Pneumovax 23

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Pneumovax 23: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Legemiddelinteraksjoner
12. Analoger
13. Vilkår for lagring
14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. Anmeldelser
16. Pris på apotek

Latinsk navn: Pneumovax 23

ATX-kode: J07AL01

Aktiv ingrediens: polysakkarider Streptococcus pneumoniae (Pneumokokk polysakkarid vaksine)

Produsent: Merck Sharp og Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (USA)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2019

Løsning for intramuskulær og subkutan administrering av Pnevmovax 23

Pneumovax 23 er en vaksine designet for å forhindre pneumokokkinfeksjon.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering, som er en fargeløs, gjennomsiktig væske (0,5 ml hver i fargeløse hetteglass med en kapasitet på 3 ml, forseglet med en kork med aluminium rullende og lukket med et plastlokk, i en pappeske 1 flaske; 0 5 ml engangssprøyter i glass med en kapasitet på 1,5 ml med en Luer-Lock adapter, en beskyttende hette med en plasthette og et stempel, i en konturemballasje 1 engangssprøyte og en nål i rustfritt stål, i en pappeske 1 eller 10 blisterpakninger Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Pneumovax 23).

Sammensetning for 1 dose (0,5 ml):

aktive stoffer: polysakkarider av Streptococcus pneumoniae (serotyper 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F i henhold til dansk nomenklatur) - hver serotype 25 μg;
hjelpekomponenter: fenol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den multivalente vaksinen for forebygging av pneumokokkinfeksjoner Pneumovax 23 inneholder en blanding av høyt rensede kapselpolysakkarider fra de 23 mest invasive og vanlige serotypene av Streptococcus pneumoniae pneumococcus. Denne vaksinen inneholder omtrent 90% av serotypene som forårsaker pneumokokkinfeksjoner i utviklede land og utviklingsland. I Russland, ifølge vitenskapelige publikasjoner, er følgende pneumokokk-serotyper vanligst: 3, 6B, 14, 19F, 23F. Serotyper 6B, 19A, 19F og 23F er de vanligste årsakene til medikamentresistente pneumokokkinfeksjoner.

Pneumokokkinfeksjon er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden. Det forårsaker slike farlige sykdommer som hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, mellomørebetennelse og bakteriemi.

I USA og andre land er stoffresistente stammer av Streptococcus pneumoniae mer vanlig hvert år. Det er kjent at i noen regioner er mer enn 35% av pneumokokkstammene resistente mot penicillin. Mange av disse stammene er også resistente mot andre antimikrobielle stoffer (cefalosporiner, trimetoprim-sulfametoksazol, erytromycin, etc.), så viktigheten av vaksineforebygging bør ikke undervurderes.

Det ble funnet at kapselpolysakkaridene i vaksinen induserer produksjonen av antistoffer som effektivt beskytter mot pneumokokkinfeksjon. Immunogenisiteten til hver av de 23 typene kapselantigener er bekreftet av kliniske studier.

Vanligvis vises beskyttende antistoffnivåer den tredje uken etter vaksinering. Kapselformede polysakkarider av bakterier stimulerer dannelsen av antistoffer gjennom mekanismer som nesten ikke er relatert til deltakelse av T-lymfocytter. Derfor er immunresponsen ofte ustabil eller svak hos barn under 2 år, på grunn av immunforsvarets umodenhet.

Etter introduksjonen av Pneumovax 23 reduseres nivåene av spesifikke antistoffer gradvis, og etter 5–10 år kreves ny vaksinasjon. Hos barn og eldre er nedgangen i serotypespesifikke antistoffer raskere, og det kan derfor være behov for revaksinering for å sikre fortsatt beskyttelse mot pneumokokkinfeksjon.

Vaksinasjonseffektivitet ble studert av US Centers for Disease Control and Prevention Hos personer over 6 år var den beskyttende effektiviteten av immunisering mot infeksjoner forårsaket av serotyper som er en del av Pneumovax 23, 57%; hos pasienter i spesielle grupper (pasienter med diabetes, personer med hjertesvikt, koronar hjertesykdom, kronisk hjertesykdom og personer med anatomisk fravær av milten) - 65-84%; hos immunkompetente personer over 65 år - 75%.

