Clobetasol
Clobetasol: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Clobetasol
ATX-kode: D07AD01
Aktiv ingrediens: clobetasol (Clobetazolum)
Produsent: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Hviterussland); LLC "Arpimed" (Armenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Clobetasol er et glukokortikosteroid for ekstern bruk.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Clobetasol:
- krem til ekstern bruk: en jevn konsistens av nesten hvit eller hvit farge, luktfri eller med en liten spesifikk lukt (avhengig av produsent) (15 eller 25 g i et aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør);
- salve for ekstern bruk: hvit, luktfri (15 g i et aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Clobetasol.
1 g krem inneholder:
- virkestoff: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- tilleggskomponenter: propylenglykol, cetylstearylalkohol, renset vann; avhengig av produsent - glyseryloleat, natriumcitrat, klorkresol, syntetisk voks, glyserinmonostearat, sitronsyremonohydrat eller etylalkohol, ceteareth-20, flytende parafin, metylparaben, ceteareth-12, dimetikon, propylparaben.
1 g salve inneholder:
- virkestoff: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- tilleggskomponenter: hvit vaselin, propylparaben, etylalkohol, flytende parafin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Clobetasol er et glukokortikosteroid (GCS) for ekstern bruk med høy aktivitetsgrad, som har en lokal antiinflammatorisk, antiallergisk, antipruritisk og antiexudativ effekt.
Den aktive ingrediensen i stoffet forhindrer regional akkumulering av nøytrofiler, bidrar til å redusere inflammatorisk ekssudasjon og redusere produksjonen av lymfokiner, redusere migrasjonen av makrofager, svekke intensiteten av granulerings- og infiltrasjonsprosesser. Takket være disse effektene stoppes irritasjon og rødhet i huden, og hevelsen reduseres.
Farmakokinetikk
For ekstern bruk kan det være systemisk absorpsjon av clobetasol fra intakt (sunn) hud. I dette tilfellet avhenger alvorlighetsgraden av absorpsjon fra hudoverflaten av faktorer som legemiddelbasis og integriteten til epidermalbarrieren. Perkutan absorpsjon kan forbedre løpet av en hvilken som helst patologisk prosess i huden, inkludert betennelse, samt bruk av en okklusiv bandasje.
Den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen (Cmax) av det aktive stoffet i plasma bestemmes 13 timer etter den første påføringen av legemidlet i form av en krem og 8 timer etter gjentatt påføring i en mengde på 30 g, og er 0,63 ng / ml. 10 timer etter den andre påføringen av kremen i en dose på 30 g, overstiger dens C max litt denne indikatoren for Clobetasol salve. I følge forskningsresultatene, etter en påføring av kremen i en dose på 25 g etter 3 timer hos pasienter med eksem og psoriasis, var C max henholdsvis 4,6 og 2,3 ng / ml.
For å vurdere systemisk eksponering av eksterne kortikosteroider er det nødvendig å utføre en studie av farmakodynamiske endepunkter, siden innholdet av aktive stoffer som sirkulerer i blodet er betydelig under deteksjonsgrensen. Etter absorpsjon gjennom huden i GCS for ekstern bruk, fortsetter metabolsk transformasjon langs de samme farmakokinetiske banene som i GCS for systemisk bruk, hovedsakelig i leveren.
Indikasjoner for bruk
Clobetasol anbefales for kortvarig behandling av vedvarende symptomer på betennelse og kløe i dermatoser som er følsomme for GCS-behandling, i tilfelle utilstrekkelig effektivitet ved bruk av mindre aktiv GCS, inkludert følgende sykdommer:
- eksem (forskjellige former);
- psoriasis (med unntak av vanlig plakkpsoriasis);
- discoid lupus erythematosus;
- lichen planus;
- hudlesjoner motstandsdyktige mot behandling med mindre aktiv GCS.
Kontraindikasjoner
- virale, bakterielle og sopphudlesjoner (inkludert herpes simplex, hudtuberkulose, vannkopper, aktinomykose);
- hudkreft;
- perioral dermatitt;
- Hydes nodulære kløe;
- kviser;
- rosacea (rosacea);
- utbredt plakkpsoriasis;
- perianal og genital kløe;
- kløe i fravær av betennelse;
- barnas alder opp til 1 år;
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Clobetasol salve eller krem.
