Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Immunoro kedrion
ATX-kode: J06BB01
Aktiv ingrediens: Humant anti-d immunoglobulin (Humant anti-d immunoglobulin)
Produsent: KEDRION SpA (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Immunoro Kedrion er et stoff som brukes for å forhindre Rh-konflikt; spesifikt immunglobulin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær (intramuskulær) administrering: lysegul eller hvit; løsemiddel - gjennomsiktig, fargeløs; tilberedt løsning - lysegul eller opaliserende fargeløs (i hetteglass på 0,3 mg, i en pappeske 1 flaske komplett med et løsningsmiddel i ampuller på 2 ml).
Sammensetning av 1 ml ferdig løsning:
- virkestoff: humane plasmaproteiner som inneholder minst 90% immunglobuliner - 25-180 mg [inkludert humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- hjelpekomponenter: glycin - 22,5 mg; natriumklorid - 9 mg;
- oppløsningsmiddel: vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Immunoro Kedrion er en immunologisk aktiv proteinfraksjon isolert fra virusinaktivert humant plasma, som er testet for fravær av overflateantigen av hepatitt B-virus og antistoffer mot hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2).
Det aktive stoffet i Immunoro Kedrion er spesifikke antistoffer mot Rh0 (D) -antigenet fra humane erytrocytter. Legemidlet hjelper til med å forhindre isoimmunisering i en kvinnes Rh-negative kropp som et resultat av strømmen av fosterblod i mors blodstrøm ved fødselen av et Rh-positivt barn, under kunstige og spontane aborter, i tilfeller av fostervannsprøve eller når traumer i bukorganene under graviditet.
Anti-D immunglobuliner er polyklonale immunglobuliner, mekanismen for deres virkning er å nøytralisere Rh0 (D) antigener, som er tilstede i det Rh-positive blodet i embryoet. Gjennomsnittstiden for den effektive virkningen av Immunoro Kedrion er 48-144 timer, mens den høyeste konsentrasjonen av humant immunglobulin-anti-rhesus Rh0 (D) vanligvis oppnås etter administrering av legemidlet etter 56 timer.
Farmakokinetikk
Etter i / m-injeksjon av legemidlet blir den bestemte verdien av konsentrasjonen av antistoffer vanligvis nådd i blodet etter 20 minutter, den maksimale plasmakonsentrasjonen av det aktive stoffet av antistoffer i blodet - etter 2-3 dager.
Halveringstiden til humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) er individuell, vanligvis er det 3-4 uker og er lik humant immunglobulin. Ødeleggelsen av immunglobulin og dets komplekser skjer i cellene i retikuloendotelialsystemet.
Indikasjoner for bruk
- forebygging av anti-D (Rh0) immunisering hos Rh-negative kvinner [Rh0 (D)], som ikke er sensibilisert for Rh0 (D) antigen, og hos kvinner med svakt Rh-positivt blod (Du) under graviditet og ved fødsel Rh-positiv barn. Immunoro Kedrion kan brukes til spontan / kunstig avslutning av graviditet hos Rh-negative kvinner som ikke er sensibilisert for Rh0 (D) -antigenet, i tilfeller av Rh-positivt blod som tilhører faren, samt i sykdommer / tilstander som fostervannsprøve, ekstern vending til hode, traumer i bukorganene, ektopisk graviditet, prenatal blødning og kororisk villusprøvetaking;
- forebygging av anti-D (Rh0) immunisering hos Rh-negative pasienter etter inkompatibel transfusjon av Rh-positive erytrocytkonsentrater eller blod.
Kontraindikasjoner
- Rh-negative og Rh-positive kvinner sensibilisert for Rh0 (D) -antigenet, hvis serum inneholder Rh-antistoffer;
- nyfødt periode;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Instruksjoner for bruk Immunoro Kedrion: metode og dosering
Oppløsningen skal injiseres intramuskulært.
Anbefalt doseringsregime:
- postpartum profylakse: den optimale standarddosen uten foreløpig testing for infiltrasjon er 0,2–0,3 mg i mors blodstrøm av fosterhemoglobin (HbF) i henhold til Kleihauer-Betke-metoden. Oppløsningen skal administreres så tidlig som mulig etter levering, men senest 72 timer;
- pre- og postnatal profylakse: den første dosen ved 28. uke av svangerskapet - 0,2–0,3 mg; hvis babyen er født Rh-positiv, blir den samme dosen gitt innen 72 timer etter fødselen.
