Omix
Omix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Omix
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Produsent: Technologist, PrJSC (Ukraina)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Omix er et medikament som brukes til pasienter med godartet prostatahyperplasi for å behandle funksjonelle lidelser.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler med langvarig virkning: hard gelatinøs, sylindrisk, ugjennomsiktig, hvit kropp, rød hette; kapslene inneholder hvite eller nesten hvite granulater (i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger à 10 kapsler hver og instruksjoner for bruk av Omix).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, dispersjon av metakrylatkopolymer, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), propylenglykol, talkum, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat;
- kapsel skall: gelatin; titandioksid; syntetiske matfargestoffer carmoisin (azorubin), kinolingult og Ponso 4R.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tamsulosinhydroklorid, virkestoffet i Omix, konkurransedyktige og selektivt blokkerer postsynaptisk a- 1 -adrenergiske receptorer, spesielt α 1A og α 1D, som befinner seg i den glatte muskulaturen i prostatakjertelen, prostatic urethra og blærehalsen. På grunn av dette er det en reduksjon i tonen i glatte muskler i de ovennevnte organene, noe som bidrar til å forbedre urinproduksjonen.
I tillegg er det en reduksjon i symptomene på irritasjon og obstruksjon assosiert med godartet prostatahyperplasi, som manifesterer seg i form av vanskeligheter med å begynne vannlating, svekkelse av urinstrømmen, drypp etter slutten av vannlating, en følelse av ufullstendig tømming av blæren, urinering, urineringstakt om natten, hyppig trang til å urinere.
Den terapeutiske effekten utvikler seg vanligvis 14 dager etter at du begynner å ta Omix. Ved langvarig behandling vedvarer disse effektene i lang tid, i betydelig grad, dette lar deg begrense gjennomføringen av kirurgi eller kateterisering.
Antagonister av a- 1 -adrenergiske reseptorer kan føre til en reduksjon i blodtrykket som følge av en reduksjon i perifer vaskulær tone. Når du bruker tamsulosin i en dose på 0,4 mg per dag, observeres ikke en klinisk uttalt reduksjon i blodtrykket.
Farmakokinetikk
Tamsulosin absorberes godt fra mage-tarmkanalen, dets biotilgjengelighet er nesten 100%. Opptaket av stoffet etter et måltid er tregere. Ensartetheten av absorpsjonsprosessen oppnås hvis pasienten tar Omix etter et måltid på samme tid. De farmakokinetiske prosessene til tamsulosin er lineære.
Den maksimale plasmakonsentrasjonen av tamsulosin i blodet som et resultat av å ta en enkelt dose Omix etter måltider er nådd etter ca. 6 timer, dannelsen av en stabil konsentrasjon skjer på den femte dagen av daglig bruk av stoffet. I dette tilfellet er C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) omtrent to tredjedeler høyere enn på grunn av inntak av en enkelt dose.
Tamsulosin hos menn binder seg til plasmaproteiner i blodet på omtrent 99%. Stoffet har en ubetydelig V d (volum av distribusjon) - ca 0,2 l / kg.
Virkningen av den første passasjen av tamsulosinhydroklorid er ikke mottagelig for, substansen langsomt metabolisert i leveren, mens dannelsen av farmakologisk aktive metabolitter oppstår, som bibeholder høy selektivitet i forhold til a 1 -adrenergiske reseptorer. Det meste av tamsulosin er tilstede i blodet som et uforandret stoff.
Utskillelse av tamsulosin og dets metabolitter fra kroppen skjer hovedsakelig med urin. Omtrent 9% av dosen forblir uendret.
Som et resultat av en enkelt dose tamsulosin etter måltider og med en stabil plasmakonsentrasjon i blodet, er T 1/2 (halveringstid) henholdsvis ca. 10 og 13 timer.
