Sibazon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Vilkår og betingelser for lagring

Sibazon er en angstdempende, beroligende, antikonvulsiv, sentral muskelavslappende og hypnotisk beroligende middel; har moderat sympatolytisk aktivitet, er i stand til å forårsake utvidelse av koronarkar og blodtrykksreduksjon, øke terskelen for smertesensitivitet, undertrykke parasympatisk (inkludert vestibulær) og sympathoadrenal paroksysme, og redusere utskillelsen av magesaft under søvn.

Slipp form og komposisjon

Sibazon er tilgjengelig i følgende former:

tabletter: bikonveks, hvit eller hvit med svakt gulaktig skjær (10 stykker i en blisterstripe, i en pappeske 1, 2 eller 5 pakker; 20 stykker hver i polymerbokser eller glassbeskyttende glass, i en pappeske 1 boks);
løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon: gjennomsiktig, fargeløs eller med et gulgrønt skjær (2 ml i ampuller av nøytralt glass, 5 ampuller i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 pakninger; 2 ml i ampuller, i en pappeske 10 ampuller).

Sammensetning av 1 tablett:

virkestoff: diazepam (sibazon) - 5 mg;
hjelpekomponenter: potetstivelse, kalsiumstearatmonohydrat, povidon, laktosemonohydrat.

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

virkestoff: diazepam (sibazon) - 5 mg;
hjelpekomponenter: natriumklorid, makrogol 400, propylenglykol, etanol, vann til injeksjonsvæske.

Indikasjoner for bruk

psykomotorisk agitasjon og kløende dermatoser i dermatologisk praksis (som beroligende middel);
akutte angstfobiske og angstdepressive tilstander, alkoholiske psykoser med abstinenssymptomer (som et angstdempende middel);
muskelspasmer av sentral opprinnelse ved nevrodegenerative sykdommer, inkludert cervical ischias, lumbago og ryggskader (som et antikonvulsivt middel og muskelavslappende middel);
spastiske tilstander forbundet med skade på ryggmargen eller hjernen (stivkrampe, athetose, cerebral parese);
premedisinering og ataralgesi i kombinasjon med smertestillende midler og andre nevrotropiske midler under diagnostiske prosedyrer og forberedelse for kirurgiske inngrep;
klinikk av indre sykdommer: hypertensjon (ledsaget av økt spenning og angst), vasospasme, hypertensiv krise, menstruasjons- og klimakteriske lidelser (som en del av kompleks behandling);
lindring av krampetilstand og epileptiske anfall av forskjellig opprinnelse.

Løsningen brukes i tillegg i fødselshjelp for å legge til rette for fødsel, i for tidlig fødsel (bare på slutten av tredje trimester) og i tilfelle for tidlig eksfoliering av morkaken.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

akutt rus med medisiner som deprimerer sentralnervesystemet (inkludert hypnotika og narkotiske smertestillende midler);
akutt alkoholforgiftning (med svekkelse av vitale funksjoner);
alvorlig myasthenia gravis;
sjokk, koma;
akutt eller alvorlig åndedrettssvikt;
alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom;
brudd på bevissthet og puste av sentral opphav;
akutte nyre- og leversykdommer;
alvorlig leversvikt;
glaukom med vinkellukking (inkludert historie);
hypertrofi av prostata;
glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse (for tabletter);
barnas alder opptil 30 dager inkludert (for løsning for parenteral administrasjon);
barn under 7 år (for tabletter);
graviditetsperioden (spesielt første og tredje trimester);
ammingstid;
overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet eller andre benzodiazepiner.

Relativ (Sibazon brukes med forsiktighet):

alvorlig depresjon (selvmordsforsøk er mulig);
psykose;
organiske sykdommer i hjernen;
søvnapné (både etablert og mistenkt);
epileptiske anfall eller epilepsi (historie);
Lennox-Gastaut syndrom eller fravær (når det administreres intravenøst, kan det bidra til utbruddet av tonisk status epilepticus);
rygg- og hjerneataksier;
stoffmisbruk;
narkotikaavhengighet (i historien);
hyperkinesis;
hypoproteinemia;
nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon.

Metode for administrering og dosering

Piller

Sibazon i form av tabletter tas oralt.

Doser av legemidlet beregnes individuelt, med tanke på bildet av sykdommen, pasientens tilstand og hans følsomhet overfor stoffet.

