Almont
Almont: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Almont
ATX-kode: R03DC03
Aktiv ingrediens: montelukast (Montelukast)
Produsent: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Prisene på apotek: fra 526 rubler.
Kjøpe
Almont er et antiinflammatorisk middel mot bronkokonstriktor.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Almont:
- tyggetabletter, dose 4 mg: ovale, bikonvekse, rosa med sprut, på den ene siden - merking "M4" (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 3 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 2 eller 7 blemmer);
- tyggetabletter, dosering 5 mg: runde, bikonvekse, rosa ispedd, på den ene siden - merking "M5" (7 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 4 eller 14 blisterpakninger; 10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske en pakke med 3 blemmer);
- filmdrasjerte tabletter, dosering 10 mg: firkantet, bikonveks, med avrundede hjørner, beige, på den ene siden - merket "M" (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 3 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 2 eller 7 blemmer).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Almont.
Sammensetning av 1 tyggetablett:
- virkestoff: montelukast (i form av montelukast natriumsalt) - 4 eller 5 mg;
- hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, hyprolose, mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, aspartam, magnesiumstearat, Pigment Blend PB-24880 fargestoff (laktosemonohydrat, jernoksidrød fargestoff), kirsebærsmak (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- virkestoff: montelukast (i form av montelukast natriumsalt) - 10 mg;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, hyprolose, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmdeksel: Opadray II beige 31F27012 (hypromellose 15cP, makrogol 4000, titandioksid, laktosemonohydrat, fargestoff jernoksid rød, fargestoff jernoksid gul).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Almonts aktive ingrediens - montelukast - er en antagonist av leukotrienreseptorer. Cysteinyl leukotriener (LTC 4, LTD 4, LTE 4) er potente proinflammatoriske eikosanoider frigjort fra en rekke celler, inkludert eosinofiler og mastceller. Disse viktige pro-astmatiske mediatorene binder til cysteinyl leukotrien (CysLT) reseptorer, som er lokalisert i luftveiene og er ansvarlige for økningen i eosinofiltall, vaskulær permeabilitet, sputumproduksjon og bronkospasmerespons.
Montelukast har høy affinitet og selektivitet for CysLT 1- reseptorer. Ved en dose på opptil 5 mg lindrer stoffet bronkospasme forårsaket av innånding av LTD 4. Etter at pillen er tatt inn, utvikler den bronkodilaterende effekten innen 2 timer.
Almont undertrykker både tidlige og sene stadier av bronkospasme forårsaket av eksponering for antigener. Reduserer antall eosinofiler i perifert blod, reduserer antall eosinofiler i luftveiene betydelig.
Montelukast forbedrer den bronkodilaterende effekten av beta 2- adrenomimetika.
Hos pasienter med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre (ASA) som får orale og / eller inhalerte glukokortikosteroider (GCS), forbedrer tilsetning av montelukast til behandlingen sykdomskontroll.
Farmakokinetikk
Absorpsjonen av montelukast etter oral administrering er rask og nesten fullstendig.
Etter å ha tatt tyggetabletter i en dose på 5 mg på tom mage hos voksne, observeres den maksimale plasmakonsentrasjonen (C max) etter 2 timer Biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 73%, men reduseres til 63% hvis Almont tas sammen med mat.
Etter å ha tatt på tom mageovertrukne tabletter i en dose på 10 mg hos voksne, oppnås gjennomsnittlig C max innen 3 timer. Den gjennomsnittlige biotilgjengeligheten er 64%. Ved samtidig inntak av mat endres ikke verdiene til C max og biotilgjengeligheten.
Etter å ha tatt tyggetabletter i en dose på 4 mg på tom mage hos barn 2-5 år, observeres C max etter 2 timer. I denne alderskategorien er gjennomsnittlig C max 66% høyere, og gjennomsnittsverdien av den minimale plasmakonsentrasjonen (C min) er lavere enn hos voksne etter å ha tatt overtrukne tabletter i en dose på 10 mg.
Montelukast er preget av en høy binding med plasmaproteiner i blodet - mer enn 99%. Ved likevekt distribusjonsvolumet (V d) er omtrent 8-11 liter. I prekliniske studier ble det avslørt at stoffet trenger inn i blod-hjerne-barrieren i minimale mengder. I andre vev, 24 timer etter administrering, blir legemidlet bestemt i lave konsentrasjoner.
Montelukast metaboliseres mye i leveren. Jevnlig plasmakonsentrasjon (Css) av metabolitter ved bruk av Almont i terapeutiske doser, blir ikke bestemt verken hos voksne eller barn.
In vitro-studier har vist at cytokrom P 450 isoenzymer (2A6, 2C9 og 3A4) er involvert i metabolismen av montelukast. Legemidlet i terapeutiske konsentrasjoner hemmer ikke cytokrom P 450 isoenzymer: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Montelukast-metabolittene har liten terapeutisk aktivitet.
