Lamolep - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Lamolep

ATX-kode: N03AX09

Aktiv ingrediens: lamotrigin (lamotrigin)

Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 390 rubler.

Kjøpe

Lamolep er et antikonvulsivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: nesten hvite eller hvite, runde bikonvekse, gravert på den ene siden "L25", "L50" eller "L100", avhengig av dosering (i en pappeske 3 blisterpakninger med 10 tabletter og bruksanvisning for Lamolep).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: lamotrigin - 25, 50 eller 100 mg;
• hjelpestoffer (henholdsvis 25/50/100 mg): vannfri kolloid silisiumdioksyd - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natriumkarboksymetylstivelse (type A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; laktosemonohydrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Virkningen av lamotrigin, det aktive stoffet i Lamolep, er rettet mot å stabilisere cellemembranen (ved å påvirke de spenningsstyrte natriumkanalene) og blokkere frigjøring av nevrotransmittere, hovedsakelig glutamat. Glutamat er en aktiverende aminosyre og spiller en nøkkelrolle i forekomsten av epileptiske anfall.

I to kliniske studier har lamotrigin vist seg å være effektivt hos pasienter med bipolar lidelse i forebygging av humørsykdommer. Det ble funnet at på grunn av terapi øker varigheten av remisjonsperioden ved bipolare lidelser, siden Lamolep har en mer uttalt effekt på depresjon.

Farmakokinetikk

Lamotrigin etter oral administrering fra tarmen absorberes raskt og fullstendig, uten å signifikant gjennomgå effekten av den første passasjen gjennom leveren. Tid for å nå C _max (maksimal konsentrasjon) - 2,5 timer. Når Lamolep tas med mat, reduseres absorpsjonen noe, men mat påvirker ikke graden av absorpsjon.

Etter en enkelt dose på opptil 450 mg er de farmakokinetiske parametrene for lamotrigin lineære. C _max- verdien i likevektstilstand har individuell variasjon.

Lamotrigin binder seg til plasmaproteiner i blodet på et nivå på 55%. Sannsynligheten for at en toksisk effekt kan utvikles når et stoff fortrenges fra båndet til proteiner, er liten. V _d (distribusjonsvolum) - 0,92-1,22 l / kg.

Metabolismen av lamotrigin forekommer i leveren til glukuronider (N-glukuronider utgjør 65% av stoffets metabolitter) på grunn av enzymet uridindifosfat glukuronyltransferase (UDP-glukuronyltransferase). I moderat grad induserer lamotrigin sin egen metabolisme, hvis omfang avhenger av dosen som tas. Det er ingen informasjon om effekten av stoffet på de farmakokinetiske prosessene til andre legemidler med antiepileptisk virkning. Det er knapt mulig å utvikle legemiddelinteraksjoner mellom lamotrigin og medikamenter hvis metabolisme er assosiert med CYP ₄₅₀.

Hos friske voksne er clearance av lamotrigin i steady state i gjennomsnitt 39 ± 14 ml / min. Ekskresjon utføres av nyrene i form av metabolitter (glukuronider). Opptil 10% av stoffet utskilles uendret av nyrene, ca. 2% gjennom tarmene. Klarering og T _1/2 (halveringstid) avhenger ikke av dosen. Hos friske voksne er T _1/2 i området 24–35 timer.

Gjennomsnittlig clearance av lamotrigin i Gilberts syndrom er 32% lavere enn i kontrollgruppen for pasienter, men disse indikatorene skiller seg ikke fra de som er observert i den generelle befolkningen.

Når det kombineres med andre legemidler, endres T _{1/2 av} lamotrigin betydelig. Verdien av denne indikatoren synker til 14 timer på bakgrunn av kombinasjonsbehandling med indusere av enzymer av mikrosomal oksidasjon i leveren (karbamazepin eller fenytoin), samtidig med bruk av valproinsyre T _1/2 øker opptil 70 timer.

Klaringen til barn per kg kroppsvekt er høyere enn hos voksne. T _1/2- verdien er vanligvis mindre enn i den voksne befolkningen; når den kombineres med indusere av mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren, er det 7 timer med valproinsyre - fra 45 til 50 timer.

Startdosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon beregnes ut fra standard doseringsregime for antiepileptika. Med en signifikant reduksjon i nyrefunksjonen, kan det være nødvendig å redusere dosen.

Funksjoner i doseringsregimet for den innledende, økende og vedlikeholdsdosen ved leverinsuffisiens: med en gjennomsnittlig grad kreves en dosereduksjon på 50%; i alvorlige tilfeller reduseres dosen med 75%.

Muligheten for å øke dosen og valget av vedlikeholdsdosen er basert på den kliniske effekten.

Indikasjoner for bruk

• epilepsi: foreskrevet til pasienter over 12 år for behandling av generaliserte og partielle anfall (inkludert tonisk-kloniske anfall og anfall i Lennox-Gastaut syndrom) som monoterapi eller i kombinasjon med andre antiepileptiske legemidler;
• bipolare lidelser: foreskrevet for pasienter over 18 år for å forhindre humørsykdommer (hovedsakelig episoder med depresjon).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nedsatt leverfunksjon
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• under 12 år (behandling av epilepsi) eller 18 år (behandling av bipolar lidelse);
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Lamolep tabletter er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• nyresvikt (assosiert med sannsynligheten for kumulering av glukuronidmetabolitten);
• graviditet og amming.

Lamolep, bruksanvisning: metode og dosering

Lamolep tabletter tas uten å tygge, inne og skylles ned med en liten mengde vann.

Hvis en enkelt dose inkluderer en ufullstendig tablett, for barn med epilepsi og pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør den justeres slik at den bare inneholder hele antallet tabletter.

Epilepsi

Monoterapi

Anbefalt doseringsregime for Lamolep:

• 1-14 dag: 25 mg en gang daglig;
• 15.-28. Dag: 50 mg en gang daglig;
• videre bruk: til den optimale effekten er oppnådd, kan dosen økes med 50-100 mg hver 1-2 uke; daglig vedlikeholdsdose er vanligvis 100-200 mg i 1 eller 2 doser, i noen tilfeller er 500 mg per dag foreskrevet.

Kombinasjonsterapi

Doseringsregime for kombinert behandling av Lamolep med valproinsyre med / uten et annet antiepileptisk middel:

• 1-14 dag: 25 mg annenhver dag;
• 15.-28. Dag: 25 mg en gang daglig;
• videre bruk: inntil optimal effekt er oppnådd, kan dosen økes med 25-50 mg hver 1-2 uker; daglig vedlikeholdsdose er vanligvis 100-200 mg i 1 eller 2 oppdelte doser.

Doseringsregime for kombinert bruk av Lamolep med en induserer av mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren med / uten et annet antiepileptisk middel (karbamazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital, men ikke valproinsyre):

• 1-14 dag: 50 mg en gang daglig;
• 15-28 dag: 100 mg per dag i 2 delte doser;
• videre bruk: inntil den optimale effekten er oppnådd, kan dosen økes med 100 mg hver 1-2 uker; daglig vedlikeholdsdose er vanligvis 200-400 mg i 2 doser, i noen episoder er 700 mg per dag foreskrevet.

I tilfeller der kombinasjonsbehandling utføres med et antiepileptisk middel, hvis farmakokinetiske interaksjoner ikke er kjent med lamotrigin, bør dosen av Lamolep økes i mindre doser (ordningen beskrevet for valproinsyre).

Generelle anbefalinger

Hvis frekvensen av doseøkning observeres, reduseres sannsynligheten for hudutslett.

I den innledende fasen av kombinert behandling eller når den avbrytes, bør effekten av legemidler på de farmakokinetiske parametrene til lamotrigin tas i betraktning, om nødvendig justeres dosen.

Det er nødvendig å ta i betraktning at anfall kan utvikles ved en kraftig kansellering av Lamolep. Hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen på grunnlag av sikkerhetskrav (for eksempel med utvikling av utslett), reduseres dosen gradvis over to uker.

Bipolare lidelser

Ved bipolare lidelser er Lamolep indisert for forebygging av episoder med depresjon.

