Omitox

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Omitox: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Omitox

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (Omeprazole)

Produsent: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 110 rubler.

Kjøpe

Omitox er et antiulcusmiddel; en protonpumpehemmere (PPI).

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av kapsler: ugjennomsiktig, hard gelatinøs, med en kropp og et lokk med en lys kremfarge; innholdet i kapslene er nesten hvite granuler (7 eller 10 kapsler i strimler / blisterpakninger, i en pappeske 1, 2, 3, 4 eller 10 strimler / blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Omitox).

1 kapsel inneholder:

virkestoff: omeprazol - 10 eller 20 mg;
tilleggskomponenter: mareon, gelatin, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Omeprazol hemmer hydrogen-kalium adenosintrifosfatase (H ⁺ / K ⁺ -ATP-ase) i parietalcellene i magen, et enzym av hydrolaseklassen, som er en protonpumpe. Det aktive stoffet forhindrer derved sluttfasen av saltsyreproduksjon, denne effekten forårsaker en reduksjon i nivået av basal og stimulert gastrisk sekresjon, uavhengig av type stimulus. Etter en enkelt oral dose manifesteres effekten av omeprazol i løpet av den første timen og blir notert innen 24 timer. Den maksimale terapeutiske effekten registreres etter 2 timer. Etter slutten av bruken av Omitox skjer fullstendig gjenoppretting av sekretorisk aktivitet på 3-5 dager.

Farmakokinetikk

Det aktive stoffet i Omitox absorberes raskt fra mage-tarmkanalen (GIT), maksimal konsentrasjon (C _max) i plasma observeres 0,5–1 time etter administrering.

Biotilgjengeligheten av omeprazol er omtrent 30-40%. Den binder seg til plasmaproteiner med nesten 90%, biotransformasjon finner nesten fullstendig sted i leveren.

Halveringstiden (T _½) er 0,5-1 time. Det aktive stoffet skilles ut via nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter.

Ved kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i CC (kreatininclearance).

Ved leversvikt er T _½ 3 timer, biotilgjengeligheten er 100%.

Hos eldre pasienter reduseres utskillelsen av omeprazol, og biotilgjengeligheten øker.

Indikasjoner for bruk

For voksne:

magesår og 12 duodenalsår, inkludert forebygging av tilbakefall;
erosive og sårdefekter i mage og tolvfingertarm 12 assosiert med Helicobacter pylori (som en del av kompleks behandling);
refluksøsofagitt, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), inkludert forebygging av tilbakefall;
Zollinger-Ellison syndrom og andre patologiske prosesser forårsaket av økt magesekresjon;
erosive og ulcerøse lesjoner i mage og tolvfingertarm forårsaket av bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

For barn:

magesår av 12 duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori hos barn over 4 år (som en del av kompleks behandling);
GERD hos barn over 2 år.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

intoleranse mot laktose, fruktose, nedsatt absorpsjon av glukose / galaktose eller mangel på laktase, sukras / isomaltase (siden produktet inneholder laktose);
alder opptil 2 år og kroppsvekt mindre enn 10 kg - ved behandling av refluksøsofagitt, symptomatisk behandling av syreforstyrrelser og halsbrann forårsaket av GERD;
alder opptil 4 år eller kroppsvekt mindre enn 15 kg - ved behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori;
alder opp til 18 år for alle indikasjoner, bortsett fra GERD og sår i tolvfingertarmen assosiert med Helicobacter pylori;
samtidig bruk med nelfinavir, erlotinib og posakonazol, samt medikamenter inkludert johannesurt;
kombinert administrering med klaritromycin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon;
overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Relativt (Omitox kapsler bør brukes med ekstrem forsiktighet):

svikt i lever- og / eller nyrefunksjon;
osteoporose;
svangerskap;
samtidig bruk med følgende legemidler: rifampicin, klopidogrel, klaritromycin, warfarin, itrakonazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, vorikonazol, fenytoin, takrolimus.

Omitox, bruksanvisning: metode og dosering

Omitox tas oralt med en liten mengde vann. Ikke tygg innholdet i kapselen.

