Lamitor - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Lamitor

ATX-kode: N03AX09

Aktiv ingrediens: lamotrigin (lamotrigin)

Produsent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 311 rubler.

Kjøpe

Lamitor er et antiepileptisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: runde, flate, lysegule, med en risiko på en av sidene (10 stk. I blisterpakninger, i en pappeske med 3 eller 5 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Lamitor).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: lamotrigin - 25, 50 eller 100 mg;
• hjelpekomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, povidon-K30, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, talkum, kolloid silisiumdioksid, jernfargestoff gult oksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Lamotrigin - Lamitors aktive ingrediens, har en blokkerende effekt på spenningsstyrte natriumkanaler i de presynaptiske membranene i nevroner. Denne mekanismen skyldes legemidlets evne til å undertrykke overdreven frigjøring av glutaminsyre (en nevrotransmitter som spiller en viktig rolle i utviklingen av epileptiske anfall) og den tilhørende spredningen av effektorimpulser.

Farmakokinetikk

Lamotrigin absorberes raskt og fullstendig fra tarmen. Nesten gjennomgår ikke førstegangs metabolisme gjennom leveren. Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) når omtrent innen 2,5 timer. Matinntak kan øke tiden for å nå C max, men graden av stoffabsorpsjon endres ikke.

I likevektstilstand observeres signifikante svingninger i Cmax hos forskjellige pasienter, men hos en pasient er disse svingningene sjeldne.

Plasmaproteiner binder ca. 55%. Distribusjonsvolum er 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin metaboliseres med deltagelse av enzymet UDPGT (uridindifosfat glukuronyltransferase). Legemiddelstoffet har en doseavhengig evne til å øke sin egen metabolisme litt. I likevektstilstand er clearance av lamotrigin hos voksne pasienter i gjennomsnitt 39 ± 14 ml / min. Det er biotransformert til glukuronider, som utskilles hovedsakelig av nyrene, ca 2% gjennom tarmene. I uendret form elimineres ikke mer enn 10% av dosen av stoffet i urinen.

Klaringen av lamotrigin og dets halveringstid (T _1/2) er uavhengig av dosen. T _1/2 hos voksne - 24-35 timer. I Gilberts syndrom reduseres klaring av medikamentet med 32%, men denne reduksjonen går ikke utover det normale området for befolkningen generelt. Varigheten av T _1/2 kan variere betydelig under påvirkning av andre legemidler som brukes i kombinasjon med Lamitor.

Lamotrigin går over i morsmelk i konsentrasjoner på 40-60% av plasmanivået. Hos noen spedbarn kan plasmanivåene av medikamentet nå terapeutiske konsentrasjoner.

Basert på kroppsvekt er clearance av lamotrigin hos barn (spesielt under 5 år) høyere enn hos voksne, og T _{1/2 er} vanligvis kortere. Ved samtidig bruk av medisiner som induserer glukuronidering, er T _1/2 7 timer, i tilfelle av felles administrering av valproinsyre, stiger den til 45-50 timer.

Hos eldre mennesker er det ingen signifikante forskjeller i clearance av lamotrigin.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, moderat og alvorlig nyresvikt, kan det være nødvendig med en dosereduksjon av Lamitor.

Indikasjoner for bruk

• epilepsi (partielle og generaliserte anfall, inkludert tonisk-kloniske anfall; anfall i Lennox-Gastaut syndrom) - som monoterapi eller som en del av kompleks behandling hos voksne og barn over 12 år, som tilleggsbehandling hos barn 3–12 år;
• typiske fravær - som monoterapi;
• bipolar lidelse - for å forhindre humørsykdommer hos voksne (mani, hypomani, depresjon, blandede episoder).

Kontraindikasjoner

• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• alder opptil 3 år - med kombinasjonsbehandling for epilepsi;
• alder opptil 12 år - med monoterapi for epilepsi;
• alder opp til 18 år - med bipolare lidelser;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Først etter en grundig vurdering av fordeler og risiko, brukes Lamitor tabletter med forsiktighet ved nyresvikt, så vel som under graviditet og amming.

Lamitor, bruksanvisning: metode og dosering

Lamitor er indisert for oral administrering.

