Klymene
Klimen: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Climen
ATX-kode: G03CA53
Aktiv ingrediens: cyproteron + østradiol (cyproteronum + østradiolum)
Produsent: Delpharm Lille SaS (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019
Prisene på apotek: fra 949 rubler.
Kjøpe
Klymen er et anti-klimakterisk middel med antiandrogen, gestagen og antigonadotrop virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Klimen - to typer piller: hvit og rosa (i en blisterpakning 11 stk. Hvit og 10 stk. Rosa piller, i en pappeske 1 blisterpakning).
Innhold av aktive ingredienser i 1 tablett:
- Hvit: østradiolvalerat - 2 mg;
- Rosa: østradiolvalerat - 2 mg, cyproteronacetat - 1 mg.
Hjelpekomponenter: kalsiumkarbonat, maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon 25.000 (K25), magnesiumstearat, povidon 700.000 (K700), sukrose, makrogol 6000, voks, talkum.
I tillegg, i sammensetningen av rosa dragéer: glyserol 85%, jernoksidgult, rødt jernoksid, titandioksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Klymene inneholder østrogen-østradiolvalerat, som i menneskekroppen blir til form av 17β-østradiol, som ligner på et stoff syntetisert av eggstokkene. Den aktive ingrediensen er også et progesteronderivat - cyproteronacetat, som er preget av antiandrogene, antigonadotrope og gestagene effekter.
Takket være de aktive stoffene og den sykliske ordningen med å ta Klymen (i 11 dager tas bare østrogen, deretter østrogen og gestagen i 10 dager, etterfulgt av en pause i 7 dager) hos pasienter som lider av menstruasjons uregelmessigheter, med regelmessig inntak av stoffet, observeres menstruasjonsgjenoppretting syklus.
På bakgrunn av bruken av Klimen er det ingen undertrykkelse av eggløsningen, og syntesen av hormoner i kroppen forblir uendret. Det er tillatt å bruke stoffet hos kvinner i reproduktiv alder for å normalisere menstruasjonssyklusen, så vel som hos kvinner med menstruasjonsforstyrrelser i førmenopausal periode.
Østradiol eliminerer mangel på østrogen i kvinnekroppen i overgangsalderen og bidrar til effektiv behandling av vegetative og psyko-emosjonelle symptomer på overgangsalder (disse inkluderer leddsmerter og muskelsmerter, hetetokter, redusert libido, intens svetting, hodepine, svimmelhet, søvnforstyrrelser, kardialgi, hjertebank, økt nervøs eksitabilitet, irritabilitet), så vel som involveringer i huden og slimhinnene, spesielt slimhinnene i kjønnsorganene [smerter under samleie, irritasjon og tørrhet i vaginal slimhinne, enurese (urininkontinens)]. Østradiol forhindrer reduksjon i beinmasse, provosert av mangel på østrogen. Dette skyldes hovedsakelig inhibering av funksjonen til osteoklaster og normaliseringen av balansen mellom resorpsjonsprosesser og beindannelse. Studier har vist at langvarig bruk av hormonerstatningsterapi (HRT) fører til en reduksjon i risikoen for perifere beinbrudd hos pasienter som er i overgangsalderen. Tilbaketrekking av HRT ledsages av en reduksjon i beinmasse, hvis hastighet er sammenlignbar med parametrene som er karakteristiske for tidsintervallet umiddelbart etter overgangsalderen. Antagelsen om at utnevnelsen av HRT lar deg gjenopprette beinmasse til verdien som er bestemt før overgangsalderen, anses som ubegrunnet.karakteristisk for tidsintervallet umiddelbart etter overgangsalderen. Antagelsen om at utnevnelsen av HRT lar deg gjenopprette beinmasse til verdien som er bestemt før overgangsalderen, anses som ubegrunnet.karakteristisk for tidsintervallet umiddelbart etter overgangsalderen. Antagelsen om at utnevnelsen av HRT lar deg gjenopprette beinmasse til verdien som er bestemt før overgangsalderen, anses som ubegrunnet.
HRT har også en gunstig effekt på konsentrasjonen av kollagen i huden, så vel som dens tetthet, noe som gjør det mulig å bremse dannelsen av rynker. De antiandrogene egenskapene til cyproteronacetat gir en terapeutisk effekt på kroppen ved androgenavhengige sykdommer (disse inkluderer androgenetisk alopecia, seborrhea, kviser).
