Dexonal - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Dexonal

Dexonal: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Dexonal

ATX-kode: M01AE17

Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Produsent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 13.11.2019

Prisene på apotek: fra 208 rubler.

Kjøpe

Dexonal er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemiddel (NSAID) med smertestillende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, hvite eller nesten hvite, med risiko; kjernen i tverrsnitt er nesten hvit eller hvit (i en pappeske 1, 3 eller 5 pakninger med cellekontur som inneholder 10 tabletter, og instruksjoner for bruk av Dexonal).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (tilsvarer innholdet av dexketoprofen - 25 mg);
• hjelpekomponenter: magnesiumstearat, aerosil (kolloid vannfri silisiumdioksid), natriumstivelsesglykolat (natriumkarboksymetylstivelse), maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose;
• skall: titandioksid, polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Dexonals aktive stoff, dexketoprofen trometamol, er et NSAID med febernedsettende, betennelsesdempende og smertestillende egenskaper. På grunn av kombinasjonen av dexketoprofen med trometamol, tilveiebringes en høy absorpsjonshastighet av legemidlet i mage-tarmkanalen og den raske utviklingen av en smertestillende effekt, hvis mekanisme er basert på inhibering av prostaglandinsyntese på nivået av cyclooxygenases (COX-1 og COX-2).

Dexketoprofen-molekylet er et innovativt produkt av genetisk konstruert bioteknologi og er en aktiv dekstroterende isomer av ketoprofen, et smertestillende middel med høy antiinflammatorisk effekt.

Den farmakologisk inaktive levorotatoriske isomeren, giftig og forårsaket økt risiko for fordøyelseskanalskader, ble ekskludert fra sammensetningen, som tillot:

1. Det er klinisk viktig å redusere dosen av medikamentet for å oppnå tilstrekkelig terapeutisk effekt;
2. Reduser risikoen for negative bivirkninger, noe som gjorde det mulig å bruke Dexonal selv hos pasienter med samtidig patologi;
3. Reduser stoffets toksisitet, noe som er viktig hvis det er nødvendig å ta det gjentatte ganger.

Etter en halv time etter oral administrering av stoffet oppstår bedøvelseseffekt. Varigheten av den terapeutiske virkningen når fra 4 til 6 timer.

Farmakokinetikk

• absorpsjon: Etter en enkelt dose dexketoprofen er tiden for å nå maksimal konsentrasjon (T _Cmax) i gjennomsnitt 30 minutter (varierer fra 15 minutter til 1 time). Absorpsjonen blir redusert ved samtidig inntak av tablettene sammen med mat. Det er ingen akkumulering av medikamentet, som indikert av likheten i området under konsentrasjonstidskurven (AUC) etter enkelt og gjentatt administrering;
• distribusjon: dexketoprofen har en høy grad av binding til plasmaproteiner i blodet (99%). I gjennomsnitt er distribusjonsvolumet (Vd) mindre enn 0,25 liter per 1 kg, og halvfordelingen er omtrent 0,35 timer;
• metabolisme og utskillelse: konjugasjon med glukuronsyre etterfulgt av utskillelse av nyrene er hovedveien for dexketoprofen metabolisme. Halveringstiden (T _1/2) er 1,65 timer. Hos eldre pasienter er det en reduksjon i total clearance og en økning i legemidlets halveringstid (opptil 48%).

Indikasjoner for bruk

Dexonal er foreskrevet for tannpine, algodismenoré, mild eller moderat smerte i muskler og skjelett.

