Ozurdeks
Ozurdeks: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Ozurdex
ATX-kode: S01BA01
Aktiv ingrediens: deksametason (deksametason)
Produsent: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 03.10.2019
Prisene på apotek: fra 54.900 rubler.
Kjøpe
Ozurdex er et glukokortikosteroid (GCS), et medikament for lokal bruk i oftalmologi.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av et implantat for intravitreal administrering: en hvit eller nesten hvit stang [1 stk. i en plastapplikator (kropp med beskyttende hette laget av polykarbonat, rustfri stålnål 22 gauge, aktuator og holder) i form av en penn, i en laminert aluminiumsfoliepose 1 applikator og 1 beholder med tørkemiddel, i en pappeske 1 pose og instruksjoner om bruk av Ozurdeks].
1 intravitreal implantat inneholder:
- virkestoff: mikronisert deksametason - 0,7 mg;
- hjelpekomponenter: kopolymer av melkesyre og glykolsyre (50/50 SMGK syre) - 0,35 mg; kopolymer av melkesyre og glykolsyre (50/50 SMGK eter) - 0,116 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ozurdex er et glukokortikosteroidmedisin for lokal bruk hos øyeleger. Virkningsmekanismen til stoffet skyldes egenskapene til dets aktive substans, deksametason, rettet mot å undertrykke betennelsesprosessene og ekspresjonen av den vaskulære endotelvekstfaktoren, redusere kapillær permeabilitet og migrering av fagocytter til betennelsesstedet, redusere alvorlighetsgraden av ødem og fibrinavsetning.
Legemidlet forhindrer frigjøring av prostaglandiner, som er formidlere av cystoid makulaødem.
Farmakokinetikk
Etter intravitreal administrering av deksametason i en dose på 0,7 mg hos 86% av pasientene, var plasmakonsentrasjonen under grensen for kvantitativ bestemmelse (0,05 ng / ml). Maksimal konsentrasjon av deksametason i plasma kan nå 0,094 ng / ml.
Den største mengden deksametason finnes i netthinnen, deretter i avtagende rekkefølge - i iris, ciliary body, glasslegemvæske, vandig humor og plasma. I glasslegemet kan deksametason bestemmes innen 6 måneder fra det øyeblikket Ozurdex ble gitt. Halveringstiden (T 1/2) fra glasslegemet er ca. 3 timer. Utskillingshastigheten fra glasslegemet er ca. 12 ml / dag. Det metaboliseres til de endelige vann- og fettløselige metabolittene, som skilles ut i urinen og gallen.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Ozurdex i oftalmologi er indikert for makulaødem som skyldes okklusjon av den sentrale retinalvenen eller dens grener.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- herpes simplex (herpes simplex) epitelial keratitt (treelike keratitt), vaksine, vannkopper, mykobakterielle infeksjoner, soppsykdommer og andre øye- eller periokulære infeksjoner (aktiv eller mistenkt);
- avansert stadium av glaukom, når bruk av bare medisinering ikke tillater å kontrollere sykdommen;
- amming (siden det ikke foreligger data om utskillelse av stoffet i morsmelk);
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Ozurdeks bør brukes med forsiktighet i oftalmologi med en historie med herpetiske øyeinfeksjoner (herpes simplex), afakia, samtidig bruk av antikoagulantia eller blodplater, under graviditet.
Ozurdeks, bruksanvisning: metode og dosering
Implantatet i applikatoren er ment for en enkelt intravitreal injeksjon, som involverer injeksjon av det aktive stoffet direkte i glasslegemet.
Fremgangsmåten bør utføres av en kvalifisert øyelege under kontrollerte aseptiske forhold ved bruk av sterilt gardin, hansker og øyelokkdilatator.
Injeksjonen skal utføres med tilstrekkelig grad av anestesi. Før prosedyren er det viktig å bruke et lokalt bredspektret antimikrobielt medikament og et lokalt antiseptisk middel på konjunktiva.
Når du har tatt ut posen med applikatoren fra pappesken, må du sørge for at den er intakt (det er forbudt å bruke den hvis det er noen skade). Emballasjen skal åpnes i et sterilt felt, etter det, etter å ha plassert applikatoren i et sterilt brett, fjerner du beskyttelseshetten. Mens du holder applikatoren i den ene hånden, trekker du sikkerhetsbladet forsiktig ut, og unngå bøying eller vridning.
Ta nålen rett til scleraen, før den ca 1 mm inn i scleraen. Rett deretter applikatoren mot midten av øyet, før nålen inn i glasslegemet til silikonhylsen på nålen kommer i kontakt med konjunktivaloverflaten. For å skyve implantatet gjennom nålen, trykk sakte på knappen på applikatoren til du hører et klikk. Før du fjerner applikatoren fra øyet, må du sørge for at knappen er festet i flukt med overflaten på applikatorhuset. Nålen skal trekkes ut i omvendt rekkefølge av innsettingen, hvoretter standard prosedyrer etter injeksjon skal utføres.
Anbefalt dosering: 1 implantat med et intervall på minst 6 måneder.
