Ropaxim

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ropaxim: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ropaxim

ATX-kode: R01AB06

Aktiv ingrediens: ipratropiumbromid (Ipratropium bromide) + xylometazolin (Xylometazoline)

Produsent: LLC "Grotex" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.12.2019

Ropaxime er et legemiddel som inneholder fettløsende midler som brukes i ØNH-praksis som vasokonstriktor.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av en dosert nesespray, som er en klar væske, litt farget eller fargeløs [i polyetylenflasker utstyrt med en dispenseringsdyse, 10 ml (60 doser) eller 15 ml (90 doser), i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning Ropaxim].

En dose av legemidlet inneholder:

aktive ingredienser: ipratropiumbromid (i form av monohydrat) - 84 mcg, xylometazolin (i form av hydroklorid) - 70 mcg;
tilleggsstoffer: vannfri glyserol - 3320 mcg; edetat dinatrium dihydrat - 70 mcg; 1M natriumhydroksydoppløsning eller 1M saltsyreoppløsning - til pH 3,7-4,7; vann til injeksjon - opptil 140 ul.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den farmakologiske virkningen av Ropaxim skyldes egenskapene til de to aktive komponentene som utgjør sammensetningen:

ipratropiumbromid: har en antikolinerg effekt; den intranasale administrasjonsveien gir en reduksjon i nesesekresjonen, og stopper strømmen fra nesen på grunn av konkurransedyktig hemming av kolinerge reseptorer lokalisert i epitelet i nesehulen. Påføring i terapeutiske konsentrasjoner forårsaker ikke irritasjon av slimhinnen og dens hyperemi;
xylometazolin: er en lokal vasokonstriktor (tilhører gruppen av dekongestanter), som har en alfa-adrenerg virkning; lindrer hevelse og hyperemi i nasopharyngeal mucosa, forårsaker innsnevring av blodkarene i neseslimhinnen; eliminerer overbelastning, og letter pust i nese med rhinitt.

Handlingen til Ropaxim begynner 5-10 minutter etter påføringen og varer 6-8 timer.

Farmakokinetikk

Intranasal administrering av Ropaxim fremmer lav absorpsjon av aktive ingredienser. Både ipratropiumbromid og xylometazolin finnes bare i plasma i små mengder.

Indikasjoner for bruk

Ropaxime brukes til behandling av akutt luftveissykdom ledsaget av rennende nese (rhinitt) med nesetetthet; bihulebetennelse, høysnue, akutt allergisk rhinitt, samt for symptomatisk behandling av ødem og hyperemi i nesehulen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

atrofisk rhinitt;
tyrotoksikose;
takykardi;
arteriell hypertensjon;
glaukom;
alvorlig aterosklerose;
tilstand etter kirurgiske inngrep på hjernens membraner (i historien), transsfenoid hypofysektomi;
alder opp til 18 år;
Under graviditet og amming;
terapi med tri- og tetracykliske antidepressiva eller monoaminoksidase (MAO) -hemmere, inkludert en 2-ukers periode etter uttaket;
etablert følsomhet for atropin eller lignende forbindelser (for eksempel for skopolamin, hyoscyamin);
overfølsomhet overfor bestanddelene i stoffet.

Relativt (Ropaxim bør brukes, ta forholdsregler):

angina pectoris III og IV funksjonsklasse;
sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert iskemisk hjertesykdom (iskemisk hjertesykdom);
porfyri;
stenose av interureteral fold;
hyperplasi av prostata;
obstruksjon av blærehalsen;
feokromocytom;
hypertyreose;
diabetes.

I tillegg er det nødvendig med forsiktighet ved forskrivning av Ropaxim nesespray til pasienter som har en tilbøyelighet til neseblod eller overfølsomhet overfor adrenerge legemidler, siden sistnevnte kan føre til utvikling av uønskede symptomer [økt blodtrykk (BP), svimmelhet, arytmi, skjelvemuskulatur, søvnforstyrrelse, paralytisk tarmobstruksjon], samt for pasienter med cystisk fibrose.

Pasienter som har hatt umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner (bronkospasme, strupeødem, angioødem, utslett, urtikaria, anafylaktiske reaksjoner) bør være forsiktige når de bruker nesespray.

I nærvær av noen av de ovennevnte sykdommene, er det nødvendig å konsultere en spesialist før du bruker Ropaxim.

Ropaxim, bruksanvisning: metode og dosering

Spray Ropaxim brukes intranasalt.

