Verocutane
Verocutane: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Verocutan
ATX-kode: D10BA01
Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)
Produsent: Veropharm, JSC (Russland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018
Prisene på apotek: fra 891 rubler.
Kjøpe
Verocutane er en kvisebehandling.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av kapsler: myk gelatinøs, avlang form med langsgående søm, brunrød (10 mg) eller med den ene halvbrunrød og den andre - hvit med en gul fargetone (20 mg); innholdet i kapslene er en homogen oljeaktig suspensjon fra mørk gul til gul farge (10 stykker i en blisterstripe, 3 eller 10 pakninger i en pappeske; 30 stykker i en polymerflaske med en polymerhette med en første åpningskontroll med en innsats laget av silikagel, 1 flaske i en pappeske, hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Verocutane).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
- tilleggskomponenter: raffinert soyabønneolje, bivoks, hydrogenert soyabønneolje, edetat dinatrium (Trilon B), butylhydroxyanisole;
- kapsel skall: glyserol, medisinsk gelatin, titandioksid, propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, jernfargestoff rød oksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Verocutane er et retinoid som brukes til systemisk behandling av kviser. Isotretinoin, det aktive stoffet i medikamentet, er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin). Foreløpig er den nøyaktige virkningsmekanismen for legemidlet ikke helt bestemt, men det er blitt fastslått at forbedringen i det kliniske bildet av alvorlige former for kviser forårsaket av det skyldes hemming av aktiviteten til talgkjertlene og en reduksjon i størrelse, histologisk bekreftet. I tillegg er den antiinflammatoriske effekten av isotretinoin på huden blitt funnet.
Takket være virkningen av Verocutane normaliseres den terminale differensieringen av keratinocytter, hyperproliferasjonen av det stratifiserte epitelet som fôrer utskillelseskanalene til talgkjertlene, inhiberes, dannelsen av detritus hemmes og evakueringen tilrettelegges. Som et resultat reduseres talgproduksjonen, dens sammensetning normaliseres og utskillelse blir lettere, den inflammatoriske reaksjonen rundt kjertlene avtar. Ved systemisk bruk demonstrerer Verocutane antiinflammatoriske, sebostatiske, antiseboreiske, kerato- og immunmodulerende effekter, samt forbedrer regenereringsprosessene i huden.
Farmakokinetikk
På grunn av det faktum at kinotikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær, kan plasmakonsentrasjonen under behandling forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne funksjonen av stoffet indikerer også at det ikke påvirker aktiviteten til leverenzymer involvert i stoffskiftet.
Absorpsjon fra mage-tarmkanalen (GIT) er variabel. Den absolutte biotilgjengeligheten og distribusjonsvolumet av isotretinoin hos mennesker er ikke bestemt, siden det ikke er noen form for frigjøring for intravenøs (IV) administrering. I henhold til prekliniske studier kan det antas at stoffets biotilgjengelighet er lav og variabel. Hvis isotretinoin brukes sammen med mat, dobles dets biotilgjengelighet sammenlignet med faste. Etter oral administrering av Verocutane i en dose på 80 mg er perioden for maksimal konsentrasjon (T Cmax) av isotretinoin 2-4 timer, og maksimal konsentrasjon (C max) er 310 ng / ml (188–473 ng / ml). Plasmanivået er 1,7 ganger høyere enn i blodet, som et resultat av den lave inntrengningen av det aktive stoffet i erytrocytter.
Midlet binder nesten helt (99,9%) til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin), som et resultat av at andelen av den frie (farmakologisk aktive) fraksjonen av legemidlet i et bredt spekter av terapeutiske konsentrasjoner er mindre enn 0,1% av den totale mengden. Etter oral administrering av isotretinoin i en dose på 40 mg 2 ganger daglig, er likevektskonsentrasjonen (C ss) 120-200 ng / ml, C ss av hovedmetabolitten (4-oxo-isotretinoin) er 2,5 ganger høyere enn den for den aktive substansen. Nivået av isotretinoin i epidermis er 2 ganger lavere enn i serum. Det er ikke tilstrekkelig informasjon om penetrering av stoffet i humane vev.
Den metabolske transformasjonen av legemidlet fortsetter med dannelsen av følgende tre hoved biologisk aktive metabolitter: 4-okso-isotretinoin (hovedmetabolitten), tretinoin (fullstendig trans-retinsyre), 4-okso-retinoin. Som et resultat av biotransformasjon av isotretinoin oppstår også mindre signifikante metabolitter, inkludert glukuronider, men strukturen til alle metabolske produkter bestemmes ikke.