Legemidlet er ment for symptomatisk behandling, reduserer betennelse og smerte på tidspunktet for bruk.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• bekreftet hyperkalemi;
• progressiv nyresykdom;
• kronisk nyresykdom: trinn 3a - glomerulær filtreringshastighet (GFR, ml per minutt / 1,73 m ²) 45-59; trinn 3b - GFR 30 til 44; trinn 4 - GFR mindre enn 30;
• alvorlig leversvikt (på Child-Pugh skala fra 10 til 15 poeng);
• alvorlig hjertesvikt (NYHA-klassifisering - III - IV funksjonsklasse);
• periode etter koronar bypass grafting;
• hemorragisk diatese og andre blodproppsforstyrrelser;
• ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og andre inflammatoriske tarmpatologier i det akutte stadiet;
• gastrointestinal eller annen aktiv blødning, inkludert mistenkt intrakraniell blødning;
• en historie med perforering eller blødning i mage-tarmkanalen (GIT), inkludert de som er assosiert med tidligere NSAID-behandling;
• forverring av erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• ufullstendig eller fullstendig kombinasjon av intoleranse mot acetylsalisylsyre (ASA) eller andre NSAIDs, inkludert historie, med bronkialastma og tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler;
• graviditet og amming;
• alder under 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet og andre NSAIDs.

Relativt (Dexonal tabletter brukes under medisinsk tilsyn):

• kronisk nyresykdom, trinn 2 - GFR fra 60 til 89 ml per minutt / 1,73 m ²;
• leverporfyri, historie med leverpatologi;
• kronisk hjertesvikt;
• hjerte-iskemi;
• arteriell hypertensjon;
• ulcerøs kolitt;
• magesår i mage og tolvfingertarm;
• Crohns sykdom;
• diabetes;
• en betydelig reduksjon i volumet av sirkulerende blod, inkludert etter operasjonen;
• bronkitt astma;
• cerebrovaskulære sykdommer;
• hyperlipidemia og dyslipidemia;
• perifer arteriell patologi;
• tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
• systemisk lupus erythematosus og andre systemiske patologier i bindevev;
• tuberkulose;
• alvorlig osteoporose;
• alvorlige somatiske sykdommer;
• alkoholisme;
• røyking;
• kombinert behandling: selektive serotoninreopptakshemmere, inkludert sertralin, paroksetin, fluoksetin og citalopram; blodplater, inkludert klopidogrel og ASA; antikoagulantia, inkludert warfarin; glukokortikosteroider, inkludert prednisolon;
• langvarig NSAID-behandling;
• eldre alder (over 65 år), inkludert hos pasienter som tok diuretika, pasienter med lav kroppsvekt eller svekket.

Dexonal, bruksanvisning: metode og dosering

Dexonal tabletter tas oralt, samtidig som maten. Siden matinntaket reduserer absorpsjonen av dexketoprofen, i tilfelle akutte smerter, bør legemidlet tas minst en halv time før måltider.

Den anbefalte dosen Dexonal for voksne, avhengig av smerteintensiteten, er en halv tablett (12,5 mg) hver 4.-6. Time, eller 1 tablett (25 mg) hver 8. time. Maksimal daglig dose er 3 tabletter (75 mg).

Legemidlet er ikke ment for langvarig bruk, derfor bør behandlingen ikke vare mer enn 3-5 dager.

Eldre pasienter, pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon bør begynne å ta legemidlet med den minste anbefalte dosen. Maksimal daglig dose for dem er 2 tabletter (50 mg). Med god toleranse kan eldre pasienter forskrives den vanlige dosen av Dexonal.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger av Dexonal [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - veldig sjelden]:

