Sulzontsef
Sulzontsef: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sulzoncef
ATX-kode: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazone (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Produsent: SINTEZ, JSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019
Prisene på apotek: fra 229 rubler.
Kjøpe
Sulzontsef er et kombinert antibakterielt medikament.
Slipp form og komposisjon
Produsert i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: hvit eller hvit med et gulaktig skjær [2 g hver i 20 ml hetteglass, i en pappeske med 1, 5 eller 10 hetteglass, 10 flasker i en pappeske; 2 g i 20 ml hetteglass, 5 hetteglass i en blisterpakningspakke, 1-2 pakker i en pappeske; 2 g hetteglass med et volum på 20 ml, i en blisterpakningspakke 1 flaske komplett med 1 eller 2 ampuller væske (vann til injeksjon) 5 ml hver, i en pappeske 1 pakke; 2 g i 20 ml hetteglass, 5 hetteglass i en blisterpakning med 5 ampuller med 5 ml oppløsningsmiddel, i en pappeske 1-2 pakker. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Sulzontsef].
Aktive stoffer i 1 flaske:
- cefoperazon (i form av natriumsalt) - 1 g;
- sulbactam (i form av natriumsalt) - 1 g
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sulzontsef er et kombinert bredspektret antibakterielt middel. Dens effektivitet forklares av egenskapene til de aktive ingrediensene:
- Cefoperazon er et antimikrobielt middel i klasse III-generasjon cefalosporin med et bredt spekter av aktivitet, som har bakteriedrepende aktivitet mot gramnegative og gram-positive aerobe og anaerobe mikroorganismer (inkludert Pseudomonas aeruginosa). Viser motstand mot β-laktamaser av gramnegative og grampositive bakterier;
- sulbactam er en irreversibel hemmer av β-laktamaser, som utskilles av bakterier som er resistente mot beta-laktamantibiotika. Forhindrer ødeleggelse av cefalosporiner og penicilliner under påvirkning av β-laktamaser fra resistente organismer. På grunn av binding til penicillinbindende proteiner, viser den synergisme når den brukes samtidig med cefalosporiner og penicilliner. Viser bare aktivitet mot Acinetobacter spp. og Neisseria spp.
Takket være kombinasjonen av cefoperazon + sulbactam, er Sulzontsef effektiv i alle sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cefoperazon, siden det virker synergistisk: det reduserer den minimale hemmende konsentrasjonen (MIC) opptil 4 ganger sammenlignet med MIC for hver av komponentene separat.
Sulzoncef er effektiv mot Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganis, Proteapus spp.
In vitro har Sulzontsef vist aktivitet mot følgende mikroorganismer:
- gram-negative aerobe bakterier: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrrrrh (inkludert Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inkludert Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- grampositive aerobe bakterier: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytisk stamme fra gruppe A), Staphylococcus aureus (inkludert stammer som danner penicillinase), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytisk stamme av gruppe B), pneumocystitis (beta-hemolytisk stamme) de fleste stammer av beta-hemolytisk Streptococcus spp.;
- anaerobe bakterier: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
For sensitivitetstesting anbefales det å bruke plater som inneholder 75 µg cefoperazon og 30 µg sulbactam [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].
Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering av Sulzontsef i 5 minutter i en dose på 2 g (1 g cefoperazon og sulbactam hver), var den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av medisiner henholdsvis 130,2 μg / ml og 236,8 μg / ml. Distribusjonsvolumet (Vd) kan variere innen: sulbactam - 8-27,6 liter; cefoperazone - 10,2-11,3 liter. Serumkonsentrasjonen av legemidlet er proporsjonal med den administrerte dosen.
Begge aktive stoffene i Sulzontsef er godt distribuert i vev og kroppsvæsker, inkludert galleblæren, galle, blindtarm, hud, livmor, eggstokkene, egglederne.
Det er ingen informasjon om noen farmakokinetisk interaksjon mellom cefoperazon og sulbactam. Ved gjentatt bruk av legemidlet observeres ikke signifikante endringer i farmakokinetikken til begge aktive ingrediensene.
Utskillelse av cefoperazon: 25% av dosen - av nyrene, resten - med galle. Sulbactam utskilles hovedsakelig (84%) av nyrene.
Halveringstiden (T 1/2) av cefoperazon er 1,7 timer, sulbactam er i gjennomsnitt 1 time.
