Hydrea - Instruksjoner For Bruk Av Stoffet, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Hydrea

Hydrea: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Hydrea

ATX-kode: L01XX05

Aktiv ingrediens: Hydroksykarbamid (Hydroksykarbamid)

Produsent: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-07-08

Prisene på apotek: fra 212 rubler.

Kjøpe

Hydrea er et antineoplastisk legemiddel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av kapsler: gelatinøst fast stoff, ugjennomsiktig, størrelse nr. 0, med den svarte påskriften "BMS 303", kroppen er matt, blekrosa, lokket er matt, grønt; innholdet i kapselen er en hvit komprimert masse eller pulver (100 stykker i mørke glassflasker, 1 flaske i en pappeske, 10 stykker i blisterpakninger, 2 blisterpakninger i en pappeske).

1 kapsel inneholder:

• Aktiv ingrediens: hydroksykarbamid - 500 mg;
• Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat - 42,2 mg, sitronsyre - 12,8 mg, magnesiumstearat - 9 mg, natriumhydrogenfosfat - 36 mg.

Sammensetningen av kapselskallet: titandioksid - 2.016 mg, gelatin - 93.743 mg, gult jernoksydfargestoff - 0.110 mg, rødt jernoksydfargestoff - 0.115 mg, FD&C blå 2 indigokarminfargestoff - 0.017 mg.

Blekkblanding: svart jernoksid, shellak, propylenglykol, N-butylalkohol, isopropylalkohol, industriell metylert alkohol, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Hydroksykarbamid, den aktive ingrediensen i Hydrea, tilhører fasespesifikke cytostatika (ifølge noen rapporter er det en antimetabolitt med alkylerende virkning), hvis aktivitet faller på S-fasen i cellesyklusen. Denne forbindelsen hemmer veksten av celler i G1-S-interfasen, noe som er viktig for samtidig strålebehandling på grunn av fremveksten av en synergistisk følsomhet av tumorceller i G1-fasen for stråling.

Hydroksykarbamid forbedrer effekten av en RNA-reduktasehemmer - ribonukleosiddifosfatreduktase, forårsaker inhibering av DNA-syntese. Legemidlet påvirker ikke syntesen av proteiner og RNA.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes hydroksykarbamid relativt raskt fra mage-tarmkanalen. Maksimumsnivået for stoffet i blodplasmaet oppnås innen 2 timer etter inntak. Det er ingen informasjon om forholdet mellom absorpsjon av Hydrea og matinntak. Hydroksykarbamid distribueres raskt i hele kroppsvevet og trenger lett inn i blod-hjerne-barrieren. I cerebrospinalvæsken bestemmes den aktive komponenten av Hydrea i mengden 10-20%, og i ascitisk væske - i mengden 15-50% av den totale konsentrasjonen i blodplasmaet.

Hydroksykarbamid akkumuleres i erytrocytter og leukocytter. Halveringstiden er 3-4 timer. Forbindelsen metaboliseres delvis i leveren, og ca. 80% hydroksykarbamid skilles ut i urinen innen 12 timer (ca. 50% - uendret, mindre mengder - i form av urea). Også den aktive ingrediensen Hydrea utskilles gjennom luftveiene i form av karbondioksid. 24 timer etter administrering påvises ikke hydroksykarbamid i blodplasma.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å redusere dosen av Hydrea, siden det meste av hydroksykarbamid skilles ut gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

• Ondartede svulster i hode og nakke, bortsett fra leppekreft (samtidig med strålebehandling);
• Polycythemia vera (erytremi);
• Kronisk myeloid leukemi;
• Osteomyelofibrose;
• Essensiell trombocytemi;
• Livmorhalskreft (samtidig med strålebehandling);
• Melanom.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Trombocytopeni under 100.000 / ul, leukopeni under 2500 / ul;
• Graviditet og amming;
• Barnas alder (effektiviteten og sikkerheten ved bruk av Hydrea for denne aldersgruppen av pasienter er ikke fastslått);
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Relativt (middel foreskrives med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):

• Glukose-galaktose malabsorpsjon, laktoseintoleranse, laktasemangel;
• Alvorlig anemi (må kompenseres før du starter behandlingen);
• Nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• Tilstand etter cellegift eller strålebehandling (på grunn av sannsynligheten for forverring av strålingserytem, utvikling av myelosuppresjon).

Instruksjoner for bruk av Hydrea: metode og dosering

Kapslene tas oralt. Hvis du har problemer med å svelge, kan du åpne kapselen, helle innholdet i et glass vann og drikke umiddelbart. Imidlertid kan noen av de vannuoppløselige hjelpekomponentene forbli på overflaten av løsningen.

Legen bestemmer doseringsregimet individuelt, basert på dataene i spesiell litteratur.

Under behandlingen er det nødvendig å ta tilstrekkelig mengde væske.

