Colistin
Colistin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Colistin
ATX-kode: J01XB01
Aktiv ingrediens: kolistimetatnatrium
Produsent: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danmark)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.07.2018
Prisene på apotek: fra 1500 rubler.
Kjøpe
Colistin er et antibiotikum for inhalasjonsbruk.
Slipp form og komposisjon
Colistin doseringsform er et pulver for tilberedning av en løsning for innånding: hvitt eller nesten hvitt, hygroskopisk (i fargeløse hetteglass, forseglet med en gummipropp og rullet opp med en aluminiumshette med første åpningskontroll, i en eske 1 flaske komplett med 1 ampull oppløsningsmiddel; emballasje for sykehus - i en eske med gitter eller skillevegger 60 eller 100 hetteglass komplett med henholdsvis 60 eller 100 ampuller oppløsningsmiddel).
1 hetteglass med stoffet inneholder det aktive stoffet: natriumkolistimetat - 1 million enheter (80 mg).
Løsemiddel: 0,9% natriumkloridoppløsning (3 ml i en fargeløs ampull av type I, som det kan være et teknologisk merke på, et bruddpunkt, samt en dobbel ring på ampullhodet).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sodium colistimethate er et syklisk polypeptidantibiotikum produsert av Bacillus polymyxa, en underart av colistinus. Det er et derivat av metansulfonsyre kolistin.
Legemidlet har bakteriedrepende aktivitet mot gramnegative bakterier. Virkningsmekanismen skyldes evnen til å forstyrre prosessene for polarisering av membranstrukturer, og som et resultat å endre strukturen og forstyrre funksjonene til de cytoplasmatiske og ytre membranene.
Ved bestemmelse av følsomheten for kolistimetat fra tabellen over bakteriefølsomhet overfor antibiotika i forhold til bruk av stoffet ved innånding, er forsiktighet nødvendig.
Følgende mikroorganismer er vanligvis utsatt for kolistimetatnatrium: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Følgende mikroorganismer kan utvikle mottatt motstand: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Kolistimetatnatrium er vanligvis motstandsdyktig mot anaerobe bakterier, gramnegative kokker, gram-positive bakterier (for eksempel Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
Ved alvorlige smittsomme prosesser og ineffektivitet av antimikrobiell terapi, bør lokale geografiske egenskaper ved spredning av resistens tas i betraktning. Det krever også mikrobiologisk identifikasjon av en patogen mikroorganisme og teste den for følsomhet overfor Colistin.
Full kryssresistens observeres mellom kolistimetatnatrium og polymyxin B. Dette fenomenet er fraværende med andre antibiotika.
Farmakokinetikk
Etter innånding varierer absorpsjonen av kolistimetatnatrium betydelig avhengig av pasientens individuelle egenskaper. De registrerte verdiene for den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i blodserumet etter innånding i en dose på 2 millioner enheter registreres i konsentrasjoner under deteksjonsgrensen på opptil 0,53 mg / l. Sammenligning av disse indikatorene med de etter parenteral administrering av natriumkolistimetat, kan vi konkludere med at den absorberes litt. Dette faktum er også bekreftet av dataene at etter innånding av stoffet i en dose på 2 millioner IE, er gjennomsnittsverdien av total nyreutskillelse ca 4%.
1–4 timer etter innånding av 1–2 millioner enheter natriumkolistimetat, er konsentrasjonen i sputum 16–180 mg / l. Cirka 15% av den mottatte dosen beholdes i lungene.
Legemidlet trenger praktisk talt ikke inn i vev og kroppsvæsker, inkludert cerebrospinalvæske i nærvær av betennelse i hjernehinnene. Sammenlignet med serumkonsentrasjonen i urinen er den 20–40 ganger høyere.
Det er preget av lav binding til plasmaproteiner - ikke mer enn 10%. Gjennomtrenger morkaken.
Halveringstiden er 2-3 timer.
Etter intravenøs administrering av natriumkolistimetat skilles omtrent 60% av dosen ut uendret i nyrene, der maksimal konsentrasjon observeres 2-4 timer etter administrering. Det antas at disse dataene gjelder den absorberte delen av legemidlet etter innånding. Det antas at uabsorbert natriumkolistimetat skilles ut i sputum.
