Slett - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vil slette

Slett: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Sotrat

ATX-kode: D10BA01

Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)

Produsent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Prisene på apotek: fra 1146 rubler.

Kjøpe

Erase er et medikament som brukes til å behandle kviser.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - kapsler: myk gelatinøs, ugjennomsiktig, oval, med sømmer på sidene, med påskriften "RR" laget med matsvart blekk, i en dose på 10 mg - lysrosa, i en dose på 20 mg - burgunder; kapslene inneholder en oransje-gul oljeaktig suspensjon (i en pappeske 1, 3 eller 6 blisterpakninger med 10 kapsler og bruksanvisning Slett).

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• hjelpekomponenter (10/20 mg): raffinert soyabønneolje - 100,944 / 201,888 mg; hydrogenert vegetabilsk olje - 32,13 / 64,26 mg; hydrogenert soyabønneolje - 7,65 / 15,3 mg; hvit bivoks - 9,18 / 18,36 mg; edetatbutylhydroksyanisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrium - 0,08 / 0,16 mg;
• gelatinkapsel (10/20 mg): glyserol - 29,277 mg; gelatin - 56/123,651 mg; fargestoff jernoksid rød - 0,0325 / 0 mg; fargestoff rød sjarmerende AC (Allura Red AC) - 0 / 0.198 mg; fargestoff strålende blå FCF - 0 / 0,011 mg; titandioksid - 0,19 / 0,495 mg; lett flytende parafin - i tilstrekkelig mengde; isopropanol - i tilstrekkelig mengde; renset vann - i tilstrekkelig mengde;
• spiselig blekk (10/20 mg): svart S-1-17823 (isopropanol - 0,202 / 0,404 mg; shellak 45% i etanol - 0,333 / 0,666 mg; propylenglykol - 0,015 / 0,03 mg; fargestoff jernoksid svart - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; ammoniumhydroksid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet gnides av - isotretinoin, er en stereoisomer av polytransretinsyre (tretinoin). Mekanismen for effekten av isotretinoin er ikke fullstendig forstått, men det ble funnet at undertrykkelse av aktivitet av talgkjertlene påvirker forbedringen av det kliniske bildet av alvorlige former for kviser, og dette er histologisk bekreftet av en reduksjon i størrelsen. Isotretinoin har også vist seg å ha en betennelsesdempende effekt på huden.

Som et resultat av hyperkeratose av epitelceller i talgkjertelen og hårsekken, glir korneocytter ut i kjertelen, og sistnevnte er blokkert av overflødig sebaceøs sekresjon og keratin. Så dannes en komedon, i noen tilfeller forverres den ytterligere av betennelsesprosessen.

Takket være effekten av isotretinoin undertrykkes spredning av sebocytter, noe som påvirker kviser, den normale prosessen med celledifferensiering gjenopprettes. Hovedsubstratet for vekst av Propionibacterium acnes er talg, en nedgang i produksjonen som sørger for undertrykkelse av bakteriekolonisering av kanalen.

Farmakokinetikk

Kinetikken til isotretinoin og dets metabolitter er lineær; derfor kan plasmakonsentrasjonen av et stoff i blodet under terapi forutsies basert på data oppnådd etter en enkelt dose. Denne egenskapen til Sotret viser også at den ikke påvirker aktiviteten til leverenzymer involvert i stoffskiftet.

Isotretinoin absorberes i mage-tarmkanalen og har en direkte dose-proporsjonal sammenheng med det terapeutiske området. Den absolutte biotilgjengeligheten av isotretinoin ble ikke bestemt, siden det ikke finnes noe stoff i en doseringsform for intravenøs administrering hos mennesker. Basert på ekstrapolerte data innhentet fra prekliniske studier, kan det imidlertid antas at systemisk biotilgjengelighet er ganske variabel og lav.

C _max (maksimal konsentrasjon) på 310 ng / ml (i området 188-473 ng / ml) og nådde 2-4 timer i plasma i steady state etter å ha fått isotretinoin fastende i en dose på 80 mg hos pasienter med kvise. Plasmakonsentrasjonen av isotretinoin overstiger konsentrasjonen i blod med omtrent 1,7 ganger, noe som er forbundet med dens dårlige penetrasjon i erytrocytter.