Avhengig av indikasjonen foreskrives stoffet vanligvis som følger:

• Resistent kronisk myeloid leukemi: 1 gang per dag, 20-30 mg / kg daglig (kontinuerlig behandling). Evaluering av effektiviteten til Hydrea bør utføres etter 1,5 måneders behandling. Hvis det er en akseptabel klinisk respons, kan terapi utføres på ubestemt tid. Behandlingen er opphengt hvis leukocytt-tellingen er mindre enn 2500 / mm ³ eller platetallet er mindre enn 100.000 / mm ³… Etter 3 dager gjentas blodprøven. Behandlingen kan gjenopptas etter en økning i antall røde blodlegemer og leukocytter til et akseptabelt nivå. Gjenoppretting skjer som regel raskt nok, ellers, med samtidig bruk av Hydrea med strålebehandling, kan sistnevnte også suspenderes. Anemi, til og med alvorlig, fører vanligvis ikke til avbrudd i behandlingsforløpet, forutsatt at tilstrekkelig behandling utføres (transfusjon av røde blodlegemer);
• Polycythemia vera: Hydrea startes med 15-20 mg / kg per dag. Dosen innstilles individuelt, mens det er ønskelig å holde blodplateantallet under 400 000 / ul og hematokrit under 45%. I de fleste tilfeller er dette mulig med konstant bruk av hydroksykarbamid i en daglig dose på 500-1000 mg;
• Essensiell trombocytemi: Hydrea ordineres med en startdose på 15 mg / kg per dag. Dosen justeres så for å opprettholde blodplateantallet under 600 000 / ul uten at leukocyttallet faller til under 4000 / ul. For solide svulster og melanom, intermitterende (en gang daglig, 80 mg / kg hver tredje dag; 6-7 doser) eller kontinuerlig (daglig i 3 uker, 20-30 mg / kg en gang daglig);
• Kreft i livmorhalsen, kreft i hode og nakke: en gang daglig ved 80 mg / kg, hver tredje dag i kombinasjon med strålebehandling. Hydrea er foreskrevet minst 7 dager før starten av strålebehandling, og avbryt ikke legemiddelinntaket under hele løpet. I fravær av alvorlige eller uvanlige toksiske reaksjoner hos pasienten etter avsluttet strålebehandling, bør bruken av legemidlet fortsette i ubegrenset tid under streng medisinsk tilsyn.

Pasienter med funksjonsnedsettelser i leveren bør overvåkes nøye for blodtall. Det er ingen data om behovet for å endre doser i denne pasientgruppen.

Når Hydrea er foreskrevet til pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene, er det nødvendig å justere dosen. Med kreatininclearance opptil 60 ml per minutt, blir legemidlet vanligvis foreskrevet i en dose på 15 mg / kg. Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet bør bruke Hydrea i samme dose to ganger, med et intervall på 7 dager: første gang - på slutten av en fire-timers hemodialysesesjon, den andre - før hemodialysesesjonen.

For eldre pasienter anbefales legemidlet å foreskrives i doser som ikke overstiger 60 mg / kg per dag.

Bivirkninger

• Nervesystemet: med en ukjent frekvens - døsighet, svimmelhet, desorientering, hodepine, kramper, hallusinasjoner, perifer nevropati (hos HIV-infiserte pasienter som samtidig får antiretroviral behandling, for eksempel stavudin og didanosin), økt tretthet;
• Urinsystem: med en ukjent frekvens - interstitiell nefritt, urinretensjon, en økning i innholdet av urinsyre i blodserumet, innholdet av ureanitrogen og kreatinin i blodplasmaet; sjelden - dysuri;
• Åndedrettssystemet: med ukjent frekvens - diffus lungeinfiltrasjon, lungefibrose, dyspné;
• Hud og kutane vedlegg: med ukjent frekvens - kutan vaskulitt, makula-papulære utslett, hudsår, perifer erytem og erytem i ansiktet, dermatomyositis-lignende forandringer og peeling av huden, erytem, hyperpigmentering, peeling, lilla papler, hudtoksisitet av negler og hud, atrofi av negler og hud vaskulitt (inkludert koldbrann og vaskulittisk sårdannelse); sjelden - hudkreft, alopecia;
• Fordøyelsesorganer: med ukjent frekvens - hepatotoksisitet, pankreatitt (i noen tilfeller dødelig) (hos HIV-infiserte pasienter som samtidig får antiretroviral behandling, for eksempel stavudin og didanosin), dyspepsi, stomatitt, diaré, anoreksi, oppkast, kvalme, forstoppelse, mucositis, sårdannelse i slimhinnen i mage-tarmkanalen, irritasjon av mageslimhinnen, økt plasmabilirubinkonsentrasjon og aktiviteten til leverenzymer;
• Hematopoietiske organer: med ukjent frekvens - undertrykkelse av benmargsfunksjon (anemi, leukopeni, trombocytopeni);
• Infeksjoner: med ukjent frekvens - koldbrann;
• Andre: med ukjent frekvens - asteni, allergiske hudreaksjoner, kulderystelser, generell ubehag, feber, økt erytrocytsedimenteringshastighet (ESR); sjelden - kortpustethet, diffus lungeinfiltrasjon.

