Zaldiar - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Zaldiar

ATX-kode: N02AX52

Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Produsent: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.09.2019

Prisene på apotek: fra 904 rubler.

Kjøpe

Zaldiar er et kombinert medikament med smertestillende effekt.

Slipp form og komposisjon

Zaldiar produseres i form av filmdrasjerte tabletter: avlange, bikonvekse, lysegule, ved pause - nesten hvite: på den ene siden - gravering "T5", på den andre - logoen til selskapet "Grunental" (10 stk. I blisterpakninger), 1-3 eller 5 blemmer i en pappeske.

Sammensetningen av 1 tablett inneholder aktive stoffer:

• Tramadol - 37,5 mg (i form av hydroklorid);
• Paracetamol - 325 mg.

Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinisert stivelse, natriumstivelsesglykolat, maisstivelse, renset vann, magnesiumstearat.

Skjellsammensetning: Opadry lysegul YS-1-6382-G (hypromellose, polysorbat, titandioksid, makrogol (polyetylenglykol 400), jernoksidgult fargestoff), karnaubavoks.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Zaldiar er et kombinert legemiddel med smertestillende effekt på grunn av egenskapene til dets aktive komponenter:

• tramadol: er en syntetisk opioid smertestillende, opioid reseptoragonist. Virkningsmekanismen er basert på aktivering av opioidreseptorer (mu-, delta-, kappa-) i hjernen og mage-tarmkanalen på de pre- og postsynaptiske membranene til de afferente fibrene i det nociceptive systemet. Det virker på hjernen og ryggmargen, fremmer åpningen av K ⁺ - og Ca ²⁺ -kanaler, forårsaker hyperpolarisering av membraner og inhibering av smerteimpulser. Forbedrer effekten av beroligende medisiner;
• paracetamol: er et febernedsettende smertestillende middel. Blokkerer cyklooksygenase i sentralnervesystemet og påvirker sentrene for termoregulering og smerte. Irritasjon av tarm- og mageslimhinnen forårsaker ikke, påvirker ikke vannsaltmetabolismen (på grunn av at den ikke påvirker syntesen av prostaglandiner i perifere vev).

Paracetamol gir raskt smertestillende virkning, og tramadol er nødvendig for å forlenge smertelindring. På grunn av synergismen av den analgetiske effekten av de to aktive komponentene, er sannsynligheten for å utvikle bivirkninger redusert.

Farmakokinetikk

De aktive komponentene i Zaldiar etter oral administrering absorberes raskt og nesten fullstendig i mage-tarmkanalen. Paracetamol absorberes raskere enn tramadol.

C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) av paracetamol i blodplasma oppnås på 1 time, mens denne indikatoren ikke endres i kombinasjon med tramadol. Biotilgjengeligheten til tramadol er omtrent 75%, ved gjentatt bruk øker den til 90%.

Forbindelsen av paracetamol med plasmaproteiner er ubetydelig (opptil 20%). Tramadol binder seg til plasmaproteiner med ca. 20%, _Vd (distribusjonsvolum) er ca. 0,9 l / kg.

Metabolismen av tramadol skjer i leveren ved O- og N-demetylering, etterfulgt av konjugering med glukuronsyre. En av de 11 identifiserte metabolittene, mono-O-desmetyltramadol (M ₁), har farmakologisk aktivitet. Metabolismen av paracetamol forekommer hovedsakelig i leveren.

Gjennomsnittlig T _1/2 (halveringstid) av metabolitten av tramadol er i området fra 4,7 til 5,1 timer, T _{1/2 av} paracetamol er 2-3 timer.

Utskillelse av tramadol og dets metabolitter (henholdsvis ca. 30% og 60%) utføres hovedsakelig i urinen. På samme måte skilles paracetamol med konjugatene ut.

Indikasjoner for bruk

• Smertsyndrom av forskjellige etiologier, inkludert vaskulær, traumatisk, inflammatorisk opprinnelse (moderat og alvorlig intensitet);
• Smertelindring under smertefulle terapeutiske eller diagnostiske prosedyrer.

Kontraindikasjoner

• Akutt rus med alkohol eller medikamenter som deprimerer sentralnervesystemet (psykotrope og hypnotiske stoffer, opioide smertestillende midler);
• Alvorlig leversvikt og / eller nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 10 ml per minutt);
• Abstinenssyndrom for legemidler;
• Behandlingskontrollert epilepsi;
• Samtidig bruk med monoaminoksidasehemmere og i 14 dager etter kansellering;
• Alder under 14 år;
• Graviditet og amming;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

I henhold til instruksjonene skal Zaldiar brukes med forsiktighet hos pasienter over 75 år, samt i følgende sykdommer / tilstander:

• Forvirring av bevissthet av ukjent etiologi;
• Symptomkompleks "akutt" mage av ukjent opprinnelse;
• Stater av sjokk;
• Intrakraniell hypertensjon;
• Traumatisk hjerneskade;
• Tendens til krampaktig syndrom (med terapeutisk kontrollert epilepsi, kan Zaldiar bare brukes av helsemessige årsaker);
• Dysfunksjon i luftveiene;
• Godartet hyperbilirubinemi;
• Sykdommer i galleveiene;
• Mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
• Viral hepatitt;
• Alkoholisme, narkotikamisbruk;
• Alkoholisk leverskade;
• Samtidig bruk med psykofarmaka, lokalbedøvelse og andre sentrale smertestillende midler.

