Utrozhestan - Instruksjoner, Bruk Under Graviditet, Pris, 200 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Utrozhestan

Utrozhestan: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Vurderinger
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Utrogectan

ATX-kode: G03DA04

Aktiv ingrediens: progesteron (progesteron)

Produsent: Cyndea Pharma SL (Spania); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailand)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018

Prisene på apotek: fra 270 rubler.

Kjøpe

Utrozhestan er et gestagent middel som brukes mot lidelser forårsaket av progesteronmangel.

Slipp form og komposisjon

Utrozhestan produseres i form av kapsler: med en blank overflate, myk gelatinøs, gulaktig, oval (200 mg) eller rund (100 mg); innhold - fet homogen hvitaktig suspensjon uten klar faseseparasjon (dosering 100 mg - 14 stk. i en blister, 200 mg - 7 stk. i en blisterpakning; i en pappeske 2 blisterpakninger).

1 kapsel inneholder:

• virkestoff: mikronisert progesteron - 100 eller 200 mg;
• tilleggskomponenter: soyalecitin, solsikkeolje;
• skall: glyserol, gelatin, titandioksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Progesteron, det aktive stoffet i Utrozhestan, er identisk med det naturlige hormonet som produseres av corpus luteum i eggstokken. Etter binding til reseptorer på overflaten av cellemembraner i målorganer, trenger den inn i cellekjernen, og aktiverer DNA, akselererer produksjonen av RNA. Stoffet forårsaker overgangen av endometrium (slimhinnen i livmorhulen) fra spredningsfasen, initiert av follikulært hormon østradiol, til den sekretoriske fasen, og etter befruktning av egget, til den tilstanden som er nødvendig for normal utvikling.

Utrozhestan hjelper til med å redusere kontraktilitet og opphisselse av musklene i egglederne og livmoren, samt dannelsen av et normalt endometrium. Det aktiverer utviklingen av de endelige kamrene i brystkjertelen og induserer amming, gir en økning i fettreserver ved å stimulere enzymproteinet lipase. Utrozhestan forbedrer glukoseutnyttelsen og fører til opphopning av glykogen i leveren ved å fremme en økning i konsentrasjonen av stimulert og basalt insulin. På grunn av påvirkningen fra det gestagene midlet øker produksjonen av gonadotrope hormoner i hypofysen, azotemi reduseres, og utskillelsen av nitrogen i nyrene øker.

Farmakokinetikk

Muntlig inntak

Mikronisert progesteron er preget av rask absorpsjon fra mage-tarmkanalen (GIT). I blodplasmaet øker nivået av progesteron gradvis i løpet av den første timen etter inntak, og maksimal konsentrasjon (C _max) av stoffet er nådd etter 1-3 timer. Etter administrering øker stoffets nivå i plasma fra avlesningen av 0,13 ng / ml til 4,25 og 11,75 ng / ml etter henholdsvis 1 og 2 timer, og deretter reduseres til avlesningene på 8,37; 2 og 1,64 ng / ml etter henholdsvis 3, 6 og 8 timer.

De viktigste metabolittene av progesteron som påvises i blodplasma er 5-alfa-dihydroprogesteron og 20-alfa-hydroksy-delta-4-alfa-pregnanolon. Det aktive stoffet i Utrozhestan skilles ut i urinen i form av metabolitter, hvorav 95% er metabolitter konjugert med glukuronsyre, hovedsakelig 3-alfa, 5-beta-pregnandiol. Disse biotransformasjonsproduktene, bestemt i blodplasma og urin, ligner stoffer som oppstår fra den fysiologiske sekresjonen av corpus luteum.

Intravaginal bruk

Etter introduksjonen er det en rask absorpsjon av progesteron, en økning i konsentrasjonen i blodplasmaet noteres etter 1 time, og C _max oppnås etter 2-6 timer. Når du bruker Utrozhestan 2 ganger daglig i en dose på 100 mg, forblir den gjennomsnittlige konsentrasjonen av stoffet i 24 timer på et nivå på 9,7 ng / ml. Hvis den administrerte daglige dosen overstiger 200 mg, er det mulig å nå nivået av progesteron som tilsvarer første trimester av svangerskapet. Stoffet binder seg til plasmaproteiner med 90%, akkumuleres i livmoren.

