Heptrazan - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Tabletter, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Heptrazan

Heptrazan: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Heptrasan

ATX-kode: A16AA02

Aktiv ingrediens: ademetionin (ademetionin)

Produsent: Nasjonalt medisinsk forskningssenter for kardiologi ved den føderale statlige budsjettinstitusjonen ved Helsedepartementet i Russland (Russland), ZiO-Zdorovie CJSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Heptrazan er et hepatobeskyttende medikament som har en antidepressiv, antioksidant, hepatoprotektiv, avgiftende, nevrobeskyttende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Heptrazan:

• lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: lyofilisert masse fra nesten hvit til hvit; løsemiddel - en fargeløs væske, gjennomsiktig eller lysegul, etter utvinning dannes en klar oppløsning fra fargeløs til gulaktig [400 mg i hetteglass uten farge: i emballasje med blisterpakning 5 hetteglass komplett med 5 ampuller væske (5 ml i glass ampuller uten farge med eller uten bruddpunkt), i en pappeske 1 pakke eller i en pappeske 6 eller 10 pakker (for sykehus); 5 hetteglass i blisterpakninger og 5 ampuller med væske i blisterpakninger, i en pappeske, 1 pakke med flasker og ampuller,for sykehus - i en pappeske med 6 eller 10 pakker med flasker og ampuller med løsemiddel];
• enteriske tabletter: filmdrasjerte hvite eller nesten hvite, ovale, bikonvekse, kjerne - fra nesten hvite til hvite (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 pakninger; 20, 40 eller 50 stk. i polypropylen eller polyetylenbokser, i en pappeske 1 boks).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Heptrazan.

1 hetteglass med lyofilisat inneholder den aktive ingrediensen - ademetionin 1,4-butandisulfonat - i en mengde på 760 mg, som er 400 mg når det gjelder ademetioninion.

Løsemiddelsammensetning: L-lysinmonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: ademetionin 1,4-butandisulfonat - 760 mg, som tilsvarer 400 mg ademetioninion;
• hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat;
• sammensetning av filmskallet: kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat (1: 1), kolloid silisiumdioksyd, natriumlaurylsulfat, natriumbikarbonat, makrogol, simetikonemulsjon 30%, talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Heptrazan er et hepatisk beskyttende medikament med antidepressiv aktivitet, har en kolekinetisk og koleretisk effekt. Den aktive ingrediensen - ademetionin - har avgiftende, antioksidant, antifibroserende, regenererende og nevrobeskyttende egenskaper.

Bruk av Heptrazan hjelper til med å fylle på mangelen og stimulere produksjonen av ademetionin i kroppen, hovedsakelig i hjernen og leveren. Ademetionin (et molekyl av S-adenosyl-L-metionin) er en donor av metylgruppen i reaksjonene av metylering av cellemembranfosfolipider, proteiner, hormoner, nevrotransmittere. Sammen med biologiske reaksjoner av transmetylering deltar ademetionin, som er en forløper for cystein, taurin, glutation, acetyleringskoenzym, i transsulfasjonsreaksjoner. Fremmer en økning i innholdet av cystein og taurin i plasma, glutamin - i leveren. Normaliserer metabolske reaksjoner i leveren, og reduserer serummetionin.

Etter dekarboksylering, som en forløper for polyaminer, deltar den i prosessene med aminopropylering av putrescin (stimulator for hepatocyttproliferasjon og celleregenerering), spermidin og spermin, som er en del av ribosomstrukturen.

