Co-Exforge

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Co-Exforge: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Co-Exforge

ATX-kode: C09DX01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin) + valsartan (Valsartan) + hydroklortiazid (hydroklortiazid)

Produsent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Sveits); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spania)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.06.2019

Prisene på apotek: fra 1866 rubler.

Kjøpe

Co-Exforge er et kombinert antihypertensivt middel.

Slipp form og komposisjon

Co-Exforge produseres i form av filmdrasjerte tabletter:

dosering 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonveks, avlang, med skråkant, hvitt skall, preget NVR på den ene siden, VCL på den andre;
dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonveks, avlang, med skrå kanter, lysegult skall, preget NVR på den ene siden, VDL på den andre;
doser 5 mg + 160 mg + 25 mg: bikonveks, oval, faset, gult skall, det indre laget på tverrsnittet er nesten hvitt eller hvitt, NVR preget på den ene siden, VEL på den andre;
10 mg + 160 mg + 25 mg: bikonveks, ovalt, faset, brungult skall, det indre laget på tverrsnittet er nesten hvitt eller hvitt, NVR preget på den ene siden, VHL på den andre;
10 mg + 320 mg + 25 mg: bikonveks, ovalt, faset, brungult skall, det indre laget på tverrsnittet er nesten hvitt eller hvitt, NVR preget på den ene siden, VFL på den andre.

Emballasje: 7 stk. i en blister, i en pappeske med 1, 4 eller 18 blemmer; 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske med 1, 2, 4 eller 7 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Co-Exforge.

1 tablett i en dose på 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg inneholder:

aktive stoffer: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 mg (som tilsvarer henholdsvis amlodipinbase - 5/10 mg); valsartan - 160/160 mg; hydroklortiazid - 12,5 / 12,5 mg;
tilleggskomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, krospovidon;
filmbelegg: Premix hvit (makrogol 4000, hypromellose, titandioksid, talkum), i tillegg til en dose på 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix gul (fargestoff jernoksid gul, hypromellose, talkum, makrogol), Premix rød (fargestoff jernoksidrød, hypromellose, talkum, makrogol).

1 tablett i en dose på 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg inneholder:

aktive stoffer: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (som tilsvarer henholdsvis amlodipinbase - 5/10/10 mg); valsartan - 160/160/320 mg; hydroklortiazid - 25/25/25 mg;
tilleggskomponenter: magnesiumstearat, krospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid;
filmskall: Premix gul (makrogol 4000, hypromellose, jernfargestoff, oksid, talkum); i tillegg for en dose på 5 mg + 160 mg + 25 mg - Forbland hvit (makrogol 4000, hypromellose, titandioksid, talkum).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Co-Exforge er et kombinert middel som inneholder tre antihypertensive komponenter: amlodipin (et dihydropyridinderivat) - en langsom kalsiumkanalblokker (BMCC), valsartan - en angiotensin II-reseptorantagonist (ARA II) og hydroklortiazid (HCTZ) - et tiaziddiuretikum. Kombinasjonen av disse komponentene med en komplementær mekanisme for blodtrykkskontroll (BP) gir en mer uttalt reduksjon i sistnevnte enn hvert av disse legemidlene under monoterapi.

Amlodipin

Amlodipin forhindrer transmembraninnføring av kalsiumioner i kardiomyocytter og vaskulære glatte muskelceller. Mekanismen for den antihypertensive virkningen av dette aktive stoffet skyldes en direkte avslappende effekt på glatte muskler i karveggene, noe som fører til en reduksjon i total perifer vaskulær motstand (OPSS) og en reduksjon i blodtrykket. I nærvær av arteriell hypertensjon, etter å ha tatt stoffet i terapeutiske doser, oppstår vasodilatasjon, noe som forårsaker et reduksjon i blodtrykket (i liggende og stående stilling). Med denne reduksjonen i blodtrykk er det ingen uttalt endring i hjertefrekvens (HR) og katekolaminaktivitet på bakgrunn av langvarig bruk.

Plasmanivåer av den aktive ingrediensen i blodet korrelerer med effekten hos unge og eldre pasienter. Hos pasienter med normal nyrefunksjon og arteriell hypertensjon, hjelper amlodipin i terapeutiske doser til å redusere nyrefarkmotstand, øke den glomerulære filtreringshastigheten (GFR) og forbedre effektiv renal plasma blodstrøm uten å endre filtreringsfraksjonen og alvorlighetsgraden av proteinuria.

Når man behandler med amlodipin hos pasienter med normal venstre ventrikkel (LV) -funksjon, kan det aktive stoffet forårsake, både i hvile og under trening, en liten økning i hjerteindeksen uten en signifikant effekt på maksimal hastighet for trykkøkning i LV, LV-volum, og selvfølgelig - diastolisk trykk. I følge resultatene av hemodynamiske studier er ikke blodtrykksreduksjon på bakgrunn av bruken av amlodipin i terapeutiske doser ledsaget av en negativ inotrop effekt, selv ikke når den kombineres med bruk av β-blokkere. Legemidlet fører ikke til en endring i funksjonen til sinoatriell node og påvirker ikke atrioventrikulær ledning hos friske frivillige og intakte dyr. Kombinert bruk av amlodipin med β-blokkere i nærvær av arteriell hypertensjon eller angina pectoris,fører til reduksjon i blodtrykket, forårsaket ikke uønskede endringer i elektrokardiogram (EKG) indikatorene. De kliniske effektene av amlodipin hos pasienter med kronisk stabil angina pectoris, vasospastic angina pectoris og koronararteriesykdom ble bekreftet ved angiografi.

