Rispolept
Rispolept: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Rispolept
ATX-kode: N05AX08
Aktiv ingrediens: risperidon (risperidon)
Produsent: Janssen Pharmaceutica (Belgia), Janssen-Cilag (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.08.2019
Prisene på apotek: fra 218 rubler.
Kjøpe
Rispolept er et benzisoksazolderivat, et antipsykotisk middel (neuroleptisk) med beroligende, hypotermiske og antiemetiske effekter.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Rispolepta:
- filmdrasjerte tabletter: avlange, konvekse på begge sider, med en linje: 1 mg - hvit, med ordene "1" og "Ris" på den ene siden, 2 mg - lys oransje, med ordene "2" og " Ris "på den ene siden, 3 mg - gul, med ordene" 3 "og" Ris "på den ene siden, 4 mg - grønn, med ordene" 4 "og" Ris "på den ene siden (10 stk. I blemmer, i en pappeske 2 eller 6 blemmer);
- oral oppløsning: fargeløs, gjennomsiktig (30 eller 100 ml i mørke glassflasker, i en pappeske 1 flaske og en gradert pipette).
Virkestoffet er risperidon:
- 1 tablett - 1, 2, 3 eller 4 mg;
- 1 ml oppløsning - 1 mg.
Ytterligere komponenter i tablettene:
- hjelpestoffer: maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidalt silisiumdioksid;
- skallsammensetning: propylenglykol, hypromellose 2910, i tillegg i tabletter 2, 3 og 4 mg - titandioksid, talkum, fargestoffer (i tabletter 2 mg - solnedgangsgul (E110), i tabletter 3 mg - kinolingult (E104), i 4 mg tabletter - kinolingult (E104) og indigokarmin (E132)).
Hjelpestoffer til oral oppløsning: renset vann, vinsyre, natriumhydroksid og benzoesyre.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Risperidon, den aktive ingrediensen i Rispolepta, er en selektiv monoaminerg antagonist med høy affinitet for dopamin D- 2 og serotonin 5-HT- 2 -reseptorer. Også kan den aktive bestanddel binder a 1 -adrenerge reseptorer, og mer svakt med a- 2 adrenerge reseptorer og H 1 -histaminergic reseptorer. Legemidlet er ikke preget av tropisme for kolinerge reseptorer.
Stoffet reduserer alvorlighetsgraden av de produktive symptomene på schizofreni, men forårsaker samtidig ikke betydelig hemming av motorisk aktivitet og induserer katalepsi svakere sammenlignet med klassiske antipsykotika. Den balanserte sentrale antagonismen mot dopamin og serotonin iboende i Rispolepta reduserer følsomheten for ekstrapyramidale bivirkninger, samt utvider og forbedrer den terapeutiske effekten av risperidon, noe som gjør det mulig å dekke de affektive og negative manifestasjonene av schizofreni.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes risperidon fullstendig, dets maksimale plasmakonsentrasjoner blir observert etter ca. 1-2 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten av risperidon etter oral administrering er 70%, relativt - når du tar Rispolept i form av tabletter er 94% sammenlignet med legemidlet i form av en løsning. Opptaket av produktet avhenger ikke av matinntaket. Hos de fleste pasienter oppnås steady-state konsentrasjonen (C ss) av risperidon i kroppen innen 1 dag, C ss 9-hydroksyrisperidon (hovedmetabolitten til det aktive stoffet) - innen 4-5 dager.
Risperidon er karakterisert ved hurtig fordeling, med distribusjonsvolumet (V d) lik 1-2 l / kg. Det aktive stoffet binder seg til plasmaproteiner (albumin og alfa- 1 -glykoprotein) med 90%, og dets viktigste metabolitt med 77%. Innholdet av risperidon i plasma er direkte proporsjonalt med den dosen som tas, som ligger i det terapeutiske doseområdet.