Instruksjoner for bruk av Zaldiar: metode og dosering

Zaldiar tas oralt, svelger hele, uten å tygge, uten å bryte og vaske det ned med væske. Tablettene kan tas med eller uten mat. Hvis pasienten har glemt å ta en pille, må du ikke doble neste dose.

Legen angir behandlingsvarigheten og doseringsregimet individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av smertesyndromet og følsomheten for stoffets virkning. Det anbefales ikke å foreskrive Zaldiar utover den perioden som er berettiget fra et terapeutisk synspunkt.

For voksne og barn over 14 år foreskrives Zaldiar i en initial enkeltdose på 1-2 tabletter. Mellom mottak av enkeltdoser, må det observeres et intervall på minst 6 timer. Maksimal dose er 8 tabletter per dag.

Eldre pasienter (over 75 år) trenger ikke å justere en enkelt dose. På grunn av muligheten for forsinket eliminering av aktive stoffer i Zaldiar, bør intervallet mellom enkeltdoser økes.

For pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene (med kreatininclearance på 30-10 ml per minutt), bør intervallet mellom enkeltdoser være minst 12 timer. Siden tramadol skilles ut veldig sakte under hemodialyse eller hemofiltrering, er bruk av Zaldiar for å opprettholde den smertestillende effekten vanligvis ikke nødvendig etter dialyse.

Ved moderat brudd på leverfunksjonen, bør intervallet mellom å ta enkeltdoser av legemidlet økes. Ved alvorlig leverdysfunksjon er Zaldiar kontraindisert.

Bivirkninger

Under mottakelsen av Zaldiar kan forstyrrelser utvikles fra noen kroppssystemer, som manifesterer seg med forskjellige frekvenser:

• Fordøyelsessystemet: diaré, tørr munn, magesmerter, kvalme, problemer med å svelge, flatulens, oppkast, forstoppelse, økt aktivitet av leverenzymer (vanligvis uten utvikling av gulsott);
• Sentral- og perifert nervesystem: hodepine, svimmelhet, svakhet, sløvhet, økt tretthet, paradoksal stimulering av sentralnervesystemet (uro, nervøsitet, skjelving, angst, muskelspasmer, følelsesmessig labilitet, eufori, hallusinasjoner), søvnforstyrrelser, døsighet, nedsatt koordinasjon bevegelser, forvirring, kramper av sentral opprinnelse (når de administreres samtidig med antipsykotiske legemidler), gangstabilitet, amnesi, depresjon, parestesi, nedsatt kognitiv funksjon, nedsatt smak og syn;
• Urinveiene: dysuri, problemer med vannlating, urinretensjon. Ved langvarig bruk i doser som er betydelig høyere enn anbefalt, - nefrotoksisitet (papillær nekrose, interstitiell nefritt);
• Luftveiene: dyspné;
• Endokrine system: hypoglykemi opp til hypoglykemisk koma;
• Kardiovaskulært system: kollaps, ortostatisk hypotensjon, takykardi, besvimelse;
• Hematopoietiske organer: sulfhemoglobinemi. Ved langvarig bruk i doser som betydelig overstiger de anbefalte - pancytopeni, aplastisk anemi, agranulocytose;
• Dermatologiske reaksjoner: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), bulløs utslett, eksantem, erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom);
• Allergiske reaksjoner: kløe, urtikaria, Quinckes ødem;
• Andre: brudd på menstruasjonssyklusen, økt svette.

Overdose

Akutt overdose av Zaldiar kan manifestere seg med symptomer som er karakteristiske for en overdose av tramadol og / eller paracetamol:

• tramadol: apné, depresjon av luftveissenteret, kramper, miose, oppkast, kollaps, koma;
• paracetamol: akutt forløp (symptomer opptrer 6-14 timer etter inntak) - nedsatt appetitt, diaré; kronisk forløp (etter 2-4 dager) - metabolsk acidose, hypoglykemi, hypokoagulasjon, hjerneødem, utvikling av spredt intravaskulær koagulasjon, arytmi, kollaps. I sjeldne tilfeller er det brudd på leverfunksjonen, noe som kan kompliseres av nyresvikt (i form av nyretubulær nekrose).