- tilstander etter avsluttet graviditet, cystisk drift eller ektopisk graviditet: dosen i løpet av de første 72 timene etter intervensjonen er 0,12-0,15 / 0,25-0,3 mg (før / etter den 12. uken av svangerskapet); etter fostervannsprøve eller korionbiopsi - 0,25-0,3 mg;
- tilstander etter inkompatibel transfusjon av Rh-positivt blod: innen flere dager 0,01-0,025 mg for hver 1 ml transfusert blod.
I tilfeller av tilstedeværelse av patologier i koagulasjonssystemet, er intramuskulær administrering av Immunoro Kedrion kontraindisert, derfor kan legemidlet administreres subkutant. Etter injeksjon påføres en kompress forsiktig på injeksjonsstedet.
Hvis det kreves store totaldoser (mer enn 5 ml), anbefales det å skille dem og injisere løsningen på forskjellige steder.
Før tilberedningen av legemidlet må hetteglasset med lyofilisatet og ampullen med løsningsmidlet varmes opp til kroppstemperatur eller romtemperatur. Ufullstendig oppløsning av lyofilisatet kan føre til tap av løsningsaktivitet. Fra det åpnede hetteglasset må lyofilisatet rekonstitueres og brukes umiddelbart.
Bivirkninger
- systemiske reaksjoner: sjelden - hudreaksjoner, feber, frysninger sjelden - dyspeptiske symptomer (i form av kvalme og oppkast), senking av blodtrykk, anafylaktiske / allergiske reaksjoner, takykardi;
- lokale reaksjoner: ømhet på injeksjonsstedet (sannsynligheten for denne lidelsen kan reduseres ved å injisere doser på mindre enn 5 ml flere forskjellige steder).
Overdose
Hittil har ingen tilfeller av overdose blitt rapportert.
spesielle instruksjoner
Intravenøs Immunoro Kedrion administreres ikke, noe som er forbundet med sannsynligheten for sjokk. For å unngå å få legemidlet inn i blodårene, må du trekke sprøytestemplet mot deg og kontrollere om det ikke er blod i sprøyten før du starter injeksjonen. Utviklingen av ekte allergiske reaksjoner på i / m injisert humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) er sjelden. Når de første symptomene på anafylaktoide reaksjoner oppstår, bør anti-sjokkbehandling utføres ved bruk av alfa-adrenerge agonister, antihistaminer og glukokortikosteroider.
Intoleranse mot immunglobuliner forekommer i svært sjeldne tilfeller av mangel på immunglobulin A (IgA), når pasienten har antistoffer mot IgA.
Etter injeksjonen skal observasjonen av pasientens tilstand fortsette i 30-60 minutter. Hvis det er mistanke om allergiske / anafylaktiske reaksjoner, bør administrasjonen av Immunoro Kedrione stoppes umiddelbart. I tilfeller av sjokk er anti-sjokkbehandling foreskrevet.
Etter administrering av legemidlet kan en passiv økning i innholdet av antistoffer i pasientens blod observeres, noe som kan føre til en feilaktig falsk-positiv tolkning av resultatene av serologisk testing. Immunoro Kedrion kan ha en betydelig innvirkning på bestemmelsen av antistoffer og blodtype, inkludert antiglobulintest og Coombs-test.
Til tross for sikkerhetstiltakene som er tatt under fremstillingen av stoffet, er det umulig å utelukke muligheten for smitteoverføring, inkludert ukjente / nye typer virus og andre smittsomme stoffer, når det brukes medisiner laget av plasma / blod fra mennesker.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene brukes Immunoro Kedrion under graviditet og i 72 timer etter fødsel. Ingen skadelig effekt på graviditetsforløpet, så vel som på fosteret eller det nyfødte ble observert.
Narkotikahandel
Immunoro Kedrion kan ikke blandes med andre legemidler / stoffer.
Det bør tas i betraktning at i en periode på opptil 3 måneder, når du bruker stoffet, reduseres aktiviteten til svekkede levende vaksiner mot røde hunder, meslinger, vannkopper og kusma.
Analoger
Analoger av Immunoro Kedriona er: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Immunoro Kedrione
Anmeldelser av Immunoro Kedrione er for det meste positive. Det er kjent for lave kostnader sammenlignet med legemidler fra en lignende gruppe, enkel bærbarhet og praktisk frigjøringsform, som ikke krever spesielle lagringsforhold. Det er også rapporter om manglende bevissthet om mulige bivirkninger.
Pris for Immunoro Kedrion på apotek
Prisen på Immunoro Kedrion (1 flaske) varierer fra 3350 til 3730 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