Risperidon metaboliseres med deltagelse av isoenzymet CYP 2D6 til 9-hydroksyrisperidon. Dette metabolske transformasjonsproduktet har en farmakologisk effekt som ligner risperidon og danner en aktiv antipsykotisk fraksjon med det. Generene til isoenzymet CYP 2D6 er preget av et høyt nivå av polymorfisme. I nærvær av økt metabolisme av isoenzymet CYP 2D6, blir risperidon raskt biotransformert til 9-hydroksyrisperidon, i nærvær av en svak metabolisme, går denne prosessen mye saktere. Til tross for at pasienter med økt metabolisme har en lavere konsentrasjon av risperidon og en høyere konsentrasjon av 9-hydroksyrisperidon enn pasienter med svak metabolisme,den aktive antipsykotiske fraksjonen (total farmakokinetikk for 9-hydroksyrisperidon og risperidon) etter oral administrering er lik hos pasienter med svak og intensiv CYP 2D6-metabolisme.
Den andre metabolske veien for risperidon er via N-dealkylering. I følge in vitro-studier på humane levermikrosomer, var det ingen hemming av metabolismen av legemidler som biotransformeres under påvirkning av isoenzymer i P 450- systemet, slik som CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, når de når klinisk signifikante konsentrasjoner av risperidon. CYP 2D6, CYP 3A5 og CYP 3A4.
7 dager etter at Rispolepta ble startet, skilles 70% av dosen ut i urinen, 14% i avføringen. Den totale urinkonsentrasjonen av risperidon og 9-hydroksyrisperidon er 35–45% av dosen som tas. Resten er representert av inaktive metabolitter. Hos pasienter med psykose, etter oral administrering, kan halveringstiden (T ½) av risperidon være ca. 3 timer, T ½ av den aktive antipsykotiske fraksjonen og 9-hydroksyrisperidon - 24 timer.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens ble det registrert en reduksjon i clearance og en økning i plasmanivået til den aktive antipsykotiske fraksjonen med ca. 60%.
I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren i blodplasmaet ble en økning i gjennomsnittlig konsentrasjon av den frie fraksjonen av risperidon med 35% notert.
Plasmakonsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen hos eldre pasienter etter en gangs bruk av legemidlet var ca. 43% høyere, clearance redusert med 30% og T ½ økte med 38%.
Ved populasjonsfarmakokinetisk analyse ble det ikke identifisert noen klar effekt av rase, kjønn eller røyking på de farmakokinetiske parametrene til risperidon og den aktive farmakokinetiske fraksjonen.
Indikasjoner for bruk
I tabletter brukes Rispolept for lindring av akutte angrep og langvarig vedlikeholdsbehandling av følgende tilstander / sykdommer:
- akutt og kronisk schizofreni og andre psykotiske lidelser, ledsaget av produktive og negative symptomer;
- atferdsforstyrrelser hos pasienter med demens - med nedsatt aktivitet (delirium, uro), utseendet på psykotiske symptomer eller tegn på aggresjon (fysisk vold, sinneutbrudd);
- affektive lidelser ved forskjellige psykiske lidelser;
- atferdslidelser hos pasienter (over 15 år) med redusert intellektuelt nivå eller mental retardasjon i tilfeller der destruktive tendenser dominerer i det kliniske bildet (autoaggresjon, impulsivitet, aggresjon);
- mani for bipolar lidelse (som adjuverende terapi for å stabilisere humøret).
I form av en løsning for oral administrering foreskrives Rispolept i følgende tilfeller:
- schizofreni hos voksne og ungdommer fra 13 år;
- moderat til alvorlig maniske episoder assosiert med bipolar lidelse hos voksne og barn over 10 år;
- kortvarig (opptil 6 uker) behandling av vedvarende aggresjon hos pasienter med demens som ledsager moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, som ikke egner seg til ikke-medikamentelle korreksjonsmetoder, og i tilfeller der det er en risiko for at pasienten kan skade seg selv eller andre;
- kortvarig (opptil 6 uker) symptomatisk behandling av vedvarende aggresjon i strukturen til atferdsforstyrrelse hos barn fra 5 år med mental retardasjon (etablert i samsvar med DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), som krever medisinering på grunn av alvorlighetsgraden av aggresjon eller annen destruktiv atferd (Rispolept brukes som en del av en omfattende behandling som inkluderer pedagogiske og psykologiske aktiviteter).