Legen velger den optimale dosen. Hvis den beregnede dosen ikke kan deles inn i hele antallet Lamitor-tabletter i en lavere dose (for eksempel når det er foreskrevet til pasienter med funksjonsnedsettelse av leveren eller barn), blir dosen foreskrevet som tilsvarer den nærmeste verdien av hele Lamitor-tabletten ved en lavere dose.

Det anbefales ikke å overskride de angitte startdosene, da det i dette tilfellet er en risiko for å utvikle utslett.

Hvis samtidig antiepileptika avbrytes, blir pasienten overført til Lamitor, eller andre antikonvulsiva / andre legemidler tilsettes lamotrigin, det er nødvendig å ta hensyn til muligheten for påvirkning av disse situasjonene på farmakokinetikken til lamotrigin.

Hvis inntak av legemidlet av en eller annen grunn ble avbrutt, når legen gjenopptok behandlingen, bør legen vurdere muligheten for å øke vedlikeholdsdosen, siden det er høy risiko for utslett ved bruk av høye startdoser og overskridelse av anbefalte doser. Jo lenger pause i å ta Lamitor, desto mer forsiktig bør du øke dosen til vedlikehold, spesielt i tilfeller der varigheten av pausen overstiger 5 halveringstider for lamotrigin.

Hvis Lamitor har blitt kansellert på grunn av utslett, anbefales det ikke å fortsette å ta det, med mindre den forventede fordelen definitivt er høyere enn den mulige risikoen.

Epilepsi behandling

Som monoterapi for epilepsi foreskrives voksne og barn over 12 år Lamitor i henhold til følgende skjema: 1-2 uker - 25 mg en gang daglig, 3-4 uker - 50 mg en gang daglig, daglig vedlikeholdsdose - 100-200 mg i 1-2 doser, i noen tilfeller - 500 mg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten kan dosen økes med 50–100 mg hver 1-2 uker.

Som en del av kombinasjonsbehandlingen for epilepsi for voksne og barn over 12 år, foreskrives Lamitor i henhold til følgende ordninger, avhengig av bruk av samtidig medisiner:

• valproinsyre (uavhengig av annen samtidig behandling): 1-2 uker - 25 mg annenhver dag, 3-4 uker - 25 mg 1 gang per dag, vedlikeholdsdose - 100-200 mg i 1– 2 mottakelser. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten kan dosen økes med 25-50 mg hver 1-2 uke;
• lamotrigin glukuronideringsindusere (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uker - 50 mg en gang daglig, 3-4 uker - 50 mg to ganger daglig, dose - 100-200 mg 2 ganger daglig, i noen tilfeller - opptil 700 mg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten økes dosen med 100 mg hver 1-2 uke;
• medikamenter som har liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: 1-2 uker - 25 mg en gang daglig, 3-4 uker - 50 mg en gang daglig, vedlikeholdsdosen er 100-200 mg i 1– 2 mottakelser. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten kan dosen økes med 50–100 mg hver 1-2 uke;
• medikamenter, hvor interaksjonen med lamotrigin ennå ikke er fastslått: bruk regimet anbefalt for kombinasjonsbehandling med valproinsyre.

Som monoterapi for typisk fravær for barn 3-12 år foreskrives Lamitor i henhold til følgende skjema: 1-2 uker - 0,3 mg / kg / dag i 1-2 doser, 3-4 uker - 0,6 mg / kg / essens i 1–2 doser, er den daglige vedlikeholdsdosen 1–10 mg / kg i 1–2 doser, i noen tilfeller - opptil 15 mg / kg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten økes dosen med ikke mer enn 0,6 mg / kg hver 1-2 uker.