Når isotretinoin tas med mat, dobles dets biotilgjengelighet sammenlignet med faste.

Isotretinoin binder seg i betydelig grad med blodplasma-proteiner, hovedsakelig albumin (99,9%). V _d (distribusjonsvolum) av et stoff hos mennesker ble ikke bestemt.

Hos pasienter med alvorlig kviser som tar 40 mg isotretinoin 2 ganger daglig, er likevektskonsentrasjonen av stoffet i blodet i området 120-200 ng / ml. Det er svært lite informasjon om penetrering av isotretinoin i humane vev. Konsentrasjonen av stoffet i epidermis er to ganger lavere enn serumkonsentrasjonen.

Tre hovedmetabolitter ble funnet i blodplasmaet etter oral administrering av legemidlet, disse inkluderer tretinoin (polytransretinsyre), 4-okso-tretinoin og 4-okso-isotretinoin. Sistnevnte er hovedmetabolitten, plasmakonsentrasjonen i likevektstilstand overskrider konsentrasjonen av utgangssubstansen 2,5 ganger. Andre metabolitter (inkludert glukuronider), som er av mindre betydning, er også identifisert, men strukturen er ikke etablert for alle metabolitter.

Den biologiske aktiviteten til isotretinoinmetabolitter er bekreftet av flere studier. Dermed kan den kliniske effekten av Sotret skyldes den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter.

Isotretinoin og tretinoin omdannes reversibelt til hverandre, så metabolismen av sistnevnte er assosiert med metabolismen av modersubstansen. 20 til 30% av dosen metaboliseres ved isomerisering. I de farmakokinetiske prosessene av isotretinoin hos mennesker kan en viktig rolle spilles av lever-tarmresirkulasjon. Når man gjennomførte studier av biotransformasjonsprosesser, ble det funnet at flere cytokrom P _450- enzymer er involvert i omdannelsen av det opprinnelige stoffet til 4-okso-isotretinoin og tretinoin. Mest sannsynlig spiller ingen av isoformene en dominerende rolle. Isotretinoin og dets metabolitter har ingen signifikant effekt på aktiviteten til cytokrom P _450- enzymer.

Etter oral administrering av isotretinoin, som er merket med radioaktive isotoper, finnes omtrent like store mengder i avføring og urin. T _1/2 (halveringstid) for den terminale fasen for uendret modersubstans hos pasienter med kviser er i gjennomsnitt 19 timer. Verdien av denne indikatoren for 4-oxo-isotretinoin er muligens større, og den gjennomsnittlige varigheten er 29 timer.

Isotretinoin er et naturlig (fysiologisk) retinoid. Deres endogene konsentrasjoner er nådd omtrent to uker etter avsluttet påføring.

Isotretinoin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, derfor er informasjon om de farmakokinetiske parametrene for Erase i denne pasientgruppen begrenset. Nyresvikt reduserer ikke plasmaclearance av isotretinoin eller 4-oxo-isotretinoin i blodet.

Indikasjoner for bruk

• kviser i alvorlige former: nodulær-cystisk, kviser med risiko for arrdannelse eller konglobata (flere, stablet) kviser;
• kviser som ikke reagerer på andre behandlinger.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• leversvikt;
• alvorlig hyperlipidemi;
• hypervitaminose A;
• kombinasjonsbehandling med tetracykliner;
• tilstedeværelsen av allergi mot soya og peanøtter (slett inneholder hydrogenert soyaolje, hydrogenert vegetabilsk olje, raffinert soyaolje);
• fruktbar alder hos kvinner som ikke overholder prevensjon i løpet av perioden du tar Erase;
• graviditet og amming;
• alder opptil 12 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Slett kapsler brukes under medisinsk tilsyn):

• brudd på lipidmetabolisme;
• forverret historie med depressive lidelser;
• fedme;
• diabetes;
• alkoholisme.

Slett, bruksanvisning: metode og dosering

Slett kapsler tas oralt, samtidig med mat, 2 ganger om dagen.

Den terapeutiske effekten og bivirkningene av Erase bestemmes av dosen og har variasjon i forskjellige pasientkategorier, så doseringsregimet bør bestemmes individuelt.

