Olanzapine - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Olanzapine

Olanzapine: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt leverfunksjon
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Olanzapine

ATX-kode: N05AH03

Aktiv ingrediens: Olanzapine (Olanzapine)

Produsent: Synthon Hispania (Spania), North Star (Russland), Ozon (Russland), ALSI Pharma JSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Prisene på apotek: fra 185 rubler.

Kjøpe

Olanzapin er en neuroleptikum.

Slipp form og komposisjon

Olanzapin doseringsform:

• filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, fra gule til gulgrønne (for doser på 2,5 og 7,5 mg) eller hvite eller nesten hvite (for doser på 5 og 10 mg) på utsiden og lysegule på snittet (7, 10, 14, 20 eller 30 tabletter i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller 10 blisterpakninger; eller 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 eller 100 tabletter i en krukke, i en pappeske 1 boks);
• tabletter: runde, bikonvekse, gule (7 tabletter i en blisterpakning, i en pappeske 4 (for tabletter 2,5 / 5/10 mg) eller 8 (for tabletter 7,5 mg) blemmer; 10 tabletter hver i en kontur acheikova-pakking, i en pappeske 1–5 pakker).

Sammensetning av 1 tablett, filmdrasjert 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• Virkestoff: olanzapin - 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, povidon-K25, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat;
• filmskall: hypromellose, makrogol-4000, titandioksid, fargestoff 9 for doser på 2,5 og 7,5 mg).

Sammensetning av 1 tablett 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• Virkestoff: olanzapin 2.5 / 5 / 7.5 / 10;
• hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krospovidon, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Olanzapine er et antipsykotisk, anti-manisk og humørstabiliserende middel. Stoffet påvirker flere reseptorsystemer og har på grunn av dette en bred farmakologisk profil. Tropisme til serotonin, muskarin, dopamin, histamin og adrenerge reseptorer er etablert. I studier viste antagonisme i forhold til serotonin, dopamin og m-kolinerge reseptorer. I forhold til 5-HT- ₂ -serotonin-reseptorer, er dens aktivitet og affinitet mer uttalt enn i forhold til D- ₂ dopaminreseptorer.

Både hos friske pasienter etter en enkeltdose på 10 mg olanzapin fulgt av positronemisjonstomografi, og i schizofrene pasienter som responderte på olanzapin, med påfølgende SPECT, foreningen med striatum-D- ₂ -reseptorer var lav, sammenlignet med 5- HT _2A- reseptorer.

Olanzapin reduserer selektivt aktiviteten til mesolimbiske (A10) dopaminerge nevroner, mens den svakt påvirker striatale baner til nevroner som styrer motorfunksjoner. Når du bruker Olanzapine i doser lavere enn den som forårsaker katalepsi, reduseres betinget unngåelse (i testen for antipsykotisk aktivitet).

Legemidlet fører til en statistisk signifikant reduksjon i alvorlighetsgraden av produktive og negative symptomer hos pasienter med schizofreni.

Studier har vist en signifikant forbedring i tilstanden til pasienter med schizofreni, schizoaffektive og relaterte lidelser, og symptomer på depresjon forårsaket av disse tilstandene med Olanzapine-behandling (-6,0) sammenlignet med haloperidol (-3,1).

I maniske eller blandede episoder hos pasienter med bipolar lidelse, reduserte Olanzapin (administrert i 3 uker) maniske symptomer mer effektivt enn placebo og valproat seminatrium. Effekten av Olanzapine i andelen pasienter som oppnådde remisjon i forhold til depresjon og mani ved 6 og 12 ukers behandling er sammenlignbar med haloperidol. Olanzapin (10 mg) i kombinasjon med litium eller valproinsyre i 2 ukers behandling reduserte alvorlighetsgraden av maniske symptomer mer enn monoterapi med de samme medisinene i 6 uker.

En studie om forebygging av tilbakefall hos pasienter med en manisk episode som tidligere hadde oppnådd remisjon med Olanzapine-behandling, viste sin overlegenhet sammenlignet med placebo når det gjaldt å oppnå det primære endepunktet - tilbakefall av bipolar lidelse. I tillegg ble effektiviteten av legemidlet sammenlignet med placebo etablert i forhold til forebygging av depressive og maniske episoder.

