Gemapaxan - Instruksjoner, Bruk Under Graviditet, Injeksjoner, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Gemapaxan

Gemapaxan: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Hemapaxan

ATX-kode: B01AB05

Aktiv ingrediens: enoxaparinnatrium (Enoxaparin Sodium)

Produsent: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.08.2019

Gemapaxan er et direktevirkende antikoagulasjonsmiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for subkutan administrasjon: fargeløs eller lysegul, gjennomsiktig [2000 IE (internasjonale enheter) / 0,2 ml, 4000 IE / 0,4 ml, 6000 IE / 0,6 ml i engangssprøyter med vedlagte med en nål i rustfritt stål, lukket ved å trykke på pluggstemplet blå (2000 IE / 0,2 ml), rød (4000 IE / 0,4 ml), hvit gjennomsiktig (6000 IE / 0,6 ml) eller svart (6000 IE / 0,6 ml sprøyter utstyrt med et nålebeskyttelsessystem) farge; sprøyten som inneholder Gemapaxan i en dose på 6000 IE / 0,6 ml har en gradering med en inndeling på 0,025 ml; 2 sprøyter i PVC-konturpakninger, forseglet med gjennomsiktig film eller papirfolie, i en eske 3 pakninger].

Aktivt stoff: enoksaparinnatrium, innholdet i 0,1 ml oppløsning er henholdsvis 1000 IE, i en 0,2 ml sprøyte inneholder 2000 IE (20 mg), i en 0,4 ml sprøyte - 4000 IE (40 mg), i en sprøyte 0,6 ml - 6000 IE (60 mg).

Vann til injeksjon brukes som et hjelpestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Gemapaxan, natrium enoksaparin, er et heparin med lav molekylvekt. Har høy aktivitet mot blodkoagulasjonsfaktor Xa (100 IE / mg) og lav aktivitet mot faktor IIa antitrombin (28 IE / mg).

Når det brukes i terapeutiske doser, øker ikke blødningstiden, innføring av profylaktiske doser fører ikke til en merkbar endring i APTT (aktivert delvis tromboplastintid). Enoxaparinnatrium påvirker ikke bindingen av fibrinogen til blodplater og blodplateaggregering.

Farmakokinetikk

Etter subkutan administrasjon er den absolutte biotilgjengeligheten av natrium enoksaparin nær 100%.

I gjennomsnitt observeres den maksimale anti-Xa-aktiviteten til plasma etter injeksjon i løpet av 3-5 timer, anti-IIa-aktivitet - 3-4 timer. De farmakokinetiske parametrene for enoksaparinnatrium i de anbefalte doseområdene er sannsynlig å være lineære. Ved enkelt og gjentatt bruk er forskjellen i farmakokinetiske parametere i likevektstilstanden innenfor de terapeutiske områdene.

Enoxaparinnatrium gjennomgår primær metabolisme i leveren. For anti-Xa-aktivitet er halveringstiden etter en enkelt administrasjon ca. 4 timer, etter gjentatt administrering - opptil 7 timer.

Renal clearance av aktive metabolitter er ca. 10% av den administrerte dosen, total renal utskillelse er 40%. På bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, kan utskillelsen reduseres. Ved alvorlig nyresvikt (kreatininclearance <30 ml / min) øker AUC (område under konsentrasjonstidskurven) etter gjentatt subkutan administrering av 4000 anti-Xa ME en gang daglig.

Indikasjoner for bruk

Løsninger som inneholder 2000 ME / 0,2 ml og 4000 ME / 0,4 ml brukes til å forhindre følgende sykdommer:

• tromboembolisme og venøs trombose (spesielt under kirurgiske og ortopediske operasjoner);
• tromboembolisme og venøs trombose hos pasienter i sengeleie (New York Heart Association klasse III og IV kronisk hjertesvikt, akutt respirasjonssvikt, akutte revmatiske sykdommer eller akutte infeksjoner med noen av følgende risikofaktorer for venøs trombose: kronisk respiratorisk eller hjertesvikt, trombose og tromboembolisme i historien, kreft, hormonbehandling, fedme, alder over 75 år).