Clobetasol, bruksanvisning: metode og dosering
Clobetasol er kun til ekstern bruk.
Kremen er spesielt egnet for behandling av fuktige / gråtende overflater.
Kremen / salven skal påføres 1 eller 2 ganger om dagen med et tynt lag i den minste mengden som er nødvendig for å dekke hele problemområdet, og gni deretter forsiktig inn i huden til den er helt absorbert.
Behandlingsvarighet - til en positiv effekt blir observert, eller om nødvendig et forløp på opptil 4 uker. Hvis langvarig terapi er nødvendig, anbefales det å gradvis redusere bruken av stoffet eller bytte til bruk av legemidler med mindre glukokortikosteroidaktivitet.
Etter hver påføring av Clobetasol, bør det være tilstrekkelig tid til at den absorberes før det påføres det mykgjørende stoffet.
For å forhindre utvikling av forverring av hudsykdommer, bør korte (intermitterende) behandlingsforløp gjennomføres.
På bakgrunn av vedvarende lesjoner, spesielt i nærvær av hyperkeratose, kan effekten av Clobetasol forbedres ved å påføre et okklusivt bandasje i form av en plastfilm over behandlingsområdet. I løpet av videre behandling kan den oppnådde forbedringen som regel opprettholdes ved å påføre produktet uten bandasje.
Hvis det ikke er noen forbedring i tilstanden eller det blir registrert en forverring av symptomene på lesjonen innen 2-4 uker, bør diagnosen og behandlingen vurderes på nytt. Behandlingsforløpet bør ikke være mer enn 4 uker, og den maksimale ukentlige dosen av legemidlet bør ikke være høyere enn 50 g.
Når sykdommen er under kontroll, bør behandlingen med clobetasol gradvis trekkes tilbake, og det mykgjørende stoffet bør fortsette som et vedlikeholdsmedisin. Brått opphør av bruken av GCS kan føre til tilbakefall av tidligere eksisterende dermatoser.
Påføring av Clobetasol krem og salve på ansiktshuden er uønsket, siden dette området er mest utsatt for å utvikle atrofiske endringer. Hvis det er nødvendig å bruke stoffet i ansiktet, anbefales det ikke å bruke okklusive bandasjer, og varigheten av behandlingen bør være begrenset, hvis mulig, til fem dager.
Ved behandling av dermatoser som er vanskelige å behandle, i tilfelle en akutt lesjon, så snart effekten av et kontinuerlig forløp av lokal behandling med GCS er notert, bør muligheten for intermitterende bruk av midlet vurderes (bruk en gang daglig, 2 ganger i uken, uten en okklusiv dressing). Det er funnet at denne behandlingen effektivt reduserer forekomsten av tilbakefall. Det anbefales å fortsette å bruke legemidlet på alle tidligere berørte områder av huden eller til kjente områder med potensiell forverring. Et lignende legemiddelbruk bør kombineres med konstant daglig bruk av bløtgjørende midler. Klinisk status og fordeler / risiko ved å fortsette behandlingen bør vurderes regelmessig.
Hvis du glemmer neste dose Clobetasol, bør den brukes så snart som mulig. Hvis tiden allerede er kommet for neste påføring, bør du ikke doble dosen for å kompensere for den tidligere tapte.
Hos pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, når de behandler omfattende hudoverflater i lang tid, noe som fører til systemisk absorpsjon av legemidlet, kan dets biotransformasjon og eliminering avta, noe som forverrer risikoen for systemisk toksisitet.