Kontraindikasjoner
- fenylketonuri;
- ammingstid;
- barn under 5 år;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Rispolept brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:
- kramper, inkludert en historie med;
- Parkinsons sykdom;
- forstyrrelser i hjerne sirkulasjon;
- akutt overdosering av legemidler;
- tarmobstruksjon;
- diffus Lewy kroppssykdom;
- dehydrering og hypovolemi;
- hjernesvulst;
- alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon
- Reye's syndrom;
- sykdommer i det kardiovaskulære systemet (brudd på ledningen av hjertemuskelen, hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt);
- forhold som utviklingen av takykardi av "pirouette" -typen er mulig (elektrolyttubalanse, bradykardi, samtidig bruk av medisiner som kan forlenge QT-intervallet);
- risikofaktorer for utvikling av venøs tromboembolisme;
- narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet;
- cerebrovaskulær demens hos eldre pasienter;
- svangerskap;
- alder opptil 15 år (for tabletter).
Instruksjoner for bruk av Rispolepta: metode og dosering
Begge doseringsformene av Rispolepta er ment for oral administrering. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.
Filmdrasjerte tabletter
Ved schizofreni foreskrives voksne og barn over 15 år Rispolept: den første dagen - 2 mg, den andre dagen - 4 mg, deretter blir dosen igjen eller justert om nødvendig (bruksfrekvens - 1 eller 2 ganger om dagen). Den optimale daglige dosen er 4-6 mg. I noen tilfeller anbefales det å øke dosen sakte, samt bruk av lavere start- og vedlikeholdsdoser.
Hvis det er nødvendig å oppnå ytterligere sedering, foreskrives benzodiazepiner i tillegg til Rispolept.
Den anbefalte startdosen for eldre, pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er 0,5 mg 2 ganger daglig, deretter kan dosen økes med 0,5 mg 2 ganger daglig til den maksimalt tillatte dosen er 1-2 mg 2 ganger daglig. dag.
Ved behandling av mani ved bipolare lidelser, i begynnelsen av behandlingen, foreskrives Rispolept 2 mg 1 gang per dag, om nødvendig økes dosen ytterligere med 2 mg 1 gang på 2 dager eller mindre. Den optimale daglige dosen er i de fleste tilfeller 2-6 mg.
Pasienter med narkotikaavhengighet og personer som misbruker narkotika foreskrives 2-4 mg per dag.
For atferdsforstyrrelser hos pasienter med demens er startdosen av Rispolepta 0,25 mg 2 ganger daglig. Om nødvendig økes dosen ytterligere med 0,25 mg annenhver dag eller mindre. Optimal i de fleste tilfeller er en daglig dose på 0,5 mg 2 ganger daglig, men noen ganger er det nødvendig å bruke 1 mg 2 ganger daglig. Etter å ha oppnådd ønsket effekt, kan administrasjonsfrekvensen reduseres til 1 gang per dag.
For atferdsforstyrrelser hos pasienter med mental retardasjon og i tilfeller der destruktiv atferd fører til det kliniske bildet av sykdommen, foreskrives Rispolept:
- pasienter med en kroppsvekt på 50 kg: startdose - 0,5 mg 1 gang per dag, deretter ikke mer enn 1 gang hver 2. dag, om nødvendig økes dosen med 0,5 mg per dag. Den optimale daglige dosen for de fleste pasienter er 1 mg, selv om det i noen tilfeller kan være mer å foretrekke å ta 0,5 mg per dag, og for noen pasienter - 1,5 mg per dag;
- pasienter som veier opptil 50 kg: startdosen er 0,25 mg en gang daglig, deretter ikke mer enn en gang annenhver dag, om nødvendig økes dosen med 0,25 mg per dag. Den optimale daglige dosen er i de fleste tilfeller 0,5 mg, selv om det i noen tilfeller kan være mer å foretrekke å ta 0,25 mg per dag, og for noen pasienter - 0,75 mg per dag.
Muntlig løsning
Anbefalte doser av Rispolept ved schizofreni:
- voksne: den første dagen - 2 mg, den andre dagen - 4 mg, deretter blir dosen igjen eller justert om nødvendig. Den optimale daglige dosen er 4-6 mg. I noen tilfeller er det tilrådelig å øke dosen saktere, samt bruk av lavere start- og vedlikeholdsdoser;
- eldre pasienter: startdosen er 0,5 mg 2 ganger daglig, om nødvendig økes dosen med 0,5 mg 2 ganger daglig til en maksimal dose på 1-2 mg 2 ganger daglig;
- ungdommer fra 13 år: startdosen er 0,5 mg en gang daglig (morgen eller kveld). Hvis effekten ikke er nok, økes dosen gradvis - ikke mer enn 1 gang per dag - med 0,5-1 mg per dag (forutsatt at Rispolept tolereres godt). Maksimal daglig dose er 3 mg.