Å ta Klymen fører til en reduksjon i innholdet av lipoprotein med lav tetthet (LDL) og totalt kolesterol og en økning i nivået av lipoprotein med høy tetthet (HDL), som et resultat av at forholdet mellom HDL / LDL øker betydelig, samt en økning i konsentrasjonen av triglyserider. Siden cyproteronacetat mangler androgene egenskaper, endrer dette stoffet praktisk talt ikke graden av effekt av østradiol på lipidmetabolismen. Resultatene av behandling med Klymen er spesielt merkbare hos pasienter med tydelige aterogene endringer i lipidprofilen.
Å ta cyproteronacetat i 10 dager i løpet av hver syklus forhindrer utvikling av endometriehyperplasi og onkologiske sykdommer.
Observasjoner i løpet av studiene antyder at bruk av HRT reduserer forekomsten av tykktarmskreft blant postmenopausale pasienter. Handlingsmekanismen er ikke godt forstått.
Farmakokinetikk
Estradiol valerer
Når det tas oralt, absorberes østradiolvalerat nesten fullstendig og i høy hastighet. I prosessen med absorpsjon og primærpassasje av stoffet gjennom leveren, deles esteren i valerinsyre og østradiol. Samtidig metaboliseres østradiol i stor grad videre, og deles i estron, estronsulfat og estriol. Når det tas oralt, er biotilgjengeligheten av østradiol omtrent 3%. Denne indikatoren påvirkes ikke av samtidig inntak av Klymene sammen med mat.
Maksimum nivå av østradiol i blodplasma er ca. 30 pg / ml og oppnås 4-9 timer etter inntak av Klymene. En dag etter administrering synker innholdet av østradiol i blodplasmaet til en konsentrasjon på ca. 15 pg / ml. Østradiol binder seg til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og albumin. Den frie fraksjonen av østradiol i blodplasma er omtrent 1–1,5%, og fraksjonen av forbindelsen bundet av SHBG er i området 30-40%.
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av stoffet etter en enkelt intravenøs administrering når ca. 1 l / kg.
Etter hydrolyse av østradiolvalerat av eksogent opprinnelse blir forbindelsen biotransformert på samme måter som endogen østradiol. De metabolske prosessene til østradiol utføres hovedsakelig i leveren, og også delvis i målorganene, tarmene, skjelettmuskulaturen og nyrene. Som et resultat av disse prosessene dannes katekoløstrogener, estriol og estron, så vel som glukuronid- og sulfatkonjugater av disse forbindelsene, som er preget av betydelig mindre østrogen aktivitet eller ikke i det hele tatt.
Clearance av østradiol fra blodplasma etter en enkelt intravenøs injeksjon er preget av en høy grad av variabilitet i området 10–30 ml / min / kg. Noe av østradiol utskilles sammen med galle og deltar i tarm-leverresirkulasjonen. Østradiolmetabolitter utskilles hovedsakelig i urinen i form av glukuronider og sulfater.
Innholdet av østradiol i blodplasma etter gjentatt administrering er omtrent 2 ganger høyere enn etter administrering av en enkelt dose. I gjennomsnitt varierer nivået av østradiol i blodplasmaet fra 40 pg / L (minimumskonsentrasjon) til 90 pg / L (maksimal konsentrasjon). Innholdet av estron, som er et svakere østrogen, er omtrent 8 ganger, og innholdet av estron sulfat er omtrent 150 ganger høyere enn østradiol. Etter kanselleringen av Klymene, går konsentrasjonen av estron og østradiol tilbake til sine opprinnelige verdier i 2-3 dager.
Cyproteronacetat
Etter oral administrering av cyproteronacetat i et bredt spekter av doser, absorberes stoffet raskt og fullstendig. Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrering når 88%.
Maksimal konsentrasjon av denne aktive komponenten i blodplasma er omtrent 30 ng / ml og oppnås innen 1-2 timer etter en enkelt dose på 1 mg cyproteronacetat. Etter dette noteres en to-fase reduksjon i nivået av cyproteronacetat i blodplasmaet, med halveringstider på henholdsvis 0,8 timer og 2,3 dager.