Valsartan

Valsartan er en aktiv og spesifikk ARA II beregnet på oral administrering. Stoffet virker selektivt på AT _1- undertype reseptorene som er ansvarlige for effektene produsert av angiotensin II. En økning i nivået av ubundet angiotensin II i plasma på grunn av blokkering av AT _1- reseptorer forårsaket av valsartan, kan initiere frie AT _2- reseptorer som forstyrrer resultatene av stimulering av AT _1- reseptorer.

Stoffet utviser ingen signifikant agonistaktivitet for AT _1- reseptorer og har en affinitet for sistnevnte omtrent 20 000 ganger større enn for AT _2- reseptorer.

Valsartan fører ikke til inhibering av det angiotensin-konverterende enzymet (ACE), som omdanner angiotensin I til angiotensin II, og forårsaker ødeleggelsen av vasodilatatoren bradykinin. Siden det ikke er noen effekt på ACE og akkumulering av bradykinin eller stoff P mens du tar angiotensin II-antagonister, er det lite sannsynlig at det er tørr hoste. Midlet samhandler ikke og undertrykker ikke ionekanaler eller reseptorer av andre hormoner som spiller en viktig rolle i mekanismen for regulering av funksjonene til det kardiovaskulære systemet. I nærvær av arteriell hypertensjon fører valsartan til blodtrykksreduksjon, men endrer ikke hjertefrekvensen.

Som regel manifesterer den antihypertensive effekten av stoffet innen 2 timer etter en enkelt oral dose og varer i mer enn 24 timer. Maksimal terapeutisk effekt observeres 4-6 timer etter administrering.

Ved gjentatt bruk av legemidlet registreres den maksimale reduksjonen i blodtrykk, uavhengig av dose, i gjennomsnitt i løpet av 2-4 uker og opprettholdes på det oppnådde nivået under langvarig behandling. Plutselig seponering av valsartan fører ikke til en kraftig økning i blodtrykket eller andre uønskede kliniske hendelser.

Legemiddelbehandling på bakgrunn av kronisk hjertesvikt (CHF) i funksjonell klasse II-IV i henhold til klassifiseringen av New York Heart Association (NYHA) gir en signifikant reduksjon i antall sykehusinnleggelser assosiert med kardiovaskulære sykdommer (noe som er spesielt uttalt hos pasienter som ikke tar β-blokkering) eller ACE-hemmere).

Når du bruker stoffet hos pasienter med venstre ventrikulær svikt (i tilfelle stabile hemodynamiske parametere) eller med LV-patologi etter hjerteinfarkt, registreres en reduksjon i kardiovaskulær dødelighet.

Hydroklortiazid (HCTZ)

Under påvirkning av tiaziddiuretika på høysensitive reseptorer i de distale kronglede tubuli i nyrebarken, forekommer hemming av reabsorpsjonen av klor (Cl ^-) og natrium (Na ⁺) ioner. Inhibering av Cl ^- og Na ⁺ co-transport forekommer antagelig som et resultat av konkurranse om bindingsstedene til Cl ^- ioner i co-transportsystemet. Som et resultat øker utskillelsen av Cl ^- og Na ⁺ i gjennomsnitt likt.

På grunn av den vanndrivende effekten er det en reduksjon i volumet av sirkulerende blodplasma, noe som bidrar til en økning i reninaktivitet, aldosteronproduksjon, nyreutskillelse av kalium og som en konsekvens en reduksjon i nivået av sistnevnte i blodserum.

Amlodipin + Valsartan + HCTZ

Ved kombinasjonsbehandling av amlodipin + valsartan + HCTZ, ble en sterkere reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP) notert, sammenlignet med bruk av dobbeltkombinasjoner: amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan og valsartan + HCTZ.

Hos pasienter med et innledende middelblodtrykk på 170/107 mm Hg. Kunst. (arteriell hypertensjon av II - III alvorlighetsgrad) i tilfelle kombinert behandling med amlodipin + valsartan + HCTZ i 8 uker ved en daglig dose på 10 mg + 320 mg + 25 mg, var den gjennomsnittlige reduksjonen i SBP / DBP 39,7 / 24,7 mm Hg. Art., Sammenlignet med 31,5 / 19,5 mm Hg. Art., 33,5 / 21,5 mm Hg. Art., 32,0 / 19,7 mm Hg. Art., Bemerket på bakgrunn av kombinert behandling amlodipin + HCTZ i en dose på 10 mg + 25 mg, amlodipin + valsartan i en dose på 10 mg + 320 mg og valsartan + HCTZ i en dose på henholdsvis 320 mg + 25 mg.

Under behandling med Co-Exforge oppnådde 71% av pasientene målblodtrykket (under 140/90 mm Hg), sammenlignet med 45–54% registrert ved bruk av dobbeltkombinasjoner.

