Hydrasek
Hydrasek: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Hidrasek
ATX-kode: A07XA04
Aktiv ingrediens: racecadotril (Racecadotril)
Produsent: Sophartex (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07
Prisene på apotek: fra 210 rubler.
Kjøpe
Hydrasek er et medikament som brukes til symptomatisk behandling av diaré.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler: hard gelatinøs, lysegul, størrelse nr. 2, kapslene inneholder hvitt pulver med en karakteristisk lukt (i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger med 10 kapsler og bruksanvisning for Hydrasek).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: racecadotril - 100 mg;
- hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 4 mg; laktosemonohydrat - 41 mg; forgelatinisert maisstivelse 78 mg kolloidalt silisiumdioksid - 2 mg;
- kapsel skall: titandioksid (E171) - 2%; gult fargestoff jernoksid (E172) - 0,1%; gelatin - opptil 100%.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Racecadotril - den aktive ingrediensen Hydrasec er et prodrug som hydrolyseres for å danne tiorfan. Det er en aktiv metabolitt som er en hemmer av enkefalinase, en overflatepeptidase (som er plassert på cellemembranen) lokalisert i forskjellige vev, spesielt i tynntarmens epitelvev. Enzymet enkefalinase er nødvendig for hydrolyse av eksogene peptider og nedbrytning av endogene peptider slik som enkefaliner. Dermed beskytter racecadotril endogene enkefaliner, som utviser fysiologisk aktivitet på fordøyelseskanalen, og forlenger deres antisekretoriske effekt.
Som et antisekretorisk middel i tarmen har racecadotril en målrettet effekt på reduksjonen av tarmens hypersekresjon av vann og elektrolytter forårsaket av betennelse eller kolera enterotoksin. Stoffet har ingen effekt på tarmens basale sekresjon.
Ved kliniske studier ble det funnet at forekomsten av sekundær forstoppelse når du tar racecadotril ikke er forskjellig fra den når du bruker placebo.
Racecadotril, som har en rask antidiarrheal effekt, påvirker ikke tidspunktet for tarminnholdets passering gjennom tarmene og fører ikke til oppblåsthet.
Farmakokinetikk
Racecadotril absorberes raskt etter oral administrering. Tiden som kreves for inhibering av plasma-enkefalinase er 30 minutter.
Matinntak påvirker ikke stoffets biotilgjengelighet, men hvis stoffet brukes etter å ha spist, manifesterer dets aktivitet seg med en forsinkelse på ca. 90 minutter.
Etter å ha tatt racecadotril merket med en radioaktiv isotop 14 C, er plasmainnholdet i stoffet mange ganger høyere enn innholdet i blodceller og 3 ganger høyere enn i fullblod. Dermed binder stoffet seg bare til blodceller. I andre vev i kroppen, blir radioaktivt moderat fordelt, slik det fremgår av den tilsynelatende V d (distribusjonsvolum) i plasma. Opptil 90% av tiorfan binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Stoffets farmakokinetiske egenskaper endres ikke som et resultat av å ta gjentatte doser, så vel som når de brukes av eldre pasienter.
Effektiviteten og varigheten av den angitte handlingen avhenger av dosen. Tiden til maksimal hemming av plasma-enkefalinase hos voksne pasienter er omtrent 2 timer. Den totale inhiberingstiden for plasma-enkefalinase er ca. 8 timer.
Den biologiske T 1/2 (halveringstiden) til racecadotril (tilsvarer inhiberingstiden for plasma-enkefalinase) er omtrent 3 timer.
Racecadotril hydrolyseres raskt til tiorphan, og senere transformeres thiorphan til inaktive metabolitter. Ved gjentatt administrering av stoffet oppstår ikke akkumuleringen i kroppen. Racecadotril / Thiorphan og de fire viktigste inaktive metabolittene til CYP-enzymet isoform (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 og 2C19) er angivelig ikke klinisk signifikante. I klinisk signifikant grad induserer de ikke konjugerte enzymer UGT (uridin glukuronosyltransferase) og cytokrom CYP isoformer (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril har ingen effekt på proteinbinding av følgende aktive stoffer: warfarin, tolbutamid, nifluminsyre, fenytoin, digoksin.