I forebygging av tilbakefall hos pasienter med en manisk episode som har fått remisjon, er olanzapin i monoterapi ikke dårligere enn litiumpreparater når det gjelder effektivitet for å oppnå det primære endepunktet - tilbakefall av bipolar lidelse.

Kombinasjonsbehandling med olanzapin og litium eller valproinsyre viste ikke større effekt i forsinkelse av tilbakefall av bipolar lidelse hos pasienter med manisk eller blandet episode enn monoterapi med litium eller valproinsyre.

Farmakokinetikk

Olanzapin har en høy absorpsjonshastighet som ikke avhenger av matinntaket. Maksimal konsentrasjon av stoffet er nådd etter 5-8 timer. Proteinbinding er 93%. Olanzapin metaboliseres i leveren gjennom konjugasjon og oksidasjon. Hovedmetabolitten er 10-N-glukuronid, som ikke krysser blod-hjerne-barrieren.

Produksjonen av 2-hydroksymetyl og N-desmetyl skjer med deltakelse av enzymene CYP2D6 og CYP1A2. Hovedeffekten av stoffet er forbundet med olanzapin, aktiviteten til metabolittene er mindre uttalt. Legemidlet utskilles hovedsakelig (57%) av nyrene i form av metabolitter. Halveringstiden er 30–38 timer hos unge mennesker, og ca. 51,8 timer hos pasienter over 65 år.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni;
• bipolar lidelse av den affektive typen (både olanzapin monoterapi og dens kombinasjon med valproinsyre eller litiumpreparater er mulig): en moderat til alvorlig manisk episode, samt et tilbakefall av bipolar lidelse (hvis stoffet var effektivt i den maniske fasen);
• terapeutisk resistent depresjon (i kombinasjon med fluoksetin).

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner:

• risikoen for å utvikle glaukom med vinkellukking;
• psykose og atferdsforstyrrelser på grunn av demens;
• psykoser forårsaket av bruk av dopaminreseptoragonister i Parkinsons sykdom;
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• alder opp til 18 år;
• ammingstid;
• økt følsomhet for alle komponenter i stoffet.

Relative kontraindikasjoner:

• epilepsi;
• glaukom med vinkellukking;
• leversvikt;
• hyperplasi av prostata;
• tarmobstruksjon av lammende karakter;
• myeloproliferative sykdommer;
• myelosuppresjon;
• svangerskap;
• hypereosinofilt syndrom.

Olanzapine bruksanvisning: metode og dosering

Olanzapin tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet.

Innledende doseringsanbefalinger:

• schizofreni: 10 mg en gang daglig;
• manisk episode: 15 mg 1 gang daglig (monoterapi), eller 10 mg 1 gang daglig (som en del av kombinasjonsbehandling);
• forebygging av tilbakefall av bipolar lidelse: 10 mg 1 gang per dag. Hvis det oppstår et manisk, blandet eller depressivt syndrom, fortsetter behandlingen (om nødvendig, justerer dosen) i kombinasjon med andre legemidler som tilsvarer det kliniske bildet.

Deretter er dosejustering tillatt (innen 5–20 mg 1 gang per dag). Økningen skal skje i intervaller på minst 24 timer.

Legemidlet bør trekkes ut ved gradvis å redusere dosen.

For behandling av terapeutisk resistent depresjon, brukes legemidlet i kombinasjon med fluoksetin en gang om dagen, om kvelden. Vanlig startdose for olanzapin er 5 mg og for fluoksetin 20 mg. Da kan dosene økes. Det er nødvendig å regelmessig vurdere muligheten for å fortsette behandlingen.