Den antihypertensive effekten av Co-Exforge etter oral administrasjon vedvarer i 24 timer.

Alder, kjønn og rase påvirker ikke stoffets terapeutiske effekt.

Farmakokinetikk

Amlodipin, valsartan og HCTZ har vist seg å ha lineær farmakokinetikk.

Amlodipin

Etter oral administrasjon i terapeutiske doser i blodplasma, den maksimale konsentrasjonen (C _max er) av stoff observert etter 6-12 timer, er den absolutte biotilgjengelighet er i gjennomsnitt 64 til 80%, distribusjonsvolumet (V _d er) omkring 21 l / kg. Matinntak påvirker ikke stoffets biotilgjengelighet.

Ifølge in vitro-studier på pasienter med arteriell hypertensjon, binder omtrent 97,5% av sirkulerende amlodipin til blodplasma-proteiner.

Omtrent 90% av amlodipin metaboliseres i leveren og danner aktive metabolitter. Halveringstiden (T _1/2) varierer fra 30 til 50 timer, utskillelse fra plasma er bifasisk. Stationære blodkonsentrasjoner registreres etter å ha tatt stoffet i 7-8 dager. Det skilles ut uendret - 10% av stoffet, i form av metabolitter - 60%.

Valsartan

Etter oral administrasjon oppnås C _{max av} stoffet etter 2-4 timer, den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 23%. Ved inntak med mat avsløres en reduksjon i biotilgjengelighet med 40% når det gjelder arealet under den farmakokinetiske kurven (AUC), og C _max i plasma er omtrent 50%. Imidlertid, nivået av valsartan hos pasienter som tok det på tom mage, og de som fikk det med mat ut, omtrent 8 timer etter inntak. Nedgangen i AUC registrert i dette tilfellet fører ikke til en klinisk signifikant svekkelse av den terapeutiske effekten, derfor kan valsartan brukes uavhengig av måltidet.

Etter intravenøs (iv) administrering under likevektstilstand var Vd _av valsartan ca. 17 liter, noe som indikerer fravær av den omfattende distribusjonen i vevet. Forbindelsen med serumproteiner, hovedsakelig albumin, er 94–97%. Stoffet gjennomgår ikke uttalt biotransformasjon, bare 20% av administrert dose påvises i form av metabolitter. I blodplasma bestemmes en hydroksylmetabolitt, som er farmakologisk inaktiv, i lave konsentrasjoner (mindre enn 10% av AUC for modersubstansen).

Den farmakokinetiske kurven til det aktive stoffet har en synkende multieksponentiell karakter: T _{1 / 2α} er mindre enn 1 time, T _{1 / 2β} er omtrent 9 timer.

Det utskilles hovedsakelig uendret med avføring (~ 83%) og urin (~ 13%) av dosen. Etter intravenøs administrering er clearance av valsartan i plasma ca. 2 l / t, renal clearance er 0,62 l / t (i gjennomsnitt 30% av total clearance), T _1/2 er 6 timer.

Hydroklortiazid (HCTZ)

HCTZ er preget av rask absorpsjon. Etter oral administrasjon er tiden for å nå stoffets C _max ca. 2 timer. Økningen i AUC er i gjennomsnitt lineær og proporsjonal med dosen. Ved samtidig bruk med mat sammenlignet med å ta stoffet på tom mage, kan den systemiske biotilgjengeligheten av HCTZ både reduseres og øke. Graden av denne effekten er ubetydelig og klinisk ubetydelig, den absolutte biotilgjengeligheten er 60–80%. Generelt presenteres kinetikken for distribusjon og eliminering i form av en biexponential synkende funksjon med Т _1/2 = 6–15 timer. Kinetikken til HCTZ endres ikke ved gjentatt administrering, kumulasjonen når du bruker den en gang om dagen er minimal.

Den tilsynelatende V _d - 4-8 l / kg, bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin 40-70% av sirkulerende blod substans. HCTZ akkumuleres også i erytrocytter i konsentrasjoner omtrent 3 ganger høyere enn i blodplasma. Utskilles uendret av nyrene over 95% av den absorberte dosen.

Etter oral administrering av Co-Exforge C _max HCTZ, noteres valsartan og amlodipin etter henholdsvis 2, 3 og 6-8 timer. Graden og absorpsjonsgraden av Co-Exforge tilsvarer biotilgjengeligheten til dets aktive komponenter når hver av dem brukes som separate orale preparater.

Indikasjoner for bruk

Co-Exforge anbefales til behandling av arteriell hypertensjon grad II og III.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt;
klinisk signifikant aortastenose;
alvorlig arteriell hypotensjon (SBP under 90 mm Hg), kardiogent sjokk, kollaps;
alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR under 30 ml / min / 1,73 m²), anuri, hemodialysebehandling;
alvorlige leverforstyrrelser (over 9 poeng på Child - Pough skala), kolestase, galde cirrhose;
hyperkalsemi, hyponatremi, hypokalemi, ildfast til tilstrekkelig behandling, samt hyperurikemi med kliniske symptomer;
arvelig angioødem eller ødem på bakgrunn av tidligere bruk av ARA II;
planlegging av graviditet, perioden med graviditet og amming;
kombinasjon med aliskiren mot bakgrunn av type 2 diabetes mellitus;
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor noen av bestanddelene av Co-Exforge, så vel som for andre sulfonamidderivater og dihydropyridinderivater.