Den kinetiske profilen til den aktive metabolitten av racecadotril ved leversvikt (i henhold til Child-Pugh-klassifisering - klasse B), sammenlignet med verdiene til disse indikatorene hos friske mennesker, viser lignende indikatorer for T 1/2 og T max (tid for å nå maksimal konsentrasjon) i blodet og lavere indikatorer C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) i blodet og AUC (areal under kurven "konsentrasjon - tid") (henholdsvis 65 og 29%).
Den kinetiske profilen til den aktive metabolitten racecadotril ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance på 11–39 ml / min), sammenlignet med friske frivillige, viser lavere C max og høyere AUC og T 1/2.
C max etter inntak av stoffet er nådd etter 2 timer og 30 minutter.
Ved gjentatt bruk av Hydrasek hver 8. time i 7 dager, observeres ingen kumulering.
Utskillelse av racecadotril fra kroppen utføres i form av metabolitter (aktive og inaktive) hovedsakelig gjennom nyrene, med avføring - i mye mindre grad. En liten brøkdel av dosen skilles ut gjennom lungene.
Indikasjoner for bruk
Hydrasek er foreskrevet for symptomatisk behandling av akutt diaré.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- laktasemangel, medfødt galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativt (bruk av Hydrasek krever forsiktighet): nyresvikt og / eller leversvikt.
Hydrasek, bruksanvisning: metode og dosering
Hydrasek kapsler tas oralt.
Den første kapslen kan tas uavhengig av tid på dagen. I fremtiden tas stoffet tre ganger om dagen før måltider, 1 kapsel.
Terapien utføres til avføringen er normalisert (utseendet på minst to ganger normal avføring), men ikke lenger enn 7 dager. Langvarig bruk av Hydrasec anbefales ikke.
Bivirkninger
Under behandlingen kan følgende bivirkninger utvikles [> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden]:
- hud og subkutant vev: sjelden - erytem, hudutslett; med ukjent frekvens - toksisk dermatitt, polymorf erytem, ødem i øyelokkene, ansikt, tunge, lepper, urtikaria, angioødem, papulær utslett, erytem nodosum, kløe, kløe;
- nervesystemet: ofte - hodepine.
Overdose
Foreløpig har det vært isolerte tilfeller av overdosering av racecadotril uten utvikling av bivirkninger.
En enkelt dose, tilsvarende en 20 ganger terapeutisk dose, førte ikke til bivirkninger.
spesielle instruksjoner
Behandling med Hydrasek avlaster deg ikke om oral rehydrering om nødvendig.
Symptomer på en invasiv bakteriell infeksjon eller annen alvorlig sykdom som forårsaker diaré kan omfatte pus / blodig avføring og feber. Dette er grunnlaget for etiotropisk behandling (inkludert antibiotika) eller videre forskning. Under disse forholdene er bruk av racecadotril som monoterapi kontraindisert. Hydrasek kan brukes i kombinasjon med antibiotika som et ekstra medikament.
Hydrasek kapsler anbefales ikke til behandling av kronisk og antibiotika-assosiert diaré.
Ved gjentatt oppkast kan biotilgjengeligheten av racecadotril reduseres.
Påføring under graviditet og amming
Hydrasek er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Det er ingen informasjon om bruk av racecadotril av gravide kvinner, som er tilstrekkelig til å bestemme sikkerheten og effekten av stoffet i disse periodene av en kvinnes liv. I dyreforsøk hadde racecadotril ingen direkte / indirekte bivirkning i løpet av graviditet, embryonal utvikling, fødsel eller utvikling etter fødselen.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er ikke Hydrasek foreskrevet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Hydrasek ved nyresvikt krever forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Hydrasek ved leversvikt krever forsiktighet.
Narkotikahandel
Det er ingen informasjon om interaksjonen mellom Hydrasec og andre stoffer / medikamenter.
Loperamid eller nifuroksazid, brukt samtidig med racecadotril, har ingen effekt på kinetikken til sistnevnte.
Analoger
Analogene til Hydrasek er Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Hydrasek
I noen få anmeldelser av Hydrasek bemerker pasientene at stoffet har en rask antidiarreal effekt.
Pris for Hydrasek på apotek
Omtrentlig pris for Hydrasek, 100 mg kapsler, 10 stk. i pakken er 329-484 rubler.
Hydrasek: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Hydrasek 100 mg kapsel 10 stk. 210 RUB Kjøpe |
|
Hydrasek-hetter. 100 mg. Nr. 10 469 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
