B-ksikam
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Bi-xicam er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID). Det har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- tabletter: flat-sylindrisk, lysegul (10 stk. i en blisterstrimmel: 7,5 mg - i en pappeske, 2 pakker; 15 mg - i en pappeske, 1 pakke; 20 stk. i en polymerkasse, i pappeske 1 boks);
- løsning for intramuskulær (intramuskulær) injeksjon: klar gul væske med en grønn fargetone [1,5 ml i glassampuller uten farge (med eller uten bruddpunkt): i en pappeske 3 eller 5 stykker; i en kontur acheikova som pakker 3 eller 5 stykker, i en pappeske med en ampullkniv eller uten den 1 pakke med 3 eller 5 stykker eller 2 pakker med 5 stykker].
1 tablett inneholder:
- virkestoff: meloksikam (i form av 100% stoff) - 7,5 mg eller 15 mg;
- hjelpekomponenter: laktopress (vannfri laktose), natriumcitratdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid silisiumdioksid (aerosil), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000, kollidon), magnesiumstearat, crospovidon (polyplasdon IKS EL-10).
1 ampulle inneholder:
- virkestoff: meloksikam - 15 mg;
- hjelpekomponenter: glykofurol, glysin, meglumin (N-metylglukamin), natriumklorid, pluronisk F-68 (poloksamer 188), natriumhydroksid (1 M natriumhydroksidoppløsning), vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
Bruk av B-ksikam er indisert for symptomatisk behandling av inflammatoriske og degenerative sykdommer i leddene, ledsaget av smertesyndrom:
- slitasjegikt;
- leddgikt;
- ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt).
Kontraindikasjoner
- alvorlig leversvikt;
- alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min] hos pasienter uten hemodialyse;
- periode med forverring av magesår og duodenalsår;
- alvorlig hjertesvikt;
- aktiv gastrointestinal blødning, cerebrovaskulær blødning eller annen blødning;
- perioden med graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
I tillegg har hver av skjemaene separate kontraindikasjoner.
Piller
- aspirin bronkialastma;
- syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse, laktasemangel;
- alder opptil 15 år.
Med forsiktighet: eldre pasienter, historie med erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT), levercirrhose, hypovolemi etter kirurgi.
Løsning for i / m-administrasjon
- ufullstendig eller fullstendig kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i neseslimhinnen og paranasale bihuler og intoleranse mot andre NSAIDs og acetylsalisylsyre (inkludert historie);
- periode med forverring av ulcerøs kolitt, Crohns sykdom;
- aktive leverpatologier;
- bekreftet hyperkalemi og annen progressiv nyresykdom;
- periode etter koronar bypass grafting;
- alder opp til 18 år.
Det anbefales å foreskrive en løsning av medikamentet med forsiktighet i nærvær av Helicobacter pylori-infeksjon, en historie med gastrointestinale sykdommer, nyresvikt (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskulære sykdommer, kongestiv hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom, dyslipidemi eller hyperlipidemi, perifer arteriell sykdom, diabetes mellitus, alvorlige somatiske patologier, hyppig alkoholinntak, røyking, langvarig bruk av NSAID, med samtidig bruk av antikoagulantia, blodplater, orale glukokortikoider, selektive serotoninreopptakshemmere, hos eldre pasienter.
Metode for administrering og dosering
Piller
Tablettene tas oralt 1 gang per dag sammen med måltidene.
Anbefalt daglig dose:
- revmatoid artritt: 15 mg, om nødvendig kan dosen reduseres til 7,5 mg;
- slitasjegikt: 7,5 mg, i fravær av en terapeutisk effekt, kan en enkelt dose økes til 15 mg;
- ankyloserende spondylitt: 15 mg.
Maksimal daglig dose er ikke mer enn 15 mg.
Med økt risiko for å utvikle uønskede effekter, bør den daglige dosen være 7,5 mg.
Ved nyresvikt med en CC på mer enn 25 ml / min er ingen dosejustering nødvendig.
Hos pasienter som er i dialyse, bør dosen av legemidlet ikke overstige 7,5 mg.
Løsning for i / m-administrasjon
Løsningen er ment for dyp intramuskulær injeksjon en gang daglig.
Ikke bruk stoffet til intravenøs administrering!
Det er ikke tillatt å blande i en sprøyte med andre legemidler.
Bruken av løsningen er kun indikert for fjerning av alvorlig smerte eller betennelse i løpet av de første 2-3 dagene, deretter overføres pasienten til den orale formen av B-xicam.
Legen foreskriver dosen og behandlingsperioden basert på kliniske indikasjoner, med tanke på alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen og intensiteten av smerte.
Anbefalt dose: 7,5 mg eller 15 mg.
Maksimal daglig dose meloksikam er ikke mer enn 15 mg.