Relativ (Co-Exforge bør tas med ekstrem forsiktighet):

mitral / aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
CHF III-IV funksjonell klasse i henhold til NYHA-klassifisering (behandling med ACE-hemmere og ARA II kan forårsake oliguri og / eller ofte progressiv azotemi, og i sjeldne tilfeller - akutt nyresvikt med dødelig utfall);
syk sinussyndrom (SSS), iskemisk hjertesykdom (IHD) (etter start eller økning av dosen med amlodipin, kan et angina pectoris forekomme eller risikoen for hjerteinfarkt kan forverres);
forhold som fører til en reduksjon i BCC;
brudd på vann- og elektrolyttbalanse (inkludert hyponatremi, hyperkalemi);
funksjonelle nyresykdommer av moderat alvorlighetsgrad (estimert GFR mer enn 30 ml / min / 1,73 m², men under 90 ml / min / 1,73 m²);
stenose i en arterie av en enkelt nyre, ensidig eller bilateral stenose i nyrearteriene;
nyretransplantasjon;
milde / moderate funksjonsforstyrrelser i leveren, spesielt på bakgrunn av obstruksjon av galleveiene (under 9 poeng på barnet - Pough skala);
diabetes;
systemisk lupus erythematosus (HCTZ kan provosere en forverring av sykdomsforløpet);
hyperurikemi;
høyt kolesterol og triglyseridnivåer;
historie med vinkellukking glaukom;
eldre alder;
samtidig bruk med kaliumholdige erstatninger for bordsalt, kaliumsparende diuretika, kaliumsalter, samt medisiner som kan føre til en økning i nivået av kalium i blodet (inkludert heparin).

Co-Exforge, bruksanvisning: metode og dosering

Co-Exforge tabletter tas oralt, 1 gang per dag (helst om morgenen), uansett måltidstid, med en liten mengde vann.

Den anbefalte daglige dosen av legemidlet er 1 tablett, doseringen av amlodipin / valsartan / HCTZ er valgt av legen. Maksimal daglig dose av legemidlet er 10 mg + 320 mg + 25 mg.

For enkelhets skyld kan pasienter som tar amlodipin, valsartan og HCTZ i separate tabletter bytte til Co-Exforge, som inneholder de samme dosene av aktive ingredienser. Pasienter med utilstrekkelig kontroll av blodtrykk under dobbeltkombinasjonsbehandling - amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan eller valsartan + HCTZ kan også overføres til en trippel kombinert administrering av legemidler i form av Co-Exforge i passende doser.

Hvis det på bakgrunn av dobbelt kombinert behandling med aktive stoffer i legemidlet oppstår doseavhengige bivirkninger for å oppnå en tilsvarende reduksjon i blodtrykket, kan Co-Exforge forskrives, inneholdende det aktive stoffet som forårsaker dette bruddet i en lavere dose.

Du kan øke dosen 14 dager etter starten av behandlingsforløpet.

Maksimal antihypertensiv effekt oppnås 14 dager etter økning av dosen.

Bivirkninger

Bivirkninger registrert ved bruk av Co-Exforge (en kombinasjon av amlodipin, valsartan og HCTZ):

nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - sløvhet, døsighet, smakforstyrrelser, svimmelhet forårsaket av fysisk aktivitet; postural svimmelhet, nedsatt koordinasjon, parestesi, besvimelse, nevropati, inkludert perifer;
psykiske lidelser: sjelden - søvnløshet / søvnforstyrrelser;
kardiovaskulær system: ofte - en markant reduksjon i blodtrykket; sjelden - ortostatisk hypotensjon, takykardi, tromboflebitt, flebitt;
metabolisme og ernæringsforstyrrelser: ofte - hypokalemi; sjelden - hyperlipidemi, hyperkalsemi, hyponatremi, hyperurikemi, anoreksi;
sanser: sjelden - uklart syn, svimmelhet;
fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi; sjelden - dårlig ånde, tørr munn, smerter i øvre del av magen, ubehag i magen, kvalme, diaré, oppkast;
luftveiene: sjelden - kortpustethet, sår hals, hoste;
bevegelsesapparat og bindevev: sjelden - muskelsvakhet, muskelspasmer, hevelse i leddene, myalgi, smerter i lemmer, ryggsmerter;
hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud, økt svette;
kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - erektil dysfunksjon;
nyrer og urinveier: ofte - pollakiuria; sjelden - en økning i plasmanivået av kreatinin i blodet, akutt nyresvikt;
laboratorie- og instrumentdata: sjelden - en økning i kroppsvekt, hypokalemi, hyperurikemi, en økning i blodplasmanivået av ureanitrogen;
generelle lidelser: ofte - økt tretthet, perifert ødem; sjelden - gangforstyrrelser, generell svakhet, asteni, abasi, brystsmerter (ikke-hjerte-karakter).