I begynnelsen av behandlingen anbefales det å ta Erase i en daglig dose på 0,5 mg / kg. I de fleste tilfeller er dosen i området 0,5-1 mg / kg per dag. Med kviser i bagasjerommet eller svært alvorlige sykdomsformer er det mulig å foreskrive høyere daglige doser - opptil 2 mg / kg. Det forventes ikke en betydelig tilleggsfordel ved en kumulativ dose over 120–150 mg / kg.

Varigheten av kurset bestemmes av den daglige dosen. For å oppnå remisjon er det ofte å ta Slett med en varighet på 16 til 24 uker. Hos pasienter som er svært vanskelige å tåle anbefalt dose, kan behandlingen være lengre, men enkeltdosen bør reduseres.

I de fleste tilfeller forsvinner kviser helt etter ett behandlingsforløp. Med et klart uttalt tilbakefall foreskrives legemidlet igjen uten å endre doseringsregimet. Et gjentatt kurs skal foreskrives tidligst 8 uker etter at slettingen er avsluttet, da det i denne perioden kan være en forbedring.

Ved alvorlig nyresvikt startes legemidlet med en lavere dose (for eksempel med en daglig dose på 10 mg), deretter økes dosen gradvis til 1 mg / kg per dag eller maksimalt tolereres.

For pasienter som ikke tåler den anbefalte dosen, kan Erase forskrives i en lavere dose i lengre tid, med tanke på tilstedeværelsen av økt risiko for tilbakefall.

Bivirkninger

De fleste lidelser som oppstår under bruk av Erase, avhenger av dosen. Oftest er forholdet mellom nytte og risiko ved utnevnelse av anbefalte doser, gitt alvorlighetsgraden av sykdommen, akseptabelt for pasienten.

Vanligvis er bivirkninger reversible, men noen av dem kan vedvare etter kanselleringen av Erase etter justering av doseringsregimet eller avbrudd i løpet av behandlingen. I de fleste tilfeller, i løpet av behandlingsperioden, ble utviklingen av følgende uønskede fenomener observert: tørrhet i hud og slimhinner, for eksempel lepper, nese og øyne (cheilitt, epistaxis og konjunktivitt).

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - ekstremt sjelden):

• nervesystemet: ofte - hodepine; ekstremt sjelden - svimmelhet, godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen, manifestert i form av hodepine, kvalme, oppkast, synsforstyrrelser, ødem i synsnerven), døsighet, kramper; med en uspesifisert frekvens - overdreven tretthet;
• sentralnervesystemet: sjelden - aggressiv oppførsel, hyppige humørsvingninger, spenning, forverring av depresjon, depresjon; ekstremt sjelden - selvmordstanker, psykotisk lidelse, upassende oppførsel, selvmordsforsøk, selvmord;
• urinveiene: ofte - proteinuri, hematuri; ekstremt sjelden - glomerulonefritt;
• luftveiene: ofte - nasofaryngitt, tørrhet i slimhinnen i strupehodet og nesen, epistaxis; ekstremt sjelden - heshet, bronkospasme (i de fleste tilfeller på bakgrunn av en belastet historie med bronkial astma);
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - en reversibel og forbigående økning i aktiviteten til levertransaminaser; ekstremt sjelden - diaré, kvalme, inflammatorisk tarmsykdom (inkludert kolitt, ileitt), pankreatitt (spesielt med samtidig hypertriglyseridemi> 800 mg / dL), hepatitt, tørr hals, gastrointestinal blødning; med en uspesifisert frekvens - blødning fra tannkjøttet, tørrhet i munnslimhinnen, betennelse i tannkjøttet; det er informasjon om sjeldne tilfeller av pankreatitt med dødelig utfall;
• muskel- og skjelettsystemet: veldig ofte - artralgi, myalgi (med / uten økning i serumaktiviteten til kreatinfosfokinase i blodet); ekstremt sjelden - forkalkning av sener og leddbånd og andre forandringer i bein, hyperostose, leddgikt, senebetennelse; med en ukjent frekvens - rabdomyolyse, noen ganger dødelig;
• hud: veldig ofte - dermatitt, tørrhet i slimhinner og hud, onykodystrofi, utslett, kløe, cheilitt, ansikts erytem, økt vekst av granulasjonsvev, lett hudtraume; sjelden - alopecia; ekstremt sjelden - lysfølsomhet, vaskulitt (granulomatose med polyangiitt, allergisk vaskulitt), fulminante former for kviser, negldystrofi, hirsutisme, hyperpigmentering, fotodermatose, pyogen granulom, økt svetting, vedvarende tynt hår, paronychia, reversibelt hårtap; i begynnelsen av behandlingen kan det være en forverring av kviser som varer i flere uker; med en ukjent frekvens - Stevens-Johnson syndrom, avskalling av sålene og håndflatene, giftig epidermal nekrolyse;
• sanseorganer: veldig ofte - øyeirritasjon, blefaritt, tørt øyesyndrom, konjunktivitt; ekstremt sjelden - nedsatt nattesyn, isolerte tilfeller av synsskarphet, kontaktlinsesintoleranse, keratitt, grå stær, hornhinnedekking, fargeblindhet og andre abnormiteter i fargenes oppfatning, hørselshemming, synsforstyrrelser, papilledema (forekommer som en manifestasjon av godartet intrakraniell hypertensjon);
• hematopoietiske organer: veldig ofte - trombocytopeni, anemi, trombocytose, økt erytrocytsedimenteringshastighet; ofte nøytropeni; ekstremt sjelden - lymfadenopati; med en ukjent frekvens - leukopeni, redusert hematokrit;
• metabolisme: ekstremt sjelden - hyperurikemi, diabetes mellitus;
• laboratorieindikatorer: veldig ofte - en reduksjon i lipoproteinindikatorer med høy tetthet, hypertriglyseridemi; ofte - hyperglykemi, hyperkolesterolemi; ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase i blodserumet;
• allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktiske reaksjoner, allergier, systemiske overfølsomhetsreaksjoner, overfølsomhet;
• andre: ekstremt sjelden - systemiske / lokale infeksjoner, hvis utvikling er forårsaket av gram-positive patogener (Staphylococcus aureus).