Hos friske voksne frivillige er plasmaclearance av legemidlet i gjennomsnitt 45 ml / min. Omtrent 86% av den totale mengden montelukast skilles ut innen 5 dager gjennom tarmene. Ikke mer enn 0,2% utskilles av nyrene. Disse dataene, sammen med informasjon om biotilgjengelighet, bekrefter utskillelsen av montelukast og dets metabolitter hovedsakelig i gallen.
Hos unge friske voksne frivillige er halveringstiden (T 1/2) 2,7–5,5 timer.
Spesielle kliniske tilfeller:
- kjønn: hos menn og kvinner er de farmakokinetiske egenskapene til montelukast de samme;
- alderdom: stoffets farmakokinetikk endres ikke, så dosejustering er ikke nødvendig:
- nyrefunksjon: ved nyresvikt har ikke bruk av montelukast blitt studert, men dosejustering er ikke nødvendig, siden nyrene praktisk talt ikke deltar i eliminering av legemidlet;
- leverfunksjon: i tilfelle mild til moderat leverinsuffisiens, er dosejustering ikke nødvendig av Almont. Det er ingen informasjon om farmakokinetikken til montelukast hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen).
I tilfelle å ta svært høye doser montelukast (20 og 60 ganger de anbefalte dosene for voksne), registreres en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av teofyllin. Hvis du tar Almont i de anbefalte terapeutiske dosene, er denne effekten fraværende.
Indikasjoner for bruk
Almont er ment for langvarig behandling og forebygging av astma, inkludert:
- forebygging av utvikling av bronkospasme mot bakgrunn av fysisk aktivitet hos barn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg), hos ungdom fra 15 år og voksne (filmdrasjerte tabletter 10 mg);
- forebygging av dag- og nattesymptomer på bronkialastma hos barn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg), hos ungdom fra 15 år og voksne (filmdrasjerte tabletter 10 mg);
- behandling av bronkialastma med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre hos barn over 6 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg), hos ungdom fra 15 år og voksne (filmdrasjerte tabletter 10 mg).
Almont tabletter brukes også til å lindre symptomer på allergisk rhinitt året rundt og hos barn fra 2 år (tyggetabletter 4 mg og 5 mg), hos ungdom fra 15 år og voksne (10 mg filmdrasjerte tabletter).
Kontraindikasjoner
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, galaktoseintoleranse, laktasemangel;
- fenylketonuri - for tyggetabletter;
- barn under 2 år - for 4 mg tyggetabletter, opptil 6 år - for 5 mg tyggetabletter, opptil 15 år - for 10 mg filmdrasjerte tabletter;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Almont tabletter.
Almont, bruksanvisning: metode og dosering
Almont bør tas oralt:
- filmdrasjerte tabletter: svelg hele med rikelig med vann, uavhengig av måltider;
- tyggetabletter: tygg i munnen til den er helt oppløst, 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Tenåringer fra 15 år og voksne får utskrevet 1 filmdrasjert tablett (10 mg) 1 gang per dag.
For barn under 14 år foreskrives Almont i form av tyggetabletter: for barn 2-6 år - i en dose på 4 mg, for barn 6-14 år - i en dose på 5 mg. Frekvensen av mottakelser er 1 gang per dag. I tilfelle bronkialastma eller bronkialastma med allergisk rhinitt, bør legemidlet tas om kvelden. Ved allergisk rhinitt betyr ikke tiden for inntak av stoffet noe, behandlingsregimet bestemmes individuelt avhengig av perioden med størst forverring av symptomene på sykdommen.
Barn bør være under oppsyn av en voksen.
Hos pasienter med bronkialastma utvikler den terapeutiske effekten av Almont, som gjør det mulig å kontrollere symptomene, innen et døgn etter administrering. Det anbefales å fortsette å bruke stoffet ikke bare i sykdomsforverringsperioden, men også på kontrollert stadium av astma.
Bivirkninger
- luftveiene: neseblod;
- hepatobiliary system: økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk og blandet leverskade);
- blodsystem: økt tendens til blødning, trombocytopeni;
- kardiovaskulær system: hjertebank
- nervesystemet og psyken: parestesi / hypestesi, døsighet, svimmelhet, hodepine, kramper, skjelving, irritabilitet, uro (inkludert aggressiv oppførsel eller fiendtlighet), angst, angst, hallusinasjoner, søvnløshet, patologiske drømmer (inkludert mareritt), somnambulisme, desorientering, depresjon, selvmord (selvmordstanker og selvmordstanker);
- immunsystem: overfølsomhet, inkludert eosinofil leverinfiltrasjon, anafylaksi;
- fordøyelsessystemet: kvalme, magesmerter, dyspepsi, tørr munn, oppkast, diaré, pankreatitt;
- muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, inkludert muskelkramper;
- hud og subkutant fett: urtikaria, erythema nodosum, utslett, pruritus, tendens til hematom, angioødem, erythema multiforme;
- smittsomme og parasittiske sykdommer: øvre luftveisinfeksjoner;
- andre: tørst, hevelse, ubehag, tretthet, feber; i svært sjeldne tilfeller - Churg-Strauss syndrom.