En løsning på 6000 ME / 0,6 ml er foreskrevet i følgende tilfeller:

• behandling av dyp venetrombose, selv om sykdommen er ledsaget av lungeemboli;
• forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse;
• behandling av ustabil angina pectoris og hjerteinfarkt uten Q-bølge på elektrokardiogrammet (i kombinasjonsbehandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig trombocytopeni forårsaket av enoksaparin eller heparin (i løpet av de siste månedene);
• høy risiko for ukontrollert blødning;
• cerebral aneurisme, disseksjon av aortaaneurisme (unntatt kirurgiske inngrep);
• diagnostisert eller mistenkt hemorragisk hjerneslag;
• alvorlig, ukontrollerbar arteriell hypertensjon;
• barndom;
• kjent overfølsomhet overfor den aktive komponenten i Gemapaxan, heparin eller andre hepariner med lav molekylvekt.

Slektning:

• erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, inkludert magesår og 12 duodenalsår;
• nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• sykdommer i luftveiene eller urinveiene i det akutte stadiet;
• aktiv tuberkulose;
• perikardial effusjon;
• arteriell hypertensjon;
• perikarditt;
• diabetisk eller hemorragisk retinopati;
• alvorlig vaskulitt;
• akutt og subakutt bakteriell endokarditt;
• alvorlig diabetes mellitus;
• tilstander forbundet med blødningsfare (inkludert hypokoagulasjon, trombocytopeni, hemofili, von Willebrand sykdom);
• åpne sår på store overflater;
• alvorlig skade (spesielt sentralnervesystemet);
• en nylig historie med ryggmarg;
• utføre manipulasjoner under epidural / spinalbedøvelse;
• intrauterin prevensjon;
• nyere historie med strålebehandling;
• nylig nevrologisk eller oftalmisk kirurgi;
• nylig fødsel.

Instruksjoner for bruk av Gemapaxan: metode og dosering

Gemapaxan er en løsning beregnet på injeksjon dypt under huden (for terapeutisk og profylaktisk bruk) eller i arteriekretsen (under en hemodialysesesjon).

Den subkutane injeksjonen må gjøres mens pasienten er i liggende stilling.

Gemapaksan-injeksjoner gis vekselvis i høyre og venstre fremre og bakre laterale del av den fremre bukveggen. Under injeksjonen settes nålen vinkelrett (ikke i en vinkel!) Til hele lengden i tykkelsen på huden, fastspent i en fold mellom indeksen og tommelen. Hold hudfolden til slutten av injeksjonen. Ikke gni stedet der Gemapaxan ble injisert.

Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos kirurgiske pasienter

Med en gjennomsnittlig risiko for tromboembolisme (for eksempel under mageoperasjoner), blir 2000 IE / 0,2 ml eller 4000 IE / 0,4 ml foreskrevet en gang daglig. Den første injeksjonen i generell kirurgi gjøres 2 timer før operasjonen.

Med høy risiko for tromboembolisme og trombose (for eksempel i ortopedisk kirurgi), foreskrives 4000 IE / 0,4 ml en gang daglig (den første injeksjonen er 12 timer før operasjonen) eller 3000 IE (30 mg) 2 ganger daglig 12-24 timer etter operasjonen.

Varigheten av behandlingen er 7-10 dager. Hvis det er behov for å fortsette behandlingen, forlenges det til det er risiko for trombose og tromboembolisme (i ortopedi brukes Gemapaxan i en dose på 4000 IE / 0,4 ml en gang daglig i 5 uker).

Forebygging av venøs trombose og tromboembolisme hos pasienter i sengeleie

Vanligvis foreskrevet ved 4000 IE / 0,4 ml 1 gang per dag i løpet av 6-14 dager.

Behandling av dyp venetrombose

Den anbefalte dosen Gemapaxan er 150 IE / kg (1,5 mg / kg) en gang daglig eller 100 IE / kg (1 mg / kg) 2 ganger daglig.

I nærvær av kompliserte tromboemboliske forstyrrelser foreskrives det vanligvis med 100 IE / kg 2 ganger om dagen.