For å forhindre depresjon, må følgende doseringsregime følges. Ved kortvarig behandling økes dosen av Lamolep gradvis, over 6 uker, til en stabiliserende vedlikeholdsdose er nådd, og deretter, med et passende klinisk bilde av sykdommen, kan inntaket av et psykotropisk og / eller annet antiepileptisk legemiddel avbrytes.

Effekten av Lamolep i tilfelle mani / maniske tilstander er kontroversiell, derfor kan det være nødvendig med adjuvant behandling for å forhindre episoder med mani.

Kombinasjonsbehandling av Lamolep med hemmere av enzymer av mikrosomal oksidasjon i leveren (for eksempel samtidig bruk med valproinsyre):

• 1-2 uker: 25 mg annenhver dag;
• 3-4 uke: 25 mg en gang daglig;
• 5. uke: 50 mg per dag i 1-2 doser;
• vedlikeholdsdose: 100 mg per dag i 1-2 doser, maksimalt 200 mg per dag.

Kombinert behandling av Lamolep med indusere av mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren (for eksempel samtidig bruk med fenobarbital og karbamazepin, men uten valproinsyre):

• 1-2 uker: 50 mg en gang daglig;
• 3-4 uker: 100 mg per dag, fordelt på 2 doser;
• 5. uke: 200 mg, delt i 2 doser;
• 6. uke: 300 mg, delt i 2 doser;
• 7. uke og utover: 400 mg, delt i 2 doser.

Kombinasjonsbehandling av Lamolep med legemidler, hvis farmakologiske interaksjon med lamotrigin enten ikke er kjent eller mulig (for eksempel med bupropion, litium):

• 1-2 uker: 25 mg en gang daglig;
• 3-4 uker: 50 mg per dag i 1-2 doser;
• 5. uke: 100 mg per dag i 1-2 doser;
• vedlikeholdsdose: 200 mg per dag i 1-2 doser, under kliniske studier ble det brukt daglige doser på 100 til 400 mg.

Etter at en effektiv vedlikeholdsstabiliserende dose av Lamolep er nådd (maksimalt 400 mg per dag), kan psykotrope legemidler avbrytes.

I løpet av den første uken etter avsluttet behandling med hemmere av enzymer av mikrosomal oksidasjon i leveren (for eksempel valproinsyre), bør den stabiliserende dosen økes med 2 ganger, men ikke mer enn 100 mg per uke. I løpet av de første 7 dagene bør den daglige dosen være 200 mg fordelt på to doser. I fremtiden blir hun utnevnt som en støttende.

Etter at induseren av mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren (for eksempel karbamazepin) er avbrutt, reduseres dosen av Lamolep gradvis over tre uker i henhold til en av tre ordninger (1. uke / 2. uke / videre behandling):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Hvis psykotrope / antiepileptika avbrytes, som mest sannsynlig ikke har en farmakokinetisk effekt på Lamelep (for eksempel bupropion, litium), bør en økt dose brukes som vedlikeholdsdose (200 mg i 2 doser), den anbefalte daglige dosen er i området fra 100 til 400 mg.

Etter uttak av legemidler som ikke interagerer med lamotrigin, økes dosen av Lamolep i henhold til ordningen beskrevet for valproinsyre.

Det er ingen klinisk erfaring med titrering av doser av lamotrigin etter ytterligere forskrivning av legemidler. Det anbefales derfor å bruke dosene angitt nedenfor, basert på resultatene av å studere legemiddelinteraksjoner.

Når du foreskriver hemmere av enzymer av mikrosomal oksidasjon i leveren (for eksempel valproinsyre), bestemmes graden av dosejustering av den første daglige dosen av Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Hvis det i tillegg er foreskrevet en induserer av mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren (for eksempel samtidig bruk med karbamazepin), avhenger graden av korreksjon av den første daglige dosen av Lamolep uten valproinsyre (1. uke / 2. uke / videre behandling):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Ved forskrivning av psykotrope / antiepileptiske legemidler med ukjent farmakokinetisk interaksjon med Lamolep (for eksempel med litium, bupropion), brukes dosen som ble oppnådd med en økning i dosen - 200 mg per dag (i området 100 til 400 mg).