Olanzapin metabolisme er redusert hos kvinnelige pasienter, eldre, og også hos ikke-røykere. Hvis mer enn en av disse faktorene er til stede, kan det være nødvendig å redusere dosen.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: eosinofili, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni;
• immunsystem: overfølsomhet;
• metabolisme og ernæring: økt kroppsvekt, økt konsentrasjon av glukose, kolesterol, triglyserider, glukosuri, økt appetitt, utbrudd eller forverring av diabetes mellitus (noen ganger ledsaget av ketoacidose, koma, inkludert flere dødsfall), hypotermi;
• nervesystem: akatisi, svimmelhet, parkinsonisme, dyskinesi, kramper (i nærvær av risikofaktorer), dystoni (inkludert okulogyrisk krise), tardiv dyskinesi, dysartri, amnesi, neuroleptisk ondartet syndrom, abstinenssymptomer (søvnløshet, svette, tremor, angst, kvalme og oppkast);
• luftveier, bryst- og mediastinumorganer: epistaxis;
• kardiovaskulær system: ortostatisk hypotensjon, bradykardi, forlengelse av QT-intervallet, tromboembolisme (inkludert lungeemboli og dyp venetrombose), ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer, plutselig død;
• mage-tarmkanalen: antikolinerge effekter (forbigående og milde), oppblåsthet, pankreatitt;
• lever og galleveier: økt aktivitet av levertransaminaser (forbigående og asymptomatisk), spesielt i begynnelsen av behandlingen, hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk og blandet leverskade);
• hud og subkutant vev: utslett, alopecia, lysfølsomhetsreaksjoner;
• muskel- og bindevev: artralgi, rabdomyolyse;
• nyrer og urinveier: retensjon eller urininkontinens, forsinket urinering;
• kjønnsorganer og brystkjertler: redusert libido, erektil dysfunksjon, amenoré, galaktoré (hos kvinner), brystforstørrelse, gynekomasti og brystforstørrelse hos menn, priapisme;
• annet: asteni, tretthet, feber, ødem;
• laboratorieparametere: en økning i konsentrasjonen av prolaktin i plasma, en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase, kreatinfosfokinase, y-glutamyltransferase, hyperurikemi, en økning i konsentrasjonen av total bilirubin.

Hos eldre pasienter med demens som fikk olanzapinbehandling, var kliniske studier forekomsten av cerebrovaskulære bivirkninger og dødsfall høyere enn hos pasienter som fikk placebo. Svært ofte hadde de gangforstyrrelser og fall. Ofte - feber, lungebetennelse, erytem, sløvhet, urininkontinens, visuelle hallusinasjoner.

Pasienter med medikamentindusert psykose (dopaminreseptoragonister) assosiert med Parkinsons sykdom har svært sannsynlig hallusinasjoner og forverrede Parkinsonsymptomer.

Bruk av Olanzapin i kombinasjon med valproinsyre øker risikoen for nøytropeni, og i kombinasjon med litium eller valproinsyre kan det føre til skjelving, økt appetitt, vektøkning, munntørrhet, taleforstyrrelser.

Overdose

Overdoseringssymptomer på olanzapin: takykardi, agitasjon, aggressivitet av dysartri, ekstrapyramidale symptomer, nedsatt bevissthet, delirium, kramper, neuroleptisk ondartet syndrom, respirasjonsdepresjon, aspirasjon, arteriell hypertensjon eller hypotensjon, arytmi, respiratorisk og hjertestans. En dose på 450 mg resulterte i et dødelig utfall, mens det ble registrert et tilfelle av overlevelse for en pasient som tok 2000 mg av legemidlet.

Behandling: magesvask, inntak av aktivt karbon. Det er ingen spesifikk motgift. Induksjon av oppkast anbefales ikke. Vist er symptomatisk terapi rettet mot å opprettholde kroppens vitale funksjoner.

spesielle instruksjoner

Antipsykotisk behandling forbedrer pasientens tilstand over en periode på flere dager til flere uker. I løpet av denne tiden trenger pasienten nøye overvåking for å forhindre selvmordsforsøk. For å redusere risikoen for overdosering, bør den minste effektive dosen Olanzapin brukes.