Cyproteronacetat binder nesten utelukkende til serumalbumin. Omtrent 3,5-4% av den totale konsentrasjonen av stoffet er inneholdt i blodplasmaet i ubundet form. På grunn av den ikke-spesifikke bindingen til blodplasma-proteiner, påvirker ikke endringer i konsentrasjonen av SHBG farmakokinetikken til cyproteronacetat.
Metabolisme av cyproteronacetat utføres på forskjellige måter, inkludert gjennom konjugering og hydroksylering. Hovedmetabolitten som finnes i humant blodplasma er 15β-hydroksylderivat.
Plasmaclearance av cyproteronacetat er 3,6 ml / min / kg. En viss del av den administrerte dosen skilles ut uendret i gallen. Det meste av dosen skilles ut i form av metabolitter i urinen og avføring i et forhold på 3: 7. Halveringstiden er 1,9 dager. Metabolittene skilles ut fra plasma med en identisk halveringstid på 1,7 dager.
På grunn av den forlengede halveringstiden for cyproteronacetat fra plasma, kan det antas at konsentrasjonen av dette stoffet i blodplasmaet i løpet av en syklus med Klymene øker med 2–2,5 ganger.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Klimen indisert for kvinner for behandling og forebygging av patologier forbundet med hormonelle lidelser i kroppen:
- Menopausale forstyrrelser, involverte endringer i urinveiene og huden, symptomer på østrogenmangel på bakgrunn av sterilisering eller primær ovariedysfunksjon (med en fjernet livmor), hypogonadisme eller naturlig overgangsalder, depressive tilstander i klimakteriet - i form av hormonerstatningsterapi;
- Uregelmessige menstruasjonssykluser;
- Amenoré (primær eller sekundær);
- Forebygging av utvikling av postmenopausal osteoporose.
Kontraindikasjoner
Bruk av Klimen til hormonerstatningsterapi er kontraindisert hos kvinner med følgende sykdommer og tilstander:
- Vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
- Brystkreft (mistenkt eller diagnostisert);
- Ondartede svulster eller precancerous sykdommer av hormonavhengig etiologi (presumptiv diagnose eller bekreftet);
- Alvorlige former for leversykdom;
- Godartede eller ondartede levertumorer (angitt i historien eller for tiden);
- Dyp venetrombose (med forverring), tromboembolisme (angitt i historien eller for tiden);
- Tromboembolisme eller akutt arteriell trombose, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag;
- Alvorlig hypertriglyseridemi;
- Perioden med graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor Klymene-komponenter.
Hvis tegn på disse patologiene oppstår i løpet av behandlingsperioden, bør du umiddelbart slutte å ta pillene.
Det anbefales å foreskrive legemidlet med forsiktighet til kvinner med arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Rotor og Dabin-Johnson syndrom), kolestatisk gulsott eller kolestatisk kløe under svangerskapet, uterin myom, endometriose.
Instruksjoner for bruk av Klymene: metode og dosering
Dragee tas oralt, uten å tygge, og skylles ned med en liten mengde væske. Klimen tas en gang om dagen på et passende tidspunkt for pasienten, noe som er obligatorisk for alle påfølgende piller.
For kvinner med pågående menstruasjon, bør legemidlet startes på 5. dag med menstruasjonsblødning.
Med amenoré, postmenopause eller svært sjelden menstruasjon, kan du når som helst begynne å ta den, forutsatt at graviditet er ekskludert.
Behandlingen bør startes med hvite piller, 1 pille per dag i 11 dager, deretter 1 rosa pille i 10 dager. Forløpet til en pakke er designet for et 21-dagers inntak, etterfulgt av en 7-dagers pause. I en pause oppstår en kvinnes menstruasjonsblødning 2-3 dager etter at den siste tabletten er tatt.
Den første drageen fra en ny pakke skal tas etter en 7-dagers pause, samme ukedag som fra forrige pakke.
Hvis en kvinne på det angitte tidspunktet ved et uhell savnet å ta neste pille, bør den tas så snart som mulig (12-24 timer). Ved lengre pauser mellom dosene kan vaginal blødning oppstå.
