Fosicard
Fozikard: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Fosicard
ATX-kode: C09AA09
Aktiv ingrediens: fosinopril (fosinopril)
Produsent: Actavis Group hf. (Island)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 120 rubler.
Kjøpe
Fozicard er et medikament av hypotensiv og vasodilaterende virkning; en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer.
Slipp form og komposisjon
Fozicard produseres i form av tabletter: flat-sylindrisk, rund, nesten hvit eller hvit, merket "FL 5", "FL 10" eller "FL 20" for en dose på henholdsvis 5, 10 eller 20 mg (7 stykker i en blisterpakning, 4 blisterpakninger i en pappeske; 10 stk. i en blisterpakning, 3 blisterpakninger i en pappeske; 14 stk. i en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en pappeske).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: natriumfosinopril - 5, 10 eller 20 mg;
- tilleggskomponenter: forgelatinisert maisstivelse (stivelse 1500), laktosemonohydrat, glyseroldibegenat, kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fosinopril er et prodrug som, etter oral administrering, omdannes i kroppen til fosinoprilat, en aktiv metabolitt som hemmer omdannelsen av angiotensin I til vasokonstriktor-stoffet angiotensin II, som sikrer vasodilatasjon og reduserer aldosteronproduksjonen. Stoffet har hypotensive, vasodilaterende, vanndrivende og kaliumsparende effekter. Midlet reduserer systemisk arterielt trykk (BP) og total perifer vaskulær motstand (OPSR), hemmer vev ACE. Den hypotensive effekten av Fosicard er også forårsaket av å blokkere den metabolske transformasjonen av bradykinin, som demonstrerer uttalte vasodilaterende egenskaper.
En reduksjon i blodtrykket fører ikke til endringer i nyre- og hjerneblodstrømmen, sirkulerende blodvolum (BCC), blodtilførsel til skjelettmuskulatur, indre organer, hud, så vel som refleksaktivitet av myokardiet. Ved langvarig behandling forblir den antihypertensive effekten av stoffet, utseendet på toleranse blir ikke observert. Etter oral administrering utvikler den hypotensive effekten innen 1 time, og maksimumet er notert etter 2-6 timer og varer i 24 timer.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes det aktive stoffet fra mage-tarmkanalen (GIT) med et gjennomsnitt på 30-40%. Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon av legemidlet, men kan redusere absorpsjonshastigheten. Maksimal konsentrasjon (C max) i plasma, uavhengig av hvilken dose som er brukt, er nådd 3 timer etter administrering.
Det aktive stoffet binder seg til 95% av plasmaproteiner. Fosinoprilat er preget av et relativt lite distribusjonsvolum og en ubetydelig grad av binding til de cellulære komponentene i blodet. Fosicard passerer ikke gjennom blod-hjerne-barrieren, det skilles like mye ut fra kroppen gjennom leveren og nyrene. Hos pasienter med arteriell hypertensjon med normal nyre- og leverfunksjon kan halveringstiden (T ½) av fosinoprilat være 11,5 timer, med hjertesvikt - 14 timer.
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon [kreatininclearance (CC) under 80 ml / min / 1,73 m²], er total clearance av fosinoprilat fra kroppen i gjennomsnitt 50% mindre enn med normal nyrefunksjon, men stoffets biotilgjengelighet, absorpsjon og binding til proteiner plasmas i dette tilfellet endres ubetydelig. Den reduserte utskillelsen av midlet gjennom nyrene kompenseres av den økte utskillelsen gjennom leveren. En moderat økning i området under konsentrasjonstidskurven (AUC) i blodplasma (mindre enn 2 ganger sammenlignet med normen) er observert hos personer som lider av forskjellige grader av nyresvikt, inkludert end-stage kronisk nyresvikt med CC under 10 ml / min / 1,73 m².
Clearance av det aktive stoffet i Fozicard hos pasienter som gjennomgår hemodialyse og peritonealdialysebehandling er henholdsvis ca. 2 og 7% i forhold til urea-clearanceverdiene.
Hos pasienter med nedsatt leveraktivitet (på bakgrunn av alkoholisk eller galde cirrhose) er det ingen merkbar endring i graden av hydrolyse av fosinopril, men hastigheten kan reduseres. Den totale klaring av det aktive stoffet fra kroppen hos slike pasienter er omtrent 2 ganger lavere enn hos de med normal leveraktivitet.
Indikasjoner for bruk
- arteriell hypertensjon - som et middel til monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensiva, inkludert med tiaziddiuretika;
- kronisk hjertesvikt (CHF) - som en del av en kombinasjonsbehandling.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- arvelig og / eller idiopatisk angioødem, inkludert etter bruk av andre ACE-hemmere;
- laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom (Fosicard inneholder laktose);
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.