Plasmanivåer av 4-okso-isotretinoin i steady state er 2,5 ganger høyere enn for det medisinske legemidlet. På grunn av at in vivo isotretinoin og tretinoin omdannes til hverandre, er biotransformasjonen av tretinoin forbundet med metabolismen av isotretinoin. Ved isomerisering metaboliseres 20-30% av dosen av den aktive komponenten i Verocutane. I farmakokinetikken til et aktivt stoff hos mennesker er enterohepatisk sirkulasjon av særlig betydning. Hovedrollen i metabolismen av isotretinoin er tildelt isoenzymer i CYP-systemet.
I urin og avføring etter oral administrering av radioaktivt merket isotretinoin, oppdages omtrent like store mengder av dette stoffet. Hos pasienter med kviser er den terminale fasehalveringstiden (T ½) for uendret medisin ca. 19 timer. For 4-okso-isotretinoin er T ½ i terminalfasen sannsynligvis større og gjennomsnittlig 29 timer.
Isotretinoin er et naturlig (fysiologisk) retinoid. Etter avsluttet behandling gjenopprettes endogene konsentrasjoner av retinoider i gjennomsnitt etter 2 uker.
Nyresvikt påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til isotretinoin.
Indikasjoner for bruk
Verocutane anbefales for behandling av alvorlig kviser som kvisekonglobata, nodular-cystisk kviser eller kviser med risiko for arrdannelse som ikke reagerer på annen behandling.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- hypervitaminose A;
- leversvikt;
- samtidig behandling med tetracykliner;
- alvorlig hyperlipidemi;
- etablert / planlagt graviditet;
- ammingstid;
- alder opptil 12 år;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Verocutane bør brukes med forsiktighet ved slike sykdommer / tilstander som lipidmetabolismeforstyrrelser, fedme, diabetes mellitus, en historie med depresjon, alkoholisme.
Verocutane, bruksanvisning: metode og dosering
Verocutane kapsler tas oralt sammen med mat 1 eller 2 ganger om dagen.
Den terapeutiske effekten av isotretinoin og bivirkningene er doseavhengige og varierer fra pasient til pasient. Som et resultat kreves et individuelt dosevalg under behandlingen.
Den innledende daglige anbefalte dosen er 0,5 mg / kg, hos de fleste pasienter kan dosen være 0,5-1 mg / kg. Ved alvorlige lesjoner eller i nærvær av akne i bagasjerommet kan en daglig dose på opptil 2 mg / kg foreskrives.
Den optimale kursdosen er 120-150 mg / kg, varigheten av administrasjonen er individuell for hver pasient og varierer avhengig av den daglige dosen. Ofte kan fullstendig remisjon av kviser oppnås innen 16-24 uker etter behandlingen. Hvis pasienten tåler den anbefalte dosen veldig dårlig, kan Verocutane fortsettes med en lavere dose, men behandlingen vil ta lengre tid.
Kviser forsvinner helt hos de fleste pasienter etter et enkelt behandlingsforløp. Med et uttalt tilbakefall foreskrives et gjentatt behandlingsforløp i samme daglige doser og kursdoser som i løpet av den første. Siden tilstanden kan forbedres i 8 uker etter kanselleringen av Verocutane, bør et annet kurs kun foreskrives etter denne perioden.
Hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt (CRF), må den første daglige dosen av Verocutane reduseres til 10 mg med en ytterligere økning, men ikke mer enn den maksimalt tillatte daglige dosen på 1 mg / kg. Det anbefales å avrunde den daglige dosen ned til neste lavere antall hele kapsler.
Bivirkninger
De fleste av de uønskede effektene av isotretinoin er doseavhengige. Brudd forårsaket av medikamentet er reversible og forsvinner etter endring av dosen eller seponering av behandlingen, men noen kan også forekomme etter seponering av Verocutane.