Bivirkninger
Forekomsten av bivirkninger fra systemer og organer, bestemt på grunnlag av data fra kliniske studier og etter registrering:
- endokrine system: ekstremt sjelden - sprøtt hår, alopecia, forsinket vektøkning og / eller hemmet vekst hos barn, undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyresystemet, hypertensjon, grå stær, glaukom, vektøkning eller fedme, tegn på cushingoid (inkl. sentral fedme, måneansikt), glukosuri og / eller hyperglykemi, osteoporose, redusert endogen kortisol;
- immunsystem: ekstremt sjelden - overfølsomhet;
- hud og subkutant fett: ofte - brennende følelse / ømhet, kløe; sjeldent - telangiectasias *, striae *, lokal hudatrofi *; ekstremt sjelden - tørr hud *, rynker, tynnere * hud, endringer i pigmentering *, utslett, urtikaria, forverring av symptomene på sykdommen, hypertrikose, pustulær psoriasis, allergisk kontaktdermatitt, erytem;
- smittsomme og parasittiske lesjoner: ekstremt sjelden - en infeksjon begeistret av opportunistiske organismer;
- andre: svært sjelden - irritasjon og / eller ømhet på applikasjonsstedet.
* - hudreaksjoner som er lokale og / eller systemiske manifestasjoner av undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
Hvis Clobetasol brukes på store hudoverflater i mer enn 2 uker, kan følgende systemiske bivirkninger utvikle seg: økt intraokulært trykk, gastritt, sårdannelse i mage-tarmkanalen (GIT), slimhinner, symptomer på hyperkortisolisme.
Overdose
Ved bruk topisk kan clobetasol absorberes i mengder som er tilstrekkelig til å indusere systemiske effekter. Utseendet til en akutt overdose er usannsynlig, men ved feil bruk av stoffet eller kronisk overdose er det en risiko for å utvikle symptomer på hyperkortisolisme.
Ved mistanke om overdosering, bør du gradvis slutte å bruke stoffet, sjeldnere bruke Clobetasol eller erstatte det med en svakere GCS. Kurset må gjennomføres under medisinsk tilsyn på grunn av trusselen om binyrebarkinsuffisiens. Oppfølgingsbehandling bør foreskrives avhengig av klinisk situasjon eller som anbefalt av giftkontrollsentre (hvis tilgjengelig).
spesielle instruksjoner
Lokale overfølsomhetsreaksjoner mot Clobetasol kan være lik symptomene på en pågående sykdom.
I noen tilfeller kan symptomer på hyperkortisolisme (Itsenko-Cushing syndrom) og reversibel undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyresystemet, som fører til glukokortikoidinsuffisiens, oppstå på grunn av økt systemisk absorpsjon av GCS for ekstern bruk.
Risikofaktorene for skjerpende systemiske reaksjoner inkluderer: GCS-aktivitet; sammensetning og varighet av behandlingen; påføring på store hudområder eller i lukkede områder av huden, dvs. i intertriginøse soner, under okklusive bandasjer, inkludert hos babyer under bleier og bleier som fungerer som en okklusiv bandasje; påføring på områder med tynn hud (for eksempel ansikt); økt hydrering av stratum corneum i huden; bruk på områder med skadet hud, andre forhold som kan føre til brudd på integriteten til hudbarrieren.
De fuktige og varme forholdene i hudfoldene, i tillegg til faktorene som oppstår ved påføring av en okklusiv bandasje, bidrar til utseendet til en bakteriell infeksjon. Som et resultat må huden rengjøres grundig før du påfører en ny dressing.
Unngå å få stoffet på slimhinner og sår.
I tilfelle en infeksjon på påføringsstedet for produktet, bør passende soppdrepende eller antibakteriell behandling utføres. Hvis du ikke kan stoppe symptomene på infeksjon, bør du slutte å bruke stoffet til de er helt fjernet.
Når du foreskriver behandling med clobetasol for huden i øyelokkområdet, er det nødvendig å være oppmerksom på kontakten med øynene på grunn av risikoen for å utvikle grå stær / glaukom. Hvis det likevel ikke var mulig å unngå kontakt med øynene, må de skylles grundig med mye vann.
På bakgrunn av psoriasisbehandling med GCS for ekstern bruk ble tilfeller av utvikling av medikamentresistens, forekomsten av tilbakefall av sykdommen, forekomsten av generalisert pustulær psoriasis og lokale / systemiske toksiske reaksjoner registrert som et resultat av brudd på hudens barrierefunksjon. I løpet av denne perioden trenger pasientene nøye overvåking.
