Relvar Ellipta - Bruksanvisning, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Relvar Ellipta

ATX-kode: R03AK10

Aktiv ingrediens: vilanterol (Vilanterol) + flutikasonfuroat (Fluticasonfuroate)

Produsent: Glaxo Operations UK Limited (Storbritannia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018

Prisene på apotek: fra 1499 rubler.

Kjøpe

Relvar Ellipta er en kombinert bronkodilatator med betennelsesdempende virkning.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et dosert pulver for inhalasjon av hvit farge (22 μg + 92 μg / dose eller 22 μg + 184 μg / dose; 30 doser hver i en plastinhalator med en lysegrå kropp, et lyseblått munnstykke lokket og en doseteller; c inhalatoren inneholder 2 aluminiumslaminerte strimler med 30 jevnt fordelte celler med pulver; 1 inhalator er forseglet i en flerlagsbeholder laget av lett å åpne aluminiumsfolie, en pappeske inneholder 1 beholder og bruksanvisning for Relvar Ellipt).

Sammensetningen av pulveret for innånding i 1 dose / celle * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• stripe med vilanterol: aktiv ingrediens - mikronisert vilanteroltrifenat i en dose på 40 μg (tilsvarer vilanterol i en mengde på 25 μg **); hjelpestoffer - magnesiumstearat; laktosemonohydrat;
• stripe med flutikasonfuroat: den aktive ingrediensen er mikronisert flutikasonfuroat i en dose på 100 μg ** (22 μg + 92 μg) eller 200 μg ** (22 μg + 184 μg); hjelpestoff - laktosemonohydrat.

* For å kompensere for tap under fylling av cellene, kan blandinger av aktive og hjelpestoffer under produksjonen av det ferdige legemidlet plasseres i sluttproduktet med et overskudd på opptil 8%.

** den nominelle mengden aktivt stoff tilsatt under produksjonen er angitt; den leverte mengden er: vilanterol - 22 μg, flutikasonfuroat - 92 og 184 μg, som tilsvarer de angitte dosene.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Farmakologisk effekt av Relvar Ellipt skyldes virkningen av hver av de aktive komponentene:

• vilanterol: langtidsvirkende selektiv β ₂ adrenerg agonist (LABA); Den terapeutiske effekt av p- ₂ -adrenerge reseptoragonister, inkludert vilanterol, er i det minste i en viss grad i forbindelse med stimuleringen av intracellulær adenylatcyklase, et enzym som katalyserer omdannelsen av adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3', 5'-adenosin-monofosfat (cyklisk AMP). Med en økning i nivået av syklisk AMP, oppstår avslapning av glatte muskler i bronkiene og undertrykkelse av frigjøring fra celler (hovedsakelig fra overvektige) av meglere av umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner;
• flutikasonfuroat: syntetisk trifluorid glukokortikosteroid (GCS) med uttalt betennelsesdempende aktivitet; Den nøyaktige virkningsmekanismen, som gir lindring av symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bronkialastma, er uklar. GCS har et bredt spekter av effekt mot forskjellige typer celler (for eksempel lymfocytter, makrofager, eosinofiler) og mediatorer (for eksempel cytokiner og kjemokiner involvert i den inflammatoriske responsen).

Interaksjoner forekommer mellom LABA og GCS på molekylært nivå, som et resultat av at steroidhormoner eksiterer det β2-adrenerge reseptorgenet, og øker antallet følsomme adrenerge reseptorer. LABA er bundet av GCS-reseptoren, noe som resulterer i steroidavhengig aktivering av sistnevnte og stimulering av translokasjon i cellekjernen. Disse synergistiske interaksjonene gir en økning i antiinflammatorisk aktivitet, som ble registrert under eksperimenter in vitro og in vivo med forskjellige inflammatoriske celler assosiert med patofysiologiske prosesser ved KOLS og bronkialastma.

Data fra kliniske studier ved bruk av biopsiprøver i luftveiene indikerte også en synergistisk effekt av LABA og GCS, som oppstår når disse legemidlene foreskrives til pasienter med KOLS i terapeutiske doser.

Farmakokinetikk

Den absolutte biotilgjengeligheten av vilanterol og flutikasonfuroat ved innånding av en kombinasjon av disse aktive stoffene var henholdsvis ca. 27,3 og 15,2%. Ved oral bruk var deres biotilgjengelighet ubetydelig og var i gjennomsnitt mindre enn henholdsvis 2 og 1,26%. Den systemiske effekten av Relvar Ellipt etter innånding skyldes primært absorpsjonen av en del av pulveret som har kommet inn i lungene ved innånding (gitt den lave orale biotilgjengeligheten til begge stoffene).