I løpet av metabolsk transformasjon dannes midlene hovedsakelig 3-alfa, 5-beta-gravidandiol. Plasmakonsentrasjonen av 5-beta-gravidanolon i blodet øker ikke. Legemidlet utskilles av nyrene i form av metabolitter, hvor det overveldende flertallet er 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (gravidandion), som det fremgår av en konstant økning i konsentrasjonen av sistnevnte (etter 6 timer er C _max 142 ng / ml).

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Utrozhestan til oral / intravaginal bruk i følgende progesteronmangeltilstander hos kvinner:

• infertilitet på grunn av luteal (progesteron) insuffisiens;
• truende abort eller forebygging av vanlig abort på bakgrunn av progesteronmangel.

Det anbefales å ta kapsler oralt i følgende tilfeller:

• menstruasjons uregelmessigheter forårsaket av anovulasjon eller eggløsningsforstyrrelse;
• premenstruelt spenningssyndrom;
• før klimakteriet;
• fibrocystisk brystsykdom;
• hormonerstatningsterapi (HRT) hos kvinner peri- og postmenopausale (i kombinasjon med østrogenholdige legemidler).

Intravaginalt er Utrozhestan kapsler foreskrevet for følgende tilstander / sykdommer:

• for tidlig overgangsalder;
• forebygging / forebygging av for tidlig fødsel hos risikopasienter (tilstedeværelse av forkortelse av livmorhalsen og / eller en historie med for tidlig fødsel og / eller for tidlig rift av membraner);
• HRT på bakgrunn av progesteronmangel med ikke-fungerende (fraværende) eggstokker (eggdonasjon);
• støtte av lutealfasen under forberedelse for in vitro befruktning (IVF);
• støtte av lutealfasen i den induserte / spontane menstruasjonssyklusen;
• HRT i kombinasjon med østrogenholdige legemidler.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• tromboemboliske lidelser (hjerneslag, hjerteinfarkt, lungeemboli), intrakraniell blødning eller indikasjoner på disse tilstandene / sykdommene i historien;
• tromboflebitt, dyp venetrombose;
• ufullstendig abort;
• blødning fra skjeden av uforklarlig natur;
• diagnostisert / mistenkt ondartet svulst i kjønnsorganene og brystkjertlene;
• porfyri;
• alvorlig leverskade som hepatitt, kolestatisk gulsott, ondartede levertumorer, rotorsyndromer, Dubin-Johnson syndromer (for tiden eller i historien) - kun til oral administrering;
• ammingstid;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i det gestagene stoffet.

Relativt (det er nødvendig å bruke Utrozhestan med ekstrem forsiktighet og regelmessig observert av en lege):

• arteriell hypertensjon;
• skade på kardiovaskulærsystemet;
• kronisk nyresvikt (CRF);
• funksjonelle leversykdommer av mild / moderat alvorlighetsgrad;
• bronkitt astma;
• hyperlipoproteinemia;
• diabetes;
• migrene;
• epilepsi;
• depresjon;
• II - III trimester av svangerskapet;
• lysfølsomhet.

Instruksjoner for bruk av Utrozhestan: metode og dosering

Varigheten av behandlingen med Utrozhestan avhenger av sykdommens egenskaper og natur.

Muntlig inntak

Kapsler Utrozhestan bør tas oralt før sengetid med vann.

Som regel, i tilfelle progesteronmangel, er den gjennomsnittlige daglige dosen av Utrozhestan 200-300 mg fordelt på 2 doser (om natten før leggetid - 200 mg og om nødvendig om morgenen - 100 mg).

Anbefalt daglig dosering og administreringsfrekvens i henhold til indikasjoner:

• insuffisiens i lutealfasen (premenopause, fibrocystisk brystsykdom, premenstruelt spenningssyndrom, dysmenoré): 200/400 mg i 10 dager (i de fleste tilfeller fra den 17. til den 26. dagen av syklusen);
• truende abort, forebygging av vanlig abort assosiert med progesteronmangel: i I - II trimester av svangerskapet, 200–600 mg daglig; videre bruk av Utrozhestan er kun tillatt som anvist av den behandlende legen, etter å ha evaluert pasientens kliniske data;
• HRT hos postmenopausale kvinner: fra første dag med kontinuerlig østrogenbehandling i en dose på 100-200 mg; doser velges individuelt;
• HRT i perimenopause i kombinasjon med østrogener: 200 mg i 12 dager.