Tilfeller av utvikling av levertoksisitet og pankreatitt (med mulig dødelig utgang), samt alvorlig perifer nevropati, ble observert hos HIV-pasienter som tok Hydrea samtidig med antiretrovirale legemidler, spesielt didanosin med eller uten stavudin.

De vanligste lidelsene som er observert ved kombinert bruk av Hydrea og strålebehandling er de samme som ved monoterapi - benmargsundertrykkelse (anemi, leukopeni) og irritasjon av mageslimhinnen. I tillegg kan inntak av hydroksykarbamid føre til en økning i noen av bivirkningene som ofte sees ved strålebehandling (slimhinnebetennelse, ubehag i magen).

Overdose

Når du tar stoffet i doser flere ganger høyere enn terapeutisk, viste pasientene symptomer på akutt dermatologisk toksisitet: stomatitt, ømhet, intens generalisert hyperpigmentering av huden, hevelse etterfulgt av avskalling av føtter og håndflater, lilla erytem.

Den spesifikke motgiften er foreløpig ukjent. Ved overdosering foreskrives symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Hydrea kan bare brukes under oppsyn av en lege med erfaring innen kreftbehandling.

Før du starter hvert kurs og med jevne mellomrom under behandlingen, er det nødvendig å overvåke funksjonene til benmarg, lever og nyrer. Bestemmelse av leukocytter, blodplater og hemoglobin bør utføres minst 1 gang på 7 dager gjennom hele behandlingsperioden. Terapi foreskrives bare i tilfeller der leukocyttallet er høyere enn 2500 / ul, og blodplateantallet er 100.000 / ul. Når nivået deres synker, blir behandlingen avbrutt til normaliseringen.

Alvorlig anemi bør kompenseres for før behandling.

Under bruk av Hydrea kan myelosuppresjon utvikle seg, ofte leukopeni. Anemi og trombocytopeni utvikler seg sjeldnere, og i svært sjeldne tilfeller - uten tidligere leukopeni. Den mest sannsynlige utviklingen av myelosuppresjon hos pasienter etter nylig cellegiftbehandling med andre legemidler eller strålebehandling.

Etter nylig stråling eller cellegift, bør Hydrea brukes med forsiktighet, noe som er forbundet med sannsynligheten for forverring av erytem etter stråling og økt alvorlighetsgrad av bivirkninger (sårdannelse i mage-tarmkanalen, dyspepsi, benmarg aplasi). Med utviklingen av alvorlige lidelser i fordøyelsessystemet, som oppkast, kvalme, anoreksi, er terapi som regel suspendert.

For smerter og ubehag forårsaket av slimhinnebetennelse i strålingsområdet, foreskrives vanligvis lokalbedøvelse og orale analgetika. I alvorlige tilfeller er behandlingen midlertidig suspendert, i svært alvorlige tilfeller avbrytes samtidig strålebehandling midlertidig.

Hydrea kan redusere plasmajernklaring og redusere hastigheten på jernutnyttelse av erytrocytter, men dette påvirker ikke erytrocyttens levetid.

I de tidlige stadiene av bruken av Hydrea, observeres ofte moderat megaloblastisk erytropoes. Morfologiske endringer ligner vanligvis skadelig anemi, men de er ikke forbundet med mangel på folat eller vitamin B12. På grunn av det faktum at makrocytose kan maskere mangel på folsyre, er det nødvendig å vurdere spørsmålet om dets profylaktiske avtale til pasienten.

På bakgrunn av myeloproliferative sykdommer under bruk av Hydrea ble kutan toksisk vaskulitt, inkludert koldbrann og vaskulitisk sårdannelse, observert. Som oftest er toksisk vaskulitt rapportert hos pasienter som har fått eller for tiden får interferon. Legemidlet bør avbrytes hvis vaskulittisk sårdannelse utvikler seg.

Ved langvarig bruk av Hydrea hos pasienter med myeloproliferative sykdommer, som trombocytemi og polycytemi vera, er det rapportert tilfeller av sekundær leukemi. Årsaken til utviklingen av sekundær leukemi (inntak av hydroksykarbamid eller den underliggende sykdommen) er ukjent. Langvarig terapi kan også føre til utvikling av hudkreft, og derfor anbefales det å beskytte huden mot sollys og systematisk selvovervåke tilstanden under behandlingen. Under planlagte legebesøk er det nødvendig å overvåke pasientens hudtilstand for å identifisere mulige ondartede endringer.