Etter intravenøs (iv) administrering, vilanterol og flutikasonfuroat er vidt distribuert, med det gjennomsnittlige volum av fordelings (V _d) ved likevekt være 165 og 661 liter, henholdsvis. Begge aktive komponentene er preget av lav bindingskapasitet med erytrocytter. Ifølge in vitro-studier var forbindelsen med plasmaproteiner, inkludert hos pasienter med funksjonelle forstyrrelser i lever og nyrer, høy og nådde tilnærmet 93,9 for vilanterol og mer enn 99,6% for flutikasonfuroat.

Begge aktive stoffene i Relvar Ellipt er substrater for P-glykoprotein (P-gp), men med kombinert administrering av en kombinasjon av disse komponentene med P-gp-hemmere, er det imidlertid lite sannsynlig med en endring i systemisk eksponering av vilanterol eller flutikasonfuroat, siden begge stoffene har høy absorpsjonskapasitet.

Ifølge resultatene av in vitro-eksperimenter medieres de viktigste metabolske banene for flutikasonfuroat og vilanterol hos mennesker hovedsakelig av cytokrom CYP3A4-isoenzymet. Vilanterol metaboliseres hovedsakelig av O-dealkylering med dannelsen av en rekke metabolitter som viser signifikant lavere β ₁ - og β _2- adrenomimetisk aktivitet. Biotransformasjonen av flutikasonfuroat foregår hovedsakelig ved hydrolyse av S-fluormetylkarbotioatgruppen med dannelse av metabolitter med signifikant lavere GCS-aktivitet.

En klinisk studie av legemiddelinteraksjoner mellom Relvar Ellipt og CYP3A4-isoenzymet ble utført under kontinuerlig administrering av en kombinasjon av vilanterol og flutikasonfuroat (22 μg + 184 μg / dose) og ketokonazol (en sterk hemmer av CYP3A4-isoenzym) til friske frivillige i en dose på 400 mg. Kombinert bruk av legemidlene forårsaket en økning i gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (C _max) og gjennomsnittlig areal under den farmakokinetiske kurven (AUC _0-24) av flutikasonfuroat med henholdsvis 33 og 36%. Økninger i flutikasonfuroateksponering var assosiert med en 27% reduksjon i gjennomsnittlige serumkortisolnivåer målt over 0-24 timers periode. På bakgrunn av samtidig administrering av en kombinasjon av vilanterol og flutikasonfuroat og ketokonazol, er en økning i gjennomsnittlig C_maks og AUC _{(0 - t) av} vilanterol med henholdsvis 22 og 65%. Langvarig eksponering av vilanterol forbedret ikke de systemiske effektene som er karakteristiske for β-agonister når det gjelder hjertefrekvens (HR), korrigert QT-intervall (QTcF) eller kaliumnivå i blodet.

Etter oral administrering av flutikason gjennomgikk furoat overveiende biotransformasjon med dannelse av metabolitter, hovedsakelig utskilt gjennom mage-tarmkanalen (GIT), bortsett fra en dose radioaktivt stoff som er mindre enn 1% utskilt i urinen. Den estimerte halveringstiden (T _1/2) fra plasma etter inhalasjon var omtrent 24 timer.

Etter oral administrering ble Vilanterol biotransformert i kroppen med dannelse av metabolitter utskilt i avføring og urin, i forholdet henholdsvis ca. 30 og 70% av dosen av det radioaktive stoffet. Ved innånding av en kombinasjon av vilanterol og flutikasonfuroat var T _{1/2 av} vilanterol fra plasma ca. 2,5 timer.

I kliniske studier av pasienter med bronkialastma og KOLS, innvandrere fra Japan, Øst- og Sørøst-Asia (12-14% av pasientene), var det i gjennomsnitt høyere AUC-verdier _0-24, men ikke høyere enn 53%, flutikason furoata i sammenligning med pasienter av den kaukasiske rase. Samtidig ble det ikke funnet noen tegn i disse populasjonene som indikerer en høyere systemisk eksponering assosiert med økt effekt på den daglige utskillelsen av kortisol i urinen.