For noen pasientgrupper med redusert immunrespons kunne ikke vaksinens effektivitet bekreftes, siden det ikke var mulig å rekruttere et tilstrekkelig antall uvaksinerte individer for hver sykdomsgruppe. Basert på resultatene av studiene som er utført, kan det antas at vaksinasjon kan gi beskyttelse i opptil 9 år fra det øyeblikket den første dosen ble gitt.

Med en økning i tiden etter vaksinasjon, reduseres effektiviteten, spesielt i alderdommen (hos mennesker over 85 år).

Farmakokinetikk

Det er ikke noe data.

Indikasjoner for bruk

Pneumovax 23 brukes til å forhindre pneumokokkinfeksjon forårsaket av slike pneumokokkserotyper, hvis antigener er tilstede i sammensetningen. Vaksinen gis til barn over 2 år, ungdommer og voksne pasienter som har økt risiko for pneumokokkinfeksjoner, samt personer 50 år og eldre.

Påføring av Pneumovax 23 hos immunkompetente pasienter (med normal immunrespons):

barn over 2 år, ungdommer og voksne med kroniske lungesykdommer (inkludert emfysem og kronisk obstruktiv lungesykdom), diabetes mellitus og kroniske hjerte- og karsykdommer;
barn over 2 år, ungdommer og voksne med anatomisk eller funksjonell aspleni (inkludert etter fjerning av milten og i nærvær av sigdcelleanemi);
barn over 2 år, ungdommer og voksne med kroniske leversykdommer (inkludert skrumplever), alkoholisme og liquorrhea;
barn over 2 år, ungdommer og voksne som lever under spesielle sosiale forhold eller spesielle miljøforhold (for eksempel innbyggere i det fjerne nord)
personer fra 50 år og eldre for rutinemessig vaksinasjon.

Pneumovax 23 brukes også til immunkompromitterte personer over 2 år, inkludert i følgende sykdommer og tilstander:

leukemi, multippel myelom, HIV-infeksjon, Hodgkins sykdom, avansert kreft, lymfom, nefrotisk syndrom eller kronisk nyresvikt;
immunsuppressiv cellegift (inkludert kortikosteroider);
organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon.

Revaksinering av immunkompetente personer som tidligere er vaksinert med Pneumovax 23 er vanligvis ikke nødvendig. Det bør imidlertid bemerkes at en enkelt revaksinering anbefales for personer over 2 år som har størst risiko for pneumokokkinfeksjoner, så vel som de hvis antistoffnivået kan reduseres raskt (forutsatt at det har gått minst 5 år siden den første dosen av vaksinen). Gruppen med høy risiko for pneumokokkinfeksjoner inkluderer personer med anatomisk eller funksjonell aspleni og immunkompromitterte pasienter (se ovenfor).

Hos barn i alderen 2–10 år, som har høy risiko for alvorlige pneumokokkinfeksjoner, er det mulig å revaksinere 3 år etter administrering av den forrige dosen Pneumovax 23.

I mangel av data om tidligere vaksinasjonsstatus, skal personer med økt risiko for pneumokokkinfeksjoner immuniseres med Pneumovax 23-vaksine.

Personer i alderen 65 år og eldre som ikke har blitt vaksinert de siste 5 årene (eller var i aldersgruppen under 65 år på vaksinasjonstidspunktet), bør få en ny dose Pneumovax 23. Vaksinesikkerhetsdata gitt tre ganger ikke lenger er tilstrekkelig, og derfor anbefales ikke ytterligere revaksinering etter innføring av den andre dosen.

Personer over 2 år med høy risiko for alvorlige pneumokokkinfeksjoner, tidligere vaksinert med en konjugert pneumokokkvaksine, kan vaksineres med Pneumovax 23 (intervallet mellom administrering av disse vaksinene bør være minst 8 uker).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

ikke-smittsomme og smittsomme sykdommer i det akutte stadiet, forverring av kroniske sykdommer (denne kontraindikasjonen er midlertidig; Pneumovax 23-vaksinasjonen kan gis 2-4 uker etter utvinning, så vel som under remisjon eller rekonvalesens; med milde akutte tarminfeksjoner, ARVI og andre sykdommer ledsaget av feber, vaksinasjonen kan gjøres umiddelbart etter at kroppstemperaturen har falt til normal);
enhver luftveissykdom med feber eller andre akutte smittsomme sykdommer (med mindre en forsinkelse i vaksinasjonen, etter legens mening, er enda farligere);
komplikasjon etter vaksinasjon eller alvorlig reaksjon på en tidligere vaksinasjon.