Som en del av kombinasjonsterapi for typisk fravær for barn 3-12 år foreskrives Lamitor i henhold til følgende ordninger, avhengig av bruk av samtidig medisiner:

• valproinsyre (uavhengig av annen samtidig behandling): 1-2 uker - 0,15 mg / kg en gang daglig, 3-4 uker - 0,3 mg / kg en gang daglig, støttende daglig dose - 1–5 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mer enn 200 mg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten økes dosen med ikke mer enn 0,3 mg / kg hver 1-2 uker;
• indusere av glukuronidering av lamotrigin (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uker - 0,6 mg / kg / dag i 2 doser, 3-4 uker - 1,2 hver mg / kg / dag i 2 oppdelte doser, daglig vedlikeholdsdose er 5-15 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mer enn 400 mg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten økes dosen med ikke mer enn 1,2 mg / kg hver 1-2 uker;
• legemidler som har liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: 1–2 uker - 0,3 mg / kg / dag i 1-2 doser, 3–4 uker - 0,6 mg / kg / dag i 1– 2 doser, vedlikeholdsdose - 1-10 mg / kg i 1-2 doser, men ikke mer enn 200 mg per dag. For optimal oppnåelse av den terapeutiske effekten økes dosen med ikke mer enn 0,6 mg / kg hver 1-2 uker.

Hvis den beregnede daglige dosen av lamotrigin til barn er mindre enn 25 mg, bør Lamitor ikke forskrives. Andre legemidler som inneholder lavere doser lamotrigin, bør brukes.

Etter at det er mulig å oppnå kontroll over epilepsi under kombinasjonsbehandling, kan du avbryte samtidig antiepileptika og fortsette å ta Lamitor som monopreparat.

For å sikre at stoffet tas i den optimale dosen, er det nødvendig å regelmessig overvåke barnets kroppsvekt og justere dosen når den endres. Mest sannsynlig vil barn 3–6 år trenge de høyeste vedlikeholdsdosene.

Behandling av bipolare lidelser hos pasienter over 18 år

Ved bipolare lidelser økes Lamitor-dosen gradvis over 6 uker til en vedlikeholds (mål) stabiliseringsdose av lamotrigin, i samsvar med anbefalingene nedenfor, avhengig av bruk av samtidig medisinering:

• monoterapi eller kombinasjonsbehandling uten glukuronideringsindusere lamotrigin og valproinsyre: 1-2 uker - 25 mg en gang daglig, 3-4 uker - 50 mg i 1-2 doser, 5. uke - 100 mg i 1-2 oppdelte doser, den målstabiliserende dosen (CSD) per dag fra sjette behandlingsuke - 100-400 mg i 1-2 doser;
• kombinasjonsbehandling med valproinsyre: 1-2 uker - 12,5 mg en gang daglig (25 mg annenhver dag), 3-4 uker - 25 mg en gang daglig, 5 uker - 50 mg i 1-2 doser, daglig CSD - 100 mg i 1-2 doser (i noen tilfeller - 200 mg per dag i 1-2 doser);
• kombinasjonsbehandling med indusere av lamotrigin glukuronidering (som fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 uker - 50 mg en gang daglig, 3-4 uker - 50 mg 2 en gang daglig, 5. uke - 100 mg 2 ganger daglig, CSD - 150 mg 2 ganger daglig, i noen tilfeller fra 7. uke, kan dosen økes til 200 mg 2 ganger daglig;
• medikamenter, hvor interaksjonen med lamotrigin ennå ikke er fastslått: bruk regimet anbefalt for kombinasjonsbehandling med valproinsyre.

Den daglige dosen som opprettholder målverdiene til den farmakodynamiske indeksen, varierer avhengig av klinisk effekt.

Etter å ha nådd CSP, i nærvær av indikasjoner, kan samtidig medisiner avbrytes i henhold til følgende ordninger:

• valproinsyre: hvis den daglige CSD for lamotrigin er 100 mg, i den første uken etter seponering - 200 mg, i 2. uke og deretter * - 200 mg i 2 oppdelte doser; hvis den daglige CSD for lamotrigin er 200 mg, i den første uken etter uttak - 300 mg, i 2. uke og deretter * - 400 mg;
• lamotrigin glukuronidasjonsinduktorer (som fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): den nåværende daglige CSD for lamotrigin er 400 mg, den første uken etter uttak er 400 mg, den andre uken er 300 mg, den tredje uke og utover * - 200 mg; nåværende daglig CSD av lamotrigin - 300 mg, 1. uke etter uttak - 300 mg, 2. uke - 225 mg, 3. uke og utover * - 150 mg; nåværende daglig CSD av lamotrigin - 200 mg, 1. uke etter seponering - 200 mg, 2. uke - 150 mg, 3. uke og utover * - 100 mg;
• legemidler som har liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: det er nødvendig å opprettholde den daglige CDP oppnådd i løpet av doseøkningsperioden (100–400 mg, i gjennomsnitt 200 mg);
• legemidler, hvor interaksjonen med lamotrigin ennå ikke er etablert: et doseringsregime anbefales, som med avskaffelse av valproinsyre.