Farmakokinetikk i spesielle tilfeller:
- nedsatt nyrefunksjon: hos pasienter som fikk Sulzontsef var det en sammenheng mellom total clearance av sulbactam fra kroppen og beregnet kreatininclearance. Ved nyresvikt i sluttfasen øker T 1/2 betydelig (opptil 6,9-9,7 timer); hos pasienter som gjennomgår hemodialyse, endres Vd, total kroppsclearance og T 1/2 av sulbactam betydelig;
- leverdysfunksjon og / eller obstruksjon av galleveiene: hos pasienter forlenges T 1/2 av cefoperazon og utskillelsen av stoffet i nyrene øker. Selv med alvorlige brudd på leverfunksjonen i gallen, oppnås den terapeutiske konsentrasjonen av stoffet, og T 1/2 øker med 2-4 ganger;
- barnas alder: det var ingen signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for begge komponentene i Sulzontsef sammenlignet med de hos voksne. Gjennomsnittlig T 1/2 er: cefoperazon - 1,44-1,88 timer; sulbactam - 0,91-1,42 timer;
- eldre alder (hos pasienter med nyreinsuffisiens og funksjonsforstyrrelser i leveren): Sammenlignet med friske pasienter ble en reduksjon i clearance, en økning i Vd og T 1/2 av både sulbactam og cefoperazon avslørt. Farmakokinetikken til cefoperazon korrelerer med graden av leverdysfunksjon, farmakokinetikken til sulbactam - med graden av nedsatt nyrefunksjon.
Indikasjoner for bruk
Sulzontsef er indisert for behandling av følgende bakterieinfeksjoner forårsaket av følsomme mikroorganismer:
- hjernehinnebetennelse;
- sepsis;
- osteomyelitt, leddinfeksjoner;
- infeksjoner i hud og bløtvev (lymfangitt, lymfadenitt, abscess, furunkulose, pyoderma);
- infeksjoner i ØNH-organer (bihulebetennelse, akutt ørebetennelse, betennelse i mandlene);
- infeksjoner i øvre og nedre luftveier (bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt, empyema, bronkitt, lungebetennelse, bronkopneumoni, lunge abscess);
- urinveisinfeksjoner (blærebetennelse, pyelonefritt, vulvovaginitt, endometritt, gonoré, prostatitt);
- intra-abdominal infeksjoner (kolangitt, kolecystitt, peritonitt).
Sulzontsef brukes også til forebyggende formål for å forhindre smittsomme komplikasjoner etter abdominale, ortopediske og gynekologiske operasjoner, så vel som i kardiovaskulær kirurgi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet eller andre beta-laktamantibiotika.
Relativt (antibiotika Sulzontsef kan brukes, men etter å ha vurdert fordeler og risiko):
- kolitt (nåværende eller historie);
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- periode med graviditet;
- premature nyfødte.
Sulzontsef, bruksanvisning: metode og dosering
Sulzontsef administreres intramuskulært, intravenøst drypp eller jet.
Doser av legemidlet er indikert som summen av cefoperazon og sulbactam i et forhold på 1 ÷ 1.
Den daglige dosen for voksne er 2-4 g, Sulzontsef administreres med intervaller på 12 timer. Ved alvorlige, vedvarende infeksjoner kan dosen økes til 8 g per dag (4 g cefoperazon og sulbactam).
Ved kronisk nyresvikt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min] er dosejustering nødvendig. Maksimal dose sulbactam for pasienter med CC 15-30 ml / min er 1 g 2 ganger daglig, med CC <14 ml / min - 500 mg 2 ganger daglig.
Ved nedsatt leverfunksjon og obstruksjon av galleveiene, bør den daglige dosen av cefoperazon ikke overstige 2 g.
For barn foreskrives Sulzontsef i en daglig dose på 40-80 mg / kg i 2-4 injeksjoner. For nyfødte i løpet av den første uken i livet deles den daglige dosen i 2 injeksjoner. Ved alvorlige, langvarige infeksjoner kan den daglige dosen økes til 160 mg / kg. Hvis det blir nødvendig å bruke en høyere dose, skjer økningen på grunn av ytterligere administrering av cefoperazon alene.
Klargjøring og administrering av legemidlet:
- IV bolusadministrasjon: pulveret i 1 hetteglass er oppløst med tilstrekkelig mengde sterilt vann til injeksjon, dekstrose (glukose) løsning 5%, natriumkloridløsning 0,9%, dekstrose (glukose) løsning 5% i natriumkloridløsning 0, 9% eller 5% dekstrose (glukose) løsning i 0,225% natriumkloridoppløsning. Administrasjonens varighet - 3 minutter;
- IV infusjon (drypp) introduksjon: pulveret oppløses i henhold til metoden beskrevet ovenfor, deretter fortynnet til et volum på 20-100 ml. Gå inn innen 15-60 minutter;
- i / m introduksjon: pulveret er oppløst med sterilt vann for injeksjon. Hvis nødvendig, tilsett deretter en løsning av lidokain 2% for å oppnå en 0,5% løsning. Det totale volumet av løsningsmidlet er 6,7 ml.