Ved symptomer på malignt neuroleptisk syndrom (hypertermi, muskelstivhet, endringer i mental status, ustabil puls eller blodtrykk, takykardi, økt svette, arytmier, økt kreatinfosfokinase-aktivitet, rabdomyolyse, akutt nyresvikt), samt uforklarlig alvorlig feber …

12 uker etter start av Olanzapin, bør blodsukkeret ved utgangspunktet måles, og deretter utføres årlig for å forhindre hyperglykemi og utvikling av diabetes.

Etter 12 ukers bruk av stoffet, bør lipidkonsentrasjonen måles, og deretter skal den utføres hvert 5. år på grunn av risikoen for uønskede endringer i lipidprofilen.

Pasienter med lavt antall leukocytter eller nøytrofiler bør være forsiktige når de bruker Olanzapin.

Hvis pasienten utvikler symptomer på tardiv dyskinesi, anbefales det å vurdere muligheten for å redusere dosen eller avslutte legemidlet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det har ikke vært noen studier av effekten av Olanzapine på evnen til å kjøre bil og andre komplekse mekanismer, men med tanke på bivirkningene, bør disse aktivitetene utføres med forsiktighet.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Olanzapine under graviditet er bare mulig hvis den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Nyfødte hvis mødre tok stoffet i tredje trimester av svangerskapet, må følges nøye på grunn av risikoen for å utvikle bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale symptomer og abstinenssymptomer.

Hvis det er nødvendig å ta stoffet under amming, bør amming avbrytes.

Barndomsbruk

I henhold til instruksjonene er Olanzapine kontraindisert for bruk hos barn på grunn av mangel på tilstrekkelige data om sikkerhet og effektivitet. Kortsiktige studier på ungdommer har vist mer uttalt lipid- og prolaktinsykdommer, samt større vektøkning sammenlignet med voksne.

Hvis leverfunksjonen er svekket

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, med en økning i aktiviteten til leverenzymer, samt når man tar levertoksiske legemidler, krever bruk av Olanzapin forsiktighet og overvåking av pasientens tilstand. Hvis hepatitt oppstår, bør behandlingen avbrytes.

Bruk hos eldre

Justering av startdosen er vanligvis ikke nødvendig, men avhengig av klinisk tilstand kan det være nødvendig hos pasienter over 65 år.

Narkotikahandel

• karbamazepin, nikotin (røyking): kan redusere konsentrasjonen av olanzapin, og kan derfor kreve korreksjon;
• fluvoxamine, ciprofloxacin og andre hemmere av isoenzymet CYP1A2: hemmer metabolismen av olanzapin, og kan derfor kreve en reduksjon i dosen;
• aktivt karbon: reduserer stoffets biotilgjengelighet med 50-60%, intervallet mellom å ta dem bør være minst 2 timer;
• dopaminreseptoragonister (direkte og indirekte): olanzapin er i stand til å blokkere deres handling;
• medisiner som deprimerer sentralnervesystemet, alkohol: forsiktighet bør utvises når du tar dem sammen;
• antiparkinsonmedisiner: deres felles administrasjon anbefales ikke;
• medisiner som forlenger QT-intervallet: det anbefales å være forsiktig når du tar dem sammen.

Analoger

Olanzapin-analoger er Zalasta, Zyprexa Adera, Zyprexa Zidis, Normiton, Olanex, Egolanza.

Vilkår for lagring

Oppbevares borte fra lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Olanzapine

Anmeldelser av Olanzapine viser sin høye effektivitet. Bivirkninger blir ofte nevnt, de viktigste er vektøkning og senking av blodtrykket.

Olanzapin-pris på apotek

Anslått pris for Olanzapine, 10 mg tabletter, 28 stk. i pakken - 270-555 rubler.

Olanzapine: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Olanzapine 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 185 RUB Kjøpe

Olanzapine 10 mg tabletter 30 stk. 190 RUB Kjøpe

Olanzapine 5 mg tabletter 30 stk. 206 RUB Kjøpe

Olanzapine Canon 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 246 r Kjøpe

Olanzapine medisorb tabletter p.p. 10 mg 28stk 267 r Kjøpe

Olanzapine Canon 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 327 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!