Indikasjoner for bruk
Omix er foreskrevet for pasienter med godartet prostatahyperplasi for å behandle funksjonelle lidelser i nedre urinveier.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig leversvikt;
- tynget historie av ortostatisk hypotensjon;
- kombinasjonsbehandling med potente CYP3A4-hemmere hos pasienter med lav CYP2D6-metabolisme;
- alder opp til 18 år;
- tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor tamsulosinhydroklorid, inkludert medikamentindusert angioødem, eller mot hjelpekomponenter i medikamentet.
Relativt (Omix kapsler er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- alvorlig nyresvikt
- kombinasjonsbehandling med sterke og moderate CYP3A4-hemmere;
- belastet historie med allergi mot sulfonamider.
Omiks, bruksanvisning: metode og dosering
Omix tas daglig, etter frokost eller etter det første måltidet. Kapslen må svelges hel, uten å knekke eller tygge, da dette vil forhindre modifisert frigjøring av det aktive stoffet.
Den anbefalte daglige dosen av Omix for voksne er 1 kapsel.
Bivirkninger
- reproduksjonssystem: utløsningsforstyrrelser, inkludert svikt i utløsning og retrograd utløsning;
- synsorgan: nedsatt og uskarpt syn *;
- nervesystemet: hodepine, svimmelhet, besvimelse;
- fordøyelsessystemet: oppkast, diaré, forstoppelse, kvalme;
- kardiovaskulær system: postural hypotensjon, hjertebank
- hud og subkutant vev: angioødem, kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt *, erythema multiforme *;
- luftveiene: neseblod *, rhinitt;
- generelle lidelser: asteni.
* - bivirkninger, hvis utvikling ble notert i etterregistreringsperioden.
I løpet av studien etter markedsføring ble det beskrevet tilfeller av intraoperativ ustabilitet av iris (innsnevret pupilsyndrom) under glaukom og kataraktkirurgi hos pasienter som tok tamsulosin.
I tillegg til ovennevnte bivirkninger ble det i løpet av perioden etter registrering registrert følgende brudd: atrieflimmer, arytmi, dyspné og takykardi. Meldinger ble mottatt spontant, en pålitelig forbindelse med mottakelsen av Omiks ble ikke etablert.
Ponso 4R (E 124) og carmoisin (E 122) fargestoffer, som er en del av kapselskallet, kan føre til utvikling av allergiske reaksjoner.
Overdose
Hovedsymptomer: en overdose av tamsulosinhydroklorid i varierende grad kan forårsake alvorlige hypotensive effekter.
Terapi: med en kraftig reduksjon i trykk assosiert med en overdose, utføres støttende behandling rettet mot å gjenopprette den normale funksjonen i det kardiovaskulære systemet (spesielt pasienten trenger å ta en horisontal posisjon). Ved utilstrekkelig effektivitet foreskrives infusjonsbehandling og vasopressor. Nyrefunksjonen bør overvåkes og generell støttende pleie bør gis. Tamsulosin har en høy grad av binding til plasmaproteiner, så hemodialyse er neppe tilrådelig.
Hvis oppkast induseres kunstig, vil det forhindre ytterligere absorpsjon av stoffet. I tilfelle overdosering av en betydelig mengde tamsulosin, må pasienten skylle magen med ytterligere inntak av aktivt karbon og slike lav-osmotiske avføringsmidler som natriumsulfat.
spesielle instruksjoner
Som ved bruk av andre α 1 -adrenerge blokkere, i noen tilfeller med Omix terapi, en reduksjon i blodtrykket kan observeres, som noen ganger fører til tap av bevissthet. Når de første tegnene på ortostatisk hypotensjon dukker opp (i form av svimmelhet, svakhet), bør pasienten ta en sittende eller liggende stilling til symptomene ovenfor forsvinner.
Før du starter behandlingen, er det nødvendig å gjennomgå en medisinsk undersøkelse for å identifisere andre samtidige sykdommer som kan forårsake de samme symptomene som godartet prostatahyperplasi. I begynnelsen av behandlingen og i fremtiden, med jevne mellomrom, bør det utføres en rektal undersøkelse av prostatakjertelen, ifølge indikasjonene foreskrives en test for å bestemme nivået av spesifikt antigen i prostatakjertelen (PSA).