Den daglige dosen for alvorlig nyresvikt hos pasienter i hemodialyse, samt med økt risiko for bivirkninger, bør ikke overstige 7,5 mg.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, oppkast, raping, magesmerter, forstoppelse, flatulens, stomatitt, spiserør, kolitt, erosive og ulcerøse lesjoner i mage og tolvfingertarm, latent eller åpenbar gastrointestinal blødning, hepatitt, forbigående endringer i leverfunksjonsindikatorer;
- nervesystemet: hodepine, svimmelhet, døsighet, forvirring, desorientering, følelsesmessig labilitet;
- syns- og hørselsorganer: konjunktivitt, synshemming, tinnitus;
- urinveisystem: ødem, hyperkreatininemi og / eller økt serumurea;
- kardiovaskulær system: økt blodtrykk (BP), takykardi, en følelse av rødme i ansiktet;
- luftveier: forverring eller utvikling av bronkialastma ved allergi mot acetylsalisylsyre og andre NSAIDs, hoste;
- dermatologiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria, lysfølsomhet, erythema multiforme ekssudativ, giftig epidermal nekrolyse;
- hematopoietisk system: anemi, leukopeni, trombocytopeni;
- allergiske reaksjoner: anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk.
I tillegg har hver av skjemaene flere bivirkninger.
Piller
- nervesystemet: søvnforstyrrelse;
- fordøyelsessystemet: perforasjon i munnen, tarmen eller magen
- urinveisystemet: proteinuri, hematuri, interstitiell nefritt, nyremedulær nekrose, urininfeksjon, nyresvikt;
- allergiske reaksjoner: allergisk vaskulitt, hevelse i tungen og leppene;
- andre: feber.
Løsning for i / m-administrasjon
- syns- og hørselsorganer: svimmelhet;
- fordøyelsessystemet: gastritt;
- dermatologiske reaksjoner: angioødem, erythema multiforme, bulløs dermatitt;
- urinveiene: nedsatt vannlating, akutt urinretensjon, akutt nyresvikt;
- lokale reaksjoner: smerte og hevelse på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
Det bør tas i betraktning at Bi-ksikam kan skjule symptomene på en underliggende smittsom sykdom.
Pasienter med historie med gastrointestinale sykdommer må sørge for nøye regelmessig overvåking, siden risikoen for erosive og ulcerøse lesjoner eller blødninger er veldig høy, spesielt hos eldre pasienter.
Med utviklingen av bivirkninger fra hud og slimhinner, bør du vurdere å avslutte legemidlet.
Det er nødvendig å overvåke indikatorene for nyrefunksjon og diurese ved bruk av tabletter og oppløsninger hos eldre pasienter med levercirrhose, nefrotisk syndrom eller akutt nedsatt nyrefunksjon, kronisk hjertesvikt med symptomer på sirkulasjonsinsuffisiens, hos pasienter som samtidig tar diuretika, og hos pasienter med hypovolemi som som et resultat av kirurgiske inngrep.
Mens du tar diuretika, bør pasienten drikke tilstrekkelig mengde væske.
På bakgrunn av langvarig bruk av Bi-Xicam øker risikoen for hjerteinfarkt, alvorlig kardiovaskulær trombose, anginaanfall (inkludert dødelig), spesielt hos disponerte pasienter.
Svake eller underernærte pasienter bør overvåkes nøye, som kan være mindre tolerante for utviklingen av bivirkninger.
I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører bil og mekanismer, siden døsighet, svimmelhet eller hodepine kan utvikle seg.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Bi-xicam:
- glukokortikoider, salicylater, andre NSAIDs øker risikoen for erosive og sårdannelser i mage-tarmkanalen og gastrointestinale blødninger, derfor anbefales det ikke å kombinere dem med meloksikam;
- selektive serotonin-gjenopptakshemmere øker risikoen for gastrointestinal blødning;
- litiumpreparater reduserer nyresekresjonen, noe som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av litium til et farlig giftnivå. Derfor bør denne kombinasjonen unngås;
- angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere, betablokkere, vasodilatatorer, diuretika (antihypertensiva) reduserer effekten;
- metotreksat reduserer tubulær sekresjon og nivået av konsentrasjonen i blodplasma øker, derfor anbefales det ikke å foreskrive B-ksikam ved samtidig behandling med metotreksat i en ukentlig dose på mer enn 15 mg;
- intrauterine prevensjonsmidler reduserer effektiviteten;
- syklosporin øker nefrotoksisiteten;
- diuretika bør ledsages av tilstrekkelig væskeinntak, som med dehydrering øker risikoen for å utvikle akutt nyresvikt;
- angiotensin II reseptorantagonister reduserer glomerulær filtreringshastighet, noe som kan forårsake utvikling av akutt nyresvikt.
Hvis kombinasjonsbehandling med litium er nødvendig, bør pasienten overvåkes for litiuminnholdet i blodplasmaet ved begynnelsen av behandlingen og etter seponering av meloksikam.
Når det kombineres med antacida, cimetidin, digoksin, furosemid, er klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner ikke fastslått.
Mulig interaksjon med hypoglykemiske midler for oral administrering og medikamenter som hemmer CYP2C9 og / eller CYP3A4 (eller deres metabolisme skjer med deltagelse av disse enzymene).
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperatur: tabletter - opptil 25 ° C, løsning - opptil 30 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