* Om nødvendig, fra den 4. uken, kan den daglige dosen av Lamitor økes til 400 mg.

Det er ingen klinisk erfaring med å justere daglige doser av lamotrigin med tillegg av andre legemidler hos pasienter med bipolare lidelser. Imidlertid, basert på legemiddelinteraksjonsstudier, kan følgende anbefalinger gis avhengig av legemidlene som er lagt til:

• valproinsyre (uavhengig av annen samtidig behandling): den nåværende daglige CSD av lamotrigin er 200 mg, den første uken etter tilsetningen er 100 mg, den andre uken og utover - den daglige dosen på 100 mg opprettholdes; den nåværende daglige CSD av lamotrigin er 300 mg, den første uken etter tilsetningen er 150 mg, den andre uken og utover - den daglige dosen på 150 mg opprettholdes; den nåværende daglige CSD av lamotrigin er 400 mg, den første uken etter tilsetningen er 200 mg, den andre uken og utover - den daglige dosen på 200 mg opprettholdes;
• lamotrigin glukuronideringsindusere (som fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenytoin, lopinavir / ritonavir): nåværende daglig CSD for lamotrigin er 200 mg, uke 1 etter tilsetning er 200 mg, uke 2 er 300 mg, uke og deretter - 400 mg; nåværende daglig CSD av lamotrigin - 150 mg, 1. uke etter tilsetning - 150 mg, 2. uke - 225 mg, 3. uke og videre - 300 mg; nåværende daglig CSD av lamotrigin - 100 mg, 1. uke etter tilsetning - 100 mg, 2. uke - 150 mg, 3. uke og videre - 200 mg;
• andre legemidler som har liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: det er nødvendig å opprettholde den daglige CDP oppnådd i løpet av doseøkningsperioden (100-400 mg, i gjennomsnitt 200 mg);
• medisiner, hvor interaksjonen med lamotrigin ennå ikke er etablert: et doseringsregime anbefales, som med tilsetning av valproinsyre.

Ved bipolare lidelser kan Lamitor om nødvendig avbrytes brått uten en gradvis dosereduksjon.

Generelle anbefalinger for dosering i spesielle pasientkategorier

Kvinner som tar orale hormonelle prevensjonsmidler når de forskriver Lamitor, bør rettes av de generelle instruksjonene for doseringsregimet. Spesielle regimer for kombinert bruk er ikke utviklet, til tross for at hormonelle prevensjonsmidler øker clearance av lamotrigin.

Hvis orale prevensjonsmidler foreskrives i en vedlikeholdsdose til pasienter som allerede tar Lamitor og ikke får lamitrigin glukuronideringsinduktorer, er det vanligvis nødvendig med en økning i Lamitor-dosen med 50–100 mg hver uke, men ikke mer enn 2 ganger. Når den antikonvulsive effekten opprettholdes på ønsket nivå, er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Ved avbrytelse av hormonelle prevensjonsmidler hos pasienter som allerede får Lamitor i en vedlikeholdsdose og ikke tar lamitrigin glukuronidasjonsinduktorer, kreves det vanligvis en dobbelthet reduksjon i Lamitor-dosen: med 50-100 mg hver uke (ikke mer enn 25% av den daglige dosen) i 3 uker …

Hos pasienter med en betydelig reduksjon i nyrefunksjonen reduseres vedlikeholdsdosen om nødvendig.

Ved leversvikt av moderat alvorlighetsgrad (alvorlighetsgrad B i henhold til Child - Turcott - Pugh-klassifisering), reduseres de innledende, økende og vedlikeholdsdosene av Lamitor med 50%, med alvorlig leverinsuffisiens (alvorlighetsgrad C i henhold til Child - Turcott - Pugh-klassifisering) - med 75% … Økende og vedlikeholdsdoser justeres avhengig av klinisk effekt.