I tilfeller av utnevnelse av antiepileptika med ukjent farmakokinetisk interaksjon, bør du fokusere på anbefalingene om bruk av valproinsyre når du justerer dosen.

Når Lamolep avbrytes, kreves en gradvis dosereduksjon.

Påføring av Lamolep i spesielle pasientgrupper

Anbefalt doseringsregime for Lamolep for pasienter med nedsatt leverfunksjon:

• middels grad (på Child-Pugh-skalaen, klasse B): start- / vedlikeholdsdosen, samt doseøkningen, bør reduseres med 50%;
• alvorlig grad (på Child-Pugh-skalaen, klasse C): start- / vedlikeholdsdosen, samt doseøkningen, bør reduseres med 75%.

Doseopptrapping / vedlikeholdsdoser bestemmes av den kliniske effekten.

Lamolep er foreskrevet med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens. Startdosen av legemidlet i det terminale stadiet av nyresvikt er innstilt i samsvar med standard reseptregime; med en markant reduksjon i nyrefunksjonen kan vedlikeholdsdosen reduseres.

Bivirkninger

Klassifisering av mulige bivirkninger (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden).

Bivirkninger registrert ved bruk av Lamolep til behandling av epilepsi:

• fordøyelsessystemet under monoterapi (resultatene ble oppnådd i løpet av kliniske studier): ofte - oppkast, kvalme, diaré;
• fordøyelsessystemet under kombinasjonsbehandling: veldig ofte - oppkast, kvalme; ofte - diaré; veldig sjelden - unormal leverfunksjon, økt aktivitet av leverenzymer, leversvikt (vanligvis er leversykdommer en del av overfølsomhetssyndromet, men de er ikke alltid ledsaget av andre symptomer på overfølsomhet);
• nervesystemet under monoterapi (resultatene ble oppnådd i løpet av kliniske studier): veldig ofte - hodepine; ofte - søvnløshet, døsighet, skjelving, svimmelhet; sjelden - ataksi; sjelden - nystagmus;
• nervesystemet under kombinasjonsbehandling: veldig ofte - ataksi, svimmelhet, hodepine, døsighet; ofte - nystagmus, søvnløshet, tremor; veldig sjelden - forverring av Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelser, agitasjon, aseptisk meningitt, tap av balanse, økt hyppighet av anfall, ekstrapyramidale symptomer, koreoetetose; det er informasjon om forverring av ekstrapyramidale symptomer på parkinsonisme hos pasienter med samtidig Parkinsons sykdom, isolerte tilfeller beskriver forekomsten av ekstrapyramidale symptomer og koreoathetose hos pasienter som ikke hadde tidligere lidelser;
• hud under monoterapi (resultatene ble oppnådd i løpet av kliniske studier): veldig ofte - hudutslett (ofte - makulopapulært utslett, forekommer i de første 8 ukene av behandlingen, forsvinner etter at Lamolep er avsluttet);
• hud under kombinasjonsterapi: veldig ofte - hudutslett; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom; veldig sjelden - Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse), i noen tilfeller, etter gjenoppretting, oppstår arrdannelse;
• sanseorganer under monoterapi: sjelden - tåkesyn, diplopi;
• sanseorganer under kombinasjonsterapi: veldig ofte - nedsatt synsstyrke, diplopi; sjelden - konjunktivitt;
• hematopoietisk system: svært sjelden - pancytopeni, leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni, aplastisk anemi, lymfadenopati, agranulocytose (det kan være en forbindelse med overfølsomhet);
• immunsystem: hudutslett (en del av overfølsomhetssyndromet, som kan oppstå i varierende grad av alvorlighetsgrad); svært sjelden - overfølsomhetssyndrom, inkludert feber, lymfadenopati, abnormiteter i lever- og blodfunksjon, ansiktsødem, spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom, multippel organsvikt (det må tas i betraktning at utvikling av tidlige tegn på overfølsomhet, som lymfadenopati og feber, er mulig selv på bakgrunn av fraværet av åpenbare tegn på utslett; i tilfelle slike brudd, bør du oppsøke lege hvis andre årsaker til utseendet på disse reaksjonene ikke blir identifisert, Lamolep avbrytes);
• endokrine systemet: sjelden - hypotyreose, struma (struma);
• kardiovaskulær system: sjelden - vasodilatasjon, ortostatisk hypotensjon, hjertebank, hetetokter, hypertensjon, takykardi, synkope (besvimelse);
• muskuloskeletale systemet: svært sjelden - lupuslignende reaksjoner;
• psyke: ofte - aggressivitet, irritabilitet; veldig sjelden - hallusinasjoner, tics, forvirring;
• andre: ofte - økt tretthet (er doseavhengig).

