Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Enalapril-FPO
ATX-kode: C09AA02
Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril)
Produsent: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Prisene på apotek: fra 30 rubler.
Kjøpe
Enalapril-FPO er et antihypertensivt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: flat-sylindrisk, nesten hvit eller hvit; 5 og 10 mg - med en avfasning, 20 mg hver - med en avfasning og en linje (7, 10, 14, 15, 20, 28 eller 30 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 pakker og instruksjoner for bruk av Enalapril-FPO).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: enalaprilmaleat - 5, 10 eller 20 mg;
- hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid (aerosil), laktose (melkesukker), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, potetstivelse.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Enalapril-FPO - enalapril maleat, er et prodrug: på grunn av hydrolyse dannes enalaprilat i kroppen, som hemmer det angiotensinkonverterende enzymet (ACE).
Virkningsmekanismen skyldes legemidlets evne til å redusere dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I, som et resultat av at frigjøringen av aldosteron avtar. Denne prosessen ledsages av en reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk (BP), total perifer vaskulær motstand (OPSR), pre- og etterbelastning på hjerteinfarkt.
Enalapril-FPO utvider arteriene i større grad enn venene, noe som ikke ledsages av en refleksøkning i hjertefrekvensen (HR). Den antihypertensive effekten av enalaprilat hos pasienter med høye plasmanivåer av renin er mer uttalt enn hos pasienter med normale eller reduserte nivåer. En reduksjon i blodtrykket innenfor det terapeutiske området påvirker ikke hjernens sirkulasjon; selv med lavt blodtrykk, opprettholdes blodstrømmen i hjerneårene på et tilstrekkelig nivå. Legemidlet øker renal og koronar blodstrøm.
Ved langvarig bruk av Enalapril-FPO bidrar til å redusere hypertrofi i venstre ventrikkel myokard og myocytter i veggene i arteriene av resistiv type, bremser utviklingen av utvidelse av venstre ventrikkel og forhindrer progresjon av hjertesvikt.
Enalapril-FPO reduserer blodplateaggregering, forbedrer blodtilførselen til det iskemiske myokardiet og gir en viss vanndrivende effekt.
Den antihypertensive effekten utvikler seg innen 1 time, når maksimalt etter 4-6 timer og varer opptil 24 timer. For å oppnå et optimalt blodtrykksnivå er det i noen tilfeller nødvendig med regelmessig behandling i flere uker. Hos pasienter med hjertesvikt utvikles en tilstrekkelig terapeutisk effekt ved langvarig bruk av Enalapril-FPO - fra 6 måneder.
Farmakokinetikk
Når det administreres oralt, absorberes omtrent 60% av enalaprilmaleat; matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon. Biotilgjengeligheten er omtrent 40%.
Enalapril metaboliseres i leveren, noe som resulterer i dannelsen av metabolitten enalaprilat, en mer aktiv ACE-hemmer.
Maksimal plasmakonsentrasjon av enalapril oppnås innen 1 time, enalaprilat - 3-4 timer.
Forbindelsen med plasmaproteiner er ikke mer enn 50%.
Enalaprilat trenger lett inn i de histohematogene barrierer, med unntak av blod-hjerne-barrieren. I en liten mengde krysser den morkaken. Utskilles i morsmelk.
Legemidlet utskilles: av nyrene - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), gjennom tarmene - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Halveringstiden til enalaprilat er omtrent 11 timer.
Legemidlet skilles ut fra kroppen under peritonealdialyse og hemodialyse (hastighet 62 ml / min).
Indikasjoner for bruk
- behandling av arteriell hypertensjon;
- kombinasjonsbehandling av kronisk hjertesvikt.
Kontraindikasjoner
- arvelig eller idiopatisk angioødem;
- en historie med angioødem forbundet med bruk av ACE-hemmere;
- alder opp til 18 år;
- perioden med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i medikamentet eller andre ACE-hemmere.