Terapi: gastrisk skyllevann, bruk av enterosorbenter (polyfepan, aktivt karbon), som sikrer luftveis åpenhet, opprettholder funksjonen til det kardiovaskulære systemet.

Hvis respirasjonsdepresjon utvikler seg (for eksempel tramadol overdose syndrom), gis nalokson; kramper kan behandles med diazepam. Ved hemofiltrering eller hemodialyse fjernes en minimumsmengde tramadol fra blodserumet, og det er derfor ineffektivt å utføre disse tiltakene.

Ved symptomer på overdosering av paracetamol administreres givere av SH-grupper og forløpere for glutation-syntese (8-9 timer etter overdosering - metionin, etter 12 timer - N-acetylcystein). Varigheten av behandlingen med disse legemidlene avhenger av konsentrasjonen av paracetamol i blodet, samt av tiden som har gått siden påføringen av Zaldiar.

spesielle instruksjoner

Ikke overskrid anbefalt doseringsregime. Mens du tar Zaldiar uten resept, kan du ikke bruke andre medisiner som inneholder tramadol eller paracetamol.

Ved langvarig ukontrollert inntak av Zaldiar kan symptomer på narkotikaavhengighet utvikle seg, manifestert i form av fobier, irritabilitet, nervøsitet, søvnforstyrrelser, skjelving, psykomotorisk aktivitet og ubehag fra mage-tarmkanalen. Ved en brå tilbaketrekning av stoffet kan tegn på tilbaketrekning vises.

Hos pasienter med en tendens til avhengighet eller misbruk, bør behandlingen utføres i en kort periode under nøye medisinsk tilsyn.

Å drikke alkohol mens du bruker stoffet er forbudt. Risikoen for å utvikle funksjonelle leversykdommer øker hos pasienter med alkoholisk hepatose.

Ved langvarig bruk av Zaldiar er det nødvendig å overvåke bildet av den funksjonelle tilstanden til leveren og perifert blod.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandlingen anbefales det å avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og raske psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Zaldiar er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Zaldiar-behandling er kontraindisert hos pasienter under 14 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Zaldiar tabletter for alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min) er kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

Zaldiar tabletter er kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens.

Bruk hos eldre

For pasienter over 75 år kan Zaldiar forskrives under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Zaldiar med visse legemidler kan bivirkninger forekomme:

• Opioide agonister-antagonister (buprenorfin, nalbufin, pentazocin): redusert smertestillende effekt, risiko for abstinenssyndrom (en slik kombinasjon av legemidler er uønsket);
• Barbiturater (ved langvarig bruk): redusert effektivitet av paracetamol;
• Naloxon: redusert smertestillende effekt;
• Legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (beroligende midler eller hypnotika), etanol: økt alvorlighetsgrad av bivirkninger som er karakteristiske for tramadol;
• Mikrosomale oksidasjonsindusere (barbiturater, karbamazepin, etanol, fenytoin, rifampicin, trisykliske antidepressiva, fenylbutazon): reduksjon i alvorlighetsgraden og varigheten av den smertestillende effekten;
• Hemmere av mikrosomal oksidasjon (cimetidin): reduserer risikoen for å utvikle levertoksiske effekter av Zaldiar;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (ved langvarig bruk): økt risiko for å utvikle nyre papillær nekrose og nefropati, begynnelsen av nyresvikt i sluttstadiet;
• Salisylater (ved langvarig bruk): økt risiko for blære- eller nyrekreft;
• Kinidin: øke konsentrasjonen av tramadol i blodplasmaet, redusere konsentrasjonen av M _1- metabolitten;
• Legemidler som senker anfallsterskelen (trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere, antipsykotika): økt risiko for anfall;
• Indirekte antikoagulantia, inkludert warfarin og andre kumariner (ved langvarig bruk): en økning i effekten, noe som øker risikoen for blødning;
• Metoklopramid, domperidon: økning i absorpsjonshastigheten av paracetamol;
• Legemidler som hemmer CYP3A4-isoenzymet (erytromycin, ketokonazol): bremser metabolismen av tramadol og den aktive O-demetylerte metabolitten;
• Diflunisal: økt konsentrasjon av paracetamol i blodplasma, økt risiko for hepatoksisitet;
• Kolestyramin: en reduksjon i absorpsjonshastigheten til paracetamol.

Analoger

Zaldiars analoger er: Para-Thrall, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zaldiar

Ifølge vurderinger er Zaldiar en effektiv smertestillende som brukes til forskjellige typer smertesyndrom. Det bemerkes at det er viktig å overholde legens anbefalte perioder for bruk av stoffet, siden avhengighet kan utvikle seg.

Pris for Zaldiar på apotek

Den omtrentlige prisen for Zaldiar er 569-799 rubler. (20 tabletter) eller 1389-1500 rubler. (50 tabletter).

Zaldiar: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zaldiar-belagte tabletter 20 stk. 904 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!