Brydan
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Brydan er en selektiv motgift mot muskelavslappende medisiner.
Slipp form og komposisjon
Bridan er tilgjengelig i form av en løsning for intravenøs administrering: gjennomsiktig, fargeløs eller lysegul (2 ml og 5 ml hver i fargeløse glassflasker, 10 flasker i en pappeske).
Sammensetning for 1 ml oppløsning:
- virkestoff: sugammadex (i form av natrium sugammadex) - 100 mg;
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, natriumhydroksid eller saltsyre (for å oppnå en pH på 7,5).
Indikasjoner for bruk
Brydan brukes til voksne pasienter for å lindre nevromuskulær blokkering av forskjellige dybder forårsaket av vekuroniumbromid eller rokuroniumbromid.
Hos barn over 2 år og ungdommer brukes stoffet i standard kliniske situasjoner for å eliminere nevromuskulær blokade forårsaket av rokuroniumbromid.
Kontraindikasjoner
- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min);
- barn under 2 år;
- periode med graviditet;
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor sugammadex.
Forsiktighet bør utvises når du bruker stoffet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Metode for administrering og dosering
Legemidlet Brydan injiseres intravenøst i systemet for intravenøs administrering eller som en enkelt injeksjon i 10 sekunder direkte i en blodåre. Innføringen av stoffet skal bare utføres av en anestesilege eller under hans direkte tilsyn.
Brydan kan administreres i ett system for intravenøs administrering med følgende løsninger: 5% dekstroseoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, Ringers løsning, 0,45% natriumkloridoppløsning med 2,5% dekstroseoppløsning, 5% dekstroseoppløsning ved 0, 9% natriumkloridløsning, Ringers løsning med melkesyre. Når du bruker sugammadex hos barn, kan stoffet fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning for å oppnå en konsentrasjon av oppløsningen på 10 mg / ml.
Hvis legemidler som ikke er kompatible med Sugammadex før introduksjonen av Brydan ble introdusert i infusjonssystemet, eller legemidler som ikke er kompatible med Brydan, må systemet skylles grundig, for eksempel med isoton natriumkloridoppløsning.
Den anbefalte dosen av legemidlet avhenger av graden av nevromuskulær blokkering og avhenger ikke av typen anestesi.
For voksne pasienter, for å eliminere nevromuskulær blokkering i standard kliniske situasjoner, kreves en dose på 2 mg / kg eller 4 mg / kg (avhengig av graden av gjenoppretting av nevromuskulær ledning etter blokkering). For nødgjenoppretting av nevromuskulær ledningsevne i tilfelle blokkade forårsaket av rokuroniumbromid, administreres legemidlet i en dose på 16 mg / kg.
Re-introduksjon av Brydan under recurarization i den postoperative perioden anbefales i unntakstilfeller. Dosen av legemidlet er i dette tilfellet 4 mg / kg. Nevromuskulær ledning bør overvåkes til nevromuskulær funksjon er fullstendig gjenopprettet.
Data om bruk av stoffet Bridan hos barn over 2 år og ungdom er begrenset. Den anbefalte dosen for eliminering av nevromuskulær blokade i kliniske standardsituasjoner er 2 mg / kg. Legemidlet skal ikke brukes til nødgjenoppretting av nevromuskulær ledning, siden det er utilstrekkelig erfaring med klinisk bruk av Sugammadex i krisesituasjoner hos barn over 2 år og ungdom.
Dosejustering er ikke nødvendig ved nyre- og / eller leverinsuffisiens av mild og moderat alvorlighetsgrad, samt hos eldre pasienter.
Hos overvektige personer beregnes dosen av legemidlet basert på den faktiske kroppsvekten, det vil si i henhold til anbefalingene som er foreslått for pasienter over 18 år.
Bivirkninger
Ofte, under bruk av stoffet Bridan, ble komplikasjoner av anestesi observert, for eksempel utseendet på hoste eller fysisk aktivitet i løpet av anestesiperioden eller selve operasjonen. I dette tilfellet kan det være nødvendig med ytterligere administrering av bedøvelsesmidler og / eller opioider.
I sjeldne tilfeller ble en utilsiktet gjenoppretting av bevissthet notert under anestesiprosessen, men forholdet mellom denne effekten og administreringen av sugammadex har ikke blitt fastslått og er usannsynlig.
Overfølsomhetsreaksjoner ble sjelden observert, som varierte fra isolerte hudeffekter (urtikaria, rødhet, erytematøs utslett) til alvorlig systemisk, inkludert anafylaktisk, reaksjoner (takykardi, en kraftig reduksjon i blodtrykk, strupehode og tungeødem).
Når legemidlet administreres til pasienter med en historie med indikasjoner på komplikasjoner fra lungene, kan bronkospasme utvikles.
spesielle instruksjoner
Kunstig ventilasjon av lungene må utføres til pasientens spontane pust er fullstendig gjenopprettet. Ved gjentatt nevromuskulær blokkering som utvikler seg etter ekstrubasjon, bør nødvendig ventilasjon av lungene gis i tide.
Fornyelse av nevromuskulær blokade ble oftest observert ved innføring av utilstrekkelige doser av legemidlet, som var lavere enn anbefalt.
Intervallet mellom administrering av Brydan og gjentatt administrering av rokuroniumbromid i en dose på 1,2 mg / kg bør være minst 5 minutter, mellom administrering av sugammadex og gjentatt administrering av rokuroniumbromid i en dose på 0,6 mg / kg eller vekuroniumbromid i en dose på 0,1 mg / kg - minst 4 timer.
Med den presserende eliminasjonen av nevromuskulær blokade kan omadministrering av muskelavslappende midler utføres tidligst 24 timer senere. Hvis en tidligere gjenoppretting av nevromuskulær blokade er nødvendig, bør ikke-steroide muskelavslappende midler brukes.
Bruken av legemidlet Brydan hos pasienter som fikk vecuroniumbromid eller rokuroniumbromid under intensivavdelingens forhold er ikke undersøkt.
Sugammadex skal ikke brukes til å eliminere nevromuskulær blokkering forårsaket av suxametonium eller benzylisokinolinforbindelser, så vel som andre steroidmuskelavslappende midler.
Forsinket gjenoppretting av nevromuskulær ledning kan observeres hos eldre pasienter, pasienter med nyre- og / eller leverinsuffisiens, og de med sykdommer i det kardiovaskulære systemet.
Hos pasienter med koagulopatier i løpet av påføringsperioden for stoffet Brydan, er det nødvendig å kontrollere koagulasjonsparametrene, siden sugammadex kan øke blødningstiden.
Den fortynnede løsningen er fysisk og kjemisk stabil i 48 timer ved en temperatur på + 2 … + 25 ° C (underlagt aseptiske regler). Under aseptiske forhold, bør lagringstiden for løsningen ikke overstige 24 timer ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C.
Mens du bruker stoffet Brydan, er det nødvendig å unngå å kjøre bil og utføre andre potensielt farlige aktiviteter assosiert med høy oppmerksomhet og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med hormonelle prevensjonsmidler er det mulig å redusere plasmakonsentrasjonen, og følgelig effektiviteten.
Fusidinsyre, flukloxacillin og toremifen kan fornye nevromuskulær blokade ved å forskyve vecuroniumbromid og rocuroniumbromid fra komplekset med sugammadex.
Brydan er fysisk uforenlig med ranitidin, verapamil og ondansetron.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C, ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarheten til løsningen er 3 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