Bivirkninger observert ved amlodipin monoterapi:

nervesystemet: ofte - hodepine, døsighet, svimmelhet sjelden - smaksforstyrrelser, skjelving, parestesi, hypestesi, besvimelse; ekstremt sjelden - nevropati, muskelhypertoni; med en ukjent frekvens - ekstrapyramidale lidelser;
immunsystem: ekstremt sjelden - overfølsomhetsreaksjoner;
psykiske lidelser: sjelden - humørsvingninger, søvnløshet / søvnforstyrrelser, angst;
blod og lymfesystem: ekstremt sjelden - trombocytopeni, leukopeni;
metabolisme og ernæringsforstyrrelser: ekstremt sjelden - hyperglykemi;
kardiovaskulær system: ofte - rødmen i ansiktet, hjertebank; sjelden - en markant reduksjon i blodtrykket; ekstremt sjelden - arytmier (inkludert ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimmer), vaskulitt, hjerteinfarkt;
sanseorganer: sjelden - diplopi, synsforstyrrelser, tinnitus;
luftveiene: sjelden - rhinitt, kortpustethet; ekstremt sjelden - hoste;
lever og galleveier: ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer, en økning i innholdet av bilirubin i plasma, kolestatisk gulsott, intrahepatisk kolestase, hepatitt;
mage-tarmkanalen (GIT): ofte - kvalme, smerter i øvre del av magen, ubehag i magen; sjelden - tørst, tørrhet i munnslimhinnen, dyspepsi, endringer i frekvensen av avføring, forstoppelse, oppkast, diaré; ekstremt sjelden - gingival hyperplasi, gastritt, pankreatitt;
bevegelsesapparat og bindevev: sjelden - muskelspasmer, artralgi, myalgi, ryggsmerter;
nyrer og urinveier: sjelden - nokturi, urinveisforstyrrelser, pollakiuria;
hud og subkutant vev: sjelden - hyperhidrose, alopecia, pruritus, misfarging av huden, hudutslett (inkludert eksantem, lysfølsomhet), purpura; ekstremt sjelden - urtikaria, erythema multiforme / multiforme, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
generelle lidelser: ofte - økt tretthet, perifert ødem (føtter, ankler); sjelden - generell svakhet, asteni, smerte av forskjellige lokaliseringer, inkludert i brystområdet;
kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - gynekomasti, erektil dysfunksjon;
laboratorie- og instrumentdata: sjelden - økning / reduksjon i kroppsvekt; ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser.

Bivirkninger observert ved bruk av valsartan i monoterapimodus:

immunsystem: med ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner;
blod og lymfesystem: med en ukjent frekvens - en reduksjon i nivået av hemoglobin og hematokrit, trombocytopeni, nøytropeni;
kar: med ukjent frekvens - vaskulitt;
Mage-tarmkanalen: sjelden - smerter i øvre del av magen, ubehag i magen;
sanseorgan: sjelden - svimmelhet;
luftveiene: sjelden - hoste;
lever og galleveier: med en ukjent frekvens - en økning i aktiviteten til leverenzymer, en økning i plasmainnholdet av bilirubin i blodet;
bevegelsesapparat og bindevev: med ukjent frekvens - myalgi;
hud og subkutant vev: med en ukjent frekvens - kløe, utslett, bulløs dermatitt, angioødem;
generelle lidelser: sjelden - økt tretthet;
nyrer og urinveier: med en ukjent frekvens - en økning i plasmakreatininnivået, nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt);
laboratorie- og instrumentdata: med ukjent frekvens - en økning i plasmakonsentrasjonen av kalium i blodet.

I løpet av kliniske studier ved behandling av valsartan i monoterapi ble følgende lidelser registrert (uavhengig av årsakssammenheng med dette stoffet): søvnløshet, nedsatt libido, nøytropeni, rhinitt, bihulebetennelse, faryngitt, infeksjoner i øvre luftveier, virusinfeksjoner.

Bivirkninger registrert når du bruker HCTZ som monoterapi:

immunsystem: ekstremt sjelden - overfølsomhetsreaksjoner;
blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, i noen tilfeller i kombinasjon med lilla; ekstremt sjelden - hemolytisk anemi, hemming av beinmarg hematopoiesis, agranulocytose, leukopeni; med en ukjent frekvens - aplastisk anemi;
nervesystemet: sjelden - hodepine, svimmelhet, parestesi;
psykiske lidelser: sjelden - søvnforstyrrelser, depresjon;
kardiovaskulær system: ofte - ortostatisk hypotensjon (forverres ved å ta etanol, smertestillende eller beroligende middel); sjelden - arytmier;
lever og galleveier: sjelden - gulsott eller intrahepatisk kolestase;
Mage-tarmkanalen: ofte - tap av appetitt, oppkast, kvalme; sjelden - diaré, forstoppelse, ubehag i magen; ekstremt sjelden - pankreatitt;
endokrine systemet: sjelden - forverring av diabetes mellitus;
kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - impotens;
sanseorganer: sjelden - synshemming (spesielt de første ukene av kurset); med en ukjent frekvens - akutt utvikling av glaukom med vinkellukking;
luftveier: ekstremt sjelden - respiratorisk nødsyndrom, inkludert lungebetennelse (lungebetennelse) og lungeødem;
nyrer og urinveier: med ukjent frekvens - nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt;
hud og subkutant vev: ofte - urtikaria, hudutslett; sjelden - lysfølsomhet; ekstremt sjelden - lupuslignende reaksjoner, toksisk epidermal nekrolyse, nekrotiserende vaskulitt, forverring av kutane manifestasjoner av systemisk lupus erythematosus; med en ukjent frekvens - erythema multiforme;
laboratorie- og instrumentdata: veldig ofte - en økning i nivået av lipider i blodet, hypokalemi; ofte - hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi; sjelden - glukosuri, hyperglykemi, hyperkalsemi; ekstremt sjelden - hypokloremisk alkalose.