Overdose

Isotretinoin er et derivat av vitamin A. Sannsynligheten for akutt toksisitet av vitamin A er svært lav, men ved en utilsiktet overdosering kan tegn på hypervitaminose oppstå i form av heshet, konjunktivitt, kontaktlinseintoleranse, tørre slimhinner og hud, cheilitt, reversibel hornhinnedekking. Akutt vitamin A-toksisitet manifesterer seg som alvorlig hodepine, oppkast eller kvalme, døsighet, kløe og irritabilitet.

Symptomer og tegn på overdosering bør være like. Mest sannsynlig er de reversible og forbigående og krever ikke spesiell behandling.

spesielle instruksjoner

Slette bør kun forskrives av leger, helst hudleger, som har den nødvendige erfaringen med terapi med systemiske retinoider og er klar over den eksisterende risikoen for stoffets teratogenisitet.

For å unngå utilsiktet eksponering for gnidd på kroppen til andre mennesker, bør pasienter i behandlingsperioden og i en måned etter avsluttet legemiddelinntak ikke donere blod.

Overvåking av leverfunksjon og leverenzymer anbefales før behandlingsstart og 30 dager etter. Deretter utføres overvåking hver tredje måned, med mindre legen foreskriver noe annet. Det er bevis på en ustabil og reversibel økning i levertransaminaser, ofte innenfor det normale området. I tilfeller der aktiviteten til levertransaminaser overstiger normen, bør dosen av legemidlet reduseres, ellers vil den avbrytes.

Serumlipidkontroll kontrolleres før du starter behandlingen (på tom mage), 30 dager etter og deretter - en gang hver tredje måned (med mindre annet er instruert av legen).

Som regel synker det forhøyede serumlipidnivået til normale verdier med dosereduksjon, avskaffelse av Erase og overholdelse av en diett. Isotretinoin fører til en økning i nivået av triglyserider i blodplasmaet. I tilfeller der hypertriglyseridemi ikke kan kontrolleres på et akseptabelt nivå, eller hvis symptomer på pankreatitt er tilstede, avbrytes legemidlet. En økning i triglyseridnivåer over 800 mg / dL (9,01 mmol / L) kan noen ganger være assosiert med akutt pankreatitt, som kan være dødelig.