Hvis det er vanskelig å svelge hele kapselen, kan granulatene i den svelges etter resorpsjon eller åpning av kapselen. Om nødvendig kan innholdet i kapselen blandes med yoghurt, juice eller annen lett forsuret væske, og den resulterende suspensjonen bør tas innen 30 minutter. Ikke bruk Omitox med kullsyreholdig vann eller melk.

Anbefalt doseringsregime for voksne Omitox:

magesår: 20 mg 1 gang per dag, hos de aller fleste pasienter er sårdannelse notert innen 28 dager etter behandling; i resistente tilfeller, for å oppnå helbredelse, foreskrives et andre behandlingsforløp i 28 dager i en dose omeprazol opptil 40 mg 1 gang per dag;
sår i tolvfingertarmen: med et aktivt sår, ta 20 mg 1 gang per dag, sårheling skjer vanligvis innen 14 dager etter behandling; i tilfelle et resistent sykdomsforløp, utføres et nytt forløp på 14 dager ved bruk av Omitox i en dose på 40 mg 1 gang per dag;
magesår og 12 tolvfingertarmsår (anti-tilbakefallsterapi): 20 mg en gang daglig, om nødvendig økes dosen til 40 mg med samme administrasjonsfrekvens;
erosive og ulcerative defekter i mage-tarmkanalen forbundet med inntak av NSAIDs: 20 mg 1 gang daglig i 28 eller 56 dager (med tanke på responsen på pågående behandling);
refluksøsofagitt: 20 mg en gang daglig; i de fleste tilfeller, innen 28 dager etter opptak, oppnås ønsket resultat; i motstandsdyktige tilfeller utføres et andre kurs av samme varighet som det første; med en alvorlig sykdomsform er Omitox foreskrevet med 40 mg 1 gang per dag; i remisjonsfasen, for å forhindre tilbakefall, ta 20 mg 1 gang per dag, i lang tid (opptil 6 måneder), om nødvendig, i løpet av perioden med vedlikeholdsbehandling, økes dosen til 40 mg;
symptomatisk GERD: 20 mg 1 gang per dag, individuell dose er også mulig; hvis det etter 28 dager med å ta Omitox i en daglig dose på 20 mg ikke er mulig å stoppe symptomene på sykdommen, bør en ytterligere undersøkelse utføres;
utryddelse av Helicobacter pylori: Følgende tre-komponent kombinasjonsbehandlingsregimer blir vanligvis foreskrevet (kurs - 7 dager): 2 ganger daglig (morgen og kveld) - omeprazol 20 mg + klaritromycin 500 mg og amoksicillin 1000 mg, eller + klaritromycin 250 mg og metronidazol 400 mg, eller + klaritromycin 500 mg og metronidazol 400 mg; eller 1 gang daglig omeprazol 40 mg + 3 ganger daglig amoksicillin 500 mg og metronidazol 400 mg. Det er også mulig å foreskrive to-komponent terapi (kurs - 14 dager): 2 ganger daglig - omeprazol 20-40 mg + amoksicillin 750 mg; enten omeprazol 40 mg en gang daglig + klaritromycin 500 mg 3 ganger daglig eller amoksicillin 750-1500 mg to ganger daglig; om nødvendig (med en positiv test for Helicobacter pylori etter behandling), kan et annet kurs utføres;
Zollinger-Ellison syndrom: dosen bestemmes individuelt, med tanke på det opprinnelige nivået av magesekresjon, avhengig av kliniske indikasjoner, varer behandlingen så lenge som nødvendig; den opprinnelige dosen er 60 mg per dag daglig, i tilfelle alvorlig sykdom eller ineffektivitet av andre terapeutiske metoder, økes den daglige dosen til 80-120 mg, delt inn i 2 doser;
dyspepsi forårsaket av økt produksjon av saltsyre: For å lindre smerte og / eller lindre følelser av ubehag i epigastrium, med eller uten halsbrann, utnevn 20 mg en gang daglig; hvis symptomene vedvarer etter 28 dagers behandling, anbefales ytterligere testing.

Ved behandling av GERD hos barn over 2 år (med en kroppsvekt på mer enn 10 kg), blir Omitox foreskrevet i en dose på 20 mg en gang daglig, løpet er 28–56 dager. Om nødvendig er det lov å øke den daglige dosen til 40 mg med samme administrasjonsfrekvens.