Bivirkninger
Bruk av Klymene kan forårsake bivirkninger:
- Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: Sårhet, spenning og / eller utvidelse av brystkjertlene, blodig intermenstruell utflod, gjennombruddsblødning, endringer i intensiteten og hyppigheten av livmorblødning (vanligvis svekket under behandlingen), endringer i utflod, dysmenoré, en lignende tilstand premenstruelt syndrom;
- Fra mage-tarmkanalen: kvalme, magesmerter, oppkast, dyspepsi, oppblåsthet, tilbakefall av kolestatisk gulsott;
- Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, symptomer på depresjon, angst, migrene, økt tretthet;
- På den delen av huden og subkutant vev: kløe, hudutslett, erythema nodosum, chloasma;
- Andre: økt blodtrykk, hjertebank, tromboembolisme og venøs trombose, ødem, muskelkramper, endringer i libido, endringer i kroppsvekt, kontaktlinsesintoleranse, synshemming, allergiske reaksjoner.
Overdose
Hvis du ved et uhell tar Klymene i en dose som er mange ganger høyere enn den anbefalte daglige dosen, anses risikoen for alvorlige bivirkninger som minimal. Det er ingen spesifikk motgift, og symptomatisk behandling foreskrives for en diagnostisert overdose.
spesielle instruksjoner
Bruk av legemidlet anbefales bare som anvist av lege, etter en grundig generell medisinsk og gynekologisk undersøkelse, bekreftelse på fravær av graviditet og forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet.
Når du foreskriver Klimen til kvinner i alderen, med genetisk predisposisjon, alvorlig fedme, bør risiko-nytte-forholdet til behandlingen avveies.
Legemidlet er ikke et prevensjonsmiddel og er ikke ment å brukes til å forhindre graviditet.
Hvis prevensjon er nødvendig, bør en kvinne rådes til å bruke ikke-hormonelle medisiner. Hvis du mistenker graviditet, bør inntaket av Klymene innstilles til bekreftelse på fraværet.
På bakgrunn av hormonerstatningsterapi øker sannsynligheten for å utvikle venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter med risikofaktorer. I perioden med langvarig immobilisering eller med omfattende skader anbefales det å midlertidig slutte å ta piller. Hvis tegn på trombotiske lidelser dukker opp, bør bruken av Klymene avbrytes.
Langvarig østrogen monoterapi øker risikoen for å utvikle karsinom eller endometriehyperplasi, tilstedeværelsen av gestagener - reduserer sannsynligheten for kreft og endometriehyperplasi.
Den relative risikoen for å utvikle brystkreft øker hos kvinner som tar Clemen i flere år.
Hormonbehandling øker brysttettheten på mammogrammer, som i noen tilfeller kan forstyrre røntgenoppdagelse av brystkreft.
På bakgrunn av bruken av kjønnssteroider er det i sjeldne tilfeller godartede eller ondartede svulster i leveren, i noen tilfeller - med intra-abdominal blødning. Med forstørret lever, smerter i øvre del av magen eller diagnostiserte symptomer på intra-abdominal blødning, bør muligheten for levertumor vurderes.
Østrogener potenserer litogenisiteten til galle; hos disponerte kvinner fører dette til utvikling av gallesteinssykdom mens du tar piller.
Hvis du opplever veldig alvorlige, hyppige hodepine eller migrene-lignende tilstander, må du stoppe behandlingen og sørge for at de ikke er symptomer på et trombotisk hjerneslag.
Bruk av hormonelle medisiner kan forårsake en liten økning i blodtrykket, noe som ikke har noen kliniske konsekvenser. Med utviklingen av vedvarende arteriell hypertensjon, bør Klymene avbrytes.
Hormonerstatningsterapi hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør utføres under regelmessig medisinsk tilsyn og periodiske leverfunksjonstester. I tilfelle forverring av laboratorieparametere eller tilbakefall av kolestatisk kløe eller gulsott, først observert under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør bruk av Klymen avbrytes.
Hos pasienter med moderat forhøyede nivåer av triglyserid øker inntak av piller blodnivået og risikoen for å utvikle akutt pankreatitt.
Bruk av et hormonalt middel kan forårsake livmorblødning; med en økning i hyppighet og overflod er det nødvendig å gjennomføre en undersøkelse av endometrium.
I fravær av normalisering av menstruasjonssykluser i behandlingen av uregelmessigheter, er det nødvendig å utføre ytterligere undersøkelser av pasienten.