Mulige bivirkninger:
- symptomer forårsaket av hypervitaminose A: tørr hud / slimhinner, inkludert nesehulen (blødning), lepper (cheilitt), svelget, strupehodet (heshet), øynene (kontaktlinsens intoleranse, reversibel hornhinnedekking, konjunktivitt);
- hud og subkutant fett: svette, kløe, utslett, reversibelt hårtap, vedvarende hårfortynning, hyperpigmentering, fotoallergi, fotosensibilisering, ansikts erytem / dermatitt, paronychia, pyogen granulom, onykodystrofi, økt vekst av granulasjonsvev, akupunkturformer, hirsutisme peeling av huden på håndflatene og sålene, lett traumer på huden; i begynnelsen av kurset i flere uker er en forverring av kviser mulig, som går uten å endre dosen Verocutane;
- nervesystemet: hodepine, atferdsforstyrrelse, svimmelhet, søvnforstyrrelser, døsighet, slapphet, nervøsitet, angst, parestesi, kramper, synkope, overdreven tretthet, svakhet, økt intrakranielt trykk (pseudotumor i hjernen: kvalme, oppkast, hodepine, synsødem nerve, synshemming);
- sanseorganer: øyeirritasjon, fotofobi, nedsatt skarpsyn av skumringssyn, nedsatt fargeoppfatning (forsvinner etter avsluttet behandling), nedsatt synsstyrke, xerophthalmia, konjunktivitt, blefaritt, keratitt, synsnervødem (som et symptom på intrakraniell hypertensjon), lentikulær katarakt, hørselsnedsettelse visse lydfrekvenser;
- psykiske lidelser: emosjonell labilitet, aggresjon, depresjon, psykose, selvmordstanker / -forsøk, selvmord;
- fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, diaré, kvalme, betennelse i tannkjøttet, blødning fra tannkjøttet, kolitt, ileitt, spiserør, blødning, spiserørssår; pankreatitt, spesielt med samtidig hypertriglyseridemi over 800 mg / dl, inkludert med dødelig utfall (med utvikling av symptomer på pankreatitt eller vedvarende hypertriglyseridemi, bør Verocutane forlates); en økning i aktiviteten til levertransaminaser er forbigående og reversibel (i de fleste tilfeller går det ikke utover det normale området og går tilbake til de første indikatorene under behandlingen), hepatitt;
- muskel- og skjelettsystem: muskel- / leddsmerter, leddgikt, hyperostose, forkalkning av leddbånd og sener, andre beinendringer, inkludert reduksjon i bentetthet, senebetennelse, for tidlig lukking av epifyseal vekstsoner (med en total kursdose og behandlingsvarighet som overstiger de anbefalte);
- luftveier: bronkospasmer, hovedsakelig med historie med bronkialastma;
- reproduktive system: menstruasjons uregelmessigheter;
- hematopoietiske organer, blodsystem: en reduksjon i antall nøytrofiler, leukocytter, anemi, en økning / reduksjon i antall blodplater, en reduksjon i hematokrit, en akselerasjon av erytrocytsedimenteringshastigheten (ESR);
- immunforsvar: lokale / systemiske infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus);
- andre: ryggsmerter, hematuri, lymfadenopati, proteinuri, glomerulonefritt, vaskulitt (allergisk vaskulitt, Wegeners granulomatose), systemiske overfølsomhetsreaksjoner;
- laboratorieparametere: en økning i nivået av triglyserider (TG), urinsyre, kolesterol, hyperglykemi, en reduksjon i plasmanivået av høyt tetthet lipoproteiner (HDL) i blodet, tilfeller av nydiagnostisert diabetes mellitus; økt aktivitet av kreatinfosfokinase, hovedsakelig med intens fysisk aktivitet.
På bakgrunn av behandling med isotretinoin i løpet av observasjonen etter markedsføring ble det registrert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner i form av toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom og ekssudativ erythema multiforme. Disse alvorlige komplikasjonene kan føre til funksjonshemming, sykehusinnleggelse, livstruende forhold eller død. Det er nødvendig med nøye observasjon av pasienter for å oppdage alvorlige hudreaksjoner i rett tid og avgjøre om kansellering av Verocutane.
Overdose
Symptomer på overdosering av Verocutane kan være tegn på hypervitaminose A - døsighet, svimmelhet, hodepine, irritabilitet, kvalme, oppkast. De første timene etter overdosering kan det være nødvendig med gastrisk skylle. I de fleste tilfeller er disse lidelsene reversible og krever ikke behandling.
spesielle instruksjoner
Verocutane kan bare forskrives av leger (helst hudleger) som har erfaring med bruk av systemiske retinoider og som er klar over risikoen for stoffets teratogenisitet.
Legemidlet skal ikke brukes til behandling av mild til moderat acne vulgaris. I løpet av behandlingsperioden og innen 30 dager etter at den er fullført, er det nødvendig å helt utelukke blodprøver fra potensielle givere for å unngå risikoen for å få dette blodet til gravide på grunn av stor sannsynlighet for å utvikle teratogene og embryotoksiske effekter.