Pasientene som tok Erase hadde følgende psykiske lidelser: depresjon, aggressivitet, spenning, depresjon, psykotiske symptomer, humørsvingninger, i svært sjeldne tilfeller - selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord. Pasienter med en depresjonshistorie trenger spesiell oppmerksomhet. Imidlertid bør alle pasienter overvåkes for tegn på depresjon og få passende behandling når det er nødvendig.

Det bør tas i betraktning at for å lindre symptomene, er bare uttak ikke nok; i fremtiden kan pasienten trenge en psykologisk eller psykiatrisk vurdering av tilstanden.

Noen ganger er det i begynnelsen av behandlingen et akutt angrep av kviser, men ved fortsatt behandling i 7-10 dager, forsvinner det som regel uten å endre behandlingsregimet.

Unngå eksponering for ultrafiolett stråling og sterkt sollys. Om nødvendig bør solkremer med høy beskyttelsesfaktor (minst SPF 15) brukes.

I 5-6 måneder etter slutten av mottaket av Erase er det kontraindisert å utføre intensiv kjemisk dermabrasjon og laserbehandling av huden. Dette er forbundet med risikoen for hypertrofisk arrdannelse i atypiske områder, i mer sjeldne tilfeller - med utvikling av postinflammatorisk hypo- eller hyperpigmentering i de behandlede hudområdene. På grunn av sannsynligheten for frigjøring av epidermis er pasienter som har brukt Erase kontraindisert for å utføre epileringsprosedyren ved bruk av voks.

Kombinasjonsbehandling med aktuelle keratolytiske midler eller eksfolierende midler bør unngås, da dette kan føre til økt lokal irritasjon. Fra begynnelsen av å ta Erase, anbefales pasienter å bruke fuktighetsgivende salver eller kremer og leppepomade, noe som vil redusere sannsynligheten for tørre lepper og hud i begynnelsen av behandlingen.

Det er rapporter om utvikling av alvorlige hudreaksjoner på bakgrunn av bruken av Erase, inkludert polymorf erytem, Stevens-Johnsons syndrom og giftig epidermal nekrolyse. Disse lidelsene er vanskelige å skille fra andre mulige hudreaksjoner, og pasienter bør derfor instrueres om den potensielle risikoen for at de oppstår. Hvis disse symptomene dukker opp, avbrytes behandlingen.

Sjeldne rapporter om anafylaktiske reaksjoner har indikert at de noen ganger vises etter aktuell retinoidbehandling. Også sjelden rapportert om utvikling av allergiske reaksjoner fra huden. Det er rapporter om alvorlige tilfeller av allergisk vaskulitt i ekstremiteter, ofte med ekstra hudflett og purpur involvering. I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen med Erase og etablere nøye overvåking av pasientens tilstand.

Flere år etter behandling med isotretinoin for dyskeratose, som varte lenger og ved høyere doser enn i tilfelle akne terapi, ble utviklingen av forandringer i bein, inkludert hyperostose, for tidlig lukking av epifyseal vekstsoner, forkalkning av sener og leddbånd, notert. På bakgrunn av å ta Erase er følgende mulig: artralgi, myalgi, en økning i serumkreatinfosfokinase (kan forekomme med intens fysisk aktivitet).

Pasienter bør ta hensyn til sannsynligheten for nedsatt nattesyn. Dette bruddet kan noen ganger vedvare selv etter at mottaket er slettet. Det er nødvendig med nøye overvåking av synsstyrken.

Vanligvis forsvinner tørrhet i øynene, øynene på hornhinnen, keratitt og svekkelse av nattsynet etter avskaffelsen av Erase. Med tørrhet i øynens slimhinne er det mulig å bruke applikasjoner av en fuktighetsgivende øyesalve eller kunstige tårepreparater. Tilstanden til pasienter med tørr konjunktiva bør overvåkes for mulig keratitt. Hvis pasienter har synsklager, bør de henvises til konsultasjon med øyelege og for å vurdere muligheten for videre administrering av Erase. Hvis du ikke tåler kontaktlinser under behandlingen, må du bruke briller. Eksponering for sollys og ultrafiolette stråler må være begrenset.