Intravaginal bruk

Utrozhestan kapsler må settes dypt inn i skjeden.

Anbefalte daglige doser og administrasjonsfrekvens:

• fullstendig fravær av progesteron på bakgrunn av ikke-fungerende (fraværende) eggstokker (eggdonasjon): kombinert med østrogenbehandling på 13. og 14. dag av syklusen - 100 mg hver, fra den 15. til den 25. dagen - 100 mg to ganger om dagen, fra 26. dag og når graviditet er diagnostisert - hver uke økes dosen med 100 mg per dag til en maksimal dose på 600 mg, brukt i 3 doser, brukes denne dosen vanligvis i 60 dager;
• forebygging / profylakse av for tidlig fødsel hos pasienter i fare (indikasjon på historie med tidlig fødsel og / eller for tidlig ruptur i membranene; tilstedeværelse av forkortelse av livmorhalsen): før du legger deg om natten fra 22. til 34. uke med graviditet Utrozhestan 200 mg;
• truende abort / forebygging av vanlig abort på grunn av progesteronmangel: i I - II trimester av svangerskapet, 200–400 mg daglig, delt på 2 ganger;
• støtte av lutealfasen i den induserte / spontane månedlige syklusen på bakgrunn av infertilitet assosiert med funksjonelle forstyrrelser i corpus luteum: i 10 dager, startende fra 17. dag i syklusen, 200-300 mg; med en forsinkelse i menstruasjonen og en bekreftet graviditet, må bruken av Utrozhestan fortsettes;
• støtte av lutealfasen under IVF-syklusen: starter fra dagen for injeksjon av koriongonadotropin 200-600 mg i løpet av I-II trimester av svangerskapet.

Bivirkninger

Muntlig inntak

• immunsystem: ekstremt sjelden - urtikaria;
• kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - acyklisk blødning, amenoré, uregelmessigheter i menstruasjonen; sjelden - mastodynia;
• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - forbigående svimmelhet og døsighet (kan forekomme, vanligvis 1-3 timer etter svelging; alvorlighetsgraden av disse lidelsene kan reduseres ved å redusere dosen, bruke ved leggetid eller bytte til intravaginal bruk);
• lever og galleveier: sjelden - kolestatisk gulsott;
• fordøyelseskanalen: ofte - oppblåsthet; sjelden - forstoppelse, diaré, oppkast; sjelden - kvalme;
• psyke: ekstremt sjelden - depresjon;
• hud og subkutant vev: sjelden - kviser, kløe; ekstremt sjelden - chloasma.

Forbigående svimmelhet og / eller døsighet er også notert ved samtidig hypoøstrogenisme. En økning i østrogendosering og en reduksjon i progesteron eliminerer umiddelbart disse uønskede effektene uten å føre til en svekkelse av den terapeutiske effekten av sistnevnte.

Hvis behandlingsforløpet med Utrozhestan ble startet veldig tidlig (i første halvdel av den månedlige syklusen, spesielt før den 15. dagen), kan syklusen bli forkortet eller asyklisk blødning kan utvikles. Disse bivirkningene (amenoré, endringer i menstruasjonssyklusen, sporadisk blødning) er vanlige for alle gestagener.

I klinisk praksis ble følgende uønskede effekter registrert: spenninger i brystkjertlene, premenstruelt syndrom, vaginal utflod, økt svetting om natten, leddsmerter, væskeretensjon, hypertermi, akutt pankreatitt, hirsutisme, endringer i kroppsvekt, alopecia, økt blodtrykk, søvnløshet, endringer i libido, tromboemboliske komplikasjoner, trombose (mot bakgrunn av HRT med kombinert administrering av østrogenholdige legemidler).

Soyalecitin, inkludert i kapslene, kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner - urtikaria, anafylaktisk sjokk.

Intravaginal bruk

Det er rapporter om sjeldne tilfeller av reaksjoner av lokal intoleranse mot komponentene i Utrozhestan (spesielt sojalecitin), manifestert i form av svie, kløe, hyperemi i vaginal slimhinne, fet utslipp.