Relativt (det anbefales å bruke Fozicard med ekstrem forsiktighet):
- stenose i en arterie i en enkelt nyre eller bilateral stenose i nyrearteriene (muligens en reversibel økning i konsentrasjonen av ureanitrogen i blodet og serumkreatinin);
- nyresvikt;
- tilstand etter nyretransplantasjon;
- desensibilisering;
- systemiske bindevevssykdommer, inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi (trusselen om agranulocytose eller nøytropeni øker);
- aortastenose;
- CHF III - IV funksjonell klasse i henhold til NYHA klassifisering, iskemisk hjertesykdom (CHD);
- hyponatremi, siden risikoen for kronisk nyresvikt (CRF), arteriell hypotensjon, dehydrering er forverret;
- cerebrovaskulære lesjoner (inkludert cerebrovaskulær ulykke);
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- hyperkalemi;
- diabetes;
- eldre alder;
- hemodialysebehandling;
- tilstander ledsaget av en reduksjon i BCC (inkludert oppkast, diaré);
- diett med begrenset salt.
Instruksjoner for bruk av Fozicard: metode og dosering
Fozicard tas oralt, dosen stilles individuelt.
Anbefalt doseringsregime:
- arteriell hypertensjon: startdose - 1 gang per dag Fozicard 10 mg, dosen er valgt med tanke på dynamikken i blodtrykket; vedlikeholdsdose - 1 gang per dag, 10–40 mg; i tilfelle monoterapi er utilstrekkelig, kan ytterligere bruk av et vanndrivende middel foreskrives; hvis mottakelse av fosinopril er foreskrevet på bakgrunn av den pågående behandlingen med et vanndrivende middel, bør startdosen av Fozicard ikke overstige 10 mg, behandlingen ledsages av nøye overvåking av pasientens tilstand;
- CHF: startdose - 1 eller 2 ganger daglig, 5 mg; avhengig av den terapeutiske effekten, kan dosen økes med ukentlige intervaller opp til den maksimalt tillatte daglige dosen på 40 mg tatt en gang daglig.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, glossitt, stomatitt, endring i kroppsvekt, nedsatt appetitt, kvalme, forstoppelse, oppkast, tarmobstruksjon, magesmerter, dyspepsi, flatulens, anoreksi, dysfagi, tarmødem, pankreatitt, kolestatisk gulsott, hepatitt;
- kardiovaskulært system: rush av blod til ansiktshuden, en markert reduksjon i blodtrykk, hjertebank, brystsmerter, takykardi, hypertensiv krise, besvimelse, ortostatisk hypotensjon, angina pectoris, arytmier, hjerteinfarkt, hjertestans;
- hematopoietiske organer: betennelse i lymfeknuter;
- luftveiene: rhinoré, neseblod, laryngitt, faryngitt, bihulebetennelse, kortpustethet, tørr hoste, dysfoni, bronkospasme, lungeinfiltrater;
- nervesystemet: svakhet, hodepine, svimmelhet, cerebral iskemi, hjerneslag; når det brukes i høye doser - døsighet, angst, søvnløshet, parestesi, forvirring, depresjon;
- urinveiene: utseende eller intensivering av tegn på kronisk nyresvikt, oliguri, proteinuri;
- muskuloskeletale systemet: leddgikt;
- sanser: tinnitus, syns- og hørselshemming;
- metabolisme: forverring av løpet av gikt;
- allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett, angioødem;
- laboratorieindikatorer: en økning i urea-nivået, en økning i aktiviteten av levertransaminaser, hyperkreatininemi, hyperbilirubinemi, hyponatremi, hyperkalemi, en reduksjon i nivået av hemoglobin og hematokrit, en økning i erytrocytsedimenteringshastighet (ESR), eosinofili, leukopeni, nøytropen;
- effekt på fosteret: senking av blodtrykket hos fosteret og nyfødte, nedsatt fosternyredannelse, nedsatt nyrefunksjon, hypoplasi i hodeskallen, hyperkalemi, kontraktur i ekstremiteter, oligohydramnios, lungehypoplasi
Overdose
Symptomer på overdosering av Fozicard kan være brudd på vann-elektrolyttbalansen, bradykardi, alvorlig hypotensjon, akutt nyresvikt, sjokk, dumhet.
Hvis du mistenker en overdose, må du slutte å ta Fozicard, vaske magen, ta sorbenter (aktivt karbon). De foreskriver også bruk av vasodepressiva, infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning og utfører deretter støttende og symptomatisk behandling. Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Før du starter kurset, er det nødvendig å vurdere den tidligere foreskrevne antihypertensiva behandlingen og graden av økning i blodtrykk, justere volumet av forbruket væske og salt, om nødvendig, og analysere andre kliniske forhold.