• blod og lymfesystem: svært sjelden - trombocytopeni, nøytropeni;
• immunsystem: sjelden - larynxødem; svært sjelden - anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk;
• nervesystemet: sjelden - døsighet, svimmelhet, hodepine; sjelden - forbigående kortvarig besvimelse (synkope), parestesi;
• psyke: sjelden - angst, søvnløshet;
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: sjelden - svimmelhet; veldig sjelden - tinnitus;
• synsorgan: svært sjelden - tåkesyn;
• kardiovaskulær system: sjelden - hyperemi i huden, en følelse av varme, en følelse av hjertebank; sjelden - en økning i blodtrykket; veldig sjelden - senking av blodtrykk, takykardi;
• luftveiene: sjelden - bradypnea; veldig sjelden - kortpustethet, bronkospasme;
• Mage-tarmkanalen: ofte - diaré, dyspepsi, magesmerter, kvalme, oppkast; sjelden - flatulens, tørr munn, forstoppelse, gastritt; sjelden - perforering eller blødning fra sår, erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen; veldig sjelden - skade på bukspyttkjertelen;
• hepatobiliary system: sjelden - økt aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase), hepatitt; svært sjelden - leverskade;
• nyrer og urinveier: sjelden - akutt nyresvikt, polyuri; svært sjelden - nefrotisk syndrom eller nefritt;
• reproduksjonssystem: sjelden - menstruasjons uregelmessigheter hos kvinner, forbigående dysfunksjon i prostatakjertelen under langvarig behandling hos menn;
• muskuloskeletale systemet: sjelden - ryggsmerter;
• hud og subkutant vev: sjelden - hudutslett; sjelden - økt svette, kviser, urtikaria; svært sjelden - kløe, lysfølsomhet, allergisk dermatitt, ansiktsødem, angioødem, Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse) og Stevens-Johnson syndrom (alvorlige hudreaksjoner);
• metabolisme: sjelden - anoreksi;
• generelle lidelser: sjelden - generell ubehag, frysninger, asteni, økt tretthet; veldig sjelden - perifert ødem;
• mulige bivirkninger som er forbundet med NSAIDs: hematologiske lidelser (hemolytisk og aplastisk anemi, trombocytopen purpura), aseptisk meningitt, som hovedsakelig utvikler seg mot bakgrunnen av systemiske bindevevspatologier eller systemisk lupus erythematosus; sjelden - benmargshypoplasi, agranulocytose.

Overdose

• de viktigste symptomene på overdosering av dexketoprofen: søvnløshet, desorientering, svimmelhet, hodepine, anoreksi, magesmerter, kvalme;
• terapi: symptomatisk, om nødvendig - tar aktivert karbon, magesvask; bruken av hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Mulige bivirkninger av Dexonal kan minimeres ved å bruke den i den laveste effektive dosen i en periode som er tilstrekkelig til å lindre smerte.

Sannsynligheten for å utvikle komplikasjoner fra mage-tarmkanalen øker med en historie med ulcerøse lesjoner i fordøyelseskanalen, hos eldre pasienter og med en økning i dosen av NSAIDs. I slike tilfeller bør Dexonal tas med den laveste anbefalte dosen. I tillegg til pasienter som trenger kombinert bruk av lave doser ASA eller andre medikamenter som øker risikoen for å utvikle komplikasjoner fra mage-tarmkanalen, trenger de i tillegg ekstra inntak av gastrobeskyttende midler (protonpumpehemmere eller misoprostol).

Risikoen for gastrointestinal blødning øker med samtidig administrering av glukokortikosteroider, antikoagulantia eller blodplater.

Pasienter med historie med gastrointestinale sykdommer eller gastrointestinale lidelser bør være under nøye medisinsk tilsyn. Med utviklingen av ulcerative lesjoner eller gastrointestinal blødning, blir Dexonal avbrutt.

Legemidlet foreskrives med forsiktighet i tilfelle gastrointestinale patologier i historien (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), siden inntak av NSAIDs kan tjene til å forverre dem.

Alle NSAIDs, ved å hemme prostaglandinsyntese, kan forlenge blødning og hemme blodplateaggregering. I denne forbindelse anbefales det ikke å ta piller i kombinasjonsbehandling med medisiner som påvirker det hemostatiske systemet (hepariner, kumarinderivater, warfarin).

På bakgrunn av behandling med dexketoprofen, som andre NSAIDs, kan konsentrasjonen av nitrogen og kreatinin i blodplasmaen øke. Som andre hemmere av prostaglandinsyntese, kan legemidlet forårsake bivirkninger fra urinsystemet, og det er derfor det er mulighet for akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose, interstitiell nefritt og glomerulonefritt. Med forsiktighet bør Dexonal brukes i kombinasjon med diuretika og i tilfeller av eksisterende risiko for hypovolemi på grunn av økt sannsynlighet for nefrotoksisitet.

NSAIDs, inkludert Dexonal, kan føre til en lett forbigående økning i konsentrasjonen av noen leverenzymer. Hos eldre pasienter er det nødvendig med overvåking av nyre- og leverfunksjonen. Hvis det er en økning i de tilsvarende indikatorene, avbrytes behandlingen.

