Victoza - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Victose

Victoza: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Victoza

ATX-kode: A10BX07

Aktiv ingrediens: liraglutide (liraglutide)

Produsent: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Danmark)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Prisene på apotek: fra 8518 rubler.

Kjøpe

Victoza er en glukagon-lignende polypeptid (GLP) reseptoragonist; hypoglykemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for subkutan administrasjon: fargeløs eller nesten fargeløs (3 ml * i glasspatroner forseglet i en engangssprøytepenn av plast for flere injeksjoner, i en pappeske med 1, 2 eller 3 sprøytepenner).

* 1 sprøytepenn (3 ml) inneholder 10 doser på 1,8 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 30 doser på 0,6 mg.

Virkestoff: liraglutid, i 1 ml - 6 mg.

Hjelpekomponenter: saltsyre / natriumhydroksid qs, natriumhydrogenfosfatdihydrat, fenol, propylenglykol, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Liraglutide er en analog av humant GLP-1 (glukagonlignende peptid-1). Produsert av rekombinant DNA (deoksyribonukleinsyre) bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen, som har 97% homologi med human GLP-1; binder til og aktiverer GLP-1-reseptorer hos mennesker.

GLP-1-reseptoren er et mål for naturlig GLP-1, som er et endogent inkretinhormon som stimulerer glukoseavhengig insulinsekresjon i β-cellene i bukspyttkjertelen. Sammenlignet med native GLP-1 tillater de farmakodynamiske og farmakokinetiske profilene til liraglutid at det administreres en gang daglig.

Når den injiseres subkutant, er stoffets langtidsvirkende profil basert på tre mekanismer:

• selvassosiasjon, som sikrer forsinket absorpsjon av liraglutid;
• binding til albumin;
• et høyere nivå av enzymatisk stabilitet i forhold til DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) og NEP (enzym av nøytral endopeptidase), som gir en lang T _1/2 (halveringstid) av stoffet fra plasmaet.

Effekten av liraglutid er basert på interaksjon med spesifikke GLP-1-reseptorer, som et resultat av at nivået av cAMP (syklisk adenosinmonofosfat) øker. Under virkningen av stoffet observeres glukoseavhengig stimulering av insulinsekresjon, og funksjonen til β-celler i bukspyttkjertelen forbedres også. Samtidig forekommer glukoseavhengig undertrykkelse av overdreven økt sekresjon av glukagon. Således, med en økning i konsentrasjonen av glukose i blodet, undertrykkes utskillelsen av glukagon og utskillelsen av insulin stimuleres.

På den annen side reduserer liraglutid insulinsekresjon hos pasienter med hypoglykemi, uten å undertrykke glukagonsekresjonen. Mekanismen for å redusere nivået av glykemi inkluderer også en liten forsinkelse i gastrisk tømming. Gjennom mekanismer som reduserer sult og reduserer energiforbruket, fører liraglutid til en reduksjon i fettvev og en reduksjon i kroppsvekt.

GLP-1 er en fysiologisk regulator av appetitt og kaloriinntak; reseptorer for dette peptidet er lokalisert i flere områder av hjernen som er involvert i appetittregulering.

I studier på dyr ble det funnet at liraglutid forbedrer metthetssignalene og svekker sultesignalene, noe som fører til vekttap gjennom spesifikk aktivering av GLP-1-reseptorer.

I følge resultatene av dyreforsøk bremser liraglutid også utviklingen av diabetes. Stoffet er en kraftig faktor i den spesifikke stimuleringen av spredning av β-celler i bukspyttkjertelen og forhindrer β-celledød (apoptose), som er indusert av cytokiner og frie fettsyrer. Dermed øker liraglutid insulinbiosyntese og øker β-cellemasse. Etter normalisering av glukosekonsentrasjonen slutter liraglutid å øke massen av β-celler i bukspyttkjertelen.

Victoza har en langvarig 24-timers effekt og forbedrer den glykemiske kontrollen, noe som oppnås ved å senke faste og blodsukkerkonsentrasjonen etter måltid ved type 2-diabetes.

Farmakokinetikk

Etter subkutan administrering skjer absorpsjon av liraglutid sakte, T _max (tid til maksimal konsentrasjon) i plasma er 8-12 timer. C _max (maksimal konsentrasjon) i plasma etter administrering av en enkelt dose på 0,6 mg på 9,4 nmol / L. Ved bruk av en dose på 1,8 mg når gjennomsnittlig _Css (likevektskonsentrasjon) i plasma omtrent 34 nmol / L. Eksponeringen av stoffet øker proporsjonalt med dosen. Den intraindividuelle variasjonskoeffisienten for AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) etter administrering av liraglutid i en enkelt dose er 11%. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 55%.