Bivirkninger registrert ved bruk av Lamolep til behandling av bipolare lidelser:

• nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - døsighet, uro, svimmelhet;
• hud: veldig ofte - hudutslett; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom;
• fordøyelsessystemet: ofte - xerostomia;
• muskel- og skjelettsystem: ofte - artralgi;
• andre: ryggsmerter, myalgi (doseavhengig).

Når man vurderer bivirkningene av Lamolep, bør begge gruppene tas i betraktning. de listede bivirkningene.

Overdose

Det er bevis for en enkelt dose Lamolep i en dose som er 10–20 ganger høyere enn den maksimale terapeutiske dosen.

De viktigste symptomene på overdosering av lamotrigin er ataksi, nystagmus, døsighet, oppkast, hodepine, nedsatt bevissthet, svimmelhet, koma.

Terapien utføres i sykehusmiljø, den består av symptomatisk og støttende behandling basert på det kliniske bildet eller anbefalingene fra det nasjonale giftkontrollsenteret.

spesielle instruksjoner

Ved begynnelsen av kurset i åtte uker kan bivirkninger av lamotrigin, som hudreaksjoner, utvikle seg. Som regel virker hudutslett milde og forsvinner spontant. Imidlertid er alvorlige former også mulig, for eksempel Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, hvor sykehusinnleggelse og Lamoleps kansellering er nødvendig.

Hyppigheten av alvorlige former for hudreaksjoner blant voksne pasienter med epilepsi var 1 ÷ 500, blant dem ble Stevens-Johnsons syndrom observert i halvparten av tilfellene.

Barn er mer utsatt for utvikling av alvorlige former for hudreaksjoner. I følge en rekke kliniske observasjoner var antallet tilfeller av hudreaksjoner der sykehusinnleggelse av barn var nødvendig 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Tidlig utslett hos barn kan lett forveksles med utslett som oppstår mot en bakgrunn av smittsomme sykdommer, og i tilfeller der utslett vises i kombinasjon med høy temperatur de første 8 ukene av behandlingen, er det nødvendig å anta utviklingen av en medikamentell reaksjon.

Det er en antagelse at den totale risikoen for hudreaksjoner hos voksne er nært forbundet med høye initialdoser og manglende overholdelse av doseopptrappingsregimet, samt med kombinasjonsbehandling med valproinsyre.

Når du foreskriver Lamolep til pasienter med en historie med allergiske reaksjoner eller utslett som respons på å ta andre antiepileptika, må det utvises forsiktighet. Siden forekomsten av utslettutvikling (som ikke ble klassifisert som alvorlig) under behandling hos denne pasientgruppen ble observert 3 ganger oftere enn hos pasienter uten disse lidelsene i historien.

I tilfelle utslett, bør tilstanden til hver pasient, uavhengig av alder, undersøkes umiddelbart og grundig. Lamolep avbrytes, med unntak av pasienter der det er pålitelig fastslått at det ikke er noen sammenheng mellom utseendet til utslett og inntak av stoffet.

Utslett kan forekomme i kombinasjon med forskjellige systemiske manifestasjoner av overfølsomhet, inkludert feber, ansiktsødem, lymfadenopati og reaksjoner fra det hematopoietiske systemet og leveren. Brudd kan manifestere seg med varierende grad av alvorlighetsgrad, noen ganger kan det spres intravaskulær koagulasjon med multippel organsvikt. Det bør tas i betraktning at tidlige tegn på overfølsomhet (f.eks. Lymfadenopati, høy feber) hudutslett ikke alltid er ledsaget. Hvis utseendet til disse reaksjonene ikke kan forklares av en annen grunn, avbrytes Lamolep umiddelbart.