Å ta dexketoprofen, som andre NSAIDs, kan maskere manifestasjonene av smittsomme patologier. Hvis det blir funnet symptomer på infeksjon eller forverring av velvære, bør pasienten oppsøke lege. Siden stoffet kan forårsake væskeretensjon i kroppen, foreskrives det med ekstrem forsiktighet ved arteriell hypertensjon, hjerte- og / eller nyresvikt. Hvis pasientens tilstand forverres, stoppes behandlingen.

I tilfeller av cerebrovaskulære patologier, perifer arteriell sykdom, kongestiv hjertesvikt, koronar hjertesykdom og ukontrollert arteriell hypertensjon, krever bruk av Dexonal forsiktighet. En lignende tilnærming er anvendelig i nærvær av risikofaktorer for forekomst av kardiovaskulære sykdommer (røyking, diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertensjon).

Forsiktighet ved forskrivning av Dexonal bør utvises i tilfeller av kardiovaskulær sykdom, spesielt ved hjertesvikt. Dette skyldes den potensielle risikoen for progresjon.

Pågående kliniske studier og tilgjengelige epidemiologiske data indikerer at inntak av NSAIDs, spesielt i høye doser og over en lang periode, kan øke risikoen for hjerneslag eller hjerteinfarkt. For øyeblikket er det ikke nok informasjon til å utelukke risikoen for slike hendelser når du bruker Dexonal.

Det er rapporter om utviklingen i sjeldne tilfeller av hudreaksjoner mens du tar NSAIDs - toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt. Utseendet til de første tegnene på hudutslett, slimhinneskader eller andre symptomer på allergiske reaksjoner krever øyeblikkelig seponering av Dexonal og søker hjelp fra lege.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden døsighet og svimmelhet kan oppstå mens du tar Dexonal, må du være forsiktig i behandlingsperioden når du kjører bil og driver med potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

Dexonal er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Dexonal er ikke foreskrevet til pasienter under 18 år, siden det ikke foreligger data om sikkerheten og effektiviteten ved bruk i denne alderskategorien.

Med nedsatt nyrefunksjon

Mottak av Dexonal er kontraindisert i progressiv nyresykdom og kronisk nyresykdom trinn 3a, 3b og 4. Administrering av legemidlet i kronisk nyresykdom trinn 2 krever forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Dexonal er ikke foreskrevet for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Legemidlet brukes med forsiktighet hos pasienter med leverporfyri og en historie med leverpatologier.

Bruk hos eldre

Utnevnelsen av Dexonal krever forsiktighet og riktig klinisk overvåking hos eldre pasienter over 65 år, inkludert pasienter som har tatt diuretika, pasienter med lav kroppsvekt eller svekkede pasienter. Dette skyldes bivirkningene som oftest er observert hos pasienter i denne aldersgruppen ved behandling av NSAIDs (inkludert utvikling av perforeringer og gastrointestinal blødning, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon).

Narkotikahandel

Dexketoprofen er preget av de samme interaksjonsreaksjonene som for alle NSAIDs:

Mulige interaksjoner:

• takrolimus, syklosporin: nefrotoksisiteten kan øke, noe som er assosiert med virkningen av nyreprostaglandiner. Denne kombinasjonen krever overvåking av nyrefunksjonen;
• β-blokkere: det er mulig å redusere deres antihypertensive effekt på grunn av inhibering av prostaglandinsyntese;
• trombolytika: sannsynligheten for blødning øker;
• sertralin, fluoksetin, citalopram (serotoninreopptakshemmere), antikoagulantia: risikoen for blødning fra mage-tarmkanalen øker;
• probenecid: en økning i konsentrasjonen av dexketoprofen i blodplasma er sannsynlig, noe som er assosiert med inhibering av nyre tubulær sekresjon og / eller konjugering med glukuronsyre av probenecid; i dette tilfellet kan NSAID-dosejustering være nødvendig;
• kardiale glykosider: konsentrasjonen i blodplasma kan øke;
• Mifepriston: Teoretisk sett er det en mulighet for at effektiviteten endres under påvirkning av hemmere av prostaglandinsyntese. Dexonal bør tas tidligst 8-12 dager etter avsluttet behandling med mifepriston;
• høydose kinoloner: antagelig er det økt risiko for anfall (i eksperimentelle dyreforsøk).