Hos pasienter med KOLS ble det ikke funnet noen effekt av rase på de farmakokinetiske egenskapene til vilanterol. I følge resultatene av studiene var C _max- verdiene til vilanterol 220-287% høyere, og AUC _0-24 var sammenlignbar hos pasienter av asiatisk opprinnelse med de tilsvarende indikatorene i representanter for andre rasegrupper. Imidlertid, med et høyere C _{max av} vilanterol, ble det ikke funnet noen klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen.

I følge resultatene av farmakokinetisk analyse ble effekten av kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI) og kjønn på den farmakokinetiske profilen til vilanterol og flutikasonfuroat ikke funnet hos pasienter med bronkialastma eller KOLS. Individuelt valg av dosen Relvar Ellipt basert på data om kroppsvekt, BMI og kjønn er ikke nødvendig.

Indikasjoner for bruk

• bronkialastma (som vedlikeholdsbehandling);
• KOLS (som vedlikeholdsbehandling for luftveisobstruksjon hos pasienter med KOLS, inkludert kronisk bronkitt og / eller lungeemfysem).

Bruk av Relvar Ellipt hjelper til med å redusere antall forverringer av KOLS i nærvær av en historie med gjentatte forverringer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alder opptil 12 år (for behandling av astma i bronkiene);
• alder opptil 18 år (for KOLS-terapi);
• en historie med overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet eller en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på melkeprotein.

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose er ikke indisert for behandling av KOLS.

Relative kontraindikasjoner (stoffet må brukes med forsiktighet):

• lungetuberkulose; tilstedeværelsen av kroniske eller ubehandlede infeksjoner (på grunn av sammensetningen av GCS);
• alvorlige former for hjerte- og karsykdommer (på grunn av økt risiko for arytmi, inkludert supraventrikulær takykardi og ekstrasystol).

Relvar Ellipta, bruksanvisning: metode og dosering

Relvar Ellipta brukes kun ved innånding, en gang daglig (om morgenen eller om kvelden samtidig). Etter innånding anbefales det å skylle munnen med vann uten å svelge den.

Pasienter med bronkialastma krever inhalasjon av legemidlet selv med et asymptomatisk sykdomsforløp. I tilfelle astmasymptomer som oppstår mellom injeksjonene, bør kortvirkende β ₂ -agonister i inhalert form brukes for å presse alvorlighetsgraden. Legen må regelmessig vurdere pasientens tilstand for å avtale om mulig optimal dose av Relvar Ellipt i tide. Doseringsregimet kan bare justeres etter å ha konsultert legen din.

Det anbefales for ungdommer over 12 år og voksne å utføre 1 inhalasjon per dag i en dose på 22 μg + 92 μg eller i en dose på 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 μg + 92 μg er foreskrevet som en startdose til pasienter som trenger lave eller middels doser med inhalert GCS i kombinasjon med langtidsvirkende β ₂ -agonister, og en dose på 22 μg + 184 μg - for pasienter som trenger en høyere dose med inhalert GCS i kombinert med β ₂ -agonister.

Hvis administrering av legemidlet i en dose på 22 mcg + 92 mcg ikke kan føre til tilstrekkelig kontroll av bronkialastma, er det mulig å øke dosen til 22 mcg + 184 mcg for å sikre bedre kontroll i løpet av sykdommen.

For voksne med KOLS anbefales det å utføre 1 inhalasjon av Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg per dag; Ikke bruk stoffet i en dose på 22 mcg + 184 mcg for behandling av denne sykdommen.

Regler for bruk av Ellipt inhalator

Hvis inhalatoren brukes for første gang, er det ikke behov for spesiell forberedelse for bruk eller for å kontrollere at den fungerer korrekt. Følgende anbefalinger for bruk bør følges trinnvis:

1. Beholderen der inhalatoren er pakket inneholder en tørkemiddel silikagelpose som ikke er beregnet for innånding eller konsum og må kastes.
2. Etter at inhalatoren er fjernet fra beholderen, skal lokket i lukket stilling ikke åpnes før legemidlet er gitt. Hvis du åpner og lukker lokket på inhalatoren uten å ta medisinen, vil dosetap oppstå. Denne tapte dosen vil være ordentlig lukket inne i inhalatoren og ikke tilgjengelig for inntak. Det er umulig å tilfeldigvis legge inn en stor eller dobbel dose i en inhalasjon.
3. Etter hver åpning av lokket er en dose av legemidlet klar til innånding. Dosetelleren viser hvor mange doser Relvar Ellipt som er igjen i inhalatoren. Før starten av den første prosedyren viser telleren nøyaktig 30 doser, med hver påfølgende åpning av inhalatorlokket, reduseres antall doser med en. Når det er mindre enn 10 doser igjen, blir halvparten av telleren rød. Etter at den siste dosen av legemidlet er gitt, blir halvparten av telleren rød, den vil vise tallet 0, dette vil bety at inhalatoren er tom. Hvis du da åpner lokket, blir telleren helt rød.
4. Når du er klar til å injisere stoffet, åpner du lokket og senker det til det klikker. Legemidlet er klart for innånding hvis telleren har redusert antall doser med en. Hvis antall doser ikke reduseres etter klikk, er inhalatoren ikke klar til å avgi stoffet. I dette tilfellet må du kontakte på telefon eller på adressen som er angitt i seksjonen "Kontakt for mer informasjon." Ikke rist inhalatoren!
5. Under prosedyren, før du tar stoffet, er det nødvendig å puste ut så dypt som mulig og holde inhalatoren i en viss avstand nær munnen. Ikke pust ut i inhalatoren.
6. Tildekk munnstykket med leppene dine, og uten å dekke ventilasjonshullet samtidig med fingrene, bør du trekke et jevnt, langt og dypt pust. Det kreves å holde pusten så mye som mulig, men ikke mindre enn 3-4 sekunder. Deretter må du fjerne inhalatoren fra munnen og puste rolig og sakte ut. Hvis prosedyren blir utført riktig, kan det hende du ikke føler at stoffet flyter eller ikke føler smaken.
7. Rengjør munnstykket om nødvendig med et tørt papirhåndkle før du lukker lokket. For å lukke munnstykket helt, må du trekke lokket til det stopper. Etter bruk av inhalatoren anbefales det å skylle munnen med vann for å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger som smerter i munnen og halsen.

Bivirkninger

Bivirkninger observert i løpet av store kliniske studier blant pasienter med bronkialastma og KOLS:

• nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
• smittsomme og parasittiske lesjoner: ofte - candidiasis i munnhulen og svelget, influensa, infeksjoner i øvre luftveier, bronkitt, lungebetennelse;
• kardiovaskulær system: sjelden - ekstrasystol;
• fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter;
• luftveiene: veldig ofte - nasofaryngitt; ofte - rhinitt, faryngitt, bihulebetennelse, hoste, dysfoni, oropharyngeal smerte;
• muskel- og skjelettsystemet: ofte - ryggsmerter, artralgi, brudd;
• generelle lidelser: ofte - feber.

Sikkerhetsprofilene til Relvar Ellipt hos pasienter med KOLS og bronkialastma var like, bortsett fra lungebetennelse og brudd, som ble observert oftest under kliniske studier hos pasienter med KOLS.

Brudd registrert i henhold til observasjonsdata etter registrering:

• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, utslett, angioødem, anafylaksi;
• kardiovaskulær system: sjelden - hjertebank, takykardi;
• luftveiene: sjelden - paradoksal bronkospasme;
• muskel- og skjelettsystemet: ofte - muskelspasmer;
• nervesystemet: sjelden - skjelving;
• psykiske lidelser: sjelden - angst.

Overdose

Det foreligger ingen data om overdosering med kombinert bruk av vilanterol og flutikasonfuroat. På bakgrunn av en overdose av Relvar Ellipt kan symptomer oppstå forårsaket av virkningen av de enkelte komponentene, og er karakteristiske for en overdose av inhalerte kortikosteroider og β ₂ -agonister.

Det er ingen spesifikke behandlingsmetoder for overdosering. Symptomatisk behandling anbefales, samt observasjon av pasienten, om nødvendig. Kardioselektive β-adrenerge blokkerere er kun foreskrevet når det oppstår alvorlige reaksjoner av overdosering av vilanterol, som er ildfaste for vedlikeholdsbehandling. Ved en historie med episoder med bronkospasme, bør kardioselektive β-blokkere brukes med forsiktighet.

spesielle instruksjoner

Relvar Ellipta er ikke indisert for å lindre forverring av KOLS eller akutte symptomer på bronkialastma; i disse tilfellene er det nødvendig å bruke korttidsvirkende bronkodilatatorer. Med en økning i hyppigheten av å ta sistnevnte for å lindre symptomene, er det nødvendig å forbedre kontrollen over sykdommen etter å ha konsultert en lege.

Pasienter med bronkialastma eller KOLS bør ikke avbryte legemiddelbehandling uten spesialtilsyn, siden nektelse av å bruke legemidlet kan føre til gjentagelse av symptomene.