Overdose

Det foreligger foreløpig ingen data om tilfeller av overdose med Co-Exforge.

En overdose av amlodipin kan forårsake overdreven perifer vasodilatasjon og refleks takykardi, samt en noen ganger uttalt og langvarig reduksjon i blodtrykket, opp til utvikling av dødelig sjokk.

På bakgrunn av overdosering av valsartan kan det oppstå svimmelhet og en betydelig reduksjon i blodtrykket.

De viktigste kliniske manifestasjonene av overdosering av HCTZ inkluderer effekter på grunn av tap av elektrolytter (inkludert hypokloremi og hypokalemi) og dehydrering som et resultat av stimulering av diurese. De vanligste symptomene på overdosering er døsighet og kvalme, hypokalemi kan forårsake muskelspasmer. Når det brukes i kombinasjon med antiarytmiske legemidler, inkludert hjerteglykosider, kan hypokalemi forverre hjertearytmier.

Hvis en overdreven dose av stoffet nylig ble tatt, er det nødvendig å indusere oppkast eller magesvikt. Bruk av aktivt kull umiddelbart eller innen 2 timer etter inntak av amlodipin svekket absorpsjonen betydelig.

På bakgrunn av en markant reduksjon i blodtrykket, bør pasienten legges med hevede ben, og tiltak bør treffes for å øke blodtrykket og opprettholde aktiviteten til det kardiovaskulære systemet, inkludert overvåking av hjerte- og luftveisfunksjoner, BCC og volumet av urin som skilles ut. For å gjenopprette vaskulær tone og normalisere blodtrykket, er det mulig å foreskrive (i fravær av kontraindikasjoner) en vasokonstriktor. For å eliminere blokkeringen av kalsiumkanaler, er intravenøs infusjon av kalsiumsaltsløsninger tillatt. HCTZ kan fjernes fra systemisk sirkulasjon ved hjelp av hemodialyse, men denne prosedyren er ineffektiv for valsartan og amlodipin.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke innholdet av kalium og kreatinin i blodplasmaet.

Før du tar stoffet, hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen med β-blokkere, bør dosen av sistnevnte reduseres gradvis. På grunn av det faktum at Co-Exforge ikke inneholder β-blokkere, er det ikke i stand til å forhindre utbruddet av abstinenssyndromet som utvikler seg når de bråstoppes.

Behandling med tiaziddiuretika kan forårsake hypokloremi, hyponatremi eller forverre eksisterende hyponatremi. Hos pasienter med denne lidelsen ble det registrert isolerte tilfeller av nevrologiske symptomer, som kvalme, desorientering, asteni og apati. Hos pasienter med alvorlig BCC-mangel og / eller hyponatremi, inkludert når du bruker høye doser diuretika, mens du tar ARA II, kan det i sjeldne tilfeller utvikles symptomatisk arteriell hypotensjon. Før du starter kurset, er det nødvendig å korrigere konsentrasjonen av natrium i blodet og / eller BCC, eller å starte behandlingen under nøye medisinsk tilsyn. I tilfelle arteriell hypotensjon, bør pasienten legges ned med hevede ben, om nødvendig infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning intravenøst. Etter å ha nådd stabilisering av blodtrykket, kan stoffet fortsette.

Ved behandling av Co-Exforge er det nødvendig å regelmessig bestemme innholdet av blodplasma-elektrolytter.

Bruk av tiaziddiuretika kan forårsake hypokalemi, eller, hvis denne lidelsen er til stede, forverrer dens manifestasjoner. Det er nødvendig å ta HCTZ med forsiktighet hos pasienter med nefropati, kardiogen nyrefunksjon eller med andre lesjoner ledsaget av kaliummangel. Hvis det er utvikling av kliniske symptomer på hypokalemi i form av muskelsvakhet, parestesier, endringer i EKG, bør Co-Exforge avbrytes.

Ved bruk av HCTZ er det en mulighet for endring i glukosetoleranse, samt en økning i nivået av triglyserider, kolesterol og urinsyre i blodserumet. En reduksjon i klaring av sistnevnte kan provosere hyperurikemi og forekomst av gikt hos predisponerte pasienter.

HCTZ bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med hyperkalsemi, siden det fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse og moderat øker konsentrasjonen av kalsium i blodet. Utviklingen av alvorlig hyperkalsemi ved bruk av Co-Exforge kan indikere latent hyperparatyreoidisme.