Relativ (Pneumovax 23 brukes med forsiktighet):

alvorlige dysfunksjoner i det kardiovaskulære systemet;
alvorlig nedsatt lungefunksjon;
samtidig immunsuppressiv terapi.

Pneumovax 23, bruksanvisning: metode og dosering

Pneumovax 23-vaksinen er kun ment for subkutan eller intramuskulær administrasjon. Det er forbudt å komme inn i det intradermalt eller intravenøst.

Før introduksjonen er det nødvendig å kontrollere innholdet i sprøyten eller hetteglasset for fargeendring og tilstedeværelsen av mekaniske partikler (løsningen må være gjennomsiktig, fargeløs og ikke inneholde fremmede partikler).

Legemidlet administreres i en dose på 0,5 ml intramuskulært eller subkutant (helst i den laterale overflaten av den midterste delen av låret eller deltamuskelen i skulderen). Forholdsregler må tas for å unngå intravaskulær administrering.

En separat steril sprøyte og steril nål brukes til hver pasient (for å forhindre smitteoverføring fra en person til en annen).

Preparatet er klart til bruk: ingen rekonstituering eller fortynning er nødvendig.

Ved injeksjon av Pneumovax 23 som leveres i hetteglass, skal innholdet i hetteglasset trekkes helt inn i sprøyten. Sprøyten må være fri for antiseptiske midler, konserveringsmidler og syntetiske stoffer.

Vaksinen, levert i ferdigfylte sprøyter, administreres en gang ved å injisere hele innholdet i sprøyten.

I følge kliniske studier utført på pasienter i alderen 65 år og over, var hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger sammenlignbar med de hos personer i alderen 50-64 år. Imidlertid kan toleranse for medisinske inngrep reduseres hos eldre, spesielt de som er svake og har samtidig sykdommer, og derfor kan ikke risikoen for alvorlige reaksjoner på legemidlet hos noen pasienter over 65 år utelukkes helt.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Pneumovax 23 er hodepine, muskelsmerter, tretthet / asteni. I de fleste tilfeller førte vanlig symptomatisk terapi til fullstendig gjenoppretting.

Bivirkninger av Pneumovax 23 identifisert under kliniske studier og / eller under bruk etter registrering:

fordøyelsessystemet: ukjent frekvens - oppkast, kvalme;
nervesystemet: ukjent frekvens - hodepine, akutt polyradikuloneuritt, radikuloneuropati, feberkramper, parestesier;
lymfesystem og blod: ukjent frekvens - lymfadenitt, hemolytisk anemi (hos pasienter med andre hematologiske sykdommer), leukocytose, trombocytopeni (hos pasienter med idiopatisk trombocytopen purpura), lymfadenopati;
muskel- og bindevev: ukjent frekvens - leddgikt, muskelsmerter, artralgi;
hud og subkutant fett: frekvensen er ukjent - brennesleutslett, erythema multiforme, hudutslett;
immunsystem: ukjent frekvens - Quinckes ødem, anafylaktoide reaksjoner, serumsyke;
data fra laboratorie- og instrumentstudier: frekvens er ukjent - en økning i nivået av C-reaktivt protein;
andre reaksjoner: veldig ofte - brudd på injeksjonsstedet (ømhet, ødem, erytem, følsomhet, hetetok, lokal indurasjon), feber (opp til 38,8 ° C); sjelden - phlegmon på injeksjonsstedet; frekvens ukjent - feber, frysninger, utilpashed, asteni, nedsatt mobilitet og perifert ødem i lemmen der injeksjonen ble gjort.