Etter administrering av legemidlet, som med andre typer inhalasjonsbehandling, er det en risiko for paradoksal bronkospasme, ledsaget av en rask økning i tungpustethet. Utviklingen av denne komplikasjonen krever øyeblikkelig bruk av en kortvirkende inhalert bronkodilatator og øyeblikkelig tilbaketrekking av Relvar Ellipt. Den behandlende legen evaluerer pasientens tilstand og kan om nødvendig foreskrive en alternativ terapi.

Under behandling med legemidlet er det mulig å utvikle uønskede fenomener assosiert med forløpet av bronkialastma eller en forverring av sykdommen. Under disse forholdene anbefales det å fortsette å ta Relvar Ellipt. Det er nødvendig å øyeblikkelig søke råd fra en lege hvis pasientens tilstand forverres ved begynnelsen av løpet, eller det ikke er mulig å etablere kontroll over sykdommen.

Bruk av inhalert GCS, spesielt over lang tid i høye doser, kan bidra til utvikling av systemiske bivirkninger. Slike brudd forekommer mye sjeldnere enn under behandling med orale kortikosteroider. Følgende reaksjoner kan være manifestasjoner av mulige ugunstige systemiske effekter: glaukom, grå stær, en reduksjon i bentetthet, hemming av funksjonen til hypotalamus-hypofyse-binyresystemet, veksthemming hos barn og ungdommer.

Hos pasienter med KOLS under behandling med Relvar Ellipt ble det registrert en økning i forekomsten av lungebetennelse, inkludert alvorlige former for denne sykdommen som krever sykehusinnleggelse (i noen tilfeller med dødelig utfall). I nærvær av KOLS er det nødvendig å ta hensyn til trusselen om lungebetennelse, siden de kliniske tegnene på denne komplikasjonen kan overlappe symptomene på en forverring av KOLS. Sannsynligheten for å utvikle lungebetennelse under medikamentell behandling hos pasienter med KOLS forverres av følgende risikofaktorer: en historie med lungebetennelse, røyking, BMI mindre enn 25 kg / m2, forventet tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV 1) mindre enn 50% av de riktige verdiene … Disse faktorene bør tas i betraktning når du forskriver legemidlet, og hvis lungebetennelse utvikler seg, bør behandlingen vurderes.

Episoder med lungebetennelse hos pasienter med bronkialastma ble sjelden registrert. På bakgrunn av bruken av legemidlet Relvar Ellipt 22 μg + 184 μg / dose hos pasienter med astma, er det mulig å øke risikoen for å utvikle lungebetennelse sammenlignet med pasienter som bruker legemidlet 22 μg + 92 μg / dose. Risikofaktorer er ikke identifisert.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Med tanke på farmakologiske data om flutikasonfuroat og vilanterol, antas det ikke at Relvar Ellipt har en negativ effekt på evnen til å kjøre biler eller annet komplisert utstyr.

Påføring under graviditet og amming

Det er utilstrekkelige data om bruken av Relvar Ellipt under graviditet, og bruk av legemidlet hos gravide er derfor bare mulig når den forventede fordelen for moren oppveier enhver mulig trussel mot fosteret.

Informasjon om frigjøring av flutikasonfuroat eller vilanterol eller deres metabolitter under amming er begrenset. Det ble imidlertid funnet at andre GCS og β ₂ -agonister trenge inn i morsmelk, derfor, er risikoen for utskillelse av legemiddelet sammen med melk kan ikke utelukkes. Etter å ha vurdert forholdet mellom fordelene med naturlig fôring for barnet og behandling for kvinnen, er det nødvendig å avgjøre om du skal slutte å amme eller medikamentell behandling.

Det er ingen data om effekten av Relvar Ellipt på fertilitet hos mennesker. I løpet av prekliniske studier ble effekten av de aktive stoffene i stoffet på fertilitet ikke avslørt.

Barndomsbruk

Farmakokinetikken til kombinert bruk av flutikasonfuroat og vilanterol er ikke undersøkt hos barn under 12 år. Det er for øyeblikket ingen data som bekrefter stoffets effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen av pasienter.

I følge indikasjonene på KOLS er Relvar Ellipta ikke foreskrevet for barn og ungdom under 18 år.

Ved behandling av bronkialastma er bruken av stoffet hos barn under 12 år kontraindisert. For ungdommer 12 år og eldre er det ingen anbefalinger for å endre bruksmåten til Relvar Ellipt.