Den koleretiske effekten av Heptrazan er en konsekvens av å stimulere syntesen av fosfatidylkolin i hepatocytter, noe som bidrar til en økning i mobiliteten til hepatocytter og polarisering av membranene. Funksjonen til gallsyretransportsystemene forbedres, noe som gjør det lettere å passere gallsyrer inn i galleutskillelsessystemet. Effektiv for intralobulære forstyrrelser i syntesen og strømmen av galle. Potenserer avgiftning av gallsyrer, øker innholdet av konjugerte og sulfaterte gallsyrer i hepatocytter. På bakgrunn av konjugering av ademetionin med taurin øker oppløseligheten av gallsyrer og deres utskillelse fra hepatocytten. Sulfasjon av gallsyrer gjør det mulig for dem å eliminere dem gjennom nyrene, letter overvinning av hepatocyttmembranen og utskillelse i gallen. Sammen med,sulfaterte gallsyrer beskytter levercellemembranen mot de toksiske effektene av ikke-sulfaterte gallsyrer. I intrahepatisk kolestase er usulfaterte gallsyrer tilstede i høye konsentrasjoner i hepatocytter.

Hos pasienter med intrahepatisk kolestasesyndrom hos pasienter med levercirrhose eller hepatitt, hjelper ademetionin til å redusere alvorlighetsgraden av kløe og endringer i biokjemiske parametere som direkte bilirubinnivå, alkalisk fosfataseaktivitet, aminotransferaser.

Effektiviteten i hepatopatier, som er forårsaket av inntak av forskjellige hepatotoksiske legemidler, er bekreftet.

De hepatoprotektive og koleretiske effektene av Heptrazan vedvarer i tre måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Farmakokinetikk

Etter parenteral administrering av Heptrazan, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) innen 3/4 timer, biotilgjengeligheten er 96%.

Etter å ha tatt en enterisk tablett, frigjøres ademetionin på grunn av filmbelegget i tolvfingertarmen. Etter orale enkeltdoser på 400 til 1000 mg C oppnås _maksimal ademetioninplasma etter 3-5 timer og 0,5-1 ml / l. Plasmakonsentrasjonen er doseavhengig. Biotilgjengelighet - 5%, når det tas på tom mage øker. Innen 24 timer får C _max ademetionin i plasma utgangsnivået.

Plasmaproteinbinding er mindre enn 5%.

Det overvinner blod-hjerne-barrieren, en signifikant økning i konsentrasjon blir notert i hjernevæsket.

Legemidlet metaboliseres i leveren. Ademetioninsyklusen inkluderer følgende tre trinn: dannelse, forbruk og omforming av ademetionin. På det første trinnet brukes det av ademetionin-avhengige metylaser som et substrat for syntesen av S-adenosylhomocystein, som deretter hydrolyseres til homocystein og adenosin ved bruk av S-adenosylhomocysteinhydralase. Den omvendte biotransformasjonen av homocystein til metionin oppstår som et resultat av overføringen av en metylgruppe fra 5-metyltetrahydrofolat. Syklusen fullføres ved omdannelse av metionin til ademetionin.

Halveringstiden (T _1/2) er 1,5 timer. Det skilles ut gjennom nyrene.

Ved kroniske leversykdommer brytes ikke de farmakokinetiske parametrene til Heptrazan.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Heptrazan er indikert for cirrotiske og pre-cirrotiske tilstander for behandling av intrahepatisk kolestase, observert ved sykdommer som:

• kronisk hepatitt;
• fettdegenerasjon av leveren;
• levercirrhose;
• giftig leverskade av forskjellige etiologier, inkludert alkoholholdige, virale, medikamenter (mens du tar antivirale, antineoplastiske og / eller antituberkulosemedisiner, trisykliske antidepressiva, antibiotika, p-piller);
• kolangitt;
• encefalopati, inkludert de som er forbundet med leversvikt (inkludert alkoholiker);
• kronisk akalculous cholecystitis.

I tillegg er Heptrazan foreskrevet for symptomatisk behandling av depresjon og intrahepatisk kolestase hos gravide kvinner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• bipolar lidelse;
• tilstedeværelsen av genetiske abnormiteter som påvirker metioninsyklusen, forårsaker homocystinuri og / eller hyperhomocysteinemi (inkludert nedsatt cyanokobalaminmetabolisme, cystathionin beta-syntasemangel);
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Med forsiktighet bør Heptrazan foreskrives for nyresvikt, samtidig bruk av selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva (inkludert klomipramin), urtepreparater eller medisiner som inneholder tryptofan i alderdommen.