I tilfelle tilbakefall av endometriose, med en økning i livmorfibroider under påvirkning av østrogener, bør bruken av dem avsluttes.
Behandlingen skal startes etter eksklusjon av prolaktinom.
Chloasma blir oftere observert hos pasienter med en historie med denne sykdommen. Kvinner som er utsatt for utvikling, bør unngå langvarig ultrafiolett stråling i løpet av perioden med piller.
Hvis en godartet brystsvulst, epilepsi, bronkialastma, porfyri, migrene, systemisk lupus erythematosus, otosklerose, chorea minor forekommer, bør bruken av hormonelle legemidler overvåkes av den behandlende legen hvis en godartet brystsvulst, epilepsi, bronkialastma, porfyri, migrene, systemisk lupus erythematose.
Mottak av Klymen kan påvirke resultatene av laboratorietester - indikatorer for karbohydratmetabolisme, fibrinolyse, koagulasjon, biokjemiske indikatorer for binyrene, nyrene, leveren, skjoldbruskkjertelen, nivået av transportproteiner i blodplasma.
Klymen påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Mottak av Klymene under graviditet og amming er kontraindisert. Hvis graviditetstesten er positiv, bør du umiddelbart slutte å ta stoffet. Kjønnshormoner i små konsentrasjoner kan skilles ut i morsmelk.
Storskala epidemiologiske studier av effekten av steroidhormoner som brukes til HRT eller prevensjon på kroppen, har ikke bekreftet økt risiko for fødselsskader hos nyfødte hvis mødre tok slike hormoner før graviditet, samt tilstedeværelsen av en teratogen effekt av hormoner når de ved et uhell ble tatt tidlig i svangerskapet.
Narkotikahandel
Samtidig bruk av Klimen med hormonelle prevensjonsmidler er kontraindisert.
Langvarig bruk av visse antibiotika og antikonvulsiva midler, inkludert hydantoiner, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin og antagelig okskarbazepin, topiramat, felbamat og griseofulvin, kan indusere leverenzymer, øke klaringen av kjønnshormoner og redusere deres kliniske effekt. Enzyminduksjon når vanligvis sitt maksimale etter 2-3 ukers bruk av stoffet og kan vedvare i 4 uker etter seponering.
På bakgrunn av samtidig administrering av antibiotika i tetracyklin- eller penicillingruppen er det mulig å redusere nivået av østradiol.
Paracetamol og andre stoffer som gjennomgår en betydelig grad av konjugering kan øke biotilgjengeligheten av østradiol.
Klymen påvirker glukosetoleranse, en dosejustering av samtidig orale antidiabetika eller insulin kan være nødvendig.
Å drikke store doser alkohol øker nivået av østradiol i blodet.
Analoger
Analogene til Klymene er: Klimadinon, Klimadinon Uno, Tsi-Klim.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved romtemperatur.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Klymene
For det meste er anmeldelsene om Klymene, som er igjen av pasientene, positive. Det lar deg eliminere nevroendokrine, nevropsykiske og vegetative-vaskulære symptomer assosiert med en reduksjon i produksjonen av østrogen av eggstokkene. Medikamentet har også en gunstig effekt på kroppen med Alzheimers sykdom, osteoporose og koronar hjertesykdom, så vel som med urogenitale lidelser og endringer i utseendet assosiert med for tidlig aldring. Samtidig merker kvinner en rask regresjon av vegetative symptomer og effektiviteten av Klimen i forebygging av forskjellige sykdommer som oppstår med alderen.
Å ta stoffet har imidlertid sine ulemper. Disse inkluderer en ganske høy pris, et stort antall kontraindikasjoner og bivirkninger (ødem, hodepine, økt blodtrykk) og behovet for å gradvis redusere dosen østrogen i tilfelle Klymen trekker seg tilbake. Det brukes ofte hos unge kvinner for hyperandrogenisme, kviser og hårtap. Klymen kan bare forskrives av en lege etter en grundig generell medisinsk og gynekologisk undersøkelse: selvmedisinering er uakseptabelt.
Pris for Klimen på apotek
Den omtrentlige prisen for Klimen på apotek varierer fra 1103 til 1311 rubler.
Klimen: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Klymen filmdrasjerte tabletter 21 stk. 949 RUB Kjøpe |
|
Klimen dragee 21 stk. 1172 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