Varigheten av behandlingen er 10 dager.

Det tilrådes å umiddelbart begynne å bruke orale antikoagulantia, mens behandling med Hemapaxan bør fortsettes til en tilstrekkelig antikoagulasjonseffekt oppnås (International Normalized Ratio - 2-3).

Forebygging av hyperkoagulasjon i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse

Gemapaxan introduseres i arteriekretsen ved begynnelsen av hemodialysesesjonen.

Vanligvis foreskrevet ved 100 IE / kg.

Med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres: med en enkel vaskulær tilgang - opptil 75 IE / kg, med dobbel vaskulær tilgang - opp til 50 IE / kg.

Vanligvis er en dose tilstrekkelig for en 4 timers økt. Med en lengre hemodialyse, så vel som i tilfelle deteksjon av fibrinringer, er det nødvendig å innføre en ekstra dose Gemapaxan - 50-100 IE / kg.

Behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge hjerteinfarkt

En enkelt dose Gemapaxan er 100 IE / kg, hyppigheten av bruken er 2 ganger om dagen (med intervaller på 12 timer).

Legemidlet er foreskrevet sammen med acetylsalisylsyre, som skal tas en gang om dagen. Den effektive dosen bestemmes individuelt i området 100 til 325 mg.

Behandlingsvarighet - til pasientens kliniske tilstand stabiliseres. Dette tar vanligvis 2 til 8 dager.

Spesielle pasientkategorier

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av Gemapaxan.

Ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å justere dosen.

Ved alvorlig nyresvikt innstilles dosen avhengig av kreatininclearance. Hvis dette tallet er under 30 ml / minutt, er den terapeutiske dosen 100 IE / kg kroppsvekt en gang daglig, den profylaktiske dosen er 2000 IE en gang daglig.

Bivirkninger

I løpet av behandlingsperioden med Gemapaxan er punktable blødninger (petechiae), ecchymosis, hyperemia og sårhet på injeksjonsstedet mulig.

I sjeldne tilfeller er følgende bivirkninger notert:

• hematom, tette inflammatoriske noder (løses etter noen dager, avbrytelse av behandling er ikke nødvendig);
• asymptomatisk trombocytopeni (i de første dagene av behandlingen);
• nekrose av huden på injeksjonsstedet, innledes med erytematøse plakk (smertefull og infiltrert) eller purpura;
• hemorragisk syndrom (inkludert intrakraniell og retroperitoneal blødning opp til døden);
• asymptomatisk reversibel økning i aktiviteten til levertransaminaser;
• immunallergisk trombocytopeni (på dag 5-21 av behandlingen) med utvikling av rebound trombose (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan være komplisert av iskemi i lemmer eller organinfarkt;
• dermatologiske og systemiske allergiske reaksjoner;
• intraspinal hematom, som kan føre til midlertidig eller permanent lammelse - med traumatisk spinal / epidural anestesi (spesielt når du bruker et permanent postoperativt epidural kateter).

Overdose

Hovedsymptomet på en overdose av Gemapaxan er blødning.

Terapi: bruk av protaminsulfat (1 mg av stoffet nøytraliserer anti-IIa-aktiviteten, som er forårsaket av 1 mg enoxaparinnatrium); høye doser nøytraliserer anti-Xa-aktiviteten til Gemapaxan med 60%.

spesielle instruksjoner

Det er forbudt å injisere Gemapaxan intramuskulært!

Det er utilstrekkelige data om stoffets sikkerhet og effekt for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter med en kunstig hjerteventil.

I høye doser kan enoksaparinnatrium øke aktivert blodproppstid og aktivert partiell tromboplastintid.

For pasienter med trombocytopeni i anledning forårsaket av heparin, er Gemapaxan foreskrevet i unntakstilfeller, siden det er en risiko for immunallergisk trombotisk trombocytopeni (på dag 5-21 av behandlingen). Risikoen for heparinindusert trombocytopeni kan vedvare i flere år.