Anbefalte doseringsregimer for maniske episoder assosiert med bipolar lidelse:
- voksne: startdosen er 2 mg en gang daglig, om nødvendig økes den med 1 mg en gang daglig. Den optimale dosen velges individuelt og kan variere fra 1 til 6 mg;
- eldre pasienter: startdosen er 0,5 mg 2 ganger daglig, om nødvendig økes dosen gradvis med 0,5 mg 2 ganger daglig til den daglige dosen er 1-2 mg 2 ganger daglig;
- barn fra 10 år: startdose - 0,5 mg 1 gang per dag (morgen eller kveld). Hvis effekten ikke er nok, økes dosen gradvis - ikke mer enn 1 gang per dag - med 0,5-1 mg per dag (forutsatt at Rispolept tolereres godt). Maksimal anbefalt daglig dose er 1-2,5 mg.
Ved vedvarende aggresjon hos pasienter med demens på grunn av Alzheimers sykdom, ved begynnelsen av behandlingen, foreskrives 0,25 mg 2 ganger daglig. Om nødvendig økes dosen gradvis - ikke mer enn 1 gang på 2 dager - med 0,25 mg 2 ganger daglig. I de fleste tilfeller er den optimale dosen av Rispolepta 0,5 mg 2 ganger daglig, men noen pasienter kan trenge å øke dosen til 1 mg 2 ganger daglig. Behandlingsvarigheten for disse pasientene bør ikke overstige 6 uker.
Anbefalte doser av Rispolepta for kontinuerlig aggresjon i strukturen av atferdsforstyrrelse hos barn 5-18 år:
- pasienter med en kroppsvekt på 50 kg: startdosen er 0,5 mg en gang daglig, om nødvendig, gradvis - oftere enn hver 2. dag - økes dosen med 0,5 mg per dag. I de fleste tilfeller er den optimale daglige dosen 1 mg, men noen pasienter trenger 0,5 mg per dag, og noen pasienter kan trenge 1,5 mg per dag;
- pasienter som veier opptil 50 kg: startdosen er 0,25 mg en gang daglig, deretter ikke mer enn en gang annenhver dag, om nødvendig økes dosen med 0,25 mg per dag. Den optimale daglige dosen er i de fleste tilfeller 0,5 mg, selv om det i noen tilfeller kan være mer å foretrekke å ta 0,25 mg per dag, og for noen pasienter - 0,75 mg per dag.
For pasienter med nyresykdom halveres start- og vedlikeholdsdosen av Rispolepta, og økningen i dosering utføres med lange intervaller.