Hvis Fozicard brukes til å behandle alvorlig arteriell hypertensjon eller i nærvær av dekompensert CHF, bør behandlingen startes på sykehus.
Før og under behandlingen er det nødvendig å overvåke blodtrykk, nyreaktivitet, levertransaminaseaktivitet, nivået av hemoglobin, kalium, kreatinin, urea og konsentrasjonen av elektrolytter i blodet.
Tilfeller av angioødem er rapportert på bakgrunn av Fozicard-behandling. Utviklingen av ødem i strupehodet, svelget eller tungen kan føre til en livstruende luftveisobstruksjon. Hvis slike effekter vises, er det nødvendig å slutte å ta stoffet, utføre en subkutan injeksjon av en løsning av adrenalin / adrenalin (1: 1000) og andre tiltak for akuttbehandling.
Det er sjeldne rapporter om hevelse i tarmslimhinnen i løpet av bruken av ACE-hemmere. I denne tilstanden var det klager over magesmerter med eller uten kvalme og oppkast; i noen tilfeller utviklet hevelse i tarmslimhinnen uten ansiktsødem, og aktivitetsnivået til Cl-esteraser overgikk ikke normen. Etter å ha stoppet bruken av ACE-hemmere forsvant disse symptomene. Hos pasienter som får medisiner i denne gruppen, med utvikling av magesmerter, bør ødem i tarmslimhinnen inkluderes i differensialdiagnosen.
Hos pasienter som bruker fosinopril, er det en risiko for å utvikle anafylaktiske reaksjoner under en dialysesesjon med membraner med høy permeabilitet, samt under prosedyren for lipoproteinaferese med lav tetthet med adsorpsjon til dekstransulfat. I disse tilfellene bør du vurdere å bruke en annen type dialysemembran eller foreskrive annen antihypertensiv behandling.
Før du starter behandlingen med legemidlet og under implementeringen, for å forhindre utvikling av agranulocytose / nøytropeni, bør det totale antallet leukocytter og leukocyttformelen bestemmes (månedlig i løpet av de første 3-6 månedene av løpet og i det første behandlingsåret hos pasienter med økt trussel om nøytropeni).
Bruk av Fozicard til behandling av ukompliserte former for arteriell hypertensjon kan føre til utvikling av symptomatisk arteriell hypotensjon, som oftest forekommer under nyredialyse, eller etter intensiv diuretikabehandling, eller på diett med begrenset saltinntak. Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for å ta Fozicard etter å ha tatt tiltak rettet mot å gjenopprette BCC.
Behandling med ACE-hemmere hos pasienter med CHF kan føre til en overdreven antihypertensiv effekt, noe som forverrer risikoen for å utvikle oliguri eller azotemi med dødelig utfall. Som et resultat er det nødvendig å overvåke pasienter fra denne risikogruppen når Fozicard foreskrives til pasienter med CHF i løpet av de første to ukene av kurset, samt med hver økning i dosen fosinopril eller et vanndrivende middel.
I nærvær av hyponatremi og i tilfelle tidligere intensiv behandling med diuretika, kan det være nødvendig å redusere dosene til sistnevnte. Noen ytterligere reduksjoner i blodtrykket på bakgrunn av hjertesvikt er en ønskelig og forventet effekt, som som regel ikke er en grunn til å nekte å ta Fozicard. Graden av senking av blodtrykket er maksimal i de tidlige stadiene av behandlingen og stabiliserer seg innen 1-2 uker etter forløpet uten å redusere den terapeutiske effekten av stoffet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Forsiktighet bør utvises når du kjører bil eller andre komplekse mekanismer på grunn av mulig svimmelhet under behandlingen, spesielt etter at du har tatt den første dosen av Fozicard hos pasienter som får diuretika.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet er det ikke kontraindisert å ta Fozicard. Det er kjent at bruk av ACE-hemmere i II - III trimester kan forårsake skade eller til og med død hos det utviklende fosteret. Hos nyfødte hvis mødre ble behandlet med ACE-hemmere under graviditet, er det nødvendig med nøye overvåking av tilstanden for å oppdage mulig forekomst av arteriell hypotensjon, hyperkalemi og oliguri i tide.
Fosinopril trenger inn i morsmelken, derfor er det kontraindisert å bruke Fosicard under amming. Hvis det er nødvendig å ta stoffet i løpet av denne perioden, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er behandling med Fozicard kontraindisert, siden det ikke foreligger data som bekrefter effektiviteten og sikkerheten hos barn og ungdom.