Det er sjeldne tilfeller av godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), inkludert på bakgrunn av kombinert bruk av Erase med tetracykliner. De viktigste tegnene og symptomene på sykdommen: ødem i synsnervehodet, hodepine, fordøyelsesbesvær (i form av oppkast og kvalme), synshemming. I slike tilfeller er øyeblikkelig avbestilling nødvendig.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og nyreinsuffisiens bør starte behandlingen med lave doser, og deretter gradvis øke dosen til det maksimalt tolererte.

I nærvær av en tynget historie med forstyrrelser i fordøyelsessystemet, vil det slette kan føre til inflammatoriske tarmsykdommer. Med alvorlig hemorragisk diaré avbrytes stoffet umiddelbart.

Pasienter som tilhører en høyrisikogruppe (med fedme, diabetes mellitus, lipidmetabolisme, alkoholisme) under behandlingen kan trenge hyppigere laboratorieovervåking av blodlipider og glukosenivåer. Det er rapporter om forhøyede blodsukkernivåer og nye tilfeller av diabetes under isotretinoinbehandling.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

En reduksjon i skarpheten av skymningssynet under behandling med Erase kan være plutselig, noe som må tas i betraktning når du kjører. Det er også nødvendig å ta i betraktning sannsynligheten for slike bivirkninger som døsighet, synshemming og svimmelhet. I tilfelle slike overtredelser forekommer, bør man avstå fra å kjøre bil.

Påføring under graviditet og amming

Slette under graviditet / amming er ikke foreskrevet.

Graviditet er en absolutt kontraindikasjon for Erase terapi. Isotretinoin har en sterk teratogen effekt. Ved graviditet i løpet av behandlingsperioden (når du tar en hvilken som helst dose av legemidlet) eller innen en måned etter avsluttet behandling, er det stor risiko for å få et barn med alvorlige misdannelser.

Isotretinoin er svært lipofilt, så det er en betydelig sjanse for at stoffet går over i morsmelk. For å unngå utvikling av mulige bivirkninger, bør ammende kvinner ikke ta Erase.

Det vil være kontraindisert for bruk hos kvinner i fertil alder, unntatt i tilfeller der pasientens tilstand oppfyller alle kriteriene listet opp nedenfor:

1. Tilstedeværelse av alvorlig kviser som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger.
2. Evnen til å gjennomgå et grundig månedlig medisinsk tilsyn og følge medisinske instruksjoner.
3. Forståelse av den eksisterende risikoen for graviditet og behovet for øyeblikkelig konsultasjon hvis det er fare for at det oppstår.
4. Forstå sannsynlig ineffektivitet av prevensjonsmidler.

En kvinne bør kontinuerlig bruke effektive prevensjonsmetoder i en måned før du begynner å ta Erase. Bruken bør fortsette i hele behandlingsperioden og i en annen måned etter avsluttet behandling. Det anbefales å bruke to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere.

Behandlingen skal bare begynne på dagene 2-3 til neste normale menstruasjonssyklus. Pasienten må være klar over og godta at en graviditetstest under behandlingen skal gjennomføres hver måned og 5 uker etter avsluttet behandling.

Legen bør sørge for at pasienten forstår og forstår risikoen og behovet for å ta forholdsregler.

Hvis bruk av Erase er foreskrevet for et tilbakefall av sykdommen, bør en kvinne konstant bruke de samme effektive prevensjonsmetodene i en måned før du starter stoffet, under behandlingen og i en måned etter at det er fullført, og også gjennomgå en pålitelig graviditetstest.

Alle kvinner er forpliktet til å følge alle anbefalingene om effektiv prevensjon. Dette gjelder pasienter som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av amenoré, infertilitet (unntatt kvinner som har gjennomgått hysterektomi), eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive.

Basert på gjeldende praksis, bør en graviditetstest med en minimum følsomhet på 25 mIU / ml utføres de første tre dagene av menstruasjonssyklusen.

Den første testen bør gjøres før du bruker prevensjon. Resultatene må registreres av lege. Dette vil eliminere graviditet før prevensjon begynner. Tidspunktet for testen hos kvinner med uregelmessige menstruasjoner avhenger av seksuell aktivitet og bør gjøres tre uker etter ubeskyttet samleie.