For pasienter der Rispolept forårsaker vedvarende døsighet, anbefales det å dele den daglige dosen i 2 doser.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: veldig ofte (> 1/10 tilfeller) - parkinsonisme, døsighet, hodepine, bedøvelse; ofte (> 1/100 og 1/1000 og 1/10 000 og <1/1000 tilfeller) - skjelving i hodet, diabetisk koma, ondartet neuroleptisk syndrom, cerebrovaskulære lidelser;
- psykiske lidelser: veldig ofte - søvnløshet; ofte - uro, angst, søvnforstyrrelser, rastløshet; sjelden - sløvhet, mani, nervøsitet, nedsatt libido, forvirring; sjelden - utflating av affekt, anorgasmia;
- fra huden og subkutant vev: ofte - utslett, erytem; sjelden - kviser, kviser, alopecia, misfarging av huden, kløe, hudsykdom, tørr hud, hudlesjoner, hyperkeratose, seborrheisk dermatitt; sjelden - flass; svært sjelden (<1/10 000 tilfeller) - Quinckes ødem;
- brudd på laboratorie- og instrumentparametere: ofte - en økning i kroppsvekt, en økning i nivået av prolaktin; sjelden - en økning i kroppstemperatur, en økning i kolesterolkonsentrasjonen, en reduksjon i nivået av hemoglobin og antall leukocytter i blodet, avvik i elektrokardiogrammet (inkludert forlengelse av QT-intervallet), en økning i nivået av kreatinfosfokinase, antall eosinofiler i blodet, nivået av transaminaser; sjelden - en økning i konsentrasjonen av triglyserider, en reduksjon i kroppstemperaturen;
- fra det kardiovaskulære systemet: ofte - arteriell hypertensjon, takykardi; sjelden - blokkering av His-bunten, nedsatt hjerteledning, hjertebank, atrieflimmer, atrioventrikulær blokkering; sjelden - lungeemboli, sinusbradykardi, dyp venetrombose;
- fra mage-tarmkanalen: ofte - hypersalivasjon, munntørrhet, magesmerter, ubehag i magen, diaré / forstoppelse, dyspepsi, oppkast, kvalme; sjelden - flatulens, gastritt, fekalom, fekal inkontinens, dysfagi, gastroenteritt; sjelden - cheilitt, hevelse i leppene, pankreatitt, tarmobstruksjon;
- fra hørselsorganet: sjelden - smerte og støy i ørene;
- fra muskel-skjelettsystemet og bindevev: ofte - artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter; sjelden - muskelsmerter i brystet, nakkesmerter, leddstivhet, hevelse i ledd, myalgi, muskelsvakhet, dårlig holdning; sjelden - rabdomyolyse;
- mediastinumlidelser, luftveis- og thoraxforstyrrelser: ofte - smerter i strupehodet og svelget, hoste, kortpustethet, nesetetthet, neseblod; sjelden - dysfoni, respirasjonssvikt, aspirasjons lungebetennelse, luftveisobstruksjon, lungetetthet, tungpustethet, våt piping; sjelden - hyperventilering, søvnapnésyndrom;
- vaskulære lidelser: sjelden - hetetokter, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon;
- lever og galdeveier: sjelden - gulsott;
- fra det endokrine systemet: sjelden - et brudd på produksjonen av antidiuretisk hormon;
- fra nyrene og urinveiene: ofte - enurese; sjelden - dysuri, pollakiuria, urininkontinens, urinretensjon;
- fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: sjelden - gynekomasti, galaktoré, amenoré, vaginal utflod, menstruasjonsforstyrrelse, seksuell dysfunksjon, utløsningsforstyrrelse, erektil dysfunksjon; sjelden priapisme;
- hematologiske forstyrrelser og forstyrrelser i lymfesystemet: sjelden - trombocytopeni, anemi; sjelden - agranulocytose, granulocytopeni;
- metabolske og ernæringsmessige lidelser: ofte - nedsatt / økt appetitt; sjelden - hyperglykemi, diabetes mellitus, polydipsi, anoreksi; sjelden - vannforgiftning, hypoglykemi; svært sjelden, diabetisk ketoacidose;
- fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhet; sjelden - anafylaktisk reaksjon, stoffoverfølsomhet;
- infeksjoner: ofte - øreinfeksjoner, bihulebetennelse, øvre luftveisinfeksjoner, bronkitt, influensa, lungebetennelse, urinveisinfeksjoner; sjelden - lokaliserte infeksjoner, otitis media, betennelse i mandlene, akrodermatitt, virusinfeksjoner, øyeinfeksjoner, betennelse i det subkutane fettet, onykomykose, blærebetennelse; sjelden - kronisk otitis media;
- oftalmiske lidelser: ofte - konjunktivitt, tåkesyn; sjelden - fotofobi, ødem i øyeområdet, utflod fra øynene, økt lakrimasjon, tåkesyn, rødhet i øynene, tørre øyne; sjelden - glaukom, nedsatt synsstyrke, intraoperativt syndrom av slapp iris, ufrivillig rotasjon av øyebollene;
- generelle lidelser: ofte - asteni, tretthet, smerter i brystområdet, pyreksi, generalisert ødem, perifert ødem; sjelden - frysninger, tretthet, uvelhet, gangforstyrrelse, tørst, hevelse i ansiktet, ubehag i brystet, influensalignende tilstand; sjelden - abstinenssyndrom, hypotermi, kalde ekstremiteter.