Den tilsynelatende V _d (volum av distribusjon) liraglutid i vev med den subkutane administreringsvei er 11-17 liter, er verdien av det gjennomsnittlige V _d etter intravenøs administrering er 0,07 l / kg. Det er en signifikant binding av liraglutid til plasmaproteiner i blodet (> 98%).

Metabolisme av liraglutid forekommer som store proteiner, uten deltakelse av noe bestemt organ som en vei for utskillelse. I 24 timer etter administrering av en enkelt dose forblir hovedkomponenten i plasma uendret. To metabolitter finnes i plasma (≤ 9 og ≤ 5% av total dose).

Uforandret liraglutid. Atorvastatin etter en dose av [³ H] -liraglutide er ikke påvist i urin eller avføring. Bare en liten del av metabolittene forbundet med stoffet skilles ut via nyrene eller tarmene (henholdsvis 6 og 5%). Etter subkutan administrering av en enkelt dose liraglutid er den gjennomsnittlige klaring fra kroppen ca. 1,2 l / t med en eliminasjon T _{1/2 på} ca. 13 timer.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Victoza til type 2-diabetes i kombinasjon med diett og trening for å oppnå glykemisk kontroll.

Mulige måter å bruke stoffet på:

• monoterapi;
• kombinasjonsbehandling med ett eller flere orale hypoglykemiske midler (tiazolidindioner, sulfonylureaderivater, metformin) hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig glykemisk kontroll under forrige behandling;
• kombinasjonsbehandling med basal insulin hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig glykemisk kontroll med Victoza i kombinasjon med metformin.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• diabetisk ketoacidose;
• type 1 diabetes mellitus;
• multippel endokrin neoplasi type 2;
• leverdysfunksjon
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• diabetisk gastroparese;
• inflammatorisk tarmsykdom;
• kronisk hjertesvikt III - IV funksjonell klasse i henhold til klassifiseringen av New York Heart Association (NYHA);
• historie medullær skjoldbruskkjertelkreft, inkludert familiehistorie;
• alder opp til 18 år;
• periode med graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i Victoza.

Slektning:

• Skjoldbruskkjertelsykdom;
• kronisk hjertesvikt I - II funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
• alder over 75 år.

Instruksjoner for bruk av Victoza: metode og dosering

Victoza skal injiseres subkutant i magen, skulderen eller låret en gang daglig, uavhengig av måltider. Stedet og tidspunktet for injeksjonen kan endres uten dosejustering, men det er ønskelig å administrere medikamentet omtrent på samme tid på dagen, noe som er mest praktisk for pasienten.

For å forbedre gastrointestinal toleranse, anbefales det å starte behandlingen med en daglig dose på 0,6 mg. Minst en uke senere økes dosen til 1,2 mg. For å oppnå best glykemisk kontroll, med tanke på den kliniske effekten av Victoza, er det mulig å øke dosen til 1,8 mg om nødvendig minst etter en uke. Høyere doser anbefales ikke.

Legemidlet kan foreskrives i tillegg til pågående metforminbehandling eller kombinasjonsbehandling med metformin i kombinasjon med tiazolidindion. Dosene til sistnevnte trenger ikke justeres.

Victose kan tilsettes eksisterende sulfonylurea-terapi eller kombinasjonsbehandling med metformin i kombinasjon med sulfonylurea-derivater. I dette tilfellet, for å minimere risikoen for å utvikle uønsket hypoglykemi, bør dosen av sulfonylureaderivater reduseres.

Victoza kan også tilsettes basalinsulin, men for å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig å redusere insulindosen.

Hvis du savner en dose:

• hvis det ikke har gått mer enn 12 timer, må du angi den glemte dosen så snart som mulig;
• hvis det har gått mer enn 12 timer, må neste dose gis neste dag til det planlagte tidspunktet, det vil si at det ikke er nødvendig å kompensere for den glemte dosen ved å innføre en ekstra eller dobbel dose.

Guide for narkotikabruk

Hver penn er designet for individuell bruk.

Legemidlet skal injiseres med nåler opp til 8 mm lange og opptil 32G tykke (ikke inkludert, selges derfor separat). Sprøytepenner er kombinert med engangsinjeksjonsnåler NovoTvist og NovoFine.

Ikke injiser Victoza hvis løsningen ser annerledes ut enn en klar, nesten fargeløs eller fargeløs væske.

Ikke administrer legemidlet hvis det har vært frossent.

Ikke oppbevar en penn med påmontert nål. Kast den etter hver injeksjon. Dette tiltaket forhindrer lekkasje, forurensning og forurensning av produktet og sikrer nøyaktig dosering.