Neste test er planlagt den dagen du begynner å ta Erase eller 3 dager før legebesøket. Testresultatene må registreres av en spesialist. Legemidlet kan bare brukes av kvinner som får effektiv prevensjon i minst en måned før behandlingen startes.

I løpet av perioden du tar Sotret, må du besøke lege hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes i henhold til lokal praksis og bør ta hensyn til kvinnens seksuelle aktivitet og tidligere uregelmessigheter i menstruasjonen. Hvis det er bevis, utføres en graviditetstest på besøksdagen eller tre dager før legebesøket, resultatene må registreres.

Etter avsluttet behandling, etter 5 uker, bør det utføres en ny test. Fertile kvinner kan bare få forskrevet resept i 30 dager etter sletting. Det kreves en ny resept for å fortsette behandlingen. Det anbefales å ta graviditetstest, resept og medisiner samme dag.

På apoteket må stoffet kun utleveres innen 7 dager fra reseptdatoen.

Både kvinner og menn bør informeres om den teratogene risikoen ved å ta Erase og behovet for streng overholdelse av tiltak for å forhindre graviditet.

I henhold til eksisterende data er eksponeringen av isotretinoin, som kom fra sæd og sædvæske fra menn som sletter, hos kvinner ikke tilstrekkelig for utseendet på teratogene effekter av stoffet. Mannlige pasienter bør advares mot å dele medisinen med noen, spesielt kvinner.

I tilfeller der, til tross for at alle forholdsregler er overholdt, oppstod graviditet under behandlingen og innen 30 dager etter avsluttet behandling, bør den eksisterende høye risikoen for svært alvorlige fosterskader (hovedsakelig fra hjertet, sentralnervesystemet og store blodkar) tas i betraktning. kar) og en økning i sannsynligheten for spontanabort.

Når graviditet inntreffer, avbrytes mottakelsen til Sotret. Muligheten for å bevare den bør diskuteres med en lege som spesialiserer seg på teratologi. Det er dokumentert bevis for alvorlige medfødte misdannelser hos fosteret forbundet med bruk av isotretinoin, inkludert følgende sykdommer / tilstander:

• cerebellar misdannelser;
• hydrocefalus;
• kardiovaskulære anomalier, inkludert septaldefekter, transponering av store kar, tetrad av Fallot;
• patologi i biskjoldbruskkjertlene;
• misdannelser i thymuskjertelen, ansiktet, inkludert ganen
• mikroftalmi;
• mikrocefali;
• anomali i det ytre øret, inkludert fravær av det ytre øret, mikrotia, fravær / innsnevring av den ytre øregangen.

Barndomsbruk

Det vil ikke bli foreskrevet for pasienter under 12 år.

For brudd på leverfunksjonen

Søknad er kontraindisert ved leversvikt.

Narkotikahandel

• vitamin A og andre retinoider (inkludert acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen): ved kombinert bruk kan symptomene på hypervitaminose A øke, så denne kombinasjonen bør unngås;
• tetracykliner: samtidig bruk er kontraindisert, siden det kan føre til en økning i intrakranielt trykk;
• keratolytiske eller eksfolierende lokale preparater for behandling av kviser: kombinasjonen er kontraindisert, noe som er forbundet med sannsynligheten for økt lokal irritasjon;
• progesteronpreparater: når de brukes under behandling med Erase, kan deres effektivitet svekkes. I denne forbindelse bør ikke prevensjonsmidler som inneholder små doser progesteron brukes.

Analoger

Motstykkene til Sotret er Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Erase

Anmeldelser om Erase angående effektiviteten er stort sett positive. Mange bemerker at stoffet har en langvarig terapeutisk effekt, som et resultat av at kviser forsvinner og den oljete glansen i huden forsvinner. Samtidig peker nesten alle på utviklingen av bivirkninger, oftest i form av tørre lepper, sjeldnere - kvalme og depresjon. Ulempene inkluderer også høye kostnader og mangel på midler i mange apotek.

Pris for kluter på apotek

Omtrentlig pris for Erase, 10 mg kapsler, 30 stk. i pakken er 1382 rubler.

Vil slette: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vil slette 10 mg kapsler 30 stk. 1146 RUB Kjøpe

Vil slette 20 mg kapsler 30 stk. 1757 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!