Overdose
Symptomer på overdosering av risperidon kan være de allerede kjente bivirkningene, manifestert i en mer uttalt form, som sedasjon, døsighet, arteriell hypotensjon, takykardi, ekstrapyramidale symptomer. Det er også mulig å utvikle kramper og forlenge QT-intervallet med kombinert bruk av risperidon og paroksetin i doser som overstiger de som legen har foreskrevet.
Ved akutt overdose bør muligheten for interaksjon med flere legemidler tatt i for høye doser ikke utelukkes.
I denne tilstanden er det nødvendig å gjenopprette og vedlikeholde en klar luftvei for å sikre tilstrekkelig ventilasjon og tilstrekkelig oksygenforsyning. I tilfelle når det er gått mindre enn 1 time fra øyeblikket du tar Rispolept, anbefales det å utføre magesvask (hvis pasienten er bevisstløs - etter intubasjon) og ta aktivt kull i kombinasjon med et avføringsmiddel. EKG-overvåking er vist for å oppdage mulige arytmier.
Det er ingen spesifikk motgift mot risperidon, derfor er passende symptomatisk behandling nødvendig. For å eliminere arteriell hypotensjon og vaskulær kollaps foreskrives intravenøs væske og / eller sympatomimetiske midler. Hvis det oppstår alvorlige ekstrapyramidale symptomer, brukes antikolinerge legemidler. Pasienten krever konstant medisinsk tilsyn til symptomene på rus er fullstendig fjernet.
spesielle instruksjoner
Før du foreskriver Rispolept til barn og unge med mental retardasjon, er det nødvendig å foreta en grundig vurdering av tilstanden deres for å utelukke sosiale eller fysiske årsaker til deres aggressive oppførsel, for eksempel smerte eller utilstrekkelige krav til det sosiale miljøet.
Ved schizofreni, i den innledende fasen av behandlingen med Rispoleptom, anbefales det å gradvis trekke tilbake de tidligere legemidlene som ble brukt, hvis det er klinisk berettiget. Pasienter som overføres fra depotformer av antipsykotiske legemidler, anbefales å begynne å ta Rispolept i stedet for neste planlagte injeksjon. Pasienter som får antiparkinsonmedikamenter bør med jevne mellomrom vurdere behovet for deres bruk.
Ved ortostatisk hypotensjon er det nødvendig å redusere dosen av Rispolept.
Under behandlingen anbefales det å avstå fra å spise for mye på grunn av sannsynligheten for vektøkning.
Inntil individets følsomhet for risperidon er fastslått, bør kjøring og utføring av andre potensielt farlige aktiviteter som krever reaksjonshastighet og høy konsentrasjon av oppmerksomhet unngås.
Påføring under graviditet og amming
Det har ikke vært fullverdige kontrollerte studier av bruk av Rispolept under graviditet. I løpet av etter markedsføringsperioden ble det sett på reversible ekstrapyramidale symptomer hos en nyfødt etter at moren tok risperidon i graviditetens siste trimester. Som en konsekvens, i slike tilfeller krever nyfødte nøye overvåking.
I følge resultatene av dyreforsøk ble det ikke funnet noen teratogen effekt i risperidon, men en annen toksisk effekt på reproduksjonssystemet ble avslørt. Den mulige risikoen for mennesker er ikke identifisert. Å ta Rispolept under graviditet er kun tillatt når de tiltenkte fordelene med behandlingen for kvinnen langt oppveier den mulige trusselen mot fostrets helse. Hvis det er nødvendig å avbryte stoffet under graviditet, må du avbryte medisinering gradvis, redusere dosen og øke intervallene mellom dosene.
Det er eksperimentelt fastslått at risperidon og dets aktive metabolitt går over i morsmelk hos dyr. Det er også kjent at disse stoffene i små mengder trenger inn i morsmelk. Data om mulige bivirkninger av risperidon hos spedbarn er ikke gitt. Med tanke på det ovennevnte, bør det tas stilling til amming, hvis det er nødvendig å ta Rispolept under amming, med tanke på den potensielle risikoen for barnet.
Barndomsbruk
Farmakokinetikken til den aktive antipsykotiske fraksjonen, risperidon og 9-hydroksyrisperidon hos barn er sammenlignbar med den hos voksne.