Bivirkninger

• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte (≥ 1/10) - kvalme, diaré; ofte (≥ 1/100 til <1/10) - smerter i øvre del av magen, dyspepsi, gastritt, oppblåsthet, flatulens, forstoppelse, raping, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom; svært sjelden (<1/10 000) - pankreatitt (inkludert pankreasnekrose);
• metabolske og ernæringsmessige lidelser: ofte - nedsatt appetitt, anoreksi, hypoglykemi (når du bruker Victoza i kombinasjon med insulin); sjelden (≥ 1/1000 til <1/100) - dehydrering;
• fra immunforsvaret: sjelden (≥ 1/10 000 til <1/1000) - anafylaktiske reaksjoner;
• infeksjoner og angrep: ofte - infeksjoner i øvre luftveier;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine;
• fra nyrene og urinveiene: sjelden - nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt;
• fra hjertet: ofte - en økning i hjertefrekvensen;
• på den delen av huden og subkutant vev: ofte - utslett; sjelden - kløe, urtikaria;
• andre: ofte - reaksjoner på injeksjonsstedet; sjelden - ubehag.

Overdose

De viktigste symptomene er alvorlig kvalme, oppkast og diaré. Konvalescens forekommer vanligvis uten gjenværende effekter. Det er ingen bevis for alvorlig hypoglykemi.

Terapi: symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Victose er ikke en erstatning for insulin.

Legemidlet skal ikke administreres intramuskulært eller intravenøst.

Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risikoen for akutt pankreatitt, og pasienter bør derfor informeres om dets karakteristiske trekk. Hvis du mistenker utviklingen av denne sykdommen, bør du umiddelbart stoppe behandlingen med Victoza. Hvis diagnosen er bekreftet, er det kontraindisert å gjenoppta bruken av stoffet. Av samme grunn bør pasienter med en historie med pankreatitt være under konstant tilsyn under behandlingen.

Når du bruker Victoza i kombinasjon med sulfonylureaderivater eller basal insulin, øker sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi. Du kan redusere risikoen ved å redusere dosen sulfonylureaderivater eller basalinsulin.

Studier av stoffets effekt på evnen til å arbeide med komplekse mekanismer og kjøre biler er ikke utført. Det er lite sannsynlig at liraglutid har en negativ effekt på psykomotoriske og kognitive funksjoner. Imidlertid kan bruk av Victoza, spesielt i kombinasjon med sulfonylureaderivater eller basalinsulin, utvikle seg hypoglykemi, så pasientene bør ta forholdsregler.

Påføring under graviditet og amming

Victoza er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av stoffet hos gravide kvinner. Under undersøkelsen ble reproduksjonstoksisiteten til liraglutid etablert. Den potensielle risikoen for mennesker er ikke identifisert. Når du forbereder en pasient for graviditet eller når graviditet inntreffer, avbrytes Viktoza.

Sikkerhetsprofilen til Victoza under amming er ikke undersøkt.

Barndomsbruk

Victoza-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Victoza er ikke foreskrevet for alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Victoza er ikke foreskrevet for brudd på leverfunksjonen.

Bruk hos eldre

Hos pasienter over 75 år bør behandlingen utføres med forsiktighet.

Narkotikahandel

Victoza kan bidra til en liten forsinkelse i gastrisk tømming, noe som resulterer i at det er mulig å endre absorpsjonshastigheten for samtidig oral medisinering. I følge forskningsdata har ikke dette fenomenet noen klinisk signifikant betydning, derfor er dosejustering ikke nødvendig. Det er isolerte tilfeller av akutt diaré under behandling med liraglutid (det kan påvirke absorpsjonen av samtidig bruk av orale medisiner).

Med kombinert utnevnelse av warfarin eller andre kumarinderivater, er det nødvendig å overvåke INR (International Normalized Ratio) oftere.

Stoffer tilsatt Victoza kan forårsake nedbrytning av liraglutid, så det bør ikke blandes med andre legemidler, inkludert infusjonsløsninger.

Analoger

Analoger av Victoza er: Byetta, Liraglutide.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lett og overdreven varme ved en temperatur på 2–8 ° C (i kjøleskapet, men ikke i nærheten av fryseren). Ikke frys.

Holdbarheten er 2,5 år.

Sprøytepenner i bruk skal oppbevares i ikke mer enn 1 måned ved en temperatur på 2–8 ° C eller ved en temperatur på ikke mer enn 30 ° C. Ikke frys. For å beskytte mot lys, lukk sprøyten med en beskyttende hette.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Victoza

Anmeldelser om Victoza er for det meste positive. Angi at når du bruker stoffet hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, er det en reduksjon i appetitt og en vedvarende reduksjon i kroppsvekt. Som et resultat forbedres generell trivsel og fysisk aktivitet øker. Utilstrekkelig eller ingen terapeutisk effekt rapporteres sjelden. Victozas kostnader anslås å være høye.

Pris for Victoza på apotek

Den omtrentlige prisen for Viktoza-oppløsning på 6 mg / ml (2 sprøytepenner med 3 ml patroner) er 9307–12 923 rubler.

Victoza: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Victoza 6 mg / ml oppløsning for subkutan administrering 3 ml 2 stk. RUB 8518 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!