Eldre pasienter trenger ikke å justere Lamitor-dosen.

Bivirkninger

Informasjonen er delt inn i bivirkninger hos pasienter med epilepsi og bivirkninger hos pasienter med bipolar lidelse. Når man vurderer den totale sikkerhetsprofilen til lamotrigin, bør imidlertid informasjonen som presenteres i begge seksjoner vurderes.

De beskrevne fenomenene er klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden - fra ≥ 1/10 000 til < 1/1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller.

Bivirkninger hos pasienter med epilepsi:

• fra psyken: ofte - irritabilitet, fiendtlighet; veldig sjelden - forvirring, hallusinasjoner, tics;
• fra nervesystemet under monoterapi: veldig ofte - hodepine; ofte - søvnløshet / døsighet, skjelving, svimmelhet; sjelden - ataksi; sjelden - nystagmus;
• fra nervesystemet i andre typer klinisk bruk: veldig ofte - svimmelhet, hodepine, ataksi, døsighet; ofte - skjelving, nystagmus, søvnløshet; svært sjelden - økt hyppighet av anfall, forverring av symptomer på Parkinsons sykdom (ekstrapyramidale forstyrrelser), bevegelsesforstyrrelser, ustabil gangart, koreoetose, ekstrapyramidale forstyrrelser, uro, aseptisk hjernehinnebetennelse;
• fra lever og galleveier: svært sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer, funksjonelle forstyrrelser i leveren, leversvikt;
• fra mage-tarmkanalen med monoterapi: ofte - diaré, kvalme / oppkast;
• fra mage-tarmkanalen i andre typer klinisk bruk: veldig ofte - kvalme / oppkast; ofte - diaré;
• fra muskel- og bindevev: svært sjelden - lupuslignende syndrom;
• fra synsorganet under monoterapi: sjelden - tåkesyn, diplopi;
• fra synsorganet for andre typer klinisk bruk: veldig ofte - tåkesyn, diplopi; sjelden - konjunktivitt;
• fra den delen av det hematopoietiske og lymfatiske systemet: svært sjelden - lymfadenopati og hematologiske lidelser (trombocytopeni, anemi, aplastisk anemi, pancytopeni, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose), i noen tilfeller assosiert med overfølsomhetssyndrom;
• fra immunsystemets side: svært sjelden - overfølsomhetssyndrom (kan manifestere seg med symptomer som feber, hevelse i ansiktet, spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom, lymfadenopati, abnormiteter i blod og leverfunksjon, multippel organsvikt);
• på den delen av huden og subkutant fett: veldig ofte - hudutslett (vanligvis makulopalular i naturen); sjelden - Stevens-Johnsons syndrom; svært sjelden - Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse);
• andre: ofte - tretthet.

Bivirkninger hos personer med bipolar lidelse:

• fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - døsighet, uro, svimmelhet;
• fra muskel- og bindevev: ofte - artralgi;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - tørrhet i munnslimhinnen;
• på den delen av huden og subkutant fett: veldig ofte - hudutslett; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom;
• andre: ofte - smertesyndrom, inkludert ryggsmerter.

Overdose

Det er rapportert om enkeltdoser av lamotrigin 10–20 ganger høyere enn den maksimale terapeutiske dosen. Overdosering manifesterte seg med forskjellige symptomer, inkludert ataksi, nystagmus, nedsatt bevissthet og koma.

I tilfelle du tar en overdreven dose Lamitor, blir pasienten innlagt på sykehus og forsynt med støttende terapi, hvis ordning bestemmes av det kliniske bildet eller anbefalingene fra det nasjonale giftkontrollsenteret.

spesielle instruksjoner

Lamitor skal ikke tas til pasienter som får andre legemidler som inneholder lamotrigin uten å konsultere lege.