Det anbefales ikke å ta Rispolept til barn under 5 år på grunn av manglende data om bruken av dette hos pasienter i denne alderskategorien.
Med nedsatt nyrefunksjon
Siden evnen til å skille ut den aktive antipsykotiske fraksjonen er redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør start- og vedlikeholdsdosen halveres i samsvar med indikasjonene. Å øke dosen til pasienter i denne gruppen bør utføres saktere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Ved alvorlig nyresvikt bør Rispolept brukes med ekstrem forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker konsentrasjonen av den frie fraksjonen av risperidon i blodet. Tatt i betraktning indikasjonene, anbefales slike pasienter å redusere start- og vedlikeholdsdosene av stoffet med halvparten, og deretter gradvis øke det.
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må ta Rispolept med forsiktighet.
Bruk hos eldre
På grunn av den begrensede erfaringen med bruk av risperidon hos eldre pasienter, bør denne pasientgruppen være forsiktig i løpet av behandlingsperioden, spesielt når Risperidon tas av eldre mennesker med cerebrovaskulær demens.
Narkotikahandel
Rispolept bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og etanol.
Karbamazepin og antagelig andre indusere av leverenzymer bidrar til en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen av risperidon i plasma.
Fluoksetin kan øke plasmakonsentrasjonen av risperidon, men det har en mindre effekt på konsentrasjonen av den aktive antipsykotiske fraksjonen.
Ved samtidig bruk av antihypertensiva øker alvorlighetsgraden av blodtrykksfallet.
Clozapine reduserer klaringen av risperidon.
Rispolept reduserer effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Analoger
Rispoleps analoger er: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Rispolept
På medisinske fora er anmeldelser om Rispolept veldig motstridende. En gruppe pasienter som tok stoffet, og foreldrene til barn som mottok dette legemidlet, noterte seg dets betydelige terapeutiske effekt, forutsatt at dosen ble valgt riktig av en kvalifisert spesialist. Gjennomgangene indikerer effekten av neuroleptikum i lindring av uttalte manifestasjoner av autoaggresjon hos barn og eldre pasienter, reduksjon i psyko-produktive symptomer forårsaket av stoffet, og dets gode toleranse. Samtidig anbefaler mange også at du absolutt kombinerer å ta Rispolept med atferdsterapi og andre rehabiliteringsprogrammer, siden middelet bare lindrer symptomene, men ikke behandler sykdommen i seg selv.
En annen pasientgruppe er ekstremt negativ med hensyn til bruk av Rispolept. Ifølge deres vurderinger har stoffet en kortsiktig og svak effekt, undertrykker den følelsesmessige-villige sfæren til en person, med langvarig bruk er vanedannende, fører til et stort antall uønskede reaksjoner (døsighet, betydelig vektøkning, økt trykk hos barn - enurese). Ulempen med Rispolepta regnes også som den høye kostnaden.
Pris for Rispolept på apotek
Den omtrentlige prisen for Rispolept er:
- filmdrasjerte tabletter: dosering på 2 mg - 500–580 rubler, dosering på 4 mg - 950–1150 rubler per pakke som inneholder 20 stykker;
- oral oppløsning (1 mg / ml): 1100-1330 rubler per flaske som inneholder 30 ml.
Rispolept: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Rispolept 1 mg / ml oral oppløsning 30 ml 1 stk. RUB 218 Kjøpe |
Rispolept 2 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 286 r Kjøpe |
Rispolept tabletter p.p. 2mg 20 stk. 294 r Kjøpe |
Rispolept 4 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 552 r Kjøpe |
Rispolept tabletter p.p. 4mg 20 stk. 651 r Kjøpe |
Rispolept Konsta 25 mg pulver til fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning komplett med løsemiddel 1 stk. RUB 4199 Kjøpe |
Rispolept Konsta 37,5 mg pulver til suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning 1 stk. RUB 6199 Kjøpe |
Rispolept Konsta 50 mg pulver til fremstilling av suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning komplett med løsemiddel 1 stk. RUB 8977 Kjøpe |
Rispolept konsta så langt. d / suspensjon m / m forlengelse. 50 mg n1 RUB 9808 Kjøpe |
Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!