Ved forskrivning av Verocutane anbefales det å overvåke aktiviteten til levertransaminaser, så vel som serumlipidkonsentrasjonen før kursstart, 1 måned etter oppstart, og deretter hver 3. måned eller i henhold til indikasjoner. Hvis aktiviteten til leverenzymer overstiger normen, må du redusere dosen av stoffet eller slutte å ta det. Lipidnivåene går også normalt tilbake til normal etter dosereduksjon eller seponering av behandlingen.
Hyppigere overvåking av glukosekonsentrasjonen bør utføres med eksisterende diabetes mellitus eller mistenkt diabetes.
Hos pasienter som tok isotretinoin ble det registrert sjeldne tilfeller av depresjon, psykotiske symptomer og ekstremt sjeldne selvmordsforsøk. Årsakssammenhengen mellom deres utvikling og bruken av Verocutane er ikke bestemt, men det må utvises spesiell forsiktighet når legemidlet tas til pasienter med depresjon. Under behandling med legemidlet er det nødvendig å observere alle pasienter for utvikling av depresjon og om nødvendig henvise dem til den aktuelle spesialisten.
Når du mottar isotretinoin, anbefales det å bruke fuktighetsgivende salver eller kroppskremer og leppepomade for å redusere tørr hud og slimhinner i begynnelsen av løpet.
Det er nødvendig å unngå laserbehandling og implementering av dyp kjemisk dermabrasion mens du tar Verocutane, så vel som i 5-6 måneder etter opphør på grunn av risikoen for økt arrdannelse på atypiske steder og utviklingen av hyper- og hypopigmentering. I løpet av behandlingen og innen seks måneder etter det, er det umulig å utføre epilering ved bruk av voks på grunn av forverring av risikoen for frigjøring av epidermis, arrdannelse og dermatitt.
I tilfelle tørrhet i slimhinnen i øynene mens du tar Verocutan, anbefales det å bruke påføringen av et kunstig tårepreparat eller en fuktighetsgivende øyesalve. Pasienter med tørr konjunktiva må overvåkes for mulig keratitt. Hvis du utvikler intoleranse mot kontaktlinser i løpet av kurset, bør du bruke briller.
Det er nødvendig å begrense eksponering for sollys og ultrafiolett (UV) stråler, og om nødvendig bruke solkrem med en beskyttende faktorverdi på minst 15 SPF.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Mens du tar Verocutane, kan noen pasienter oppleve en reduksjon i skarpsynet av skymningssynet, og det må derfor utvises forsiktighet når du kjører og bruker annet komplisert utstyr. Hvis pasienten opplever uønskede reaksjoner som svimmelhet, hodepine, nedsatt synsstyrke, døsighet i løpet av behandlingsperioden, anbefales det å nekte å utføre ovennevnte aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
Isotretinoin er et medikament som har en sterk teratogen effekt, og derfor er graviditet en absolutt kontraindikasjon for Verocutane-behandling. Hvis graviditet oppstår under medikamentell behandling (når du bruker en hvilken som helst dose isotretinoin og til og med med et kort kurs), er det stor sannsynlighet for å få en baby med utviklingsdefekter.
Bruk av isotretinoin hos kvinner i fertil alder er kun tillatt hvis de har en alvorlig form for kviser som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlingsmetoder, og følgende krav er oppfylt: pasientene forstår og følger nøye instruksjonene fra den behandlende legen; vite om faren for graviditet i løpet av behandlingen med isotretinoin og innen en måned etter at den er fullført, og behovet for øyeblikkelig konsultasjon hvis det er mistanke om graviditet; er klar over den mulige ineffektiviteten av prevensjon; bekrefte sin forståelse av essensen av forholdsregler, og innse faren for stoffets teratogene effekt; forstå behovet for kontinuerlig bruk av effektive prevensjonsmetoder i 1 måned før medisinering,under behandlingen og innen 1 måned etter at den er fullført (det anbefales å bruke to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere).
Bruk av prevensjonsmidler i løpet av behandlingsperioden anbefales selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (med unntak av pasienter etter hysterektomi) og amenoré, så vel som de som hevder at de ikke er seksuelt aktive.
En graviditetstest med en minimum følsomhet på 25 mME / ml, i henhold til gjeldende praksis, bør utføres de første 3 dagene av menstruasjonssyklusen. Resultatet og datoen for den første graviditetstesten må registreres av en spesialist før behandlingen og før bruk av prevensjonsmidler for å utelukke en eventuell graviditet. Hvis pasienten har uregelmessig menstruasjon, blir tidspunktet for testen innstilt avhengig av seksuell aktivitet og foreskrives 3 uker etter ubeskyttet samleie. Pasienten bør informeres av legen om prevensjonsmetoder.