I tilfelle duodenalsår, begeistret av Helicobacter pylori, hos barn over 4 år, brukes Omitox 2 ganger om dagen i kombinasjon med to antibiotika, løpet er 7 dager. Enkle doser medikamenter stilles inn avhengig av barnets kroppsvekt:

vekt 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoksicillin - 25 mg / kg, klaritromycin - 7,5 mg / kg;
vekt 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 750 mg, klaritromycin - 7,5 mg / kg;
vekt over 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicillin - 1000 mg, klaritromycin - 500 mg.

Bivirkninger

blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, leukopeni, hos barn - hypokrom mikrocytisk anemi; ekstremt sjelden - pankytopeni, agranulocytose;
immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner som feber, anafylaktoide reaksjoner / anafylaktisk sjokk, angioødem; ekstremt sjelden - eosinofili;
nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet / søvnløshet, svimmelhet, parestesi; sjelden - et brudd på smak, uro, depresjon, reversibel forvirring; ekstremt sjelden - aggresjon, hallusinasjoner; hos pasienter med alvorlig leverskade - encefalopati;
fordøyelsessystemet: ofte - flatulens, kvalme, magesmerter, oppkast, forstoppelse / diaré; sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase; sjelden - stomatitt, tørrhet i munnslimhinnen, gastrointestinal candidiasis, mikroskopisk kolitt, hepatitt (med eller uten gulsott); ekstremt sjelden - leversvikt (hos pasienter med en tidligere alvorlig leversykdom);
metabolisme og ernæringsforstyrrelser: sjelden - hyponatremi; med en ukjent frekvens - hypomagnesemi;
luftveier, bryst og mediastinumorganer: sjelden - bronkospasme;
muskel- og bindevev: sjelden - brudd i ryggvirvlene, hofte, håndleddben; sjelden - artralgi, myalgi; ekstremt sjelden - muskelsvakhet;
kjønnsorganer og brystkjertler: ekstremt sjeldne - gynekomasti;
nyrer og urinveier: sjelden - interstitiell nefritt;
hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud, hudutslett, dermatitt, urtikaria; sjelden - alopecia, lysfølsomhet; ekstremt sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, eksudativ erythema multiforme;
synsorgan: sjelden - synshemming;
generelle lidelser: sjelden - perifert ødem, utilpashed; sjelden - økt svette.

Tilfeller av dannelse av gastriske kjertelcyster er registrert i løpet av en lang periode med PPI-behandling (de oppstår som et resultat av undertrykkelse av saltsyreproduksjon og er godartede).

Overdose

Symptomer på overdosering av Omitox kan omfatte: døsighet, hodepine, uro, tåkesyn, kvalme, tørr munn, svette, takykardi. Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det mistenkes overdosering, utføres symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Før du begynner å ta Omitox, bør du utelukke tilstedeværelsen av en mulig ondartet sykdom i øvre mage-tarmkanalen (spesielt med magesår), siden medisinering, maskering av symptomene, kan forsinke riktig diagnose. Hvis det ikke er noen forbedring i tilstanden eller angrepene av halsbrann 5 dager etter kursstart, må du slutte å ta stoffet og oppsøke lege.

Pasienter over 45 år med symptomer på halsbrann, eller som har fått halsbrann for første gang, bør kun ta Omitox etter å ha konsultert en spesialist.

Omitox bør ikke brukes uten medisinsk tilsyn hvis minst ett av følgende symptomer eller tilstander er til stede:

tretthet, vekttap uten tilsynelatende grunn og / eller mangel på appetitt;
historie med magesår og / eller duodenalsår;
langvarige magesmerter;
hyppig oppkast;
melena / blodig oppkast / rektal blødning;
smerter ved svelging / svelging
kortpustethet, kronisk hoste;
gulsott;
halsbrann observert i mer enn tre måneder;
brystsmerter (spesielt utstråling til øvre lemmer eller nakke eller tetthet i brystet) med svette, kortpustethet eller svimmelhet;
leversvikt;
en historie med de pårørende for kreft i mage / spiserør.