Med nedsatt nyrefunksjon

Tilstedeværelsen av alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance under 30 ml / min i henhold til data innhentet under en klinisk og farmakologisk studie forårsaket ikke en markant økning i systemisk eksponering av vilanterol / flutikasonfuroat eller forekomsten av mer alvorlige systemiske effekter av GCS / β2-agonister sammenlignet med lignende indikatorer hos friske frivillige. Effekten av hemodialyse på legemidlet er ikke undersøkt.

Individuell doseutvelging for pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Ifølge resultatene av en klinisk og farmakologisk studie hos pasienter med milde, moderate og alvorlige leverdysfunksjoner (i henhold til klassifiseringen i henhold til Child - Pugh-skalaen for skrumplever A, B eller C), var det en økning i graden av systemisk eksponering for flutikasonfuroat tre ganger (med en økning i C _max og AUC). Som et resultat må pasienter med nedsatt leverfunksjon bruke Relvar Ellipta med forsiktighet, siden i dette tilfellet forverres risikoen for systemiske uønskede effekter forårsaket av å ta GCS.

Hos pasienter med moderat / alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør den maksimale dosen av Relvar Ellipt være 22 μg + 92 μg / dose. Pasienter fra denne gruppen må være under medisinsk tilsyn for å kontrollere systemiske bivirkninger forbundet med bruk av GCS.

Bruk hos eldre

I kliniske fase III-studier på pasienter over 65 år med bronkialastma, ble det ikke funnet noen bevis for effekten av alder på den farmakokinetiske profilen til vilanterol og flutikasonfuroat. Hos eldre pasienter med KOLS, til tross for en økning i AUC _{0-24 for} vilanterol med 37%, var det ingen tegn til endring i den farmakokinetiske profilen til flutikasonfuroat på grunn _av alderseffekten.

Individuelt valg av dosen Relvar Ellipt til pasienter over 65 år med astma og KOLS er ikke nødvendig.

Narkotikahandel

• β-blokkere: det er en svekkelse av effekten av p ₂ -adrenomimetics eller en antagonistisk virkning mot den sistnevnte; det er nødvendig å unngå samtidig bruk av selektive og ikke-selektive β-blokkere, bortsett fra i tilfeller der deres avtale er ekstremt nødvendig;
• sterke hemmere av isoenzymet til cytokrom CYP3A4 (inkludert ritonavir, ketokonazol): det er mulig å øke de systemiske effektene av flutikasonfuroat og vilanterol (siden begge stoffene gjennomgår primær metabolisme i leveren med deltagelse av isoenzymet i cytokrom CYP3A4-systemet), noe som kan øke risikoen for utseende uønskede reaksjoner; denne kombinasjonen krever forsiktighet;
• verapamil (en moderat hemmer av cytokrom CYP3A4-isoenzymet): det var ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til vilanterol under kombinasjonen med verapamil og en potent P-gp-hemmer.

Når du bruker et bronkodilaterende middel i terapeutiske doser, anses betydelige legemiddelinteraksjoner mellom flutikasonfuroat og vilanterol som usannsynlige på grunn av de lave plasmakonsentrasjonene av disse stoffene som et resultat av innånding.

Analoger

Analogene til Relvar Ellipt er: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethason-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, Inspirax aerosol, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

En åpnet aluminiumsbeholder skal brukes innen 6 uker.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Relvar Ellipta

Anmeldelser av Relvar Ellipta er stort sett positive. Pasienter noterer effekten av legemidlet i vedlikeholdsbehandling av bronkialastma. Takket være sin handling er det mulig å redusere antall forverringer under KOLS-terapi. Inhalatoren er designet for 1 måneds behandling, er enkel og praktisk å bruke, effekten varer i 24 timer etter administrering.

Alle pasienter anser at de høye kostnadene er en ulempe med stoffet.

Prisen på Relvar Ellipta på apotek

Prisen på Relvar Ellipta pulver til inhalasjonsmålt kan være 30 doser for 1 inhalator:

• 22 mcg + 92 mcg / dose - 1.750-2.300 rubler;
• 22 mcg + 184 mcg / dose - 2200-2480 rubler.

Relvar Ellipta: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / dose 30 doser pulver til innånding dosert 1 stk. RUB 1499 Kjøpe

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / dose 30 doser pulver til innånding dosert 1 stk. 1729 RUB Kjøpe

Pore ellipse relvar. d / innånding 22μg + 92μg / dose 30 doser n1 1909 RUB Kjøpe

Pore ellipse relvar. d / innånding 22mcg + 184mcg / dose 30 doser n1 2387 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!