Bruk av Heptrazan i I-II trimester av graviditet og amming er kun tillatt i unntakstilfeller når den potensielle fordelen av behandlingen for moren er høyere enn den mulige risikoen for fosteret eller barnet.

Heptrazan, bruksanvisning: metode og dosering

Lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Den ferdige lyofilisatløsningen er ment for intramuskulær og intravenøs administrering.

Oppløsning av lyofilisatet bør utføres umiddelbart før administrering med et spesielt løsemiddel som følger med i settet. Resten av stoffet må kastes.

Ikke bland Heptrazan med kalsiumioner og alkaliske løsninger!

Det anbefales ikke å bruke stoffet hvis det ved visuell inspeksjon av hetteglassets innhold er funnet at fargen på lyofilisatet ikke samsvarer med den som er angitt av produsenten i instruksjonene.

IV Heptrazan skal administreres veldig sakte.

Dosen av første behandling bestemmes med en hastighet på 5–12 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt per dag.

Anbefalt daglig dose:

• intrahepatisk kolestase: 400 til 800 mg (1-2 flasker) per dag. Varigheten av behandlingen er 14 dager;
• depresjon: 400 til 800 mg daglig i 15–20 dager.

Om nødvendig anbefales det å fortsette å ta Heptrazan tabletter i en dose på 2–4 stykker som vedlikeholdsterapi. en dag i 14-28 dager.

Hos eldre pasienter bør bruk av en lyofilisatoppløsning startes med den minste anbefalte dosen på 5 mg / kg.

Enteriske tabletter

Heptrazan-tabletter tas oralt og svelges hele (uten å krenke filmskallets integritet), og tar dem ut av blæren før de tas direkte, helst i pausen mellom måltidene om morgenen.

Hvis fargen på tabletten avviker fra den som er beskrevet i instruksjonene (fra hvit til hvit med gul skjær), kan den ikke tas.

Dosen av første behandling bestemmes med en hastighet på 10-25 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt per dag.

For intrahepatisk kolestase og depresjon er den anbefalte daglige dosen 800 til 1600 mg. Legen foreskriver varigheten av behandlingsforløpet individuelt.

Hos eldre pasienter bør Heptrazan startes med en daglig dose på 10 mg / kg. Det er nødvendig å ta høyde for den høye sannsynligheten for tilstedeværelse av patologier i denne kategorien av pasienter, inkludert aldersrelaterte lidelser i nyre-, lever- eller hjertefunksjon, samt samtidig behandling med andre legemidler.

Bivirkninger

Bivirkninger av Heptrazan (klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1 / 1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller):

• fra mage-tarmkanalen: ofte - tørr munn, magesmerter, kvalme, diaré; sjeldent - oppkast, dyspepsi, gastrointestinale problemer, flatulens, gastrointestinale smerter og / eller blødninger; sjelden - spiserør, oppblåsthet;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - parestesi, svimmelhet
• fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, kortpustethet, rødmen i huden, bronkospasme og andre symptomer på anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner, inkludert ryggsmerter, ubehag i brystet, arteriell hypotensjon, arteriell hypertensjon, endringer i hjertefrekvens (takykardi, bradykardi);
• fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: sjelden - larynxødem;
• fra siden av karene: sjelden - arteriell hypotensjon, hetetokter, flebitis;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelspasmer, artralgi;
• fra huden og subkutant vev: ofte - kløende hud; sjeldent - allergiske reaksjoner (inkludert kløe, utslett, erytem, urtikaria), angioødem, økt svette;
• psykiske lidelser: ofte - søvnløshet, angst; sjelden - forvirring, uro;
• smittsomme og parasittiske patologier: sjelden - urinveisinfeksjoner;
• generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: sjelden - feber, frysninger, asteni, reaksjoner på injeksjonsstedet, ødem, hudnekrose på injeksjonsstedet; sjelden - ubehag.