Enalapril-FPO tabletter bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:
- primær hyperaldosteronisme;
- bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie i en enkelt nyre, tilstander etter nyretransplantasjon, nyresvikt (proteinuri mer enn 1 g / dag), hemodialysesesjoner;
- hyperkalemi;
- leversvikt;
- overholdelse av en diett med begrenset salt;
- iskemisk hjertesykdom, mitralstenose (med hemodynamiske lidelser), aortastenose, idiopatisk hypertrofisk subaortastenose;
- systemiske bindevevssykdommer;
- diabetes;
- cerebrovaskulære sykdommer;
- tilstander ledsaget av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (inkludert på grunn av diaré / oppkast);
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- samtidig bruk av saluretika eller immunsuppressiva;
- høy alder (over 65 år).
Enalapril-FPO, bruksanvisning: metode og dosering
Enalapril-FPO tabletter skal tas oralt (måltider spiller ingen rolle).
For monoterapi av arteriell hypertensjon foreskrives legemidlet i en startdose på 5 mg en gang daglig. Hvis det ikke er noen klinisk effekt etter 1-2 uker, økes dosen til 10 mg. Etter å ha tatt den første dosen, bør pasienten være under oppsyn av medisinsk personell i minst 3 timer til blodtrykket stabiliseres.
Hvis alvorlighetsgraden av effekten ikke er nok når du bruker en dose på 10 mg, er det mulig å øke den daglige dosen til 40 mg (20 mg 2 ganger daglig), forutsatt at Enalapril-FPO tolereres godt. Etter 2-3 uker overføres pasienten til en vedlikeholdsdose, som bestemmes individuelt og kan være fra 10 til 40 mg per dag i 1 eller 2 doser. Pasienter med moderat arteriell hypertensjon trenger som regel en daglig dose på 10 mg.
Det er lov å ta ikke mer enn 40 mg enalapril per dag.
Hos pasienter som får diuretika, bør diuretika avbrytes 2-3 dager før du starter Enalapril-FPO. Hvis dette ikke er mulig, begynner behandling med enalapril med en daglig dose på 2,5 mg.
Ved hyponatremi (konsentrasjonen av natriumioner i blodserumet er 0,14 mmol / l, bør startdosen enalapril være 2,5 mg en gang daglig.
Ved renaskulær hypertensjon begynner behandlingen med legemidlet med en daglig dose på 2,5–5 mg. Om nødvendig økes dosen, men ikke mer enn 20 mg per dag.
For pasienter med kronisk hjertesvikt foreskrives Enalapril-FPO i begynnelsen av behandlingen i en dose på 2,5 mg en gang daglig. I fremtiden, hver 3-4 dager, avhengig av den kliniske responsen, økes dosen med 2,5-5 mg til den maksimalt tolererte dosen, med tanke på blodtrykk, men ikke mer enn opptil 40 mg per dag (i 1 eller 2 doser). Ved lavt systolisk trykk (<110 mm Hg) startes behandlingen med en dose på 1,25 mg enalapril. Dosetitrering utføres innen 2-4 uker (en kortere doseutvelgelsesperiode er mulig). Den daglige vedlikeholdsdosen, avhengig av individuelle forhold, kan være fra 5 til 20 mg i 1 eller 2 doser.
Hos eldre reduseres utskillelseshastigheten for enalapril, noe som manifesteres ved en forlengelse av virkningstiden til Enalapril-FPO og en mer uttalt hypotensiv effekt. Av denne grunn er den anbefalte startdosen 1,25 mg.
Dosering til pasienter med nyreinsuffisiens avhengig av kreatininclearance (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg per dag;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg per dag;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg per dag bare på dialysedager.
Enalapril-FPO kan brukes som monopreparat eller i kombinasjon med andre antihypertensive midler.
Bivirkninger
Generelt tolereres Enalapril-FPO godt og forårsaker ikke utvikling av bivirkninger som måtte avbryte behandlingen.