Hemapaxan bør avbrytes hvis blodplateantallet faller under det normale med 30-50%, samt når tegn på indre blødninger dukker opp, som hypokrom anemi, oppkast med blod, ferskt blod i avføringen eller melena.

For å redusere risikoen for blødning ved behandling av akutt koronarsyndrom, som involverer kirurgiske invasive behandlingsmetoder med brudd på integriteten til vaskulærveggen, bør Gemapaxan administreres minst 6-8 timer før manipulasjon eller 6-8 timer etter det.

Hvis Gemapaxan brukes under epidural / spinalbedøvelse, bør pasientens tilstand overvåkes nøye med tanke på utseendet til nevrologiske symptomer: nedsatt motorisk og sensorisk funksjon (inkludert svakhet i underekstremiteter eller nummenhet), median ryggsmerter, nedsatt blærefunksjon. og / eller mage-tarmkanalen. Hvis det identifiseres symptomer som kan indikere hjernestammen hematomer, er det nødvendig med hastende diagnose og behandling, inkludert spinal dekompresjon.

Sjeldne tilfeller av ryggmargshematom ved bruk av enoxaparinnatrium under epidural / spinalbedøvelse med utvikling av vedvarende lammelse er beskrevet. Risikoen for denne komplikasjonen reduseres når legemidlet foreskrives i en dose på opptil 4000 IE. Risikoen øker med en økning i dosen Gemapaxan, ved bruk av penetrerende epidurale katetre etter operasjonen, med samtidig bruk av tilleggsmedisiner som påvirker hemostase (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). Risikoen økes også ved traumatisk eller gjentatt lumbalpunktering.

Under spinal / epidural anestesi anbefales introduksjon og fjerning av kateteret når den antikoagulerende effekten av Gemapaxan er lav: 10-12 timer etter administrering av profylaktiske doser av legemidlet eller 24 timer etter administrering av høyere doser (100 IE / kg 2 ganger daglig eller 150 IE / kg en gang daglig). Ytterligere administrering av enoksaparinnatrium er mulig tidligst 2 timer etter at kateteret er fjernet.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet skal Gemapaxan kun brukes under strenge indikasjoner. Hos gravide med kunstige hjerteklaffer anbefales ikke terapi.

Legemidlet skal ikke brukes under amming.

Barndomsbruk

Injeksjoner av Gemapaxan er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

I følge instruksjonene skal Gemapaxan med nyresvikt administreres under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Gemapaxan for leversvikt bør administreres under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Hemapaxan kan ikke blandes med noen medisinske løsninger i samme sprøyte.

Pasienter som får medisiner som påvirker hemostase, anbefales å avbryte dem før de ordinerer Gemapaxan, bortsett fra i tilfeller av presserende behov.

Enoxaparinnatrium, hvis mulig, bør ikke kombineres med følgende legemidler: valproinsyre, trombolytika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert ketorolak), sulfinpyrazon, klopidogrel, dextrans med høy molekylvekt, systemiske glukokortikosteroider, vitamin K-antagonister, anti-agonister inkludert blokkerere av glykoproteinreseptorer IIb / IIIa, acetylsalisylsyre og dets derivater). Hvis bruk av slike kombinasjoner er tilrådelig, bør hemostaseparametrene og pasientens tilstand overvåkes nøye.

For å unngå mulige legemiddelinteraksjoner, bør den behandlende legen informeres om alle legemidlene som pasienten tar på tidspunktet for forskrivning av Gemapaxan.

Analoger

Analogene til Gemapaksan er: Anfibra, Kleksan, Eniksum.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys eller overstig 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Gemapaksan

Ifølge vurderinger er Gemapaxan et effektivt stoff. Bruk av Gemapaxan under graviditet er ofte berettiget. Bekvemmeligheten ved frigjøringsskjemaet er notert. Kostnaden for stoffet er estimert til høy, mens det er indikert at det er billigere enn noen analoger.

Pris for Gemapaxan på apotek

Den omtrentlige prisen for Gemapaxan for 6 engangssprøyter i en pakke er: 0,2 ml - 822–885 rubler; 0,4 ml hver - 1207-1345 rubler; 0,6 ml 1314-1352 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!