Overdose

Tilfeller av overdosering av Pneumovax 23 ble ikke registrert.

spesielle instruksjoner

Vaksinasjon med Pneumovax 23 beskytter ikke mot sykdommer forårsaket av pneumokokker av andre kapseltyper som ikke er en del av denne vaksinen.

Hos personer som mottar immunsuppressive medisiner, kan antistoffnivåer i serum være lavere enn forventet. I tillegg kan immunresponsen mot pneumokokkantigener være utilstrekkelig hos slike pasienter.

Ved tilfeldig intradermal administrering kan alvorlige lokale bivirkninger utvikles.

Som andre vaksiner garanterer ikke Pneumovax 23 100% beskyttelse for alle vaksinerte.

Vaksinasjon kan også være ineffektiv for forebygging av infeksjoner som skyldes lekkasje av cerebrospinalvæske i det ytre miljøet eller som et resultat av brudd på hodeskallen.

Hvis pasienten trenger antibiotika (for eksempel penicillin) for å forhindre pneumokokkinfeksjon, bør slik profylakse ikke stoppes etter vaksinasjon med Pneumovax 23.

For en rekke sykdommer bør vaksinen administreres minst to uker før den planlagte operasjonen for å fjerne milten.

Når du planlegger immunsuppressiv behandling, bør intervallet mellom starten av behandlingen og vaksinasjonen være minst 2 uker. Immunisering bør unngås under stråling eller cellegift. Pneumovax 23 kan administreres flere måneder etter fullført stråling eller cellegift for kreftsvulster.

Hos pasienter med Hodgkins sykdom kan immunresponsen reduseres i 2 eller flere år etter cellegift.

Hos noen pasienter som fikk intensiv cellegift eller annen immunsuppressiv behandling (med eller uten strålebehandling), var immunresponsen signifikant bedre innen 2 år etter avsluttet behandling, spesielt med en økning i intervallet mellom slutten av behandlingen og innføringen av vaksinen.

Pasienter med klinisk signifikant HIV-infeksjon eller asymptomatisk sykdom bør vaksineres så snart som mulig etter at diagnosen er stilt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ingen data om effekten av Pneumovax 23 på evnen til å kjøre bil og arbeide med potensielt farlige og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Det anbefales ikke å vaksinere gravide kvinner i fare (til tross for manglende informasjon om vaksinens bivirkninger på fosteret).

Barndomsbruk

Pneumovax 23-vaksinen bør ikke gis til barn under 2 år, siden pasienter i denne aldersgruppen ikke utvikler en effektiv immunrespons mot vaksineantigener.

Narkotikahandel

En multivalent vaksine for å forhindre pneumokokkinfeksjoner kan gis sammen med en influensavaksine (gitt i den andre skulderen). Ved samtidig bruk av disse vaksinene er det ingen økning i hyppigheten av bivirkninger eller en reduksjon i intensiteten av immunresponsen til hver av vaksinene som brukes.

Pneumovax 23 kan administreres samme dag med andre immunobiologiske preparater (bortsett fra vaksinen mot tuberkulose), men ved bruk av forskjellige sterile sprøyter og i forskjellige deler av kroppen.

Analoger

Analogene til Pnevmovax 23 er Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 og Synflorix.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til vaksinen er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Pnevmovax 23

Vaksinen ble nylig registrert, så det er svært få anmeldelser av Pnevmovax 23. Anmeldelser av lignende medisiner som dukket opp på det farmasøytiske markedet flere år tidligere (for eksempel Pnevmo 23) er stort sett positive. Når den brukes riktig, gir vaksinen immunitet mot 23 pneumokokk-serotyper i opptil 5 år. Dette er spesielt viktig for ofte syke barn, siden ARVI og influensa ofte ledsages av komplikasjoner i form av pneumokokkinfeksjoner.

Den største ulempen er forekomsten av slike lokale bivirkninger som smerte og nummenhet på injeksjonsstedet. Pasienter noterer seg også de høye kostnadene med Pneumovax 23.

Pris for Pneumovax 23 på apotek

Prisen på Pneumovax 23 i form av en injeksjonsvæske, oppløsning på 0,5 ml / dose (1 sprøyte per pakke) er 2200-2430 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!