Overdose
Det er rapportert at pasienter med kronisk bronkialastma har tatt montelukast i 1 uke i en daglig dose på 900 mg, og i 22 uker i en daglig dose på mer enn 200 mg. Ingen bivirkninger ble observert.
I kliniske studier og etter markedsføringen er det rapportert om tilfeller av akutt overdosering av Almont (etter inntak av minst 1000 mg per dag). I følge kliniske data og laboratoriedata er sikkerhetsprofilen til montelukast lik hos barn, voksne og eldre. De vanligste symptomene var: tørst, magesmerter, oppkast, hodepine, uro, døsighet.
Ved overdosering er symptomatisk behandling indisert. Det er ingen informasjon om effektiviteten av hemodialyse eller peritonealdialyse for å fjerne stoffet fra kroppen.
spesielle instruksjoner
Almont er ikke ment for lindring av akutte anfall av bronkialastma. Pasienter rådes til alltid å ha et legemiddel med korttidsvirkende inhalerte beta 2- adrenomimetika. Hvis behovet for disse midlene øker, bør pasientene konsultere legen så snart som mulig.
Du bør ikke bytte brått fra Almont til behandling med oral / inhalert GCS. Det er ingen informasjon som beviser muligheten for å redusere dosen av orale kortikosteroider når den legges til montelukastbehandling.
På bakgrunn av anti-astmabehandling utvikler det seg i sjeldne tilfeller systemisk eosinofili, noen ganger ledsaget av kliniske symptomer på vaskulitt - det såkalte Churg-Strauss syndromet. Denne tilstanden elimineres ved å ta systemisk GCS. Slike tilfeller noteres vanligvis på bakgrunn av dosereduksjon eller kansellering av oral GCS. Forbindelsen mellom antagonister av leukotrienreseptorer og utviklingen av Churge-Strauss syndrom kan verken bekreftes eller tilbakevises. Pasienter bør advares om behovet for å kontrollere følgende symptomer: forekomst av vaskulært utslett og eosinofili, en økning i alvorlighetsgraden av nevropati, lungesymptomer og / eller hjertekomplikasjoner. Med sin utvikling er ny undersøkelse og revisjon av behandlingsregimet indikert.
Almont forhindrer ikke utvikling av bronkospasme hos pasienter med overfølsomhet overfor ASA når de bruker ASA og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I sjeldne tilfeller bemerkes svimmelhet og døsighet på bakgrunn av montelukastterapi - uønskede effekter som kan påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt. Slike pasienter rådes til å avstå fra å utføre potensielt farlig arbeid og kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Almont kan foreskrives til gravide hvis legen fastslår at fordelene for moren er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.
Når behandling er nødvendig under amming, anbefales det å vurdere mulige risikoer under behandlingen, om nødvendig, for å stoppe amming.
Barndomsbruk
Alderskontraindikasjoner for å foreskrive stoffet, avhengig av doseringsformen av Almont:
- 4 mg tyggetabletter - opptil 2 år;
- tyggetabletter 5 mg - opptil 6 år;
- belagte tabletter 10 mg - opptil 15 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Nyrene deltar praktisk talt ikke i eliminering av Almont, derfor er det ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for montelukast for pasienter med nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Ved mild og moderat leverinsuffisiens er dosejustering ikke nødvendig.
Det er ingen erfaring med bruk av montelukast hos pasienter med alvorlige funksjonelle leversykdommer (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen).
Bruk hos eldre
Farmakokinetikken til legemidlet hos eldre pasienter endres ikke, så det er ikke nødvendig å justere dosen av Almont.
Narkotikahandel
Almont kan foreskrives sammen med andre legemidler som tradisjonelt brukes til å forhindre bronkospasme og langvarig behandling av bronkialastma og / eller allergisk rhinitt.
Almont betraktes som et rimelig tillegg til monoterapi med bronkodilatatorer hvis bruken av dem ikke kontrollerer tilstrekkelig bronkialastma. Etter at en stabil terapeutisk effekt er oppnådd med tilsetning av montelukast, kan dosen av bronkodilatatorer gradvis reduseres.