Bivirkninger
- fra immunforsvaret: feber, makulopapulært utslett, urtikaria, eosinofili; sjelden - anafylaktisk sjokk;
- fra den delen av de hematopoietiske organene: blødning (på grunn av vitamin K-mangel), nøytropeni, anemi, trombocytopeni;
- fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, pseudomembranøs kolitt, hyperbilirubinemi, økt alkalisk fosfatase og levertransaminaseaktivitet;
- laboratorieparametere: hypoprothrombinemia, hypercreatininemia;
- lokale reaksjoner: med intramuskulær injeksjon - ømhet; med intravenøs administrering - flebitt.
Overdose
I tilfelle en overdreven dose Sulzontsef er nevrologiske lidelser, inkludert kramper, mulig.
Det er vist å utføre symptomatisk behandling, inkludert utnevnelse av beroligende midler. Hemodialyse er effektiv.
spesielle instruksjoner
Antibiotikumet Sulzontsef har et bredt spekter av virkning, derfor kan det brukes som et medikament for monoterapi.
I tilfelle kombinert bruk av aminoglykosidantibiotika, er nøye overvåking av nyrefunksjonen indikert.
Ved langvarig behandling med Sulzontsef er det nødvendig å regelmessig kontrollere indikatorene for det hematopoietiske systemet, lever- og nyrefunksjonen.
Under behandling hos pasienter med nedsatt absorpsjon av mat (i tilfelle parenteral ernæring eller cystisk fibrose) og som får underernæring, øker risikoen for å utvikle vitamin K-mangel på grunn av undertrykkelse av tarmens mikroflora av antibiotika, som syntetiserer dette vitaminet. Slike pasienter krever overvåking av protrombintid. Om nødvendig foreskrives vitamin K-preparater.
På bakgrunn av bruken av Sulzontsef er det mulig å oppnå en falsk-positiv Coombs-reaksjon, samt falske positive resultater for glukose i urinen når du bruker Benedikts reagens eller Fehlings væske.
Påføring under graviditet og amming
Gravid Sulzontsef er kun foreskrevet i situasjoner der den forventede fordelen av behandlingen er høyere enn den potensielle risikoen.
Hvis behandling er nødvendig under amming, anbefales det å slutte å amme.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis brukes Sulzontsef som anvist av en spesialist i samsvar med anbefalt doseringsregime.
Med forsiktighet og først etter å ha vurdert fordeler og risiko, blir legemidlet forskrevet til premature nyfødte.
Med nedsatt nyrefunksjon
Sulzoncef bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Ved kronisk nyresvikt er dosejustering nødvendig. Maksimal dose sulbactam for pasienter med CC 15-30 ml / min er 1 g 2 ganger daglig, med CC <14 ml / min - 500 mg 2 ganger daglig.
For brudd på leverfunksjonen
Overholdelse av forholdsregler er nødvendig ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter bør sannsynligheten for aldersrelatert nedgang i nyre- og leverfunksjon vurderes.
Narkotikahandel
Sulzontsef er kompatibel med vann til injeksjonsvæsker og følgende løsninger: dekstrose (glukose) 5%; natriumklorid 0,9%; dekstrose (glukose) 5% + natriumklorid 0,9%; dekstrose (glukose) 5% + natriumklorid 0.225%.
Sulzontsef er uforenlig med Ringers løsning, så vel som med 2% lidokainhydrokloridoppløsning. En kompatibel blanding med lidokain oppnås ved første gangs bruk av vann til injeksjon (dvs. Sulzontsef blir fortynnet med injeksjonsvann og først deretter tilsettes lidokain).
Som et resultat av samtidig bruk med aminoglykosidantibiotika, er det en synergi av antibakteriell virkning, derfor kan Sulzontsef ikke blandes med aminoglykosider. Hvis kombinasjonsterapi er nødvendig, blir de to medikamentene gitt i sekvensiell fraksjonell IV-infusjon ved bruk av to separate IV-systemer. Det er viktig at systemet skylles med et kompatibelt løsningsmiddel mellom dosene.
Når etanol brukes (i løpet av Sulzontsefs bruk eller innen 5 dager etter kanselleringen), øker sannsynligheten for en disulfiramlignende reaksjon, manifestert av økt svette, hetetokter, hodepine og takykardi.
Analoger
Sulzontsefs analoger er Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, på et tørt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sulzontsef
Uttalelsen fra medisinske spesialister om Sulzontzef er positiv. Et antibiotikum er ofte foreskrevet for behandling av smittsomme sykdommer, inkludert som en del av kompleks terapi, siden det viser høy effekt mot et stort antall patogener, ikke har noen aldersbegrensninger og flere kontraindikasjoner.
Pasienter gir også positive anmeldelser om Sulzontsef, og bemerker en forbedring i tilstanden allerede på den andre dagen etter behandlingsstart og god toleranse for stoffet.
Pris for Sulzontsef på apotek
Prisen for Sulzontsef er i gjennomsnitt 200 rubler. til 1 flaske som inneholder 2 g pulver til fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering.
Sulzontsef: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Sulzoncef 1 g + 1 g pulver for tilberedning av løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 1 stk. 229 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!