Klinisk forverring og risiko for selvmord

Selvmordsadferd og selvmordstanker er rapportert hos pasienter som tok antiepileptika (AED) for flere indikasjoner. I randomiserte placebokontrollerte studier av AED (inkludert lamotrigin) var det en liten økning i risikoen for selvmord. Mekanismen for en slik virkning av medikamentet er ikke fastslått, men de tilgjengelige dataene utelukker ikke muligheten for en økning i selvmordsrisiko når du bruker Lamitor. I denne forbindelse bør pasientene overvåkes nøye i løpet av behandlingen. Pasientene selv og deres omsorgspersoner bør informeres om behovet for å oppsøke lege i tilfelle slike lidelser.

Ved bipolare lidelser er det mulig å forverre eller utvikle selvmordstanker både med lamotriginbehandling og uten behandling. Av denne grunn er det nødvendig med nøye overvåking av symptomene på mulig klinisk forverring (inkludert forekomsten av nye symptomer) og sannsynlige selvmordstegn, spesielt i løpet av titrerings- og doseendring i løpet av perioden du tar Lamitor. Personer fra risikogruppen bør kontrolleres strengt: pasienter med en historie med selvmordstanker / -atferd, unge mennesker, samt pasienter med selvmordsintensjoner før behandling startes. Pasientene selv og deres foresatte bør informeres om behovet for å umiddelbart oppsøke lege i tilfelle forverring / utvikling av lidelser, inkludert nye.

I alle tilfeller som er beskrevet, bør den behandlende legen vurdere situasjonen og gjøre passende endringer i behandlingsregimet, om nødvendig, avbryte Lamitor, spesielt i tilfelle nye eller alvorlige symptomer med en plutselig opptreden.

Hudreaksjoner

Det er rapporter om utviklingen av hudreaksjoner under behandling med lamotrigin. Oftest skjedde de i løpet av de første 8 ukene med å ta Lamitor, i de fleste tilfeller var de milde og gikk bort alene. Noen pasienter opplevde imidlertid alvorlige reaksjoner (for eksempel Lyells syndrom og Stevens-Johnsons syndrom), som krevde innleggelse hos pasienten og seponering av behandlingen.

Alvorlige hudreaksjoner utvikler seg hos ca. 1 av 500 pasienter med epilepsi. Stevens-Johnson syndrom har blitt diagnostisert i omtrent halvparten av tilfellene. Hos pasienter med bipolare lidelser forekommer alvorlige hudutslett med omtrent 1 ÷ 1000 frekvens.

Barn har høyere risiko for å utvikle alvorlige hudutslett enn voksne. Det er bevis for at sykehusinnleggelse av barn med epilepsi var nødvendig i 1 tilfelle av 100–300.

Hos barn er de første symptomene på hudreaksjoner vanligvis utslett og feber, som kan forveksles med en infeksjon. Dette bør tas i betraktning de første 8 ukene av behandlingen.

Den samlede risikoen for utslett er i stor grad assosiert med brudd på anbefalt dosetitreringsregime (foreskriver en høy startdose av Lamitor og overskrider intervallene mellom doseøkninger), samt med samtidig bruk av valproinsyrepreparater.

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Lamitor til pasienter som tidligere har hatt utvikling av utslett eller allergiske reaksjoner på andre antiepileptika, siden risikoen for utslett er 3 ganger høyere enn hos pasienter med ukomplisert historie.

Hvis det blir utslett på kroppen, bør du umiddelbart oppsøke lege. Mottak av Lamitor stoppes til det er pålitelig fastslått at reaksjonen ikke er forårsaket av lamotrigin. Hvis utslett oppstår under behandlingen, er det bare tillatt å gjenoppta behandlingen med legemidlet når den forventede fordelen er klart høyere enn den mulige risikoen. Utslett betraktes også som en del av overfølsomhetssyndromet, som kan uttrykkes i forskjellige manifestasjoner, inkludert feber, hevelse i ansiktet, lymfadenopati, leverdysfunksjon, blodsykdommer, aseptisk hjernehinnebetennelse. Alvorlighetsgraden av symptomene på syndromet varierer mye.

I sjeldne tilfeller kan overfølsomhetssyndrom føre til utvikling av multippel organsvikt og spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom. Det skal bemerkes at de tidlige tegnene på overfølsomhet er feber og lymfadenopati - de kan observeres selv uten tydelige tegn på utslett.