Gitt den lave systemiske biotilgjengeligheten av legemidlet, vurderes risikoen for kumulering, inkludert hos pasienter med nyresvikt, som minimal.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Colistin til å behandle smittsomme sykdommer i luftveiene forårsaket av gramnegative bakterier som er følsomme for det aktive stoffet, spesielt Pseudomonas aeruginosa (for eksempel i cystisk fibrose).
Kontraindikasjoner
- myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- barn under 6 år;
- tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor natriumkolistimetat eller polymyxin B.
Colistin bør brukes med forsiktighet ved bronkial hyperreaktivitet, hemoptyse, porfyri, nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler.
Instruksjoner for bruk av Colistin: metode og dosering
Colistin administreres ved innånding. En løsning fremstilles av pulveret umiddelbart før innånding.
Den optimale dosen bestemmes individuelt, avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad og patogenets følsomhet.
Den daglige dosen for barn fra 6 år og voksne kan variere mellom 2-6 millioner enheter. Vanligvis foreskrives 1 million enheter to ganger om dagen med 12-timers intervaller.
I tilfelle patogenens resistensutvikling er det mulig å øke dosen Colistin til 2 millioner enheter tre ganger om dagen.
Ved primær kolonisering / infeksjon med Pseudomonas aeruginosa, kan debridementsterapi vare fra 3 uker til 3 måneder.
Ved kronisk infeksjon forårsaket av Pseudomonas aeruginosa er det ingen begrensninger på varigheten av bruk av Colistin.
For pasienter som gjennomgår kombinasjonsbehandling, bør Colistin gis umiddelbart etter bruk av en bronkodilatator, samt etter fysioterapi på brystet.
For aerosolantibiotikabehandling anbefales det å bruke spraynebulisatorer (ultralyd eller stråle), som, når de brukes med en passende kompressor, skaper de fleste partikler for innånding som ikke er mer enn 5 mikrometer i diameter (i dette tilfellet oppstår den mest effektive absorpsjonen av medikamentet i lungene).
Følg produsentens instruksjoner når du bruker forstøveren og kompressoren. Standard forstøvere skaper en kontinuerlig aerosolstrøm, slik at medikamentpartikler kan fordampe i miljøet. For å unngå dette anbefaler leger å bruke slike enheter i et godt ventilert område. Bruk av passende filtre / ventiler vil bidra til å minimere fordampning av medikamenter.
Metode for bruk av Colistin:
- Åpne flasken med pulveret ved å fjerne aluminiumshetten og åpne gummiproppen.
- Åpne den medfølgende løsemiddelampullen.
- Hell løsningsmidlet i et hetteglass med pulver og rist det til pulveret oppløses. Unngå kraftig uro, da overdreven skumdannelse er mulig.
- Hell løsningen i en forstøver og inhalere i samsvar med instruksjonene for inhalasjonsenheten. En inhalasjonsdose tilsvarer bruken av 3 ml oppløsning.
- Skyll og desinfiser munnstykket til forstøveren i henhold til produsentens instruksjoner.
Inhalasjonsprosedyren skal utføres i oppreist stilling (sittende eller stående), i rolig tilstand, og trekk så dypt åndedrag som mulig gjennom munnstykket. Neseklemmen gjør det lettere å inhalere stoffet gjennom munnen.
Den tilberedte løsningen må ikke blandes med andre medisiner.
Bivirkninger
Bivirkninger fra luftveiene er svært vanlige (> 1/10): økt sputumproduksjon, faryngitt, økt hoste, kortpustethet, bronkospasme, luftveisslimositt.
Hyppigheten av følgende bivirkninger kunne ikke estimeres ut fra tilgjengelige data:
- infeksjoner og invasjoner: oral candidiasis; med langvarig behandling - spredning av resistente mikroorganismer;
- fra mage-tarmkanalen: ubehagelig smak, svie i tungen, kvalme;
- fra urinveisystemet: akutt nyresvikt;
- fra nervesystemet: svimmelhet, parestesi;
- fra immunforsvaret: overfølsomhetsreaksjoner (kløe, hudutslett, angioødem).
Overdose
Med tanke på inhalasjonsmetoden for bruk av Colistin, er inntaket av kolistimetatnatrium i den systemiske sirkulasjonen ubetydelig, derfor er sannsynligheten for overdosering ekstremt lav. Hittil har ingen slike tilfeller blitt rapportert.