Mens HCTZ ble tatt som sulfonamid, ble det registrert tilfeller av forbigående nærsynthet og akutte angrep av vinkellukkingsglaukom, hvor risikofaktorene kan være indikasjoner på en historie med allergiske reaksjoner forårsaket av sulfonamider og penicillin. Symptomene på vinkellukkingsglaukom opptrer vanligvis i løpet av få timer til 7 dager etter starten av behandlingsforløpet. Unnlatelse av å behandle denne komplikasjonen i tide kan føre til permanent synstap.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som kjører bil eller jobber med andre komplekse / bevegelige mekanismer, bør være forsiktige når de tar Co-Exforge på grunn av mulig utvikling av bivirkninger i form av synsforstyrrelser, svakhet og svimmelhet.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Co-Exforge under graviditetsplanlegging, så vel som under graviditet, er kontraindisert, siden dette legemidlet påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS). Bruk av ACE-hemmere som virker på RAAS i II og III trimester av svangerskapet forårsaker skade eller død hos det utviklende fosteret, og i I trimester - utvikling av foster / nyfødt patologi. Det er fastslått at HCTZ passerer gjennom morkaken. Bruk av tiaziddiuretika, inkludert HCTZ, under graviditet kan forårsake trombocytopeni eller føtal / nyfødt gulsott, så vel som andre lidelser registrert hos voksne. Tilfeller av oligohydramnios, spontane aborter og nedsatt nyrefunksjon hos nyfødte på bakgrunn av utilsiktet inntak av valsartan av en gravid kvinne er beskrevet.

Hvis graviditet oppstår i løpet av Co-Exforge-behandlingen, må legemidlet avbrytes umiddelbart.

HCTZ påvises i morsmelk; det er ikke avklart om valsartan og / eller amlodipin skilles ut i morsmelk. Co-Exforge er kontraindisert å ta under amming.

Barndomsbruk

Effekten og sikkerheten til Co-Exforge hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått, derfor er medisinering kontraindisert hos pasienter i denne kategorien.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR mindre enn 30 ml / min / 1,73 m²), anuri, så vel som ved hemodialysebehandling, er det ikke kontraindisert å ta Co-Exforge på grunn av HCTZ det inneholder.

Hos pasienter med lett / moderat funksjonell nedsatt nyrefunksjon (GFR over 30 ml / min, men mindre enn 90 ml / min), stenose i arterien til en ensom nyre, ensidig eller bilateral stenose i nyrearteriene (på grunn av økt risiko for økt serumkreatinin og urea-nivåer blod), må legemidlet brukes med forsiktighet, det er ikke nødvendig å justere startdosen i dette tilfellet.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av alvorlig leverdysfunksjon (mer enn 9 poeng på Child - Pough skala), kolestase eller galle cirrhose, er Co-Exforge kontraindisert.

Pasienter med lett / moderat nedsatt leverfunksjon (5-9 poeng på Child-Pough-skalaen), spesielt med galleobstruksjon, bør bruke legemidlet med forsiktighet. Hos pasienter i denne kategorien er det om nødvendig mulig å redusere startdosen av legemidlet til en som inneholder minimumsdosen amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Bruk hos eldre

Eldre mennesker trenger ikke å justere dosen av stoffet. Hvis det er nødvendig, er det tillatt å redusere startdosen Co-Exforge til pasienter i denne aldersgruppen som inneholder den laveste dosen amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Narkotikahandel

Mulig legemiddelinteraksjon av amlodipin med legemidler / stoffer som brukes samtidig:

tiaziddiuretika, β-blokkere, langtidsvirkende nitrater, ACE-hemmere, digoksin, nitroglyserin for sublingual administrering, sildenafil, atorvastatin, warfarin, antacida (aluminiumhydroksidgel, magnesiumhydroksid, simetikon), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), betennelsesdempende medisiner og orale antidiabetika: det er ingen klinisk signifikant interaksjon når den brukes i kombinasjon med amlodipin;
diltiazem (en hemmer av isoenzymet CYP3A4): det er en reduksjon i metabolske hastigheten av amlodipin hos eldre pasienter, noe som forårsaker en økning i nivået i blodet med ca. 50% og en økning i systemisk eksponering;
etanol: ingen endringer i farmakokinetikken til dette stoffet registreres når det kombineres med amlodipin;
itrakonazol, ketokonazol, ritonavir (potente hemmere av CYP3A4): en betydelig økning i systemisk eksponering for amlodipin er mulig; med denne kombinasjonen, bør det utvises forsiktighet;
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, fosfenytoin, rifampicin; urtemedisiner som inneholder johannesurt; grapefruktjuice (indusere av CYP3A4-isoenzymet): det er en markant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av amlodipin, og derfor bør nivået overvåkes;
simvastatin (i en dose på 80 mg): det er en økning i systemisk eksponering av dette stoffet med 77% når det kombineres med amlodipin i en dose på 10 mg; det anbefales ikke å bruke simvastatin i en dose som overstiger 20 mg samtidig med Co-Exforge.

Mulige legemiddelinteraksjoner av valsartan med samtidig brukte legemidler / stoffer:

warfarin, cimetidin, digoksin, furosemid, indometacin, atenolol, amlodipin, hydroklortiazid, glibenklamid: det er ingen klinisk signifikant interaksjon mellom disse stoffene og valsartan brukt i monoterapi;
NSAIDs: den antihypertensive og vanndrivende effekten av valsartan kan avta; hos eldre pasienter med samtidig hypovolemi eller nedsatt nyrefunksjon, kan kombinert bruk av ARA II og NSAID (inkludert selektive COX-2-hemmere) svekke nyrefunksjonen;
andre legemidler som påvirker RAAS: risikoen for hyperkalemi, arteriell hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon forverres når disse legemidlene brukes i kombinasjon med ARA II;
rifampicin, ritonavir, cyklosporin: systemisk biotilgjengelighet av valsartan øker.