Anbefalt dosering for pasienter over 18 år: tre ganger om dagen, 1 injeksjon i hver nesegang. Intervallet mellom injeksjoner bør ikke være mindre enn 6 timer.

Uten å konsultere lege kan Ropaxim brukes i ikke mer enn 7 dager (maksimal varighet av behandlingen).

Hvis symptomene på sykdommen ble stoppet tidligere, bør legemidlet avbrytes for å minimere risikoen for å utvikle bivirkninger. Så, ved langvarig bruk av xylometazolin, kan det såkalte fenomenet rebound eller abstinenssyndrom (manifestert ved ødem i neseslimhinnen og økt sekresjon) utvikles på grunn av celleoverfølsomhet overfor de aktive komponentene i Ropaxim.

Før første gangs bruk av sprayen er det nødvendig å trykke pumpedispenseren flere ganger til full dose av produktet er mottatt. I fremtiden er det ikke nødvendig å aktivere doseringsenheten i tillegg. I tilfelle ujevn dosering av sprayen eller en pause i bruken av medikamentet, som varte i mer enn 9 dager, bør du trykke gjentatte ganger på pumpedispenseren for å aktivere den til full dose frigjøres.

Innholdet av aktive komponenter i en injeksjon er: ipratropiumbromid - 84 μg, xylometazolin - 70 μg.

Bivirkninger

Klassifisering av bivirkninger ved bruk av Ropaxim fra systemer og organer på en skala for utviklingsfrekvens som tilsvarer standardene til Verdens helseorganisasjon (veldig ofte - fra 1/10 og høyere; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjelden - fra 1/1000 til 1/100; sjelden - fra 1/10 000 til 1/1000; svært sjelden - mindre enn 1/10 000, inkludert enkeltmeldinger; med en ukjent frekvens - det er ikke mulig å beregne hyppigheten av reaksjoner basert på tilgjengelige data):

luftveiene, organer i brystet og mediastinum: veldig ofte - tørrhet og / eller irritasjon av slimhinnen i nesesvelget, blødning fra nesen; ofte - nysing, nesesekresjon, nesetetthet (ved langvarig og / eller for hyppig bruk av Ropaxim), kriblende / brennende følelse, rhinoré, rhingi, sår / tørr hals; sjelden - dysfoni, smerter i halsen, hoste, sår i neseslimhinnen; med en ukjent frekvens - hevelse i svelget, strupehodet, ubehag i paranasale bihuler;
kardiovaskulær system: sjelden - arteriell hypertensjon, hjertebank, supraventrikulær takykardi; veldig sjelden - en arytmisk puls; med en ukjent frekvens - atrieflimmer;
sentralnervesystemet (CNS): ofte - hodepine, smakforstyrrelser; sjelden - skjelving, svimmelhet, nedsatt luktesans; veldig sjelden - hallusinasjoner, kramper, søvnløshet;
immunsystem: med en ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner (kløe, utslett, angioødem, laryngospasme, anafylaktisk reaksjon);
fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn; sjelden - kvalme, dyspepsi; med en ukjent frekvens - problemer med å svelge;
nyrer og urinveier: med en ukjent frekvens - vannlating;
hud og subkutant vev: med ukjent frekvens - urtikaria / hudutslett, kløe;
synsorgan: sjelden - tørre øyne, øyeirritasjon; med en ukjent frekvens - forverring i lukket vinkelglaukom, fotopsi, pupildilatasjon, økt intraokulært trykk, haloeffekt (tilstedeværelse av regnbuesirkler i synsfeltet rundt lyskilden), mydriasis, nedsatt synsevne, øyesmerter;
generelle lidelser: sjelden - tretthet, ubehag; med en ukjent frekvens - tørst, en følelse av ubehag i brystet.

I tilfelle forverring av noen av de ovennevnte bivirkningene eller utvikling av uønskede fenomener som ikke er spesifisert i instruksjonene for Ropaxim, bør du informere legen din.

Overdose

Siden både xylometazolin og ipratropiumbromid absorberes i små mengder med intranasal administrering, er det usannsynlig en akutt overdosering av Ropaxime.

Overdoseringssymptomer som er typiske for hvert av de aktive stoffene separat:

ipratropiumbromid: takykardi, tørr munn, problemer med overnatting; i tilfelle du tar en overdreven dose inne, er det mulig å utvikle symptomer assosiert med den antikolinerge effekten av stoffet fra sentralnervesystemet, spesielt hallusinasjoner (kolinesterasehemmere brukes til å stoppe dette fenomenet);
xylometazolin: en reduksjon i kroppstemperatur, svette, kvalme, hodepine, svimmelhet, arteriell hypertensjon (kan erstattes av arteriell hypotensjon), bradykardi, forstyrrelse av overnatting, kramper, respirasjonsdepresjon, koma.