Overdose

Symptomer på overdosering av Heptrazan er ikke fastslått.

Behandling: nøye overvåking av pasientens tilstand, om nødvendig, utnevnelse av symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Det anbefales ikke å ta Heptrazan før sengetid.

Å ta medisinen mot skrumplever på bakgrunn av hyperazotemi bør ledsages av regelmessig overvåking av nitrogeninnholdet i pasientens blod, med langvarig behandling - ved å overvåke nivået av kreatinin og urea i blodserumet.

Behandling med ademetionin øker risikoen for selvmord og andre alvorlige bivirkninger hos pasienter med depresjon, og derfor bør slike pasienter være under medisinsk tilsyn for å vurdere symptomer og behandle depresjon.

Når angst dukker opp eller vokser, bør pasienten informere legen, vanligvis når du senker dosen med ademetionin, kan du stoppe det uønskede fenomenet, ellers bør Heptrazan avbrytes.

Mangel på cyanokobalamin og folsyre i blodplasmaet bidrar til en reduksjon i innholdet av ademetionin under graviditet, hos pasienter med anemi, nedsatt leverfunksjon og andre sykdommer, eller på diett (for eksempel vegetarianere). Det er nødvendig å kontrollere nivået av vitaminer, i tilfelle det er mangelfullt, ta tiltak for å gjenopprette det.

Det bør tas i betraktning at immunologisk analyse kan gi en falsk indikator på nivået av homocystein i blodet. Derfor anbefales det i løpet av perioden med bruk av Heptrazan å bruke andre analysemetoder for å bestemme nivået av homocystein.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingen med Heptrazan anbefales pasienter å være spesielt forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter som krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet. Det er mulig å kjøre biler og mekanismer forutsatt at stoffet ikke forårsaker svimmelhet og andre bivirkninger hos pasienten.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Heptrazan i I-II trimester av svangerskapsperioden og under amming er bare mulig i tilfeller der den potensielle fordelen av terapi for moren er høyere enn den mulige risikoen for fosteret eller barnet.

Barndomsbruk

Effekten og sikkerheten ved bruk av ademetionin til behandling av barn og ungdom er ikke fastslått, og derfor er utnevnelsen av Heptrazan kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyreinsuffisiens bør ta Heptrazan med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Ingen dosejustering er nødvendig for kronisk leversykdom.

Bruk hos eldre

Det anbefales å foreskrive Heptrazan med forsiktighet til eldre pasienter.

Når du velger en dose, bør du ta høyde for sannsynligheten for at pasienten har patologier samtidig, samt behovet for regelmessig bruk av andre legemidler. Derfor bør startdosen med Heptrazan ikke overstige den nedre grensen for doseområdet: når den tas i form av enteriske tabletter, er den daglige dosen 10 mg / kg. Når du bruker en frysetørket oppløsning, er den minste anbefalte dosen 5 mg / kg.

Narkotikahandel

Det er en risiko for en klinisk signifikant interaksjon med samtidig bruk av ademetionin med selektive serotoninreopptakshemmere, klomipramin og lignende trisykliske antidepressiva, fytopreparater, legemidler som inneholder tryptofan.

Analoger

Analoger av Heptrazan er: Ademetionin, Ademetionine-Vial, Heparetta, Heptor, Heptral, Samelix, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Heptrazan

Det er for øyeblikket ingen anmeldelser av Heptrazan i sosiale nettverk.

Pris for Heptrazan på apotek

Prisen for Heptrazan for en pakke som inneholder 20 tabletter, kan være fra 880 rubler, 5 hetteglass med lyofilisat (komplett med 5 ampuller oppløsningsmiddel) - fra 1122 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!