Mulige legemiddelinteraksjoner av tiaziddiuretika, inkludert HCTZ, med medisiner / stoffer som brukes samtidig:

andre antihypertensiva (inkludert metyldopa, guanethidine, vasodilaterende midler, langsomme kalsiumkanalblokkere, betablokkere, ACE-hemmere, ARA II, direkte reninhemmere): deres antihypertensive effekt kan øke;
muskelavslappende midler med perifer virkning (curariforme muskelavslappende midler, for eksempel tubokurarinklorid): effekten av disse stoffene forbedres;
glukokortikosteroider (GCS), diuretika, adrenokortikotropisk hormon (ACTH), karbenoksolon, amfotericin B; acetylsalisylsyre (ASA) i en dose på mer enn 3000 mg (medisiner som forårsaker en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kalium i blodet): trusselen om hypokalemi øker;
insulin, antidiabetiske orale midler: melkesyreacidose kan forekomme når HCTZ kombineres med metformin; forsiktighet bør utvises for å utføre Co-Exforge-behandling hos pasienter med diabetes mellitus, og om nødvendig justere dosen av hypoglykemiske midler eller insulin;
hjerteglykosider: risikoen for hjertearytmier forårsaket av hypokalemi og hypomagnesemi (bivirkninger av tiaziddiuretika) kan forverres;
metyldopa: hemolytisk anemi kan forekomme ved behandling av HCTZ med dette stoffet;
colestipol og colestyramin (anionbytterharpikser): reduserer absorpsjonen av tiaziddiuretika, inkludert HCTZ; legemidlet bør tas 4-6 timer etter disse forbindelsene eller 4 timer før dem;
syklosporin: trusselen om hyperurikemi og utseendet på symptomer som ligner på en forverring av urinsyregikt øker;
antikolinergika (biperiden, atropin): biotilgjengeligheten av HCTZ øker, noe som muligens skyldes en reduksjon i gastrointestinal motilitet og en nedgang i hastigheten på gastrisk tømming;
karbamazepin: trusselen om hyponatremi forverres; det er nødvendig å utøve passende kontroll av plasmanatriumnivået i blodet;
kalsiumsalter og vitamin D: en økning i serumkalsiumkonsentrasjonen er mulig når disse stoffene kombineres med HCTZ;
allopurinol: en økning i hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner er mulig;
cyklofosfamid, metotreksat (cytotoksiske medikamenter): utskillelsen av disse medikamentene i nyrene reduseres og deres myelosuppressive effekt øker;
diazoksid: dens hyperglykemiske effekt øker;
amantadin: trusselen om utvikling av bivirkningene øker;
pressoraminer (noradrenalin): HCTZ er i stand til å redusere kroppens respons på deres administrasjon, denne effekten har ingen klinisk betydning;
barbiturater, etanol, narkotiske stoffer: ved samtidig bruk med HCTZ øker sannsynligheten for å utvikle ortostatisk hypotensjon.

For valsartan og HCTZ er en generell medisininteraksjon med litiumpreparater iboende: det er en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i plasma og dets toksiske effekt under behandling med diuretika og ACE-hemmere. Blodlitium bør overvåkes når det kombineres med HCTZ. Sannsynligheten for en toksisk effekt forbundet med bruk av litiumpreparater når den brukes samtidig med Co-Exforge, kan forbedres ytterligere, siden renal clearance av litiumpreparater er hemmet under påvirkning av tiaziddiuretika. Om nødvendig krever kombinert bruk nøye overvåking av serum-litiumkonsentrasjonen i blodet.

Analoger

Co-Exforge-analoger er: Co-Vamloset, Tritensin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Co-Exforge

Ifølge vurderinger er Co-Exforge en effektiv behandling for arteriell hypertensjon av alvorlighetsgrad II og III. Legemidlet, som er en kombinasjon av tre aktive komponenter, viser ifølge pasienter en mer uttalt evne til å senke blodtrykket enn dets individuelle komponenter. Alle anbefaler å ta Co-Exforge bare etter å ha konsultert en lege og under hans tilsyn. De indikerer også at det i løpet av terapiperioden er nødvendig å overvåke innholdet av kreatinin og kalium i blodet.

Nesten alle anser de høye kostnadene for å være en ulempe med verktøyet.

Pris for Co-Exforge på apotek

Prisen for Co-Exforge, filmdrasjerte tabletter, per pakke som inneholder 28 stk., Kan være:

dosering på 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2100-2.500 rubler;
dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 rubler.

Co-Exforge: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk.

1866 RUB

Kjøpe

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk.

2143 RUB

Kjøpe

KO-Exforge tabletter p.p. 10mg + 160mg + 12,5mg 28 stk.

2179 RUB

Kjøpe

KO-Exforge tabletter p.p. 5mg + 160mg + 12,5mg 28 stk.

2233 RUB

Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!