PPI, primært når de brukes i mer enn 12 måneder i høye doser, kan øke risikoen for brudd i hofte, ryggvirvler og håndleddben moderat, spesielt hos eldre pasienter eller med andre risikofaktorer. Observasjonsstudier antyder at PPI kan øke den totale risikoen for brudd med 10–40%. Pasienter med risiko for å utvikle osteoporose bør få behandling i henhold til de siste kliniske retningslinjene.

Tilfeller av alvorlig hypomagnesemi ble rapportert under behandling med omeprazol i minst 3 måneder. Manifestasjoner av denne komplikasjonen kan være svimmelhet, tretthet, kramper, delirium, ventrikulær arytmi. Hypomagnesemi løst vanligvis etter seponering av PPI med innføring av magnesiumpreparater. Pasienter som må ta omeprazol i lang tid, eller hvis omeprazol er foreskrevet i kombinasjon med digoksin eller andre legemidler som kan forårsake hypomagnesemi (inkludert diuretika), er det nødvendig å bestemme nivået av magnesium før kursstart og periodisk i løpet av løpet.

Omeprazol, så vel som andre medikamenter som hemmer produksjon av saltsyre, kan redusere absorpsjonen av vitamin B ₁₂ (cyanocobalamin), ettersom stoffet forårsaker hypo- eller aklorhydri. Ved langvarig behandling må dette tas i betraktning hos pasienter med redusert tilførsel av vitamin B ₁₂ eller med risikofaktorer for en reduksjon i absorpsjonen.

Ved langvarig bruk av Omitox registreres oftere dannelsen av kjertelcyster i magen, og går uavhengig av bakgrunnen for pågående behandling. Dette fenomenet skyldes fysiologiske endringer på grunn av hemming av produksjonen av saltsyre.

En langsiktig reduksjon i surheten i magesaft forårsaker en økning i veksten av normal tarmmikroflora, noe som også kan provosere en liten økning i risikoen for å utvikle tarminfeksjoner forårsaket av bakterier av slekten Campylobacter spp. og Salmonella spp. og antagelig Clostridium difficile bakterier hos sykehuspasienter.

Som et resultat av en reduksjon i produksjonen av saltsyre øker plasmanivået av kromogranin A (CgA) i blodet, noe som kan forårsake falske positive testresultater for påvisning av nevroendokrine svulster. For å forhindre denne eksponeringen, må du midlertidig slutte å ta PPI minst 5-14 dager før CgA-nivået er nådd.

Samtidig inntak av Omitox sammen med mat påvirker ikke effektiviteten.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Med utvikling av døsighet, svimmelhet, synshemming under Omitox-behandling, bør man avstå fra å bruke komplekse og potensielt farlige mekanismer, inkludert å kjøre biler.

Påføring under graviditet og amming

I følge resultatene av studiene som er utført, har ikke omeprazol en negativ effekt på helsen til gravide kvinner, så vel som på fosteret. Samtidig er det utilstrekkelige data som bekrefter fullstendig sikkerhet for fosteret. Det anbefales derfor ikke å bruke Omitox under graviditet.

Omeprazol går over i morsmelk, men når det brukes i terapeutiske doser, er det lite sannsynlig at det påvirker spedbarnet. Hvis det er nødvendig, anbefales det å løse stoffet når du tar stoffet under amming.

Barndomsbruk

Hos barn over 2 år og med en kroppsvekt på mer enn 10 kg, er bruk av Omitox kun tillatt for behandling av GERD, hos barn over 4 år eller med en kroppsvekt på mer enn 15 kg - til behandling av duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori (som en del av et kompleks behandling). For alle andre indikasjoner er inntak av kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke individuelt dosevalg.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren, er legemidlet som regel foreskrevet i en daglig dose på 10-20 mg.

Kombinert bruk av Omitox med klaritromycin er kontraindisert hos pasienter med leverinsuffisiens.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter over 65 år.