Etter utilsiktet inntak av legemidlet er det lite sannsynlig at noen toksiske effekter vil oppstå, siden natriumkolistimetat praktisk talt ikke absorberes fra mage-tarmkanalen.
spesielle instruksjoner
Tilbered en løsning fra et pulver umiddelbart før innånding.
Innholdet i en flaske kan bare brukes én gang; ubrukt stoff må kastes.
Med en forverring av kronisk infeksjon forårsaket av Pseudomonas aeruginosa, bør ikke Colistin brukes som monopreparat.
Sannsynligheten for å utvikle resistente stammer av mikroorganismer bør vurderes. Etter at du har avbrutt og / eller erstattet Colistin, kan effektiviteten bli gjenopprettet.
Hos pasienter med overfølsomhet kan legemidlet forårsake akutt bronkospasme, derfor bør introduksjonen av den første dosen utføres under tilsyn av en medisinsk spesialist med erfaring i behandling av cystisk fibrose. I dette tilfellet bør inhalasjon gjøres etter bruk av en bronkodilatator, hvis det er inkludert i pasientens terapeutiske regime. Før og etter innånding av Colistin måles det tvungne ekspirasjonsvolumet i første sekund (FEV1). Hvis en pasient som ikke får bronkodilatator, har tegn på legemiddelindusert bronkial obstruksjon, bør FEV1-testen gjentas med neste inhalasjon av Colistin, og tilsett en bronkodilatator.
Med porfyri bør man huske på at stoffet kan forbedre sine kliniske manifestasjoner.
I tilfelle kombinert bruk med nefrotoksiske midler, er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen.
Ved hemoptyse kan natriumkolistimetat forverre hosten, så bruken er bare mulig etter å ha vurdert balansen mellom fordeler og risiko.
Ved samtidig bruk av rekombinant human DNase (dornase alfa), bør det tas en pause mellom innånding av medisiner.
Under behandlingen bør du ikke drikke alkoholholdige drikker.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Antibiotikumet Colistin kan påvirke reaksjonshastigheten (for eksempel på grunn av svimmelhet), og derfor anbefales det å avstå fra å kjøre biler og utføre potensielt farlige typer arbeid som krever hastigheten på psykofysiske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Kolistimetatnatrium krysser placentabarrieren. På grunn av risikoen for å utvikle nevro- og nefrotoksiske reaksjoner hos fosteret, under graviditet, er Colistin kun tillatt å brukes i tilfeller der den forventede fordelen av behandlingen definitivt er høyere enn alle mulige risikoer.
Kolistimetatnatrium går over i morsmelk. Kan forårsake ubalanse i tarmmikrofloraen hos barnet, noe som fører til diaré og kolonisering av tarmen ved Blastomyces spp. Utvikling av sensibilisering er mulig. Hvis behandling er nødvendig under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Antibiotikumet Colistin er ikke indisert for behandling av barn under 6 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon, bør Colistin brukes med forsiktighet, under kontroll av nyrefunksjonen. Pasienten bør overvåkes for utvikling av bivirkninger fra nervesystemet.
Narkotikahandel
Med forsiktighet bør kolistimetatnatrium brukes samtidig med potensielt nefrotoksiske midler (loop-diuretika, cefalosporiner, cyklosporiner, aminoglykosider), siden det er en risiko for økt nefrotoksisitet.
Når du bruker Colistin i kombinasjon med aminoglykosider, muskelavslappende midler med sentral og perifer virkning, inhalasjonsbedøvelse, øker sannsynligheten for blokkering av nevromuskulær overføring.
Analoger
Analogen til Colistin er Colomycin.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen ved temperaturer opp til 25 ° C på et sted beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Kolistin
De fleste vurderingene om Kolistin er positive. Kolistimetatnatrium er et av få medisiner som er svært effektive i cystisk fibrose.
Negative anmeldelser inneholder klager over utviklingen av bivirkninger.
Prisen på Colistin på apotek
Prisen på Colistin pulver for en løsning for innånding på 80 mg 1 million enheter er i gjennomsnitt 1.350 rubler. for 1 flaske medikament med en ampulle med løsningsmiddel (isoton NaCl-løsning).
Colistin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Colistin 80 mg (1 million IE) pulver til oppløsning til innånding 1 stk. RUB 1500 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