Legemidler / stoffer som er uønsket å brukes i kombinasjon med Dexonal inkluderer:

• andre NSAIDs, inkludert høye doser salicylater (mer enn 3 g per dag): gjennom en synergistisk effekt øker risikoen for sår og gastrointestinale blødninger;
• antikoagulantia (warfarin): det er mulig å øke effekten på grunn av skade på mage-tarmslimhinnen, hemming av blodplateaggregering og en høy grad av binding av dexketoprofen til blodplasma-proteiner. Når det tas i kombinasjon, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand og regelmessig overvåke laboratorieparametere;
• heparin: sannsynligheten for blødning øker, noe som er forbundet med en skadelig effekt på mage-tarmslimhinnen og hemming av blodplateaggregering. Når det tas i kombinasjon, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand og regelmessig overvåke laboratorieparametere;
• glukokortikosteroider: risikoen for blødning og magesår øker;
• litiumpreparater: det er en økning i konsentrasjonen av litium (opptil giftig) i blodplasmaet, på grunn av hvilken denne indikatoren skal kontrolleres i løpet av perioden med samtidig behandling med dexketoprofen, med endring i dosering og etter kansellering;
• metotreksat i høye doser (15 mg 7 dager eller mer): dets hematologiske toksisitet kan øke, noe som er assosiert med en reduksjon i renal clearance under kombinasjonsbehandling med NSAIDs;
• hydantoin, sulfonamider: deres toksiske effekt kan øke.

Når du bruker dexketoprofen i kombinasjon med følgende stoffer / medisiner, må du være forsiktig:

• angiotensin II-reseptorantagonister, aminoglykosid antibakterielle midler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, diuretika: pasienter med dehydrering har en risiko for akutt nyresvikt (redusert glomerulær filtrering på grunn av nedsatt prostaglandinsyntese). En reduksjon i den antihypertensive effekten av noen legemidler er mulig når den brukes sammen med NSAIDs. Før du starter behandling med diuretika med dexketoprofen, er det viktig å sørge for at pasienten ikke er dehydrert, og også å overvåke nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen;
• lavdose metotreksat (mindre enn 15 mg 7 dager): hematologisk toksisitet kan øke på grunn av en reduksjon i nyreclearance. Ved begynnelsen av kombinert bruk bør blodceller telles. Eldre pasienter, samt med nedsatt nyrefunksjon, inkludert mild, bør overvåkes nøye.
• pentoksifyllin: det er en mulighet for blødning. Det er nødvendig å gjennomføre nøye klinisk overvåking og regelmessig kontrollere blodproppstiden (blødningstid);
• zidovudin: det er mulig at den toksiske effekten mot erytrocytter kan øke på grunn av effekten på retikulocytter, og forekomsten av alvorlig anemi 7 dager etter bruk av NSAIDs. Etter 7-14 dager fra begynnelsen av kombinert bruk er det nødvendig med en generell blodprøve med telling av antall retikulocytter;
• orale hypoglykemiske legemidler: ved å flytte sulfonylurinstoffer fra bindingsstedene til blodplasma-proteiner, kan den hypoglykemiske effekten av legemidlene der den er inkludert øke.

Før du bruker Dexonal samtidig med andre medisiner, anbefales det å oppsøke lege.

Analoger

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, etc. er analoger av Dexonal.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Dexonal

Ifølge vurderinger er Dexonal et trygt, hurtigvirkende og effektivt langtidsvirkende legemiddel som brukes til å lindre akutt smerte.

Blant manglene bemerker pasientene tilstedeværelsen av en bred liste over kontraindikasjoner og bivirkninger.

Dexonal pris på apotek

Den omtrentlige prisen på Dexonal (10 tabletter i en pakke) varierer fra 206 til 215 rubler.

Dexonal: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Dexonal 25 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 208 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!