Det kombinerte preparatet som inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 0,15 mg levonorgestrel øker plasmaclearance av lamotrigin med ca. 2 ganger. Hvis en kvinne på bakgrunn av Lamolepom-behandlingen begynner / slutter å bruke hormonelle prevensjonsmidler, kan det være nødvendig med en dosejustering av lamotrigin.

Ved langvarig bruk av Lamolep er en endring i metabolismen av folsyre mulig, siden lamotrigin er en av de svake inhibitorene av enzymet DHFR (dihydrofolatreduktase). Samtidig har langvarig bruk av stoffet ingen effekt på det gjennomsnittlige volumet av erytrocytter, hemoglobin, konsentrasjonen av folsyre i erytrocytter og plasma.

Hepatisk dysfunksjon er i de fleste tilfeller en del av overfølsomhetssyndromet (det kan oppstå alene, uten andre tegn).

Ved behandling av pasienter i hemodialyse med nyresvikt, er det nødvendig å ta hensyn til at et gjennomsnitt på 20% av lamotrigin skilles ut fra kroppen i løpet av en fire-timers hemodialyse.

Uten å konsultere lege, bør lamolep ikke forskrives til pasienter som allerede mottar andre legemidler som inkluderer lamotrigin.

Effektiviteten av terapi med epilepsi blir vurdert ved en reduksjon i frekvensen av pigger på EEG (elektroencefalogram) med 78–98%.

Brått opphør av bruk av Lamolep, som andre antiepileptika, provoserer utviklingen av epileptiske anfall (ricochet syndrom). Kansellering av epilepsibehandling bør utføres gradvis, gradvis redusere dosen over to uker, bortsett fra i tilfeller der umiddelbar seponering av legemidlet er nødvendig (for eksempel når hudutslett vises).

Det er bevis for at alvorlige anfall, inkludert status epilepticus, kan forårsake utvikling av rabdomyolyse, dysfunksjon i mange organer, samt DIC-syndrom, muligens dødelig. Slike tilfeller er beskrevet i forbindelse med bruk av medisiner som inneholder lamotrigin.

Pasienter med epilepsi kan ha symptomer på depresjon og / eller bipolar lidelse. Pasienter med epilepsi og comorbid bipolar lidelse har høy risiko for selvmord, derfor bør pasienter med økt tendens til å begå selvmord behandles under nøye tilsyn med tilstanden.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I begynnelsen av behandlingen med Lamolep er det forbudt å kjøre bil. I fremtiden blir graden og varigheten av begrensningen bestemt individuelt av legen.

Påføring under graviditet og amming

Lamolep under graviditet og amming kan bare forskrives i tilfeller der den forventede fordelen er høyere enn den potensielle risikoen.

Det er ikke tilstrekkelig klinisk bevis på sikkerhet / effekt av lamotrigin under graviditet. Det er bevis for en økning i sannsynligheten for fosteret medfødte anomalier i munnhulen. Fysiologiske endringer observert under graviditet kan påvirke konsentrasjonen av det aktive stoffet og / eller dets terapeutiske effekt. En reduksjon i konsentrasjonen av lamotrigin hos gravide kvinner er rapportert. Utnevnelsen av Lamolep bør sikres med riktig pasientbehandlingstaktikk.

Lamotrigin overføres i morsmelk i varierende grad, og nivået hos spedbarn kan nå en konsentrasjon som tilsvarer omtrent 50% av den registrerte hos moren. Seruminnholdet i legemidlet hos noen ammede babyer kan nå nivåer der farmakologiske effekter vises.

Studier om effekten av Lamolep på fertilitet hos mennesker er ikke utført.

Barndomsbruk

Kontraindikasjon:

• barn under 12 år: epilepsi;
• barn og ungdom under 18 år: bipolare lidelser.

Med nedsatt nyrefunksjon

Lamolep er foreskrevet med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.

For brudd på leverfunksjonen

Det er kontraindisert å bruke Lamolep for alvorlige brudd på leverfunksjonen.