Utseendet til systemiske bivirkninger (inkludert døsighet / svimmelhet) på bakgrunn av intravaginal bruk av legemidlet i anbefalte doser ble ikke observert.

Overdose

Mulige symptomer på overdosering av Utrozhestan er døsighet, eufori, forbigående svimmelhet, dysmenoré og en reduksjon i menstruasjonssyklusen.

Den vanlige terapeutiske dosen for noen pasienter kan være for høy på grunn av den eksisterende (fremvoksende) ustabile endogene sekresjonen av progesteron, overfølsomhet overfor Utrozhestan eller for lavt innhold av østradiol.

I slike situasjoner, hvis det oppstår svimmelhet / døsighet, er det nødvendig å redusere den daglige dosen eller ta Utrozhestan før leggetid innen 10 dager etter menstruasjonssyklusen. Hvis det er en forkortelse av menstruasjonssyklusen eller forekomsten av flekkflekker, bør begynnelsen av kurset utsettes til en senere dag av syklusen (for eksempel i stedet for 17. til 19.).

I løpet av overgangsalderen og med HRT hos kvinner etter overgangsalderen, må den optimale konsentrasjonen av østradiol opprettholdes. Om nødvendig er det mulig å foreskrive symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Utrozhestan kan ikke brukes til prevensjon.

Legemidlet er kontraindisert for å tas samtidig med mat, da dette øker biotilgjengeligheten av progesteron.

I løpet av langvarig progesteronbehandling er det nødvendig å systematisk gjennomføre medisinske undersøkelser, inkludert en studie av leveraktivitet. Bruk av Utrozhestan bør avbrytes når kolestatisk gulsott utvikler seg eller når det oppdages unormale leverfunksjonstester.

I nærvær av diabetes mellitus kan det være en reduksjon i glukosetoleranse og en økning i behovet for insulin og andre antidiabetika.

Hvis amenoré utvikler seg under behandlingen, er det nødvendig å utelukke en mulig graviditet.

I tilfelle av acyklisk blødning, bør behandlingen avbrytes midlertidig til årsaken til deres forekomst er fastslått, inkludert ved å undersøke endometrium.

Det er fastslått at spontan abort i de tidlige stadiene kan være forårsaket i 50% av tilfellene av genetiske lidelser, så vel som smittsomme prosesser og mekanisk skade. Hvis spontane aborter i de tidlige stadiene skyldes de ovennevnte årsakene, kan bruken av Utrozhestan under graviditet bare forsinke avvisning og evakuering av et ikke-levedyktig egg. For å forhindre en truende abort, anbefales det å bruke et gestagent middel bare i tilfeller med utilstrekkelig sekresjon av progesteron.

Hvis det er en tendens til å utvikle chloasma eller indikasjoner på det i historien, bør UV-stråling unngås.

På bakgrunn av HRT forverres trusselen om venøs tromboembolisme (lungetromboembolisme eller dyp venetrombose), koronar hjertesykdom, iskemisk hjerneslag. På grunn av risikoen for tromboemboliske komplikasjoner, er det nødvendig å forlate medisinering med utvikling av lidelser som dobbeltsyn, eksoftalmos, retinal vaskulær lesjon, synstap, migrene. Du bør også slutte å bruke Utrozhestan når trombotiske komplikasjoner og venøs tromboembolisme dukker opp, uavhengig av det berørte området. Pasienter med tromboflebitt har hatt behov for nøye overvåking.

I følge resultatene av kliniske studier, med kombinert bruk av syntetiske gestagener og østrogenholdige medisiner i mer enn 5 år, øker risikoen for brystkreft litt. Om denne risikoen forverres av HRT med østrogenholdige medisiner kombinert med progesteron, er ukjent. Studier har også funnet en økt risiko for demens ved starten av HRT hos pasienter over 65 år.

Før og regelmessig under implementeringen av HRT er det nødvendig å gjennomføre undersøkelser for å identifisere mulige kontraindikasjoner for behandlingen.

Bruk av progesteron kan påvirke indikatorene for skjoldbruskkjertelfunksjon, leverfunksjon, samt gravidandiolnivåer og koagulasjonsparametere.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Oral administrering av Utrozhestan krever forsiktighet hos pasienter som bruker komplekse og potensielt farlige maskiner (inkludert kjøretøy).