Hvis noen av de beskrevne reaksjonene oppstår, bør pasientene umiddelbart oppsøke lege. Med mindre annet er fastslått, kanselleres Lamitor.

Risikoen for å utvikle aseptisk meningitt

Det er kjente tilfeller av utvikling av aseptisk meningitt under behandling med lamotrigin. Pasienter bør søke øyeblikkelig legehjelp hvis de får tegn på hjernehinnebetennelse. Hvis en annen årsak til forekomsten ikke er fastslått, avbrytes Lamitor og passende terapi foreskrives.

Å gjenoppta behandling med lamotrigin i dette tilfellet anbefales ikke, da det er en risiko for tilbakefall av tegn på hjernehinnebetennelse.

Kansellering av terapi for epilepsi

Plutselig seponering av Lamitor hos pasienter med epilepsi kan føre til at kramper anfall igjen. Hvis brå seponering av legemidlet ikke er en medisinsk indikasjon (for eksempel hvis utslett utvikler seg), bør dosen av lamotrigin reduseres gradvis over 2 uker. I litteraturen er det rapporter om forekomsten av alvorlige krampeanfall (inkludert opp til utvikling av status epilepticus), som førte til syndromet av formidlet intravaskulær koagulasjon, rabdomyolyse og flere organforstyrrelser, noen ganger med dødelig utfall. Lignende episoder er mulige når du tar Lamitor.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Mens du tar Lamitor, bør du avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlig arbeid som krever reaksjonshastighet og økt oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Fysiologiske transformasjoner i kvinnekroppen under graviditet kan forårsake endringer i konsentrasjonen og / eller den terapeutiske effekten av lamotrigin. Det er bevis for en reduksjon i innholdet av stoffet i blodet til gravide kvinner. En studie etter markedsføring fulgte svangerskapet til rundt 200 kvinner som fikk lamotrigin monoterapi i løpet av første trimester. Den innhentede informasjonen bekrefter ikke en økning i den totale risikoen for å utvikle intrauterine anomalier, men i noen registre ble det rapportert om en økning i sannsynligheten for dannelse av orale feil. I denne forbindelse er Lamitor kontraindisert under graviditet, bortsett fra i sjeldne tilfeller der den forventede fordelen av behandlingen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen.

Det er bevis for penetrering av lamotrigin i morsmelk. Imidlertid er informasjon om praktisk bruk av stoffet under amming begrenset. Fordelene og risikoen bør veies av legen før Lamitor ordineres.

Barndomsbruk

Lamitor tabletter brukes ikke i en alder av:

• opptil 3 år - med kombinasjonsbehandling for epilepsi;
• opptil 12 år gammel - med monoterapi for epilepsi;
• under 18 år - med bipolare lidelser.

Legemidlet bør ikke forskrives til barn som veier mindre enn 25 kg på grunn av mangelen på muligheten for nøyaktig dosering i begynnelsen av behandlingen i samsvar med medisinske anbefalinger.

Hos barn og ungdom med psykiske lidelser (inkludert depresjon) er behandling med antidepressiva assosiert med økt risiko for utbrudd / forverring av selvmordstanker. Derfor krever de nøye overvåking.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med en enkelt dose lamotrigin hos pasienter med endestadisk nyresvikt, var det ingen signifikante endringer i konsentrasjonen. Imidlertid kan muligheten for akkumulering av glukuronidmetabolitten ikke utelukkes fullstendig ved langvarig bruk av Lamitor. Av denne grunn behandles pasienter med nyreinsuffisiens med forsiktighet. I tilfelle en betydelig reduksjon i nyrefunksjonen, reduser om nødvendig vedlikeholdsdosen.

For brudd på leverfunksjonen

Ved nedsatt leverfunksjon med moderat alvorlighetsgrad (alvorlighetsgrad B i henhold til Child-Türcott-Pugh-klassifiseringen) reduseres den innledende, økende og vedlikeholdsdosen av Lamitor med 50%. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (alvorlighetsgrad C i henhold til Child-Türcott-Pugh klassifisering), reduseres dosen med 75%. Økende og vedlikeholdsdoser justeres avhengig av klinisk effekt.