Narkotikahandel

ketokonazol, erlotinib, posakonazol, itrakonazol, cyanokobalamin, jernpreparater (medikamenter hvis biotilgjengelighet avhenger av surheten i magesaften): absorpsjon av disse legemidlene kan øke eller redusere;
nelfinavir, atazanavir: en betydelig reduksjon i plasmanivået av disse stoffene er mulig; kombinasjoner anbefales ikke;
warfarin (R-warfarin) og andre vitamin K-antagonister: en reduksjon i dosene kan være nødvendig på grunn av en økning i plasmakonsentrasjonen og T _½; det er nødvendig å overvåke International Normalized Ratio (INR); på bakgrunn av langvarig behandling med warfarin kan samtidig administrering av omeprazol i en dose på 20 mg per dag føre til en endring i koagulasjonstiden;
diazepam, fenytoin, så vel som andre legemidler som metaboliseres i leveren med deltagelse av isoenzymet CYP2C19: en økning i plasmakonsentrasjonen og T _{½ av} disse legemidlene kan være nødvendig, noe som kan kreve en reduksjon i dosene; når kombinasjon av omeprazol i en dose på 20 mg med fenytoin, blir imidlertid plasmanivået til sistnevnte hos pasienter som får legemidlet i lang tid ikke påvirket av omeprazol;
digoksin: det er en økning i biotilgjengeligheten med 10% når den kombineres med omeprazol i en dose på 20 mg; det bør tas hensyn til å kombinere disse midlene hos eldre pasienter;
cilostazol: en økning i plasmakonsentrasjonen og T _{½ av} cilostazol er mulig, noe som kan kreve en reduksjon i dosen; mens kombinasjonen med omeprazol i en daglig dose på 40 mg fast økning i området under kurven (AUC) og C _max for cilostazol ved henholdsvis 26 og 18% og en av dens aktive metabolitt - henholdsvis 69 og 29%;
metotreksat: på bakgrunn av kombinert inntak av dette stoffet med PPI, kan dets nivå i plasma øke; når du bruker metotreksat i høye doser, er det nødvendig å bestemme midlertidig kansellering av omeprazol;
takrolimus: plasmakonsentrasjonen av dette stoffet øker, på grunn av hvilken dosejustering kan være nødvendig; når du utfører kombinasjonsbehandling, er det nødvendig å overvåke plasmanivået av takrolimus og kreatininclearance;
klopidogrel: når det brukes samtidig med omeprazol den første dagen av behandlingen, reduseres plasmakonsentrasjonen av klopidogrel med 46%, og på den femte - med 42%; samtidig inntak av disse stoffene bør unngås, deres inntak på forskjellige tidspunkter på dagen utelukker heller ikke risikoen for interaksjon;
vorikonazol, klaritromycin og andre hemmere av isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4: plasmakonsentrasjonen av omeprazol øker mer enn 2 ganger, noe som kan kreve endring av dosen til sistnevnte ved langvarig bruk mot bakgrunn av alvorlig leverinsuffisiens; i tilfelle kortvarig kombinasjonsbehandling er dosejustering ikke nødvendig;
metronidazol eller amoxicillin: det er ingen endring i plasmakonsentrasjonen av omeprazol;
rifampicin, preparater av johannesurt (Hypericum perforatum) og andre indusere av isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4: det kan være en økning i metabolismen av omeprazol, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen i plasma;
teofyllin, antacida, koffein, piroxicam, S-warfarin, naproxen, diklofenak, lidokain, metoprolol, kinidin, propranolol, etanol: ingen klinisk signifikant interaksjon ble registrert.

Analoger

Omitox-analoger er: Omez, Ultop, Promez, Cisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktinntrengning og utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Omitoks

Anmeldelser om Omitoks er i de fleste tilfeller positive. Pasienter bemerker effektiviteten av legemidlet ved behandling av magesår og sår i tolvfingertarmen, GERD, refluksøsofagitt, NSAID gastropati, Zollinger-Ellison syndrom. Antiulcus beskytter magen, lindrer smerte og eliminerer halsbrann. Ved hyperacid gastritt reduserer Omitox, ved å redusere innholdet av saltsyre i magesaft, risikoen for betennelse i mageslimhinnen. Også fordelen med stoffet, mange pasienter anser det relativt lave kostnader.

Det er ingen klager på utviklingen av uønskede effekter.

Pris for Omitox på apotek

Prisen på Omitox er omtrent 140 rubler per pakke som inneholder 30 tabletter på 20 mg hver.

Omitox: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Omitox kapsler enterisk løsning. 20mg 30 stk.

110 RUB

Kjøpe

Omitox 20 mg enterokapsler 30 stk.

110 RUB

Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!