Påføring under graviditet og amming

Utrozhestan bør brukes med forsiktighet i II - III trimester av svangerskapet på grunn av økt risiko for kolestase.

Siden progesteron går over i morsmelk, er bruk av Utrozhestan kontraindisert.

Barndomsbruk

Pasienter under 18 år er kontraindisert til å bruke Utrozhestan på grunn av mangel på data som bekrefter sikkerheten og effektiviteten hos ungdom og barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med kronisk nyresvikt progestogen anbefales å brukes med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

En absolutt kontraindikasjon for oral administrering av Utrozhestan er alvorlig leversykdom (inkludert data i anamnese).

Det anbefales å bruke Utrozhestan med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

Når du tar Utrozhestan kapsler oralt samtidig med andre legemidler / preparater, er følgende interaksjon mulig:

• oksytocin: en reduksjon i den laktogene effekten;
• antihypertensiva, diuretika, immunsuppressiva, antikoagulantia: øker effekten av disse stoffene;
• tetracykliner, penicilliner: svekkelse av effektiviteten til progesteron på grunn av brudd på tarm-hepatisk resirkulering av kjønnshormoner som et resultat av endringer i tarmens mikroflora;
• fenylbutazon, rifampicin, antiepileptiske legemidler (fenytoin), barbiturater, griseofulvin, spironolakton og andre medikamentindusere av mikrosomale leverenzymer CYP3A4: akselerasjon av progesteronmetabolisme i leveren;
• ketokonazol: økt biotilgjengelighet av progesteron;
• bromokriptin: en reduksjon i effektiviteten av dette legemidlet;
• ketokonazol og cyklosporin: økte nivåer av disse stoffene.

Alvorlighetsgraden av disse interaksjonene kan variere betydelig hos forskjellige pasienter, og det er derfor vanskelig å forutsi de kliniske effektene av disse interaksjonene.

Progesteronbiotilgjengelighet kan reduseres ved overdreven etanolforbruk og røyking.

Evaluering av interaksjonen av progesteron med andre legemidler / midler for intravaginal bruk er ikke utført. For å forhindre brudd på frigjøring og absorpsjon av progesteron, anbefales det å unngå samtidig bruk av Utrozhestan med andre legemidler som brukes intravaginalt.

Analoger

Analogene til Utrozhestan er: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesterone, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Utrozhestan

Mange anmeldelser om Utrozhestan på medisinske fora er overveldende positive. Legemidlet, ifølge vurderinger, hjelper med syklusforstyrrelser assosiert med mangel på progesteron, viser gode resultater i behandlingen av endometriose, og reduserer risikoen for svangerskap i de tidlige stadiene. Noen pasienter tror at de hovedsakelig på grunn av virkningen av stoffet klarte å opprettholde graviditeten og føde barnet. De bemerker også effektiviteten av stoffet når det er foreskrevet for å normalisere hormonell bakgrunn i overgangsalderen og under IVF-syklusen for å støtte lutealfasen. Fordelene med kapsler inkluderer også muligheten for bruk både oralt og intravaginalt.

Ulempene med Utrozhestan inkluderer de høye kostnadene og tilstedeværelsen av hormoner i sammensetningen. Mange vurderinger indikerer utviklingen av oral administrering av slike bivirkninger som kvalme, oppkast, døsighet, hodepine, sløvhet, alvorlig svimmelhet. Det er svært få klager over utseendet på uønskede effekter under vaginalvei for kapseladministrasjon.

Pris for Utrozhestan på apotek

Den omtrentlige prisen for Utrozhestan 200 mg er 400-480 rubler. for en pakke med 14 kapsler, Utrozhestan 100 mg - 360-420 rubler. per pakke med 28 kapsler.

Utrozhestan: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Utrozhestan 100 mg kapsler 28 stk. 270 RUB Kjøpe

Utrozhestan 200 mg kapsler 14 stk. 356 r Kjøpe

Utrozhestan kapsler 100 mg 28 stk. OLIK 418 RUB Kjøpe

Morgenkapsler 200 mg 14 stk. Bezen 447 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!