske effekter øker (spesielt når du bruker disse stoffene i høye doser)
Analoger
Emlas analoger er Acriol Pro, Lidocaine, Lidocaine-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C uten å fryse.
Holdbarheten til kremen for lokal og ekstern bruk er 3 år, det transdermale terapeutiske systemet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Emla
Anmeldelser om Emla (hovedsakelig i form av en krem) på medisinske nettsteder er i de fleste tilfeller positive. Mange pasienter rapporterer effektiviteten og den praktiske metoden for å bruke lokalbedøvelse når de bruker det for smertelindring av huden. Legemidlet har bevist seg først og fremst for voksing, shugaring, laserhårfjerning, etc.
Det er ikke så mange anmeldelser om bruk av anestesi til slimhinnene i kjønnsorganene, og de er ikke så entydige. Noen pasienter indikerer en fullstendig mangel på bedøvelseseffekt av legemidlet eller en veldig kortvarig effekt etter påføring. Ulempene med Eml inkluderer høye kostnader og lite emballasje. Det er svært få klager på forekomst av irritasjon etter bruk av stoffet.
Pris for Emla på apotek
Prisen på Emla (krem til lokal og ekstern bruk) for en pakke som inneholder 1 rør på 30 g hver kan være 1670-1920 rubler; for en pakke som inneholder 5 rør på 5 g - 1600-1820 rubler.
Emla: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Emla krem til lokal og ekstern bruk 30 g 1 stk. 664 RUB Kjøpe |
|
Emla krem til lokal og ekstern bruk 5 g 5 stk. 1297 RUB Kjøpe |
|
Emla krem 5g 5 stk. 1463 RUB Kjøpe |
|
Emla krem 30g 1538 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