Almont gir en ekstra effekt til pasienter som får inhalert GCS. Etter at en stabil terapeutisk effekt er oppnådd med tilsetning av montelukast, under tilsyn av en lege, kan du begynne å gradvis redusere dosen kortikosteroider. I noen tilfeller kan inhalert GCS avbrytes fullstendig. Det anbefales ikke å erstatte inhalasjonsbehandling med Almont brått.
Ved anbefalt terapeutisk dose har montelukast ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til følgende legemidler: digoksin, terfenadin, prednisolon, prednison, teofyllin, warfarin, orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).
Ved samtidig bruk av fenobarbital reduseres AUC for montelukast litt (området under konsentrasjonstidskurven), men dette krever ikke doseendring.
Forsiktighet bør utvises, spesielt når man behandler barn, i tilfelle samtidig bruk av induktorer av isoenzymet CYP3A4, som fenobarbital, fenytoin, rifampicin.
In vitro er det oppnådd informasjon om at montelukast er en sterk hemmer av isoenzymet CYP2C8. I en in vivo-studie av interaksjonen mellom montelukast og rosiglitazon (et markørsubstrat som primært metaboliseres av CYP2C8-isoenzymet), er det imidlertid ikke oppnådd bekreftelse av disse dataene. Dermed forventes ikke effekten av montelukast på den CYP2C8-medierte metabolismen av en rekke legemidler, inkludert paklitaksel, repaglinid og rosiglitazon, i klinisk praksis.
Under in vitro-forhold ble det funnet at montelukast er et substrat for CYP2C8-isoenzymet, i mindre grad, av CYP3A4- og CYP2C9-isoenzymer. I kliniske studier av interaksjonen mellom montelukast og gemfibrozil (en hemmer av både CYP2C9 og CYP2C8) økte sistnevnte effekten av systemisk eksponering for montelukast 4,4 ganger. Da itrakonazol (en sterk hemmer av CYP3A4-isoenzymet) ble tilsatt gemfibrozil og montelukast, ble det ikke observert noen ytterligere økning i effekten av systemisk eksponering for montelukast. Gitt sikkerhetsdataene ved bruk av legemidlet i doser som overstiger den anbefalte voksne dosen på 10 mg, kan ikke effekten av gemfibrozil på systemisk eksponering for montelukast betraktes som klinisk signifikant. Derfor er det ikke nødvendig å justere dosen med kombinert bruk av disse legemidlene.
Basert på resultatene av in vitro-studier forventes ikke klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med andre kjente hemmere av CYP2C8-isoenzymet (for eksempel trimetoprim). Videre forårsaket samtidig bruk av itrakonazol alene med montelukast ikke en signifikant økning i effekten av systemisk eksponering for montelukast.
Analoger
Almonts analoger er Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn ved en temperatur: tyggetabletter - opp til 30 ° С, filmdrasjerte tabletter - opp til 25 ° С.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Almont
Ifølge vurderinger er Almont et effektivt medikament som forhindrer utvikling av bronkospasme, og eliminerer også symptomene på allergisk rhinitt. Behandlingen tolereres godt, det er ingen rapporter om utvikling av bivirkninger.
Legemidlet anses av mange å være dyrt. Imidlertid indikerer mange pasienter at prisen på Almont er lavere enn kostnaden for mange medisiner med lignende virkestoff.
Pris for Almont på apotek
Prisen på Almont avhenger av doseringsform og dosering, samt apotekskjeden og salgsområdet.
Den omtrentlige kostnaden for stoffet kan være:
- tyggetabletter, dosering 4 mg - 455-873 rubler. per pakke med 28 stk., 1550–2080 rubler. per pakke med 98 stk.;
- tyggetabletter, dosering 5 mg - 555-957 rubler. per pakke med 28 stk., 1529–2640 rubler. per pakke med 98 stk.;
- filmdrasjerte tabletter, dosering 10 mg - 602-1000 rubler. per pakke med 28 stk., 1570–2600 rubler. per pakke på 98 stk.
Almont: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Almont 4 mg tyggetabletter 28 stk. 526 r Kjøpe |
Almont 5 mg tyggetabletter 28 stk. 634 RUB Kjøpe |
Almont 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 639 RUB Kjøpe |
Almont tabletter tygges. 4mg 28 stk. 692 RUB Kjøpe |
Almont tabletter tygges. 5mg 28 stk. 773 r Kjøpe |
Almont 4 mg tyggetabletter 98 stk. 800 RUB Kjøpe |
Almont tabletter p.p. 10mg 28 stk. RUB 977 Kjøpe |
Almont 5 mg tyggetabletter 98 stk. 1677 RUB Kjøpe |
Almont 10 mg filmdrasjerte tabletter 98 stk. 1960 RUB Kjøpe |
Almont tabletter tygges. 5mg 98 stk. 2387 RUB Kjøpe |
Almont tabletter p.p. 10mg 98 stk. 2853 RUB Kjøpe |
Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!