Medovir
Medovir: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Medovir
ATX-kode: J05AB01
Aktiv ingrediens: acyclovir (Aciclovir)
Produsent: Lizafarma S.p. A. (Italia), Anfarm Gellas (Hellas)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019
Medovir er et antiviralt legemiddel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et pulver for tilberedning av en infusjonsvæske: en hygroskopisk masse fra nesten hvit til hvit (250 mg hver i glassløse glassflasker, 10 flasker i en pappeske og instruksjoner for bruk av Medovir).
I en flaske er innholdet av acyclovir (i form av natriumacyclovir) 250 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Medovir er et antiviralt medikament med en immunstimulerende effekt. Den aktive ingrediensen, acyclovir, er en syntetisk analog av et purinnukleosid og har høy selektivitet mot Herpes simplex-virus (type I og II), Varicella zoster (et virus som forårsaker vannkopper og helvetesild) og Epstein-Barr-virus. Legemidlet er moderat effektivt mot cytomegalovirus.
Virkningsmekanismen til acyklovir skyldes dens sekvensielle transformasjon under påvirkning av tymidinkinase fra virusinfiserte celler til acyklovirmonofosfat, difosfat og trifosfat. Ved å hemme viral DNA-polymerase, erstatter acyklovir-trifosfat deoxyguanosintrifosfat konkurransedyktig i virusets DNA, og danner defekt viralt DNA (deoksyribonukleinsyre). Dette bidrar til å undertrykke replikering av fremtidige virusgenerasjoner.
Bruk av Medovir for herpes hjelper til med å forhindre dannelse av nye elementer i utslett, reduserer sannsynligheten for kutan spredning og innvollskomplikasjoner og akselererer dannelsen av skorper. I den akutte fasen av herpes zoster reduserer stoffet smerte.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs (IV) drypp av acyklovir i 1 time i en dose på 2,5; 5 eller 10 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt (mg / kg), var C max (maksimal konsentrasjon) i blodet 0,005 1; 0,009 8 eller 0,020 7 mg / ml, henholdsvis. C min (minimumskonsentrasjon) 7 timer etter administrering av legemidlet i samme doser - 0,000 5; 0,000 7 eller 0,002 3 mg / ml, henholdsvis.
For barn over 12 måneder ved tildeling av acyklovir med en hastighet på 250 eller 500 mg per 1 m 2 kroppsoverflate (mg / m 2) var C max og C min lik de hos voksne pasienter når de ble gitt i doser på 5 eller 10 mg / kg …
Hos nyfødte og spedbarn opp til 3 måneders alder, på bakgrunn av intravenøs drypp av legemidlet i 1 time i en dose på 10 mg / kg 3 ganger daglig, var C max acyclovir 0,013 8 mg / ml, og C min - 0,002 3 mg / ml.
Plasmaproteinbinding av acyklovir er 9–33%.
Acyclovir krysser barrierer for blod-hjerne og morkake. Det trenger godt inn i innholdet i herpesvesikler, organer og vev, inkludert hjernen, nyrene, leveren, lungene, tarmene, milten, livmoren, muskler, vandig humor, lacrimal og fostervann, slimhinne, vaginale sekreter, sædceller. Utskilles i morsmelk.
Biotransformasjon av acyklovir i leveren ender med dannelsen av en metabolitt av 9-karboksymetoksymetylguanin.
Halveringstiden (T 1/2) avhenger av pasientens alder og kan være 2,5 timer hos voksne, 3,8 timer hos barn under 3 måneder (med intravenøs drypp i 1 time i en dose på 10 mg / kg 3 ganger om dagen), hos barn i alderen 1-18 år - 2,6 timer.
Det skilles ut gjennom nyrene ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon, ved intravenøs administrering skilles 45–79% ut uendret.
Ved alvorlig kronisk nyresvikt er T 1/2 20 timer, med hemodialyse - 5,7 timer (mens konsentrasjonen av acyklovir i plasma synker til 60% av den opprinnelige verdien), med konstant poliklinisk peritonealdialyse - 14-18 timer.
Ved nyresvikt øker T 1/2 med avtagende kreatininclearance (CC). Hos pasienter med CC 80 ml / min er det 2,5 timer, CC 50-80 ml / min - 3 timer, CC 15-50 ml / min - 3,5 timer, med anuri - 19,5 timer.