Hos noen pasienter som tok eller tok tamsulosin, ble atonic pupilsyndrom (IFIS, en variant av innsnevret pupilsyndrom) observert under kirurgi for fjerning av glaukom og grå stær, dette øker sannsynligheten for en økning i antall komplikasjoner under eller etter en slik operasjon. Vanligvis 7-14 dager før operasjonen, anbefales det å slutte å ta Omix, men fordelene med denne begrensningen er ikke pålitelig fastslått. Atonisk pupilsyndrom har også blitt rapportert hos pasienter som avsluttet legemidlet i lang tid før en slik operasjon.
Det anbefales ikke å begynne å ta tamsulosinhydroklorid før elektiv glaukom eller grå stær kirurgi. Når du forbereder deg på operasjonen, bør kirurgen og øyelegen advares om Omix-behandling.
I kliniske studier med å ta tamsulosin med kort og lang forløp, ble ejakulasjonsforstyrrelser registrert. Informasjon om nedsatt utløsning, utilstrekkelig utløsning og retrograd utløsning ble også rapportert i perioden etter registrering.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Spesielle studier viet til å studere effekten av Omix på hastigheten av psykomotoriske reaksjoner er ikke utført. Hvis det er nødvendig, bør pasienter ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle svimmelhet under behandling, kjøre bil eller utføre andre potensielt farlige typer arbeid.
Påføring under graviditet og amming
Omix er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Barndomsbruk
Omix er ikke forskrevet til pasienter under 18 år. Sikkerhetsprofilen for denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved forskrivning av Omix til pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml / min), er spesiell forsiktighet nødvendig på grunn av mangel på kliniske studier på bruk av tamsulosin hos denne pasientgruppen.
For brudd på leverfunksjonen
Omix kapsler er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
Tamsulosinhydroklorid skal ikke foreskrives i kombinasjon med potente CYP3A4-hemmere hos pasienter med lav CYP2D6-metabolisme. Under kompleks bruk av Omix med sterke og moderate CYP3A4-hemmere, bør det utvises forsiktighet.
Når det kombineres med cimetidin, øker plasmakonsentrasjonen av tamsulosin i blodet, mens furosemid reduseres. Konsentrasjonsnivåene er innenfor normale grenser, så det er ikke nødvendig å justere dose.
Andre mulige interaksjoner:
- warfarin, diklofenak: eliminasjonshastigheten for tamsulosin kan øke;
- sterke hemmere av CYP3A4: effekten av tamsulosinhydroklorid kan øke; når det kombineres med ketokonazol (en sterk hemmer av CYP3A4), øker AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) og C max for tamsulosin henholdsvis 2,8 og 2,2 ganger;
- paroksetin (en sterk hemmer av CYP2D6): fører til en økning i AUC og Cmax av tamsulosin opptil henholdsvis 1,6 og 1,3 ganger, noe som ikke er klinisk signifikant;
- andre α 1 -adrenerge reseptorer: Den hypotensive effekten kan forbedres.
Analoger
Omiks-analoger er Omnik, Proflosin, Tamsulosin, Tulozin, Fokusin, Omsulozin, Hyperprost, Sonizin, Glansin, Miktosin, Tamsulon, Tamzelin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C i original emballasje. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Omix
Pasienter gir mest positive anmeldelser om Omix, der de bemerker at effektiviteten av dette legemidlet er sammenlignbart med analogene, og bivirkninger er sjeldne. I tillegg understreker de at terapien praktisk talt ikke har noen innvirkning på seksuell aktivitet.
Omix-pris på apotek
Prisen på Omix er ukjent, siden stoffet ikke er tilgjengelig på apotek.
Den omtrentlige kostnaden for analoger:
- Omnik (10 kapsler med modifisert frigjøring på 0,4 mg hver) - 342 rubler;
- Fokusin (30 kapsler med modifisert frigjøring, 0,4 mg hver) - 450 rubler;
- Tamsulosin (30 kapsler med forlenget frigjøring på 0,4 mg) - 482 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