Behandling med utviklingen av de ovennevnte symptomene er symptomatisk, utført under tilsyn av en lege. Hvis du mistenker en overdose, må du raskt ta passende grep. De inkluderer obligatorisk overvåking av pasientens tilstand i minst 6 timer. I tilfelle alvorlig forgiftning, ledsaget av hjertestans, bør gjenoppliving fortsette i 1 time (minst).

spesielle instruksjoner

Før du bruker Ropaxim-sprayen, bør du rengjøre nesegangene.

Langvarig bruk av stoffet, for eksempel for behandling av kronisk rhinitt, anbefales ikke. Dette skyldes tilstedeværelsen av xylometazolin i sammensetningen, som ved langvarig bruk kan forårsake den såkalte rebound-effekten (hevelse i neseslimhinnen og økt sekresjon) på grunn av celleoverfølsomhet overfor de aktive ingrediensene i Ropaxim nesespray. For å minimere risikoen for å utvikle slike fenomener, bør behandlingen avbrytes så snart symptomene på sykdommen er stoppet.

Ikke la sprayen komme i kontakt med øynene eller området rundt øynene. Ved utilsiktet kontakt er midlertidig tåkesyn, smertefulle opplevelser, irritasjon og rødhet i øynene, forverring av vinkellukningsglaukom mulig. Det er nødvendig å øyeblikkelig skylle øynene med mye kaldt vann, og i tilfelle tåkesyn eller smerter i øynene, kontakt en spesialist for å få råd.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Ved bruk av Ropaxim ble det oppdaget tilfeller av svimmelhet, synshemming (inkludert utvidet pupil, tåkesyn) og utmattelse. Pasienter bør rådes til å avstå fra bilkjøring og andre mekanismer når slike symptomer oppstår, samt fra andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon (for å redusere risikoen både for pasientene selv og for andre mennesker).

Påføring under graviditet og amming

For gravide og ammende kvinner er bruk av Ropaxim-spray kontraindisert.

Barndomsbruk

For pasienter under 18 år er ikke Ropaxim spray foreskrevet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ingen spesielle forhold for bruk av Ropaxim til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ingen spesielle forhold for bruk av Ropaxim til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Pasienter under 70 år bruker Ropaxim-spray i henhold til anbefalingene i denne instruksjonen. Erfaringen med å bruke stoffet hos pasienter over 70 år er begrenset.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av legemidlet med tri- og tetracykliske antidepressiva, monoaminoxidase (MAO) -hemmere, inkludert den forrige 2-ukersperioden, er forbudt, siden kombinert bruk av disse legemidlene og Ropaxim kan forbedre den sympatomimetiske effekten av xylometazolin.

Sympatomimetiske medikamenter forårsaker frigjøring av katekolaminer (inkludert noradrenalin, som har en vasokonstriktoreffekt), og øker dermed blodtrykket. Hvis det er en betydelig økning i blodtrykket, bør sprayen avbrytes, og pasienten skal foreskrives symptomatisk behandling.

Den antikolinerge effekten av ipratropiumbromid kan forbedres ved kombinert bruk av andre medikamenter med antikolinerg aktivitet.

Interaksjonene ovenfor ble studert separat for hver aktive ingrediens i legemidlet Ropaxim, i kombinasjon for begge aktive ingredienser (ipratropiumbromid + xylometazolin), de ble ikke studert.

Analoger

Ropaxims analoger er Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik for barn, Naximin, Rinofluimucil, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturen på lagringsstedet bør ikke overstige 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Ropaxim

Eksperter sier at vasokonstriktoreffekten som sprayen produserer er uttalt, rask og langvarig. I tillegg tilskriver de fordelene med dette legemidlet et intelligent spray-system, takket være at sprayen, til tross for fravær av konserveringsmidler i sammensetningen, forblir steril gjennom holdbarheten, og fungerer også i hvilken som helst posisjon og gir maksimal vanning av neseslimhinnen.

Siden stoffet ble registrert i Statens legemiddelregister for mindre enn ett år siden, er det ingen pasientanmeldelser om Ropaxime ennå.

Prisen på Ropaxim på apotek

Prisen på Ropaxim, dosert nesespray 84 mcg / dose + 70 mcg / dose, varierer fra 180 til 295 rubler. per flaske på 15 ml.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!