Bruk hos eldre

Det er ikke nødvendig å justere dosen Lamitor hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Legemiddelinteraksjonen av lamotrigin er bare studert hos voksne pasienter.

Interaksjon mellom lamotrigin og legemidler som metaboliseres av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer er usannsynlig.

Lamotrigin kan indusere sin egen metabolisme, men dette fenomenet er moderat og har ikke signifikant klinisk betydning.

Lamotrigin har ikke signifikant effekt på risperidons farmakokinetiske parametere, men 12 av 14 pasienter som fikk kombinasjonsbehandling opplevde døsighet (når de bare tok risperidon - hos 1 av 20, når de bare tok lamotrigin - hos ingen pasienter).

Klonazepam, bupropion, amitriptylin, lorazepam, haloperidol og fluoksetin, på grunn av hemming av lamotrigins virkning, har en minimal effekt på dannelsen av dets primære metabolitt 2-N-glukuronid.

Studien av den metabolske prosessen med bufuralol av mikrosomale leverenzymer isolert fra mennesker, antyder at lamotrigin ikke påvirker clearance av legemidler som elimineres hovedsakelig med deltagelse av CYP2D6-isoenzymer. In vitro-studier antyder også at det er lite sannsynlig at sertralin, trazodon, fluoksetin, risperidon, fenelzin og klozapin påvirker lamotriginmetabolismen.

Valproinsyre er en sterk hemmer av lamotrigin glukuronidering.

Potente indusere av lamotrigin glukuronidering er lopinavir, ritonavir, primidon, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenytoin og kombinasjonsmedisiner som inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel. Effekten av andre orale hormonelle medisiner er ikke studert, men det antas at de kan ha samme effekt på farmakokinetikken til lamotrigin.

Midler som har liten effekt på glukuronidering av lamotrigin er gabapentin, okskarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramat, litiumpreparater, pregabalin, felbamat, bupropion.

Rifampicin øker clearance av lamotrigin og reduserer halveringstiden. For pasienter som får rifampicin, bør Lamitor doseres i henhold til anbefalt diett med samtidig bruk av medisiner som induserer glukuronidering av lamotrigin.

In vitro-studier har vist at lamotrigin (men ikke metabolitten 2-N-glukuronid) er i stand til å hemme overføringen av organiske kationer mer enn cimetidin. Samtidig bruk av Lamitor kan øke konsentrasjonen av legemidler som utskilles av nyrene (for eksempel vareniklin, gabapentin, metformin). Den kliniske betydningen av dette fenomenet er ikke pålitelig fastslått, men det anbefales forsiktighet når man foreskriver slike kombinasjoner.

Som en svak hemmer av dihydrofolatreduktase kan lamotrigin, ved langvarig bruk, påvirke folatmetabolismen. Imidlertid ble det funnet at Lamitor, når den ble brukt opptil 1 år, ikke forårsaket signifikante endringer i serumfolatkonsentrasjonen, når den ble brukt opp til 5 år - i erytrocytter. I tillegg endret ikke hemoglobinnivået og det gjennomsnittlige volumet av erytrocytter.

Analoger

Lamitors analoger er Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, på et tørt sted.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lamitore

Anmeldelser om Lamitore er få, men for det meste positive. Ofte er stoffet preget av pasienter som har tatt det som et antiepileptisk middel. De er kjent for sin høye effektivitet, gode toleranse og betydelig lavere pris sammenlignet med mange populære analoger.

Prisen på Lamitor på apotek

Avhengig av salgsregion og apotekskjede, kan prisene på Lamitor være:

• 30 tabletter à 50 mg hver - 199–385 rubler;
• 50 tabletter på 50 mg hver - 350-598 rubler;
• 30 tabletter à 100 mg hver - 543-619 rubler;
• 50 tabletter på 100 mg - 795-960 rubler.

Lamitor: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Lamitor 50 mg tabletter 30 stk. RUB 311 Kjøpe

Lamitor 50 mg tabletter 50 stk. RUB 517 Kjøpe

Lamitor-fanen. 50 mg nr. 50 557 r Kjøpe

Lamitor 100 mg tabletter 30 stk. 589 r Kjøpe

Lamitor 100 mg tabletter 50 stk. 815 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!