Siden Hydrea har en cytotoksisk effekt, må du være forsiktig når du åpner kapslene, og du bør også unngå å inhalere stoffet eller få pulveret på slimhinner og hud.

I henhold til instruksjonene kan Hydrea føre til svimmelhet og andre uønskede fenomener fra nervesystemet, som må tas i betraktning når du kjører.

Påføring under graviditet og amming

Graviditet er en kontraindikasjon for utnevnelsen av Hydrea. Hvis det er nødvendig å gjennomgå et legemiddelbehandling under amming, stoppes amming.

Kvinner i reproduktiv alder som tar hydroksykarbamid, må bruke pålitelig prevensjon.

Eksperimentelle studier har bekreftet de embryotoksiske og teratogene effektene av hydroksykarbamid.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av visse legemidler kan følgende effekter oppstå:

• Andre myelosuppressive medisiner eller strålebehandling: en økning i benmargsundertrykkelse eller risikoen for andre bivirkninger;
• Cytarabin: en økning i den cytotoksiske effekten;
• Urikosuriske legemidler: økt risiko for å utvikle nefropati.

Hvis det oppstår alvorlig dyspepsi, kvalme, anoreksi eller oppkast under kombinasjonsbehandlingen, kan de vanligvis stoppes ved å avbryte inntaket av Hydrea.

Mucositis (ubehag og ømhet i slimhinnene på strålingsstedet) kan lindres med lokalbedøvelse og smertestillende midler (gjennom munnen). Ved alvorlig mucositis avbrytes bruken av Hydrea midlertidig; i svært alvorlige tilfeller, stopp strålebehandling.

Legemidlet er i stand til å øke innholdet av urinsyre i serum, noe som kan kreve justering av dosen medikamenter som øker utskillelsen av urinsyre fra kroppen.

Som et resultat av interaksjonen mellom hydroksykarbamid og enzymer (urikase, urease, laktatdehydrogenase) under bruk av Hydrea, er det observert tilfeller av falske positive testresultater ved bestemmelse av urinsyre, urea og melkesyre.

Analoger

Hydreas analoger er: Hydroksykarbamid Medak, Hydroksykarbamid-Lanse, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15-25 ° C.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Hydrea

Legemidlet er midlertidig foreskrevet som et billig førstelinjemedisin for pasienter som lider av kronisk myeloid leukemi i løpet av diagnoseperioden og valg av riktig behandlingstaktikk. Vurderinger av Hydrea er stort sett gunstige, noe som beviser effektiviteten. Å ta stoffet lar deg oppnå hematologisk remisjon hos 20-40% av pasientene, da det fører til en rask, men kortvarig reduksjon i antall leukocytter. Av denne grunn foreskrives legemidlet som vedlikeholdsbehandling i en dose på 500 eller 1000 mg per dag.

Ved behandling av Hydrea er det umulig å oppnå cytogenetisk remisjon (forsvinning av Ph-kromosomet). Det senker utviklingen av sykdommen og gjør det mulig i en viss periode å normalisere leukocyttallet.

Avslag på behandling kan provosere en forverring av pasientens tilstand. I de fleste tilfeller tolereres stoffet godt, og bivirkninger er ekstremt sjeldne. Et magesår i forverringsstadiet kan bli en kontraindikasjon for å ta stoffet. Det skal imidlertid huskes at fullstendig gjenoppretting av kronisk myeloid leukemi bare er mulig etter allogen benmargstransplantasjon i løpet av det første året av sykdommen.

Hydrea regnes som et godt valg og gullstandarden for behandling av polycytemia vera. Gode resultater oppnås ved cytostatisk terapi, som gjør det mulig å oppnå en stabil remisjon. For å gjøre dette tas legemidlet i henhold til følgende skjema: den første daglige dosen er 30 mg / kg, delt inn i 2 doser, deretter reduseres dosen med 2 ganger og en vedlikeholdsdose på 500-1000 mg per dag overføres. Ved primær myelofibrose kan cytostatisk behandling redusere miltstørrelsen og stoppe trombocytose.

Bedømt av vurderingene ble Hydrea oftest foreskrevet i en daglig dose på 1000-3000 mg, hvoretter støttende behandling ble utført. Ved essensiell trombocytemi er inntak av legemidlet rettet mot å senke blodplatennivået, men dette var ikke alltid effektivt. Pasienter rapporterer at den vanligste bivirkningen ved å ta stoffet er hårtap.

Pris for Hydrea på apotek

Prisen for Hydrea 500 mg på de fleste apotek er 240-270 rubler (pakken inneholder 20 kapsler).

Hydrea: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Hydrea 500 mg kapsel 20 stk. 212 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!