Mulige uønskede brudd:
- fra det kardiovaskulære systemet: overdreven reduksjon i blodtrykk, ortostatisk kollaps; sjelden - brystsmerter, angina pectoris, hjerneslag / hjerteinfarkt (hovedsakelig på grunn av en markert reduksjon i blodtrykket); ekstremt sjelden - en følelse av hjertebank, arytmier (atrieflimmer, atrisk brady eller takykardi), Raynauds syndrom, tromboembolisme i lungearterien;
- fra luftveiene: ondt i halsen, heshet, uproduktiv tørr hoste, faryngitt, rhinoré, kortpustethet, interstitiell lungebetennelse, bronkospasme, lungeinfiltrater;
- fra nervesystemet: søvnløshet / døsighet, hodepine, svimmelhet, økt tretthet, angst, svakhet, forvirring; veldig sjelden når du bruker høye doser - parestesi, depresjon, nervøsitet;
- fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, dyspeptiske lidelser (magesmerter, kvalme, oppkast, diaré / forstoppelse), tarmobstruksjon, gulsott, hepatocellulær eller kolestatisk hepatitt, leverdysfunksjon, pankreatitt, anoreksi, nedsatt gallsekresjon;
- fra sansene: tinnitus, nedsatt hørsel, vestibulært apparat og syn;
- fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon; sjelden - proteinuri;
- allergiske reaksjoner: urtikaria, kløe, hudutslett, angioødem; ekstremt sjelden - glossitt, stomatitt, pemphigus, dysfoni, leddgikt, myositis, vaskulitt, artralgi, serositis, fotosensibilisering, tarmødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- fra laboratorieindikatorer: hyponatremi, hyperkalemi, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av leverenzymer, økt urea, hyperkreatininemi; hos pasienter med diabetes mellitus som får insulin eller orale hypoglykemiske midler, hypoglykemi; i sjeldne tilfeller - eosinofili, nøytropeni, trombocytopeni, økt ESR, redusert hemoglobin og hematokrit; hos pasienter med autoimmune sykdommer - agranulocytose;
- andre: alopecia, hetetokter, redusert libido, impotens.
Overdose
En overdose av Enalapril-FPO manifesteres av en markant reduksjon i blodtrykket, opp til kramper, bedøvelse, akutt cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikasjoner, hjerteinfarkt, kollaps.
I tilfelle en overdreven dose, skal pasienten få en horisontal posisjon med lavt hodegjerde. Med moderate symptomer er gastrisk skylle og saltinntak tilstrekkelig. I alvorlige tilfeller er det nødvendig med tiltak for å stabilisere blodtrykket: intravenøs administrering av saltvann og plasmasubstitutter, om nødvendig hemodialyse og administrering av angiotensin II.
spesielle instruksjoner
Før utnevnelsen av Enalapril-FPO og i løpet av bruksperioden er det nødvendig å regelmessig overvåke blodtrykk, protein i urinen og blodparametere (kreatinin, kalium, hemoglobin, aktivitet av leverenzymer).
Ved iskemisk hjertesykdom, alvorlig kronisk hjertesvikt og cerebrovaskulær sykdom, er en kraftig reduksjon i blodtrykket fulle av utviklingen av nedsatt nyrefunksjon, hjerneslag eller hjerteinfarkt. Pasienter med disse sykdommene under behandlingen bør være under spesiell medisinsk tilsyn.
I tilfelle en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (på grunn av begrensning av saltinntak, diaré, oppkast, vanndrivende behandling, hemodialyse), øker risikoen for en plutselig og uttalt reduksjon i blodtrykket, selv etter å ha tatt den første dosen, derfor trenger pasienter observasjon.
Når du trener og i varmt vær, bør pasienter som får en ACE-hemmer være forsiktige, noe som er forbundet med sannsynligheten for overdreven reduksjon i blodtrykk og utvikling av dehydrering (på grunn av en reduksjon i blodvolumet i sirkulasjon).
Med forbigående arteriell hypotensjon er det ikke behov for å stoppe medisinering etter trykkstabilisering. Hvis det er gjentatte episoder med en markant reduksjon i blodtrykket, er det nødvendig å redusere dosen Enalapril-FPO eller avbryte den helt.
Bruk av høytflytende dialysemembraner under dialyse øker risikoen for anafylaktiske reaksjoner. På dager uten dialyse, justeres dosen av stoffet avhengig av blodtrykket.
I løpet av behandlingsperioden bør ikke alkoholholdige drikker konsumeres, etanol forbedrer den antihypertensive effekten av Enalapril-FPO.
Ved kirurgisk inngrep (inkludert tannbehandling), bør pasienten advare legen om å ta en ACE-hemmer.
Enalapril-FPO må avbrytes før en undersøkelse av funksjonen til biskjoldbruskkjertelen.