Med nedsatt nyrefunksjon
I henhold til instruksjonene må Fozicard brukes med forsiktighet hos pasienter med nyresvikt, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre. Ved funksjonelle forstyrrelser i nyrene er doseringsendringer ikke nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Ved funksjonelle forstyrrelser i leveren er det ikke nødvendig med endringer i doseringen av stoffet. Hvis det i løpet av behandlingsperioden er en merkbar gulhet og en betydelig økning i aktiviteten til leverenzymer, bør behandlingen med Fozicard avbrytes, og passende behandling bør utføres.
Bruk hos eldre
Hos pasienter over 65 år og unge pasienter ble det ikke funnet forskjeller i sikkerhet og effekt av medikamentell behandling. Samtidig bør man ta hensyn til mulig høyere følsomhet for virkningen av Fozicard hos noen eldre pasienter på grunn av forsinket utskillelse av legemidlet og økt risiko for overdosering.
Eldre pasienter anbefales å ta Fozicard med forsiktighet.
Narkotikahandel
- antacida (simetikon, magnesium eller aluminiumhydroksid) - absorpsjon av fosinopril kan reduseres; disse medikamentene må brukes i minst 2 timer intervaller;
- litium - serumkonsentrasjonen av litium i blodet øker, risikoen for å utvikle litiumforgiftning forverres; denne kombinasjonen krever forsiktighet;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) - den antihypertensive effekten kan svekkes, spesielt på bakgrunn av arteriell hypertensjon og lave renamnivåer i blodplasma;
- diuretika (i kombinasjon med dialyse eller med et strengt kosthold med begrenset saltinntak) - en markant reduksjon i blodtrykket kan utvikle seg, spesielt i løpet av den første timen etter at du har tatt den første dosen Fozicard;
- kaliumsparende diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), kaliumpreparater - risikoen for hyperkalemi øker; hos pasienter med hjertesvikt, diabetes mellitus, som samtidig tar disse legemidlene, kaliumholdige saltsubstitutter eller andre medikamenter som fører til utvikling av hyperkalemi (som heparin), forverrer ACE-hemmere trusselen om en økning i serumkaliumnivået;
- sulfonylureaderivater, insulin - deres hypoglykemiske effekt øker;
- immunsuppressiva, allopurinol, prokainamid, cytostatika - sannsynligheten for å utvikle leukopeni øker;
- østrogener - den antihypertensive effekten av fosinopril er svekket på grunn av evnen til disse stoffene til å holde på vann;
- medisiner for generell anestesi, narkotiske smertestillende midler, antihypertensiva - alvorlighetsgraden av den antihypertensive effekten av Fozicard øker;
- propranolol, klortalidon, hydroklortiazid, metoklopramid, nifedipin, propantelinbromid, cimetidin, acetylsalisylsyre, digoksin, warfarin - det er ingen endring i biotilgjengeligheten av fosinopril.
Analoger
Fosicards analoger er: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Fosikard
Ifølge mange anmeldelser er Fozicard et effektivt antihypertensivt middel som reduserer blodtrykket til akseptable nivåer. Pasienter som tar stoffet, noterer seg også den vanndrivende og kaliumsparende effekten. Det anbefales å bruke legemidlet i vurderingene bare som instruert av den behandlende legen, og observere det terapeutiske opplegget som er foreslått av ham. Det skal huskes at for å oppnå positive resultater, må Fozicard tas kontinuerlig, uten utelatelse, prøve å føre en sunn livsstil og utføre prosedyrer som styrker blodårene.
Samtidig bemerker pasientene at monoterapi med stoffet i de avanserte stadiene av sykdommen er utilstrekkelig. Det er ingen klager på forekomsten av uønskede effekter, i noen vurderinger indikerer de den bitre smaken av tablettene.
Prisen på Fozicard på apotek
Prisen for Fozicard avhenger av doseringen og kan være (for en pakke som inneholder 28 tabletter): Fozicard 5 mg - 170-230 rubler, Fozicard 10 mg - 240-320 rubler, Fozicard 20 mg - 310-350 rubler.
Fozicard: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Fozicard 5 mg tabletter 28 stk. 120 RUB Kjøpe |
Fozicard-fanen. 5 mg n28 172 r Kjøpe |
Fozicard 10 mg tabletter 28 stk. 246 r Kjøpe |
Fozicard 20 mg tabletter 28 stk. 300 RUB Kjøpe |
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletter 28 stk. 301 RUB Kjøpe |
Fozicard tabletter 20 mg 28 stk. 361 RUB Kjøpe |
Fozicard N tabletter 20 mg + 12,5 mg 28 stk. 435 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!