Indikasjoner for bruk
- primær og tilbakevendende herpes simplex hos pasienter med redusert immunitet forårsaket av herpes simplex-viruset og påvirker huden og slimhinnene;
- primær og tilbakevendende alvorlig kjønnsherpes (inkludert på bakgrunn av samtidig immunitetsforstyrrelser);
- encefalitt på grunn av Herpes simplex-viruset (type I og II);
- herpes zoster forårsaket av Varicella zoster-viruset (inkludert pasienter med nedsatt immunitet);
- herpes zoster med øyeskader;
- vannkopper hos immunkompromitterte pasienter;
- generalisert infeksjon hos nyfødte forårsaket av Herpes simplex-viruset.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon
- amming;
- overfølsomhet overfor acyklovir.
Det anbefales å administrere Medovir med forsiktighet til pasienter med nyreinsuffisiens (risikoen for nefrologiske effekter øker), dehydrering, nevrologiske lidelser, med en historie med nevrologiske reaksjoner på bakgrunn av inntak av cellegift under graviditet.
Medovir, bruksanvisning: metode og dosering
Den ferdige løsningen brukes ved intravenøs infusjon, drypp skal vare i 1 time og ha en konstant hastighet.
Løsningen tilberedes umiddelbart før infusjon, og følger reglene for asepsis.
For å oppløse innholdet i hetteglasset brukes 5 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller vann til injeksjonsvæske. Etter kraftig omrøring til fullstendig oppløsning blir den resulterende 5% løsningen i tillegg fortynnet enten i 0,9% isoton natriumkloridoppløsning, eller 0,9% isoton natriumkloridoppløsning med 5% dekstroseoppløsning, eller i en kombinert natriumlaktatoppløsning (Hartmanns løsning).
Den endelige konsentrasjonen av acyklovir bør ikke overstige 5 mg / ml (0,5%).
Volumet av infusjonsvæsken i oppløsningen for intravenøs administrering til barn eller nyfødte bør minimeres så mye som mulig, derfor, for å oppløse 2 ml (100 mg acyclovir), bør ikke mer enn 20 ml av infusjonsløsningen brukes, noe som vil gjøre det mulig å oppnå en endelig konsentrasjon av oppløsningen på 5 mg / ml.
Ved romtemperatur er løsningen stabil i 12 timer fra klargjøringsøyeblikket. Hvis det blir uklarhet eller krystallisering ved visuell inspeksjon av den ferdige infusjonsvæsken, skal den kastes.
Ikke la løsningen fryse. Ubrukt produkt må kastes.
Den foreskrevne dosen Medovir skal gis med et intervall på 8 timer mellom prosedyrene.
Anbefalt dosering av Medovir:
- alvorlig kjønnsherpes: innledende behandling hos pasienter over 12 år - med en hastighet på 5 mg / kg 3 ganger daglig, hos barn under 12 år - med en hastighet på 250 mg / m 2 3 ganger daglig. Kursets varighet - 5 dager;
- herpes simplex med lesjoner i hud og slimhinner hos pasienter med nedsatt immunstatus: pasienter over 12 år - 5-10 mg / kg 3 ganger daglig, barn under 12 år - 250 mg / m 2 3 ganger daglig. Varigheten av behandlingsforløpet er 7 dager;
- encefalitt forårsaket av Herpes simplex-viruset (type I og II): pasienter over 12 år - 10 mg / kg 3 ganger daglig, barn i alderen 3 måneder til 12 år - 20 mg / kg 3 ganger daglig. Behandlingen varer i gjennomsnitt 10 dager;
- herpes zoster forårsaket av Varicella zoster-viruset hos pasienter med nedsatt immunitet: pasienter over 12 - 10 mg / kg 3 ganger daglig i 7-10 dager; barn under 12 år - 20 mg / kg 3 ganger daglig i 7 dager;
- generalisert infeksjon hos nyfødte forårsaket av Herpes simplex-virus: nyfødte og barn opp til 3 måneders alder - 10 mg / kg 3 ganger daglig i 10 dager. Om nødvendig kan dosen økes til 15–20 mg / kg, men sikkerheten og effektiviteten av bruken av den er ikke fastslått.
For eldre pasienter kan det være nødvendig å redusere dosen.
Ved nedsatt nyrefunksjon, bør dosen av Medovir, med tanke på QC-indikatoren, være:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 2 ganger daglig;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 en gang daglig;
- CC under 10 ml / min: for pasienter i peritonealdialyse - 2,5–5 mg / kg eller 250 mg / m 2 en gang daglig; ved hemodialyse - 2,5–5 mg / kg eller 250 mg / m 2 en gang daglig og etter dialyse.