Brå tilbaketrekning av stoffet bidrar ikke til utviklingen av rebound syndrom (en kraftig økning i blodtrykket).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ved begynnelsen av bruken av Enalapril-FPO (inntil valget av den optimale terapeutiske dosen) anbefales pasienter å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter, siden stoffet kan forårsake svimmelhet, spesielt etter å ha tatt den første dosen med samtidig bruk av diuretika.
Påføring under graviditet og amming
Enalapril er kontraindisert under graviditet og amming.
Hvis Enalapril-FPO ble brukt under graviditet av en eller annen grunn, bør nyfødte og spedbarn være under nøye medisinsk tilsyn for å oppdage i tide en mulig reduksjon i blodtrykk, hyperkalemi, oliguri og utvikling av nevrologiske lidelser på grunn av en reduksjon i cerebral og nyreblodstrøm mot bakgrunnen av et blodtrykksreduksjon.
Barndomsbruk
Alder under 18 er en kontraindikasjon for bruk av Enalapril-FPO.
Med nedsatt nyrefunksjon
Med forsiktighet bør Enalapril-FPO brukes ved nyresvikt (i tilfelle proteinuria mer enn 1 g / dag), bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre, under tilstander etter nyretransplantasjon, samt hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Ved nyresvikt reduseres dosen enalapril avhengig av kreatininclearance.
For brudd på leverfunksjonen
Enalapril-FPO bør brukes med forsiktighet ved leversvikt.
Bruk hos eldre
Enalapril-FPO bør brukes med forsiktighet hos eldre (over 65 år).
Narkotikahandel
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert selektive hemmere av COX-2: den antihypertensive effekten av enalapril kan avta; hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ytterligere forverring av nyretilstanden mulig (vanligvis er disse endringene reversible);
- febernedsettende og smertestillende medisiner: det er mulig å redusere effekten av enalapril;
- etanol: det er en gjensidig forbedring av effektene;
- teofyllin: dens effektivitet er svekket;
- blokkere av langsomme kalsiumkanaler i dihydropyridinserien, betablokkere, diuretika, midler for generell anestesi, nitrater, prazosin, hydralazin, metyldopa: Den hypotensive effekten av enalapril forbedres;
- cytostatika, immunsuppressiva, allopurinol: økt hematoksisitet;
- litiumpreparater: utskillelsen av litium i nyrene reduseres, risikoen for å utvikle rus øker;
- medisiner som forårsaker benmargsundertrykkelse: sannsynligheten for å utvikle nøytropeni og / eller agranulocytose øker;
- kaliumsparende diuretika (f.eks. triamteren, spironolakton, amilorid): hyperkalemi kan utvikles;
- orale hypoglykemiske midler og insulin: en økning i den hypoglykemiske effekten er mulig, som er fulle av utviklingen av hypoglykemi (oftest observert ved nyresvikt, så vel som i de første ukene av samtidig bruk av medisiner; blodsukkernivået bør overvåkes);
- gullpreparater for parenteral bruk (for eksempel natriumurotiomalat): i sjeldne tilfeller utvikler et symptomkompleks, inkludert ansiktsspyling, arteriell hypotensjon, kvalme og oppkast.
Analoger
Analogene til Enalapril-FPO er: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Harpil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C utenfor barns rekkevidde, beskyttet mot lys og fuktighet.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Enalapril-FPO
Ifølge vurderinger er Enalapril-FPO et effektivt antihypertensivt middel, og derfor er det ofte foreskrevet for arteriell hypertensjon. Imidlertid har den en rekke kontraindikasjoner og kan forårsake bivirkninger, derfor bør den bare brukes som anvist av en lege og under hans tilsyn.
Pris for Enalapril-FPO på apotek
Omtrentlig pris for Enalapril-FPO (20 tabletter per pakke): 5 mg - 30-44 rubler, 10 mg - 36-43 rubler, 20 mg - 42-59 rubler.
Enalapril-FPO: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Enalapril-FPO 20 mg tabletter 20 stk. RUB 30 Kjøpe |
|
Enalapril-FPO 5 mg tabletter 20 stk. RUB 30 Kjøpe |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 stk. 35 RUB Kjøpe |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 stk. RUB 38 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