Før du starter behandlingen, utføres en graviditetstest den første dagen du bruker Verocutane eller tre dager før en kvinnes besøk hos legen. Testresultatene må registreres av en spesialist. Legemiddelbehandling kan bare startes hvis pasienten får effektiv prevensjon i minst en måned før start.
Under behandlingen må du besøke lege hver 28. dag. Behovet for månedlig graviditetstesting bestemmes av lokal praksis, idet det tas hensyn til seksuell aktivitet og tilstedeværelsen av nylig menstruelle uregelmessigheter (amenoré, mangel på frekvens, unormal menstruasjon). Med de tilgjengelige indikasjonene anbefales det å utføre en graviditetstest tre dager før legebesøket, og på besøksdagen registreres testresultatene.
En siste test utføres 5 uker etter avsluttet behandling for å utelukke graviditet.
En pasient i reproduktiv alder er kun foreskrevet for Verocutane i 30 dagers behandling, fortsettelse av behandlingen krever en ny resept av legemidlet av legen. Graviditetstesting, resept og medisinering anbefales innen en dag. På apoteket skal Verocutane kun utleveres innen 7 dager fra reseptdatoen.
Tilgjengelige data indikerer at eksponering for stoffet fra sæd og sædvæske hos menn som tar oral isotretinoin er utilstrekkelig for kvinner for forekomst av teratogene effekter av sistnevnte.
I tilfelle når til tross for forholdsregler som ble tatt, i løpet av behandlingsperioden eller innen 1 måned etter fullføring, likevel graviditet skjedde, er risikoen for alvorlige alvorlige fosterskader (for eksempel fra hjertet, store blodkar, sentralnervesystemet) betydelig forverret. … Trusselen om spontane spontanaborter øker også. Når graviditet diagnostiseres på bakgrunn av terapi, avbrytes legemidlet, spørsmålet om tilrådelighet å opprettholde graviditeten må løses hos den behandlende legen. Verokutanbehandling hos en gravid kvinne kan føre til dokumentert alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret, som cerebellar misdannelser, mikrocefali, hydrocefalus, ytre øreanomalier (innsnevring / fravær av den ytre øregangen, mikrotia), kardiovaskulære anomalier, mikroftalmi,patologi i biskjoldbruskkjertlene, misdannelser i ansiktet (kløft), thymus.
Under amming er det kontraindisert å ta Verocutane. Isotretinoin kan passere i morsmelk fordi det er svært lipofilt.
Barndomsbruk
Pasienter under 12 år bør ikke ta Verocutane kapsler.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av en alvorlig form for kronisk nyresvikt (CRF), må den første daglige dosen av Verocutane reduseres til 10 mg med en ytterligere økning, men ikke mer enn den maksimalt tillatte daglige dosen - 1 mg / kg. Det anbefales å avrunde den daglige dosen ned til neste lavere antall hele kapsler.
For brudd på leverfunksjonen
Ved brudd på leveren, er det kontraindisert å ta Verocutane.
Narkotikahandel
- andre retinoider (retinol, acitretin, tretinoin, adapalen, tazaroten): trusselen om hypervitaminose A forverres;
- lokale keratolytiske legemidler for behandling av kviser: kan øke lokal irritasjon; det anbefales ikke å kombinere disse legemidlene med isotretinoin;
- tetracykliner (inkludert minocyklin): trusselen om økt intrakranielt trykk øker; kombinert bruk er kontraindisert;
- progesteronpreparater: deres effektivitet kan svekkes, og derfor bør ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron brukes.
Analoger
Analogene til Verokutane er: Retasol, Aknekutan, Erase, Roaccutane, Retinoic salve.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn, beskyttet mot fukt og lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Verokutana
Det er veldig få anmeldelser om Verokutana. Eksperter peker på effektiviteten av stoffet i behandlingen av ungdomsakne og voksen kviser i moderat til alvorlig grad, så vel som dets gode toleranse. Bivirkninger fra hud og slimhinner registreres ganske ofte under behandlingen, men er forbigående, reagerer godt på behandling med lokale midler med en fuktighetsgivende effekt og krever ikke seponering av behandlingen. Det bemerkes at kostnaden for en kursdose med Verocutane er 1,5–2 ganger lavere enn for analogene. Noen pasienter klager over mangelen på stoffet på apotek.
Pris for Verocutane på apotek
Prisen på Verocutane kan være: 10 mg kapsler - 750-950 rubler, 20 mg kapsler - 1100-1450 rubler. per pakke som inneholder 30 stk.
Verocutane: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Verocutane 10 mg kapsler 30 stk. 891 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!