Axoglatiran FS
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Axoglatiran FS er et immunmodulatorisk legemiddel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for subkutan (s / c) administrering: lett opaliserende eller gjennomsiktig, fargeløs eller med en gulaktig væske (1 ml hver i glasssterile engangssprøyter med innlimt nål, innsatt stempel og beskyttende hette i en blisterpakning, i papp pakke 1 pakke, 28 eller 30 pakker i en pappeske).
Den aktive ingrediensen i Axoglatiran FS er glatirameracetat, i 1 ml oppløsning - 20 mg.
Hjelpekomponenter: D-mannitol, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
- Klinisk isolert syndrom med en uttalt betennelsesprosess som krever intravenøs administrering av glukokortikosteroider (for å bremse utviklingen av klinisk signifikant multippel sklerose);
- Tilbakevendende multippel sklerose (for å redusere prosessene med å deaktivere komplikasjoner og redusere frekvensen av forverringer).
Kontraindikasjoner
- Alder under 18 år;
- Graviditet periode;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Det bør utvises forsiktighet med å foreskrive legemidlet til pasienter med tilbøyelighet til allergiske reaksjoner, med kardiovaskulære sykdommer, nedsatt nyrefunksjon, under amming (det er nødvendig å sammenligne forventet effekt av behandlingen for moren og den potensielle trusselen mot barnet).
Metode for administrering og dosering
Axoglatiran FS-løsning er beregnet for s / c-administrasjon.
Sprøyten bør fjernes fra kjøleskapet 20 minutter før injeksjonen for å bringe den tilbake til romtemperatur.
Legemidlet administreres i samsvar med reglene for asepsis og antiseptika, og endrer stedet for hver neste injeksjon av stoffet. Subkutane injeksjoner skal utføres på steder der det er minimal risiko for skade på nerver og blodkar, med lett fangst av huden i en brett (disse inkluderer magen (ca. 5 cm rundt navlen), den ytre overflaten av skulderen, den fremre overflaten av låret, baken).
Anbefalt doseringsregime: 1 ml (20 mg av legemidlet) 1 gang per dag, helst på samme tid hver dag. Legen foreskriver applikasjonsforløpet individuelt, behandlingen er vanligvis lang.
Ikke bruk løsningen hvis den inneholder suspenderte partikler eller fargeforandringer.
I tilfelle en utilsiktet forsinkelse i innføringen av neste dose, bør injeksjonen gis så snart den huskes, men dette bør ikke være samtidig administrering av en dobbel dose.
Bivirkninger
- Immunsystem: overfølsomhetsreaksjon, anafylaktoid reaksjon, angioødem;
- Nervesystemet: nervøsitet, hodepine, depresjon, angst, eufori, psykose, patologiske drømmer, hallusinasjoner, mani, besvimelse, fiendtlighet, personlighetsforstyrrelse, smaksforstyrrelse, selvmordsadferd, kognitive lidelser, migrene, tunnelsyndrom, tremor, anfall, dysleksi, dysgrafi, myoklonus, nedsatt motorisk funksjon, nevromuskulær blokade, nevritt, lammelse (inkludert peroneal nerve), dumhet;
- Lymfesystemet og sirkulasjonssystemet: leukocytose, lymfadenopati, leukopeni, trombocytopeni, endringer i strukturen til lymfocytter, splenomegali;
- Endokrine systemet: hypertyreose;
- Kardiovaskulært system: hjertebank, økt blodtrykk, takykardi, sinusbradykardi, ekstrasystol, paroksysmal takykardi, åreknuter;
- Metabolisme: vektøkning, anoreksi, gikt, alkoholintoleranse, hypernatremi, hyperlipidemi, nedsatt serumferritinnivå;
- Luftveiene: hoste, sesongmessig rhinitt, kortpustethet, apné, laryngospasme, pulmonal hyperventilasjon;
- Synsorgan: tørrhet i sclera og hornhinne, synsfeltdefekt, diplopi, nedsatt øyebevegelse, hornhinneskade, øyelokkptose, subkonjunktiv blødning, mydriasis, optisk nerveatrofi, nystagmus, synshemming, katarakt;
- Høre- og balanseringsorgan: nedsatt hørsel, hodepine;
- Fordøyelseskanalen: tungeødem, kvalme, oppkast, forstørrede spyttkjertler, raping, forstoppelse, karies, dyspepsi, odontogen periostit, dysfagi, kolitt, enterokolitt, esophageal ulcer, anorektale lidelser, colon polyposis, rektal blødning;
- Hepatobiliary system: hepatomegali, cholelithiasis;
- Muskel- og skjelettsystemet: smerter i livmorhalsen, artralgi, ryggsmerter, bursitt, leddgikt, flankesmerter, slitasjegikt, muskelatrofi;
- Bryster og kjønnsorganer: utvidelse av brystkjertlene, amenoré, erektil dysfunksjon, brudd på laboratorietester av utstryk fra livmorhalskanalen, prolaps av bekkenorganene, vulvovaginale forstyrrelser, svikt i menstruasjonssyklusen;
- Urinveiene: pollakiuri, urinlange, urinretensjon, nefrolithiasis, hematuri;
- Dermatologiske reaksjoner: hudutslett, kløe, hyperhidrose, ecchymosis, urticaria, erytem nodosum, kontaktdermatitt, hudknuter;
- Infeksjoner: bronkitt, otitis media, gastroenteritt, vaginal candidiasis, rhinitt, pyelonefritt, betennelse i det subkutane fettet, herpes zoster, furunkulose, forverring av sykdommer forårsaket av herpes simplex;
- Lokale reaksjoner: etter injeksjoner - smerte, rødhet, hematom, ødem, lipoatrofi, abscess, hudnekrose;
- Andre: tretthet, feber, frysninger, asteni, neseblod, bakrus, perifert ødem.
I tillegg kan pasienten av og til oppleve symptomer på systemiske reaksjoner i form av smerter i brystet, hetetokter, kortpustethet, hjertebank, angst, urtikaria, problemer med å svelge.
Vanligvis tolereres bruk av Axoglatiran FS godt av pasienter, de oppførte bivirkningene finnes i noen tilfeller.
spesielle instruksjoner
Det er nødvendig å begynne å bruke Axoglatiran FS under tilsyn av en nevrolog og en spesialist i behandling av multippel sklerose.
Ved forskrivning av legemidlet bør pasienten informeres om mulig forekomst av systemiske bivirkninger og uønskede effekter fra direkte injeksjon.
I tilfelle alvorlige bivirkninger, bør behandlingen avbrytes umiddelbart, og lege bør søkes, siden bruk av symptomatisk behandling bør foreskrives av en lege.
Utbruddet av brystsmerter etter injeksjon er vanligvis kortvarig, forbigående og forsvinner av seg selv.
For å forhindre utvikling av lokale reaksjoner (lipoatrofi, hudnekrose), må pasienten strengt følge sekvensen av injeksjonssteder og endre dem daglig.
Pasienter med funksjonelle nyresykdommer eller patologier i det kardiovaskulære systemet bør overvåkes regelmessig av en lege.
Pasienter i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder mens de tar glatirameracetat.
Behandling med stoffet krever periodisk overvåking av immunsystemets tilstand.
Det immunmodulerende middelet påvirker ikke pasientens evne til å kontrollere komplekse mekanismer og bærere.
Narkotikahandel
Klinisk signifikant interaksjon mellom Axoglatiran FS og samtidig bruk med andre legemidler er ikke fastslått.
Analoger
Analoger av Axoglatiran FS er: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 8 ° C, ikke frys.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