Narkotikahandel

Hovedenzymet som metaboliserer lamotrigin er UDP-glukuronyltransferase. Det er ingen bevis som støtter lamotrigins evne til å indusere klinisk signifikant induksjon eller inhibering av mikrosomale leverenzymer. Det er derfor usannsynlig en interaksjon mellom lamotrigin og medikamenter som metaboliseres av cytokrom P _450- isoenzymer. Stoffet er i stand til å indusere sin egen metabolisme, men denne effekten er moderat i intensitet uten klinisk signifikante konsekvenser.

Valproinsyre er en av de sterke hemmere av lamotrigin glukuronidering. På bakgrunn av undertrykkelse av glukuronidering av et stoff, reduseres stoffskiftet og gjennomsnittlig T _{1/2 er} omtrent 2 ganger lenger.

Noen av de antiepileptiske medikamentene, inkludert karbamazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital, induserer mikrosomale leverenzymer, som akselererer glukuronidering av lamotrigin og som et resultat prosessen med metabolismen. Mulige interaksjoner av Lamolep med disse legemidlene:

• karbamazepin: det er informasjon om utvikling av lidelser fra sentralnervesystemet, inkludert ataksi, svimmelhet, diplopi, tåkesyn og kvalme hos pasienter; når dosen av karbamazepin er redusert, forsvinner disse symptomene;
• fenobarbital: konsentrasjonen av lamotrigin reduseres med 40%;
• rifampicin: lamotrigin-clearance øker, T _1/2 avtar (assosiert med induksjon av levermikrosomale enzymer som er ansvarlige for glukuronidering); når du utfører kombinert terapi, bør doseringsregimet for lamotrigin tilsvare ordningen som anbefales når det tas sammen med midler som induserer mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren;
• ritonavir / lopinavir: plasmakonsentrasjonen av lamotrigin reduseres med ca. 2 ganger (muligens assosiert med induksjon av glukuronidering); når du utfører kombinert terapi, bør doseringsregimet for lamotrigin tilsvare ordningen som anbefales når det brukes sammen med midler som induserer mikrosomale oksidasjonsenzymer i leveren;
• ritonavir / atazanavir: studier har vist at kombinasjonsbehandling fører til en reduksjon i AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) og _{Cmax for} lamotrigin;
• kombinerte p-piller: det er en klinisk signifikant økning i clearance og en reduksjon i AUC og _{Cmax for} lamotrigin.

Legemidler som har en liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: bupropion, litiumpreparater, olanzapin, felbamat, levetiracetam, okskarbazepin, gabapentin, topiramat, pregabalin, zonisamid.

I følge studiene påvirker ikke lamotrigin plasmakonsentrasjonen av andre antiepileptika som er tatt i kombinasjon med det, og fortrenger dem ikke fra bindingene med plasmaproteiner. Det kan også antas at risperidon, klozapin, fenelzin, trazodon og sertralin ikke har noen effekt på clearance av lamotrigin.

Hemming av lamotrigin av fluoksetin, bupropion, amitriptylin, klonazepam, lorazepam og haloperidol har minimal effekt på dannelsen av den primære metabolitten av lamotrigin 2-N-glukuronid.

Analoger

Analoger av Lamolep er Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lamolep

Anmeldelser av Lamolep karakteriserer det som et effektivt medikament. Bivirkninger er sjeldne. Mange pasienter bemerker at, med forbehold om kravet om en gradvis økning i dosen, er sannsynligheten for å utvikle negative konsekvenser minimal.

Prisen på Lamolep på apotek

Omtrentlig pris for Lamolep for 30 tabletter per pakke:

• dosering 25 mg - 385-435 rubler;
• dosering 50 mg - 708-790 rubler;
• dosering 100 mg - 1234-1419 rubler.

Lamolep: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Lamolep 25 mg tabletter 30 stk. 390 RUB Kjøpe

Lamolep tabletter 25 mg 30 stk. 438 r Kjøpe

Lamolep 50 mg tabletter 30 stk. 461 r Kjøpe

Lamolep tabletter 50 mg 30 stk. 794 r Kjøpe

Lamolep 100 mg tabletter 30 stk. 1249 RUB Kjøpe

Lamolep tabletter 100 mg 30 stk. 1442 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!