Cetearylalkohol, som er en del av Clobetasol-kremen, kan forårsake utvikling av en lokal hudreaksjon (for eksempel kontaktdermatitt), og klorkresol kan fremkalle allergiske reaksjoner. Propylenglykol kan irritere huden. propylparaben (metylparaben) kan forårsake utvikling av allergiske reaksjoner, muligens av en forsinket type, og svært sjelden - bronkospasme.
Påføring under graviditet og amming
Det er begrensede data om bruk av clobetasol under graviditet. I følge resultatene av prekliniske studier kan stoffet ha en negativ effekt på fostrets utvikling. For mennesker har betydningen av dataene som er innhentet fra dyreforsøk ikke blitt fastslått.
Det er mulig å bruke Clobetasol for behandling av gravide kvinner bare i minimumsdosen i kortest mulig periode, hvis den forventede fordelen for moren betydelig overstiger den mulige trusselen for fostrets helse.
Under amming er bruk av Clobetasol kontraindisert.
Barndomsbruk
Clobetasol er ikke foreskrevet for barn under ett år.
Det må utvises forsiktighet i løpet av bruken av legemidlet hos barn, siden de kan ha en større prosentandel av absorpsjon av kortikosteroider, noe som forverrer risikoen for lokale og systemiske bivirkninger. Som et resultat anbefales stoffet å brukes i minimale doser for å gi en terapeutisk effekt. Siden langvarig behandling med GCS for ekstern bruk kan føre til undertrykkelse av binyrefunksjonen, må barn under 12 år unngå langvarig medisinering.
Under behandlingen utvikler barn også oftere atrofiske hudforandringer enn voksne. Hvis det er nødvendig å bruke clobetasol hos barn, bør bruksvarigheten ikke overstige 5 dager. Den behandlende legen må regelmessig vurdere behovet for videre behandling av pasienter i denne aldersgruppen.
Barn bør ikke bruke krem / salve under okklusive dressinger.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon anbefales behandling med Clobetasol å utføres i minimale doser i så kort periode som mulig for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.
For brudd på leverfunksjonen
I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren, bør behandling med Clobetasol utføres i de laveste dosene i kortest mulig tid, slik at ønsket terapeutisk effekt kan oppnås.
Bruk hos eldre
På grunn av den høye forekomsten av redusert nyre- / leverfunksjon, bør Clobetasol brukes hos eldre pasienter i minimale doser i kortest mulig løpet for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Clobetasol med legemidler som kan hemme CYP3A4-isoenzymet (inkludert ritonavir, itrakonazol), undertrykkes metabolismen, noe som fører til en økning i systemisk eksponering av clobetasol. Den kliniske betydningen av denne interaksjonen er påvirket av dosen og metoden for administrering av GCS, samt aktivitetsgraden til inhibitoren av isoenzymet CYP3A4.
Analoger
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex og andre er analoger av Clobetasol.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn.
Holdbarheten til kremen, avhengig av produsent, er 2 eller 3 år, salven er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Clobetasol
Ifølge vurderinger er Clobetasol, i likhet med dets analoger, en svært aktiv GCS for ekstern bruk og brukes av pasienter til å behandle symptomer på dermatoser, psoriasis, eksem og andre hudlesjoner som er motstandsdyktige mot effekten av mindre aktiv GCS. Krem og salve kan veldig raskt eliminere kløe, allergiske utslett, betennelse og rødhet i huden.
Samtidig bemerker mange en avhengighet av virkningen av Clobetasol, siden en uttalt forbedring av tilstanden i løpet av bruksperioden er erstattet av en betydelig forverring av de nylig oppståtte symptomene etter seponering av behandlingen.
Prisen på Clobetasol på apotek
Det er ingen pålitelige data om prisen på Clobetasol, siden stoffet for øyeblikket ikke selges på apotek.
Den omtrentlige kostnaden for en analog: Cloveit, en krem for ekstern bruk, et 25 mg rør, er 340 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