For voksne pasienter er den gjennomsnittlige enkeltdosen fra 5 til 15 mg, i noen tilfeller kan en enkelt dose økes til 20 mg. Gjennomsnittlig daglig dose er 15–45 mg i 2-3 doser, maksimal dose er 60 mg per dag.

Gjennomsnittlige anbefalte doser av Sibazon for voksne pasienter under forskjellige forhold:

degenerative nevrologiske sykdommer: 5-10 mg 2 til 3 ganger daglig;
angstfobiske og angstdepressive tilstander: 5-10 mg 2 til 4 ganger daglig;
abstinenssyndrom: 10 mg 3 eller 4 ganger den første dagen, deretter reduseres dosen til 5 mg 3 eller 4 ganger om dagen;
Internmedisinsk klinikk: 5 mg 2 eller 3 ganger daglig; om nødvendig er det mulig å øke dosen til 10 mg 4 ganger daglig;
menstruasjons- og klimakteriske forstyrrelser: 5 mg 2 eller 3 ganger daglig;
premedisinering: 10–20 mg om kvelden, før operasjonen.

Barn og ungdom i alderen 7-18 år Sibazon er foreskrevet i lave doser, og øker dem gradvis til optimal, godt tolerert. Den opprinnelige daglige dosen for barn over 7 år er 5 mg i 2-3 doser (med den største dosen tatt om kvelden), den maksimale dosen er 10 mg per dag.

Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Sibazon i form av en løsning administreres intravenøst eller intramuskulært.

Anbefalte doser:

nevrotiske og nevroslignende lidelser med angst: 10 mg intramuskulært; i noen tilfeller er det mulig å øke dosen til 20 mg (med alvorlig frykt eller alvorlig opphisselse);
lindring av psykomotorisk agitasjon på grunn av frykt eller angst: 5-10 mg sakte intravenøst; etter 3-4 timer kan du gjenta injeksjonen i samme dose;
økt muskeltonus: voksne pasienter - 10 mg langsomt intravenøst eller dypt intramuskulært, deretter intravenøst drypp med en hastighet på 5-15 mg per time (100 mg diazepam fortynnes i 500 ml 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning); barn i alderen 1 måned til 5 år - 1-2 mg intravenøst eller intramuskulært; barn over 5 år - 5-10 mg intravenøst eller intramuskulært; etter 3-4 timer kan du gjenta injeksjonen i samme dose;
lindring av krampetilstand og epileptiske anfall: voksne pasienter - 10–20 mg intravenøst eller intramuskulært (etter 3-4 timer kan administrasjonen gjentas); barn i alderen 1 måned til 5 år - 0,2-0,5 mg sakte intravenøst hvert 2.-5. minutt til maksimal dose på 5 mg er nådd; barn over 5 år - 1 mg sakte intravenøst hvert 2.-5. minutt til maksimal dose på 10 mg er nådd (etter 2-4 timer, om nødvendig, er gjentatt administrering mulig);
abstinenssymptomer ved alkoholisme: 10 mg intramuskulært eller intravenøst hver 4.-6. time den første dagen, deretter 5 mg 3-4 ganger om dagen;
Internmedisinsk klinikk: 5 mg per dag intramuskulært; om nødvendig kan du øke dosen til 10 mg per dag;
premedisinering: intramuskulært 1–2 timer før operasjonen, 10–20 mg for voksne eller 0,1–0,2 mg / kg for barn;
komplekse diagnostiske prosedyrer (for kortvarig anestesi): 10–20 mg for voksne eller 0,1–0,2 mg / kg for barn;
fødselshjelp og gynekologi: når livmorhalsen åpnes med 2-3 fingre - 10-20 mg intramuskulært; med en kraftig økning i blodtrykket - 10–20 mg per dag intravenøst, under en krise er det mulig å øke dosen til 70 mg per dag.

Etter lindring av den akutte tilstanden ved hjelp av den parenterale formen av Sibazon, overføres pasienten til oral administrering av legemidlet i form av tabletter.

Svekkede pasienter og eldre pasienter Sibazon administrert i en innledende dose på ^{Anmeldelse for 1.} / _2- den vanlige dose og deretter gradvis økt, med tanke på toleranse og effektivitet.