Mens man opprettholder forbedringen i synsstyrken som er oppnådd hos pasienten under behandlingen, er det ikke nødvendig å avtale Ozurdex-injeksjonen på nytt. I tilfeller der en reduksjon i synsstyrken observeres etter respons på behandlingen, kan legemidlet forskrives på nytt dersom den terapeutiske effekten av en gjentatt injeksjon oppveier den potensielle risikoen for pasientens helse, etter legens mening.
Det bør tas i betraktning at det ikke er erfaring med mer enn to implantater i makulaødem på grunn av okklusjon av den sentrale retinalvenen eller dens grener.
Hvis forverringen av synsstyrken etter den første injeksjonen av Ozurdex ikke bremser, er gjentatt administrering uhensiktsmessig.
Etter en enkelt injeksjon observeres den terapeutiske effekten for å forhindre synstap bare etter en måned, når maksimum etter to måneder og forblir statistisk signifikant opptil tre måneder.
Bivirkninger
De uønskede lidelsene i Ozurdex beskrevet nedenfor er klassifisert som følger: veldig vanlig (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); frekvensen er ikke fastslått - basert på tilgjengelige data er det umulig å fastslå hyppigheten av forekomst av bivirkninger:
- fra nervesystemet: ofte - hodepine;
- fra synsorganet: veldig ofte - konjunktival blødning (forårsaket direkte av injeksjonsprosedyren), økt intraokulært trykk; ofte - grå stær, okulær hypertensjon, subkapsulær grå stær, løsrivelse av glasslegemet, blødning i glasslegemet under prosedyren, synsforstyrrelser i form av en flekk, linje eller mørkere; fenomener forårsaket av selve injeksjonsprosedyren - konjunktival ødem, konjunktival hyperemi, øyesmerter, opasitet av glasslegemet (inkludert flytende opaciteter av glasslegemet), fotopsi, cellulær infiltrasjon av det fremre kammeret i øyet; sjelden (forårsaket direkte av injeksjonsprosedyren) - opalescens av den vandige humoren i det fremre øyekammeret, retinal ruptur; frekvens ikke etablert - endoftalmitis.
Overdose
Overdoseringssymptomer fra Ozurdex er ikke fastslått.
Ved overdosering anbefales det å nøye overvåke det intraokulære trykket, hvis det øker, foreskrive symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Enhver injeksjon i glasslegemet er forbundet med risikoen for å utvikle komplikasjoner som betennelse i øyets membraner, endoftalmitis, økt intraokulært trykk og retinal løsrivelse. Under implementeringen er det nødvendig å følge reglene for asepsis og nøye overvåke pasientens tilstand etter at implantatet er satt inn.
Umiddelbart etter injeksjon av Ozurdex anbefales det å evaluere perfusjonen av synsnervehodet. Oftalmotonometrisk forskning utføres i løpet av de første 0,5 timene, øye biomikroskopi - hver dag fra den andre til den syvende dagen fra injeksjonsdatoen.
På bakgrunn av bruken av GCS øker risikoen for posterior subkapsulær grå stær, glaukom eller sekundære øyeinfeksjoner.
Utviklingen av grå stær ble oftere bemerket ved bruk av fakiske linser etter en annen injeksjon.
En økning i intraokulært trykk ses oftest hos pasienter under 45 år.
Det bør tas i betraktning at mens du tar antikoagulantia eller blodplater, øker risikoen for å få konjunktival blødning eller andre blødningskomplikasjoner.
Det anbefales ikke å utføre samtidig administrering av Ozurdex i begge øyne på grunn av mangel på informasjon om effektiviteten og sikkerheten til en slik prosedyre.
Hos pasienter med makulaødem sekundært til okklusjon av retinal vener med alvorlig retinal iskemi, har ikke bruk av Ozurdex blitt studert, og det anbefales derfor ikke å foreskrive det til denne pasientkategorien.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Etter introduksjonen av Ozurdex, bør du midlertidig avstå fra å kjøre bil og delta i andre potensielt farlige aktiviteter på grunn av mulig midlertidig nedsatt syn. Det er lov å gjenoppta arbeidet etter fullstendig gjenoppretting av synet.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Ozurdex under svangerskapet er kun tillatt i tilfeller der fordelene av behandlingen for moren er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret, etter legens mening.
Hvis bruk av deksametason er nødvendig under amming, bør amming avbrytes under behandlingen.
Barndomsbruk
Bruk av Ozurdex er kontraindisert for behandling av pasienter under 18 år.
Narkotikahandel
På bakgrunn av minimal systemisk absorpsjon med lokal påføring av deksametason er det lite sannsynlig at Ozurdex interagerer med andre legemidler.
Analoger
Ozurdex-analoger er: Dexazone, Dexamed, Dexamethason, Oftan Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-Vial, Dexamethason-LENS, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonelongidex, Maxxan og dr.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ozurdeks
Anmeldelser om Ozurdeks er sjeldne, innholdet deres tillater oss ikke å konkludere om effektiviteten av stoffet.
Pris for Ozurdex på apotek
Prisen for Ozurdex for en pakke som inneholder 1 implantat for intravitreal administrasjon, varierer mellom 53,900–81,288 rubler.
Ozurdeks: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ozurdex 0,7 mg intravitreal implantat 1 stk. 54 900 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