Bivirkninger
- fra sentralnervesystemet: svakhet, hodepine, svimmelhet, uro eller døsighet, tegn på encefalopati (forvirring, hallusinasjoner, kramper, skjelving, koma), feber, psykose;
- fra det hematopoietiske systemet: leukopeni, lymfocytopeni, erytropeni;
- fra den delen av blodet og det vaskulære systemet: senking av blodtrykket (BP), leukocytose, nøytropeni, hematuri, hemolyse, trombocytopeni, anemi, spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom (spredt intravaskulært koagulasjonssyndrom);
- fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, nedsatt appetitt;
- fra nyrene: noen ganger - en liten økning i konsentrasjonen av urea og kreatinin i blodet; på bakgrunn av langvarig bruk i høye doser - nyresvikt;
- fra immunforsvaret: anafylaktiske reaksjoner, allergiske reaksjoner i form av kløe, utslett, Lyells syndrom, urtikaria, erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom);
- lokale reaksjoner: muligens - betennelse eller utvikling av flebitt på injeksjonsstedet;
- andre: synshemming, perifert ødem, lymfadenopati.
Overdose
Symptomer: muligens nedsatt nyrefunksjon, økt ureanitrogen, hyperkreatininemi, kramper, sløvhet, koma.
Behandling: utnevne aktiviteter rettet mot å opprettholde kroppens vitale funksjoner, hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Medovir tolereres vanligvis godt av pasienter, utvikling av bivirkninger er kun notert i noen tilfeller. Reaksjonene fra nervesystemet er reversible. Ofte forekommer de ved intravenøs administrering av høye doser av legemidlet eller hos pasienter med nyresvikt og ervervet immunsvikt syndrom (AIDS).
Det bør tas i betraktning at risikoen for å utvikle akutt nyresvikt, som en konsekvens av dannelsen av et bunnfall fra acyklovirkrystaller, øker med høy drypphastighet av intravenøs injeksjon, samtidig behandling med nefrotoksiske midler, dehydrering eller nedsatt nyrefunksjon.
Behandling med Medovir må ledsages av regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kreatinin og urea i blodplasmaet.
Hos pasienter med nedsatt immunitet mot bakgrunnen av langvarig behandling med Medovir, kan stammer som er ufølsomme for dens virkning, vises.
I løpet av perioden med behandling av kjønnsherpes, bør pasienter avstå fra ubeskyttet samleie, selv om det ikke er noen kliniske manifestasjoner av sykdommen.
Påføring under graviditet og amming
Foreskrivelse av Medovir under graviditet er bare mulig i tilfeller der, etter legens mening, den forventede fordelen av behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Det er umulig å injisere acyklovirløsningen intravenøst under amming. Hvis det er nødvendig å bruke Medovir, bør amming stoppes.
Barndomsbruk
Når du foreskriver Medovir for behandling av barn under 12 år, bør man strengt følge doseringsregimet som passer til barnets alder.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Medovir er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Legemidlet bør forskrives med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens. Ved nyreinsuffisiens er det nødvendig å korrigere Medovir doseringsregime, med tanke på QC.
Bruk hos eldre
Behandling av eldre pasienter bør utføres under tilsyn av lege og med tilstrekkelig økning i vannbelastning. Dosen av legemidlet kan reduseres.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med probenecid reduseres den tubulære sekresjonen av acyklovir, noe som fører til en økning i T 1/2 og blodplasmainnholdet.
Kombinasjonen av Medovir med nefrotoksiske legemidler øker risikoen for nefrotoksiske effekter, spesielt hvis pasienten har nedsatt nyrefunksjon.
Når du forbereder løsninger for intravenøs administrering, bør den alkaliske reaksjonen av acyclovir etter oppløsning [pH (surhet) 11] tas i betraktning.
Acyclovir natrium er farmasøytisk uforenlig med kolloidale eller biologiske oppløsninger, parabener (hydroksybenzoiske estere); når det blandes med dem, kan det oppstå et bunnfall.
Analoger
Medovir-analoger er: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovir.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Medovir
Det er ingen anmeldelser om Medovir.
Prisen på Medovir på apotek
Prisen på Medovir for en pakke som inneholder 10 hetteglass med pulver til fremstilling av en infusjonsvæske, oppløsning kan variere fra RUB 1834.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