Bivirkninger

fordøyelsessystemet: halsbrann, kvalme, nedsatt appetitt, oppkast, hypersalivasjon eller munntørrhet, hikke, forstoppelse, gastralgi, gulsott, økt leverenzymaktivitet, leverdysfunksjon;
kardiovaskulær system: takykardi, hjertebank, senking av blodtrykket;
nervesystemet: i begynnelsen av behandlingen (spesielt hos eldre pasienter): døsighet, økt tretthet, desorientering, bremsing av motoriske og mentale reaksjoner, svimmelhet, anterograd amnesi, depresjon, ataksi, sløvhet i følelser, nedsatt konsentrasjon; sjelden - eufori, katalepsi, ukontrollerte kroppsbevegelser, muskelsvakhet, dysartri, hodepine, nedsatt humør, forvirring, asteni, hyporefleksi, tremor; ekstremt sjelden - psykomotorisk agitasjon, muskelspasmer, angst, frykt, søvnforstyrrelser, aggressive utbrudd, hallusinasjoner, selvmordstendenser, forvirring;
urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, dysmenoré, urinretensjon eller inkontinens, nedsatt eller økt libido;
hematopoietisk system: nøytropeni, anemi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni;
allergiske reaksjoner: kløe og utslett på huden;
andre reaksjoner: narkotikaavhengighet og avhengighet; sjelden - bulimi, diplopi, vekttap, depresjon av luftveissenteret.

Når du bruker Sibazon i fødselshjelp, kan nyfødte oppleve følgende bivirkninger: hypotermi, muskelhypotensjon og dyspné.

Hos spedbarn hvis mødre tok diazepam under graviditet, spesielt i første trimester, er undertrykkelse av sugerefleks, respirasjonssvikt og depresjon i sentralnervesystemet mulig.

Med en kraftig kansellering eller reduksjon av dosen av stoffet, oppstår et abstinenssyndrom, manifestert av følgende reaksjoner: angst, søvnforstyrrelse, depersonalisering, kvalme, oppkast, fotofobi, hodepine, frykt, dysfori, depresjon, persepsjonsforstyrrelser, kramper, hallusinasjoner, økt irritabilitet, psykomotorisk agitasjon, krampe i skjelettmuskulaturen og glatte muskler i indre organer, økt svette, skjelving, parestesi, takykardi; sjelden - psykotiske lidelser.

spesielle instruksjoner

Langvarig bruk av Sibazon anbefales ikke.

Pasienter er strengt forbudt å konsumere alkohol under behandlingen, røyking reduserer effekten av diazepam.

Ved langvarig bruk av legemidlet bør det perifere blodbildet og aktiviteten til leverenzymer overvåkes.

Under behandlingen må det utvises forsiktighet når du utfører arbeid knyttet til økt konsentrasjon.

Narkotikahandel

Sibazon forsterker den hemmende effekten av nevroleptika, muskelavslappende midler, antidepressiva, etanol, narkotiske smertestillende midler, beroligende midler og generell anestetika.

Orale prevensjonsmidler, disulfiram, isoniazid, metoprolol, propoksyfen, cimetidin, erytromycin, fluoksetin, ketokonazol, propranolol og valproinsyre - forbedrer den terapeutiske effekten av legemidlet; karbamazepin, rifampicin, koffein, analeptika, monoaminoksidasehemmere, psykostimulerende midler - svekkes.

Narkotiske smertestillende midler, når de brukes samtidig med diazepam, øker eufori, noe som fører til en økning i mental avhengighet.

Når det tas sammen med antihypertensiva, er det mulig å øke alvorlighetsgraden av blodtrykksreduksjon. med klozapin - risikoen for respirasjonsdepresjon øker; med levodopa - dens effektivitet reduseres i behandlingen av pasienter med parkinsonisme; med omeprazol - elimineringstiden for diazepam er forlenget; med hjerte-glykosider med lav polaritet - utvikling av glykosidforgiftning er mulig; med zidovudin - toksisiteten til zidovudin kan øke; med teofyllin - en reduksjon eller perversjon av den beroligende effekten er mulig.

Premedisinering med Sibazon gjør det mulig å redusere dosen fentanyl som kreves for induksjon av generell anestesi, samt redusere tiden som kreves for å slå av bevisstheten ved bruk av induksjonsdoser.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C - tabletter; 5–20 ° C - løsning.

Holdbarhet: tabletter - 5 år; løsning - 3 år.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!